浅谈医院中药制剂质量管理

医院中药制剂是医院根据医疗需要而自行配制 ,主要是本院临床常用而疗效确切的协定处方制剂及市场上无供应或供应不足的中药制剂。随着中医药事业的发展 ,医院中药制剂的规模不断扩大 ,剂型、品种、数量等有所增多。但是医院中药制剂室条件大多还较落后。因此 ,加强对医院中药制剂质量管理 ,保证临床用药的安全有效 ,提高医疗质量 ,尤其重要。现就如何提高中药制剂质量提出以下看法 ,供同道参考。1　加强制剂人员管理 ,提高业务素质加强制剂工作是药物用于临床治疗的重要环节 ,它涉及的专业知识面广 ,操作要求也较严格 ,是一项复杂而细致的…     

谈医院中药制剂的发展措施

中药制剂是医院药学的重要组成部分 ,也是医院药学经济学的主要内容和重要范畴。由于中药制剂多系临床有效的单、验方和协定等处方研制而成 ,加之各医院条件不一 ,制剂室硬软件存在差别 ,各制剂室的中药制剂随意性、自主性较大 ,因而也存在着质量难以控制 ,疗效时好时坏等诸多问题 ,使制剂质量和疗效得不到有效的保证。又因国家对医院制剂正在进行宏观控制 ,监管力度加大 ,医院制剂将实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行 )( Good preparation practice.GPP)。医院中药制剂将面临着严峻的考验。怎样才能在 GPP中谋求生存与发展呢 ?…     

加强质量管理促进医院中药制剂发展

中药制剂是大多数医院制剂的重要组成部分 ,也是医院药学的重要组成部分。因其具有经济实效性 ,属医院含金量较高的部门 ,故又是医院药学经济学的主要内容和重要范畴。然而 ,由于中药制剂多系临床有效的单、验方和协定处方 ,各医院条件不一 ,制剂室软硬件差别很大 ,各制剂室的中药制剂随意性、自主性较大 ,因而也存在着质量难以控制 ,疗效时好时坏等诸多问题 ,使制剂质量和疗效得不到有效的保证 ,又因国家对医院制剂正在进行宏观控制 ,监管力度加大 ,医院制剂将实施 GPP。这样一来 ,医院中药制剂将面临着严峻的考验。在严规厉矩面前 ,是就…     

影响我院中药制剂质量的因素及其改进措施

目的:通过分析影响中药制剂质量的因素,并在我院中药制剂室有针对性地采取改进措施,为提高医院中药制剂质量奠定实践基础.方法:针对影响中药制剂质量的因素采取系统化质量控制措施.结果:多年来,我院中药制剂室从单一品种发展到64种中药品种.所配制剂未发现任何质量问题,药检所抽检合格率达100%,已形成年产值200万元的制剂规模.结论:加强中药原料药材、辅料、包装材料的质量管理;积极改善中药制剂的硬件设施;选择科学的制剂工艺、加强对生产全程的质量监控;落实制剂人员培训、提高业务素质;制定完善的质量标准及检验制度等措施可从根本上保证中药制剂质量.     

医院中药制剂生产中应重视几个问题

医院中药制剂是医院根据医疗需要而自行配制的中药制剂 ,主要是本院临床常用而疗效确切的协定处方制剂 ,临床教学、科研设定的制剂及市场上无供应或供应不足的中药制剂。具有以下优点 :一是医院制剂室有现成的技术力量和设备 ,和临床是一个短线联系 ,结合紧密 ,利用现有技术力量和设备、工艺简单、生产周期短 ;二是弥补市场空白 ;三是供给临床安全、有效的药物 ,能够灵活满足本院临床治疗需要。但是由于中药制剂工作是药物用于临床治疗的重要环节 ,它涉及的专业知识面较广 ,操作要求也较为严格 ,是一项复杂而细致的工作 ,因此 ,中药制剂工作…     

