中药制剂不良反应文献分析

药物不良反应(adverse drug reaction,ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应[1]。中医中药是中华民族的优秀传统文化,在保障人民健康中起着重要的作用。随着现代医药科技水平的提高,各种新剂型的不断应用,中药的各种ADR也时有发生,严重危害     

中药制剂不良反应

长期以来,人们对中药制剂的不良反应不够重视,在认识上存在“纯中药制剂绝无毒副作用”的误区。随着中药应用的日益广泛和国际上中药制剂不良反应报道逐年增多,如在美国发现含麻黄及麻黄碱制剂可产生血压升高、中风、失眠、抑郁症等;日本发现小柴胡汤致间质性肺炎;比利时发现马兜铃酸肾病等。由于对中药不良反应的认识不足,以致滥用、误用导致的不良反应事件时有发生,由此产生的各种严重的药源性疾病,如肝、肾功能衰竭,心率失常、消化道出血、休克等,对患者健康构成极大的威胁,也浪费了大量医疗资源。     

中药注射制剂不良反应临床分析

目的：探讨中药注射制剂的不良反应。方法：对本院临床报告的126例药品不良反应病例的引发药物、严重程度、损伤类型、主要表现、发生时间进行分析。结果：126例不良反应报告中由中药引发的36例,占28．57％,涉及6个器官,系统、11个品种药物。结论：应高度重视中药注射制剂的不良反应。     

135例中药制剂的不良反应报告分析

目的了解中药制剂的不良反应（ADR）情况。方法收集医院中药制剂ADR报告并统计分析。结果中药制刺ADR报告135例，涉及30个药物，共8个不良反应类型，以全身性损害与局部及附件损害为主，疑似药物致死3例。结论临床应高度重视中药注射剂的ADR，确保用药有效、安全。     

中药制剂不良反应分析与对策

中药在我国具有悠久的临床使用历史,人们普遍认为中药的药性平和,副作用小,和西药相比更为安全,但随着中药新制剂的出现,临床应用范围的扩大以及不良反应监测制度的不断完善,中药制剂造成的不良反应也越来越为人所认知和重视,本文对我院收到的69例中药制剂不良反应报道进行了分析。     

1768例中药制剂不良反应报告分析

目的了解本地区中药制剂不良反应/事件总体发生情况、特点及规律,加深对中药不良反应的认识,促进中药合理应用。方法采用回顾性研究方法。从广东省药品不良反应监测中心数据库下载2008～2009年深圳市各单位上报的不良反应/事件报告表,筛选出中药制剂不良反应/事件报告表进行分类统计、分析。结果共筛选出中药制剂不良反应/事件报告1 768例,涉及368个生产厂家的468个中药制剂品种。61个中药注射剂品种导致ADR 854例次,占总例数的48.30%。注射剂是导致中药不良反应/事件的主要剂型且绝大多数采用静脉滴注给药方式;其次是357种不同剂型的口服制剂,占45.59%。累及的器官/系统主要为皮肤及其附件,其次为消化系统、全身性损害、神经系统等。新的不良反应/事件1 144例次,占64.71%,绝大多数转归良好。结论中药制剂不良反应/事件具有普遍性;应加强对中药制剂,特别是注射制剂不良反应/事件的监测,临床应减少或避免中药注射剂的的使用,特别是在儿童人群中的使用;有关部门应加强对中药制剂说明书的审核、监管,保障患者用药安全。     

36例中药注射制剂不良反应分析

目的：探讨中药注射制剂的不良反麻。方法：对本院临床报告的126例药品不良反应病例的引发药物、严重程度、损伤类型、主要表现、发生时间进行分析。结果：126例不良反应报告中由中药引发的36例，占全部报告的28．57％，涉及6个器官／系统、11个品种药物。结论：应高度重视中药洼射制剂的不良反应。     

