经典恒温加速法和多元线性模型预测头孢米诺钠水溶液的稳定性

目的研究头孢米诺钠水溶液的稳定性,并预测其有效期。方法采用高效液相色谱法测定含量,用经典恒温加速法和多元线性模型研究温度对头孢米诺钠水溶液稳定性的影响。结果头孢米诺钠水溶液的降解符合一级动力学过程,测得有2种主要降解物,用经典恒温加速法和多元线性模型预测头孢米诺钠水溶液的有效期分别为3.70、4.17d。结论头孢米诺钠水溶液的热稳定性差,2种方法预测得到的有效期基本一致。     

注射用阿洛西林钠与5%转化糖注射液配伍的稳定性考察

目的考察注射用阿洛西林钠在5%转化糖注射液中的稳定性。方法分别于25,37℃不避光条件下,采用高效液相色谱法测定8 h内5%转化糖注射液中阿洛西林钠的含量,观察配伍液外观并测定pH值。结果 25℃时,阿洛西林钠在5%转化糖注射液中的含量8h内无明显改变;37℃时,阿洛西林钠的含量4h内基本不变,4h后含量明显下降,但外观、pH值无明显改变。结论注射用阿洛西林钠与5%转化糖注射液配伍,4h内稳定性较好,临床上两药配伍使用应在4h内完成。     

经典恒温法和多元线性模型预测阿魏酸钠注射液的有效期

目的　研究阿魏酸钠注射液的热降解动力学过程,并预测制得的阿魏酸钠注射液的有效期。方法　采用HPLC法测定含量,采用经典恒温法和多元线性模型两种方法计算药物的有效期,同时比较两种方法的特点。结果　阿魏酸钠注射液的降解动力学过程符合一级动力学过程,用经典恒温法和多元线性模型预测阿魏酸钠注射液的有效期分别为1 . 72、1 . 90年。结论　两种方法预测得到的有效期基本一致,多元线性模型可作为一种简便方法用于注射液的有效期的预测。     

多元线性模型和经典恒温法预测天宁滴丸有效期

目的　研究天宁滴丸中主要成分阿魏酸的稳定性,并预测有效期。方法　采用高效液相色谱法测定阿魏酸含量,采用多元线性模型和经典恒温法研究温度对阿魏酸稳定性的影响,同时比较两种方法,并以长期试验验证。结果　天宁滴丸降解动力学过程符合一级动力学过程,用多元线性模型和经典恒温法预测天宁滴丸的有效期分别为21.8月、20.8月。结论　两种方法预测得到的有效期基本一致,多元线性模型可简化数据处理,作为一种简便方法用于有效期的预测。     

聚维酮碘泡腾栓的稳定性

目的：考察不同条件下聚维酮碘泡腾栓的稳定性。方法：采用加速试验，经典恒温法和多元线性模型预测其有效期。结果：经典恒温法和多元线性模型预测室温贮存期分别为432d和419d。两种方法结果差异无显著性。结论：聚维酮碘泡腾栓贮存期可定为1年，且密闭，阴凉，干燥处保存。     

阿洛西林钠与地塞米松、维生素B6的配伍稳定性考察

目的 考察注射用阿洛西林钠与地塞米松磷酸钠注射液、维生素B6注射液在5%葡萄糖注射液中配伍的稳定性.方法 在室温观察两药配伍后的外观以及pH值变化,并用紫外分光光度法测定阿洛西林钠与地塞米松磷酸钠、维生素B6各自配伍后的含量变化.结果 阿洛西林钠与地塞米松磷酸钠配伍后6h内的含量、pH值以及外观均无明显变化;阿洛西林钠与维生素B6配伍后,缓慢析出白色晶体. 结论 阿洛西林钠与地塞米松磷酸钠未发现配伍禁忌,阿洛西林钠与维生素B6不可配伍使用.     