浅谈医院中药制剂室的管理

随着《药品管理法》、《医院制剂管理办法》的先后颁布和实施,国家对医院制剂工作提出了更为科学、具体和严格的要求。通过我区第二次医疗单位制剂室验收发证工作的开展,我们发现各地医院中药制剂室存在不少问题。如:设备、场地、环境差;制剂工艺、质量控制手段落后,导致质量不稳定;品种单一,有特色的中药制剂品种较少;包装材料简陋;技术人员素质差,管理落后等。笔者根据从事中药制剂工作体会,认为主要应抓好以下几方面的工作。     

福建省内医院制剂室现状调查分析

 目的 了解福建省医院制剂室的现状。方法 采用问卷调查法对福建省二级以上医院制剂室工作情况进行调研,并对结果进行统计分析。结果 福建省多家医院制剂室的生产品种逐渐减少,生产规模日益萎缩。结论 制剂室应当结合形势、发挥自身优势,促进医院制剂工作发展。     

医院中药制剂开发成新药的探讨

医院中药制剂是中医院药房制剂室工作的主要组成部分也是一个医院运用中医药治疗专科疾病特色的具体体现。由于它能进行一些临床处方制剂和特殊制剂的生产,而这些制剂无法和尚未形成大规模社会化的生产,因此,医院中药制剂能更好地满足临床用药治疗过程中及时、灵活的需求,补充     

院内中药制剂的现状及发展对策

院内中药制剂是指市场上无供应而临床上有需要,经批准生产的制剂品种。文章分析了院内中药制剂的特点和目前现状,从建立符合GPP标准的制剂室、大力发展特色制剂、建立区域性制剂中心、向技术研究转型和抓住重点规范管理等方面提出了院内中药制剂发展对策。     

论中医院制剂中心的建设

医院自制制剂可为临床提供大量有专科特色的专药(制剂),从某种意义上来讲,中药制剂室建设得好,这所中医院就能突出中医药的特色。因此,建设好一个能担负中药剂型改革重任的制剂室已为不少中医院的决策者们所重视。国家对整个医疗卫生行业宏观调控力度的加大,特别是医院用药方面改革措施的出台,比如“总量控制,结构调整”,以及药政管理和价格管理的进一步法制化、规范化,均是关系到制剂室生存的主要因素。 就目前国内医院中药制剂室的现状来看,除为数不多的医院(主要为示范中医院、三甲医院以及全国和省级的剂改基地)制剂室的建设达到了一定的规模和水平,符合《药品管理法实施办法》和《医院药剂管理办法》对制剂室的要求外,大部     

浅谈医院中药制剂安全生产的质量管理

为了探讨医院制剂室中药制剂安全生产质量管理,文章提出中药制剂安全生产质量管理应该重点加强员工质量教育,强化制剂硬件、软件建设,加强原辅料中药材的质量管理,加强中药制剂生产过程的管理和监控,进行中药制剂的质量检测,加强制剂包装及说明书的管理,保证中药制剂的质量安全。     

医院中药制剂现状的调查与分析

目的通过对医院自制制剂的现状分析，为医院制剂寻求发展方向。方法调查渭南市全市医疗机构制剂室的制剂品种、剂型、产值等情况。结果12家制剂室共注册制剂20个剂型331种，其中标准制剂272个，占82．1％，非标准制剂59个，占17．9％，年产值均在10万元以下。结论生产标准制剂的多，非标准制剂少；产量小，产值低；须调整结构，完善标准，对有潜力的制剂应积极引导，尽早实行产业化。     

现阶段基层医院中药制剂发展的阻滞因素及发展建议

现阶段,随着我国中医药事业的不断发展,医院中药的制剂规模、制剂质量也在随之不断地扩大与改善,中药制剂的剂型以及品种数量也随之逐渐地增多。但是就目前而言,医院中药制剂领域还存在许多尚未完善的地方,很多的因素都会影响医院制剂,对医院制剂的要求会更高、更严,这就会影响医院制剂的规模建设、品种生产与效益产出。所以,对新时期的制约医院中药制剂发展的阻滞问题进行探讨,对其发展前景与方向进行探讨是十分重要的。     

医院制剂生产和储存的量化管理

医院制剂生产和储存的量化管理孔焕宇（北京１０００５３中国中医研究院广安门医院药剂科）医院制剂室是为配合医疗、科研、教学的需要，提供药厂未生产和医药公司不能供应的制剂品种。在制剂管理上，既要保证品种、数量能满足临床的需要，又要控制生产数量，减少库存和资...     