689份中药制剂不良反应报告分析

目的了解该地区中药制剂药品不良反应（ADR）总体发生情况、特点及规律,促进中药合理应用。方法采用回顾性研究方法。从广东省药品不良反应监测中心数据库下载2007年深圳市各单位上报的ADR报告表,筛选出中药制剂ADR报告进行分类统计、分析。结果中药制剂ADR报告689份,涉及226个品种。31个中药注射剂品种导致ADR357例次（51．81％）,绝大多数采用静脉滴注给药;161个口服制剂导致ADR276例次（40．06％）。ADR主要表现为皮肤及其附件损害,其次为消化系统反应、全身性损害、神经系统反应等。新的ADR390例次（56．60％）,严重的ADR较少。绝大多数ADR的转归良好。结论应加强对中药制剂特别是注射制剂ADR的监测,加强对中药制剂说明书ADR项的监管,以保障患者用药安全。     

中药制剂不良反应的文献分析

近年来，中药制剂的生产和应用得到快速发展，然而，在应用中出现不良反应的报道愈来愈多。现对217例报道中药制剂的不良反应进行分析，以提高对中药制剂不良反应的认识，重视中药制剂的研发。     

中药制剂不良反应回顾性分析

目的：分析本院中药制剂不良反应的发生情况及特点,提高中药制剂的使用安全性及合理用药。方法：采用回顾性方法对本院2006～2009年中药不良反应报告情况进行分析,总结其年度变化趋势,分析不同制剂类型发生不良反应的差别及不良反应累及的主要系统。结果：2006～2009年度,本院中药不良反应的发生率呈上升趋势,其发生例数由2006年58例逐年增加至2009年的96例,其中注射用针剂的不良反应发生率高于口服剂及外用药物。结论：中药制剂不良反应仍然较常见,在临床用药中要注意观察及监测,提高中药制剂的使用安全。     

中药制剂不良反应分析

目的 分析医院药物不良反应中有关中药制剂的具体情况及相关因素,为中药制剂的临床合理用药提供些参考.方法 对医院上报的2010年81例中药制剂不良反应监测报表资料进行回顾性分析.结果 81例中药制剂不良反应中共涉及中药制剂23种,以静脉给药方式致不良反应的发生率最高达85.9%.药物不良反应涉及的系统或器官主要是皮肤及其附件损害、消化系统损害等.结论 重视中药制剂风险管理,提倡中药口服途径给药,加强对中药制剂不良反应的监测和相关研究,保证临床用药的安全性.     

中药制剂不良反应分析

目的分析医院药物不良反应中有关中药制剂的具体情况及相关因素,为中药制剂的临床合理用药提供些参考。方法对医院上报的2010年81例中药制剂不良反应监测报表资料进行回顾性分析。结果 81例中药制剂不良反应中共涉及中药制剂23种,以静脉给药方式致不良反应的发生率最高达85.9%。药物不良反应涉及的系统或器官主要是皮肤及其附件损害、消化系统损害等。结论重视中药制剂风险管理,提倡中药口服途径给药,加强对中药制剂不良反应的监测和相关研究,保证临床用药的安全性。     

78例中药制剂不良反应报告分析

对2007年7月～2008年6月椒江区药品不良反应（ADR）监测中心收集到的78例中药制剂ADR报告进行统计分析。结果2007年7月--2008年6月中药制剂ADR中。中药注射剂ADR发生率最高,占总例数的76．92％,且多为即刻型,男性发病比例高于女性。累及的器官／系统以皮肤及附件损害比例最高。     

院内中药制剂推广使用的现状和思考

目的:探讨院内中药制剂推广使用的现状和问题。方法:分析目前院内中药制剂推广使用的做法和优缺点,并结合在实际推广使用工作中的体会,探讨推广使用中的焦点问题,涉及院内制剂的客观评价;临床验证的分期归属和收费;与国家药品监管法规和国家新医改政策的关系;院内中药制剂的生产和配送等方面。结果:以临床验证方式推动院内制剂推广使用是一种较为稳妥的做法,并需要处理好与法规政策、中医药自身发展规律等关系。结论:院内制剂的推广使用对于提高中医药临床服务能力,改善院内中药制剂的萎缩局面有一定帮助。     

中药制剂不良反应的文献分析

近年来 ,中药制剂的生产和应用得到快速发展 ,然而 ,在应用中出现不良反应的报道愈来愈多。现对 2 17例报道中药制剂的不良反应进行分析 ,以提高对中药制剂不良反应的认识 ,重视中药制剂的研发。1　资料和方法查阅 2 0 0 0年 1月～ 2 0 0 1年 12月国内公开发行的《中国中药杂志》、《中国医院药学杂志》、《药物流行病学杂志》、《中国现代应用药学杂志》、《时珍国医国药》和《海峡药学》等 6种药学期刊 ,对一次文献进行检索 ,从中检出有关中药制剂不良反应的病例报道并对其分析。2　结果本次检索中 ,共发现中药制剂所致不良反应2 17例 ,涉…     