美洛西林钠皮试液稳定性考察及有效期预测

目的 考察美洛西林钠皮试液的稳定性及有效贮存期。方法 采用经典恒温试验法及留样观察法考察外观及pH值变化，紫外分光光度法测定其中美洛西林钠含量。结果 皮试液室温（25℃）有效期为20d，夏季（37℃）有效期为6d，与留样观察结果基本一致。结论 美洛西林钠皮试液在室温下20d内稳定。     

穿琥宁注射液降解动力学研究

目的：研究穿琥宁注射液在不同pH值、不同温度、不同光照条件下降解反应的动力学参数。方法：用高效液相色谱法测定含量，井运用经典恒温法、多元线性模型探讨其稳定性，用阿累尼乌斯公式预测其有效期和活化能。结果：穿琥宁注射液的降解反应为假一级动力学。结论：穿琥宁注射液在pH值6．0时最稳定，有效期为24个月。为进一步探讨其阵解机制提供必要的实验结果和数据。     

经典恒温法和初匀速法考察注射用替卡西林钠/克拉维酸钾溶液的稳定性

目的研究注射用替卡西林钠/克拉维酸钾(TCS/CLP)的稳定性和有效期。方法用HPLC测定TCS/CLP的含量和有关物质,采用经典恒温法和初匀速法计算有效期。结果TCS/CLP在水溶液中的降解符合一级动力学方程。经典恒温法测得25℃时降解5%的时间分别为25.73、13.94 h。初匀速法测得值分别为24.89、14.00 h。结论两种方法测得数据基本一致,初匀速法可用于预测有效期。TCS/CLP在水溶液中不稳定,应随配随用。     

正交法考查阿洛西林钠在输液中的稳定性

目的：在4、25和37℃条件下，考查不同浓度的阿洛西林钠与5％葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、氯化钠注射液在不同时间的配伍稳定性。方法：采用正交试验方法将阿洛西林钠与上述3种输液配成不同浓度的溶液，按4因素3水平进行L9（3^4）正交试验，采用紫外分光光度法测定各配伍液中的阿洛西林钠含量。结果：配伍液在上述各温度、不同浓度的输液中，0～8h内阿洛西林钠含量均无显著性的变化。结论：阿洛西林钠可与上述3种输液配伍。     

静脉用药调配中抗肿瘤药物不合理应用分析

目的促进抗肿瘤药物静脉用药的合理性。方法对静脉用药调配中心药师在审核医嘱时发现的抗肿瘤药物不合理用药进行回顾性地分析。结果不合理用药医嘱中选用不合理溶媒占51%,护士不合理执行医嘱占18%,不合理给药方式占15%,不符合药物经济学占9%,不合理给药方案占7%。药师进行临床用药干预后,医生医嘱修改率达98%以上。结论静脉用药调配药师在促进抗肿瘤药物合理用药方面可以发挥重要作用。进一步提高药师审方能力,开展护士用药教育,建立合理用药规范以及医务人员之间的正确沟通至关重要。     

盐酸去氢骆驼蓬碱在人工胃液、肠液及蒸馏水中的稳定性考察

目的:考察盐酸去氢骆驼蓬碱在人工胃液、人工肠液及蒸馏水中的稳定性。方法:采用高效液相色谱法测定盐酸去氢骆驼蓬碱的含量,用经典恒温加速法考察温度对其在不同条件下稳定性的影响。结果:盐酸去氢骆驼蓬碱检测浓度的线性范围为1.8～30.0μg.mL-1,在人工胃液、人工肠液、蒸馏水中的降解符合一级动力学过程,预测的有效期分别为566、69、22d。结论:盐酸去氢骆驼蓬碱在人工胃液、人工肠液、蒸馏水中的稳定性均较好。     

HPLC法测定注射用阿洛西林钠样品中氨苄西林的含量

目的研究HPLC法测定注射用阿洛西林钠样品中氨苄西林的含量。方法采用Kromasil 100A C18柱(200mm×4.6mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液(取无水磷酸氢二钾4.09g和磷酸二氢钾0.58g,加水溶解并稀释至1000mL)-乙腈(85∶15);流速为每分钟1.0mL/min,检测波长210nm,柱温35℃。结果氨苄西林在0.0954~19.0802μg内线性关系良好,氨苄西林平均加样回收率为97.8%,RSD为1.7%。结论本方法简便、可靠、重现性好,可用于注射用阿洛西林钠中氨苄西林的含量测定,为完善注射用阿洛西林钠的质量标准体系提供参考。     