医院中药制剂存在的问题及对策

新颁布的《药品管理法》即将实施 ,而且 GMP标准与制剂尚有一段距离 ,为了规范医院制剂配制 ,提高医院制剂质量 ,国家从中国的国情出发 ,将对制剂室实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》(Good preparation practice GPP)。这样一来 ,医院制剂验收标准要求将全面提高 ,达不到要求的制剂室将会被迫停产乃至被淘汰 ,而一些具有实力的制剂室将在此要求下有一个质的飞跃 ,会采用高科技型、效益型代替原有的精粗放型、低水平的重复生产型。于此 ,相对而言 ,适合单纯生产灭菌制剂的基层医院就会越来越少 ,尤其是小医院灭菌制剂将被迫放弃。而新…     

谈影响医院中药制剂质量的有关问题

医院制剂作为医院药源的补充力量 ,有其独特性。特别一些中药制剂品种多为名老中医协定处方或科研课题用药 ,和一些临床专科协定的制剂品种 ,已形成了医院专科的特色。这些特点 ,是医药市场满足不了的。但是医院制剂和工厂制剂一样 ,生产出来的药品质量属性是相同的 ,其质量优劣直接关系到病人生命的安危 ,所以 ,医院制剂也必须坚持“质量第一”的原则。本文就中药本身影响其制剂质量的几个问题作如下探讨。1　原药材的质量中药材的质量优劣直接影响到中药制剂的临床疗效。由于中药材品种繁多 ,来源复杂 ,在药材市场上 ,以伪充真 ,以次充好…     

浅谈医院制剂室的管理

医院制剂是广大医药工作人员智慧的结晶,具有疗效好、临床针对性强、价格低等优点,在医院的医疗活动中发挥着极其重要的作用.为了更好地服务临床,满足广大病员用药的安全、有效、经济,需要加强制剂室的管理,加速制剂室的发展.我院制剂室自2001年12月1日新的药品管理法实施以后,在制剂品种被削减一半的情况下,以连续三年制剂抽检合格率100%、年药品销售量平均增长40%的速度快速发展.本文就我院制剂室的管理,谈几点体会.     

浅谈医院制剂室的困境与出路

二十世纪八十年代,我国医药产品长期供不应求。为了保证医疗工作的开展,医院药学技术人员在十分困难的条件下建立了制剂室,研究开发了一批疗效好、价格低、用途广的医院制剂。如今医院制剂的生存环境发生了重大变化,本文就医院制剂室     

医院中药制剂注册检验中的几个问题

根据临床需要由医院自行配制的供医院内部使用的各种制剂称之为医院制剂。为保证我省医院制剂质量该类制剂均需经地、市级以上卫生行政部门审查批准并发给医院制剂注册登记证号取得《医院制剂许可证》。为了适应医药卫生事业发展的需要进一步加强医院制剂管理提高医院制剂质量省卫生厅以湘卫药发［1996］5号文下发”关于《湖南省医疗单位配制制剂管理办法（试行）》及开展制剂品种清理整顿工作的通知”。要求对全省医疗单位制剂品种进行清理整顿暨重新注册工作。我省中药的医院制剂标准目前有来自《中国医院制剂规范》一版、二版／湖南省医…     

我院中药制剂开发与临床应用的管理模式

中药制剂由于其疗效稳定,服用方便,副作用小而越来越受到世人的青睐。我院从1991年开始将本院医师有效经验方配制成片剂、膏剂、散剂、口服液供临床应用,收到了较好的社会效益和经济效益,其中1个产品获省优秀发明三等奖,5个产品获州科技进步二等奖,11个产品获州科技进步三等奖。年制剂收入20余万元,为充分发挥中医药的特长和优势,振兴中医药作出了一定的贡献。现将我们开展的工作情况综述如下。 1 按要求建工作用房,购置仪器设备 按照中药制剂室的规范要求,医院聘请省中医院制剂专家,对医院原60Om2的制剂室进行设计改造,投资40余万元…