177例中药制剂不良反应情况分析

目的 分析中药制剂不良反应报告情况，为临床合理用药提供参考。方法 对浙江省绍兴市2005年收集的177例中药制剂不良反应报告病例，从年龄、性别、药物剂型、临床症状等几个方面进行分析。结果 中药制剂引起的药品不良反应主要包括变态反应及消化系统反应等，不良反应发生率最高的是中药注射剂。结论 如何降低中药制剂不良反应发生率已迫在眉睫。     

中药制剂不良反应分析和预防对策研究

目的研究分析中药制剂不良反应发生的原因，并且有针对性的提出一些预防的措施。方法对2008年1月至2012年1月期间在我院门诊和住院的上报的270例中药制剂不良反应的情况进行了回顾性分析。结果从报告中分析研究得出女性患者的不良反应率〉男性患者，〉60岁的老年患者和0～12岁的小孩不良反应例数比较多。药品种类方面活血化瘀、清热解毒、抗肿瘤类的以及补益类的居多。结论患者发生中药制剂不良反应的原因很多，既包含了患者自身和药品本身的问题，也包含了药品使用方法等，在临床上应当加强对于中药制剂不良反应的上报，及时的发现问题，以最大限度的提升临床药物的安全性和有效性。     

108例中药制剂药品不良反应分析

目的分析我院中药制剂药品不良反应的发生特点和规律,为中药制剂上市后再评价及临床合理使用提供参考。方法采用回顾性分析方法,对我院2012～2015年上报的108例中药制剂药品不良反应,进行统计分析。结果涉及品种19个,注射剂16个品种,引发药品不良反应105例,占97.22％。口服制剂3个品种,引发药品不良反应3例,占2.78％。居前二位的是热毒宁注射液、参麦注射液。药品不良反应主要发生在儿童和老人,主要累及器官是皮肤及其附件。结论提高中药制剂质量,辩证使用中药制剂,规范临床合理使用。慎用中药注射剂,加强中药注射剂用药监护,确保患者用药安全有效。     

2008—2011年中药制剂不良反应报告回顾性分析

目的:通过对中药制剂不良反应(ADR)报告的回顾性分析,加深对中药制剂ADR的认识,为临床安全合理用药提供参考。方法:利用Excel电子表和手工筛选,对医院2008年1月—2011年11月收集的273例中药制剂ADR报告进行分类统计并分析。结果:中药制剂ADR可以发生在任何年龄段,其中1～10岁儿童段发生ADR频率明显高于其他年龄段人群;涉及ADR的药品剂型以注射剂居首位,用药途径以静脉滴注为主;ADR累及器官和(或)系统及其临床表现主要为皮肤及其附件损害;中药注射剂双黄连(冻干)引发的ADR最多;严重的ADR有11例。结论:中药制剂ADR不容忽视,应合理使用中药注射剂,慎重选择静脉滴注给药治疗,降低临床使用风险,从而保障患者合理用药。     

中药制剂致613例严重不良反应报告分析

目的:了解中药制剂致严重不良反应(ADR)发生的特点和规律,为临床合理使用中药制剂提供参考。方法:对2009-2012年河南省药品不良反应监测中心数据库中收集到的中药制剂613例严重ADR报告,分别按年度分布、患者性别与年龄、剂型、ADR发生时间、累及系统/器官等进行统计和分析。结果:中药制剂致严重ADR报告数呈逐年增加的趋势;45岁以上的患者398例,占64.93%;中药注射剂严重ADR发生率、严重程度远高于其他中药制剂;在30 min内发生的ADR 473例,占77.16%;ADR可累及多个系统/器官,主要临床表现为呼吸困难、胸闷、过敏性休克、皮疹等变态反应。结论:中药制剂ADR具有普遍性;应加强对中药制剂,特别是注射剂ADR的监测;继续深入开展中药注射剂安全性再评价工作,防止严重ADR重复发生。