注射用二乙酰氨乙酸乙二胺的稳定性及与输液的配伍稳定性研究

目的:考察注射用二乙酰氨乙酸乙二胺的稳定性及与临床3种常用输液的配伍稳定性。方法:对制剂在包装条件下分别进行影响因素试验(包括光照和高温试验,10d)和加速试验(6个月);将制剂与5%、10%葡萄糖注射液及0.9%氯化钠注射液配伍后考察8.0h内配伍液的稳定性。主要考察指标为外观性状、可见异物、pH值、主药含量(主峰面积)、有关物质含量和5-羟甲基糠醛含量等。结果:除光照试验中有关物质含量稍有增加外,其余各项试验中各考察指标均未见明显变化。结论:注射用二乙酰氨乙酸乙二胺在避光条件下放置稳定性较好,其与3种常用输液配伍后8.0h内性质较稳定。     

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠与5%转化糖注射液配伍稳定性考察

目的:考察注射用甲泼尼龙琥珀酸钠与5%转化糖注射液的配伍稳定性。方法:于室温不避光条件下,将注射用甲泼尼龙琥珀酸钠40 mg加入5%转化糖注射液250 ml中,3 h内观察配伍液外观及测定pH值变化,并采用高效液相色谱法测定甲泼尼龙琥珀酸钠的含量。结果:配伍液的外观澄清,pH值及甲泼尼龙琥珀酸钠的含量均无明显变化。结论:注射用甲泼尼龙琥珀酸钠40 mg与5%转化糖注射液250 ml配伍在3 h内稳定。     

注射用双黄连与头孢唑林钠配伍稳定性考察

目的：建立同时测定双黄连中黄芩苷和头孢唑林钠含量的高效液相色谱法,探讨双黄连与头孢唑啉钠配伍的稳定性及贮存期。方法：色谱柱：Hypersil C18（250mm×4．6mm,5μm）;流动相：乙腈-水-磷酸（25：75：0．01）;流速：0．8ml·min^-1;检测波长：275nm;柱温：30℃;进样量20μl。用经典恒温法、留样观察法考察配伍液的含量、pH及外观等变化。结果：黄芩苷线性范围为20．4～102．0mg·L^-1,r=0．9982（n=5）;头孢唑林线性范围为50．4～252．0mg·L^-1,r=0．9997（n=5）;日内、日间RSD均小于5％（n=5）。恒温加速实验时,配伍液中黄芩苷较稳定,头孢唑林钠降解遵循一级动力学反应,20℃t0．9为13．8d,t1/2为90．5d。室温留样观察4h,配伍前后药物残存率〉95％,pH、外观均无明显改变。结论：该法适合于同时测定双黄连和头孢唑林钠的浓度,双黄连和头孢唑林钠可以配伍使用。     

注射用夫西地酸钠与3种溶剂配伍稳定性研究

目的:考察注射用夫西地酸钠与果糖注射液,转化糖注射液和木糖醇注射液配伍后6 h内的稳定性。方法:采用高效液相色谱法测定夫西地酸钠与3种溶剂配伍后室温放置6 h内夫西地酸钠的含量变化,并观察其室温放置6h内外观及pH值的变化情况。色谱条件为使用NoVa-park C18柱,流动相为0.01 mol.L-1磷酸-乙腈-甲醇(16∶64∶20),检测波长为215 nm。结果:与配伍0 h比较,配伍液放置6 h内的外观、色泽均无明显变化,pH略有变化;6 h内配伍液中夫西地酸钠含量无明显变化,且均保持在97%以上,配伍液6 h内无新物质产生。夫西地酸在浓度0.484 8～3.878 4μg的范围内有良好线性关系(r=0.999 90)。结论:注射用夫西地酸钠与果糖注射液、转化糖注射液、木糖醇注射液配伍后室温放置6 h内夫西地酸性质基本稳定。     

注射用炎琥宁与头孢曲松钠的配伍稳定性试验

目的考察炎琥宁与注射用头孢曲松钠在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法采用高效液相色谱法,以LunaC18(250mm×4.6mm,5μm);流动相,乙腈,0.02mol/L磷酸二氢钾,10%四丁基氢氧化铵(磷酸调pH5.0)(38∶60.5∶1.5);252nm为检测波长,测定注射用炎琥宁与注射用头孢曲松钠配伍后在室温下8h内的含量变化。结果配伍液中炎琥宁与头孢曲松钠含量无明显变化。结论注射用炎琥宁与注射用头孢曲松钠在0.9%氯化钠注射液可配伍使用。