门冬氨酸洛美沙星滴眼液的制备及质量控制

目的:制备门冬氨酸洛美沙星滴眼液并建立质量控制方法。方法:采用紫外分光光度法测定洛美沙星的含量。结果:样品中门冬氨酸洛美沙星的平均回收率为99.7%,RSD为0.96%;且在1.0~10.0μg/ml(r=0.999 9)呈良好线性关系。结论:本制剂制备工艺简单,无刺激性,质量可控。     

复方阿昔洛韦滴眼液的制备及质量控制

目的:研究复方阿昔洛韦滴眼液的制备及质量控制方法。方法:选择阿昔洛韦与盐酸洛美沙星组方,盐酸调节pH,0.1%氢氧化钠为溶剂。由于阿昔洛韦与盐酸洛美沙星的紫外吸收峰相互重迭,根据吸收度的加和性原则,通过测定复方滴眼液254nm及283nm处吸收度A阿 洛,分别计算出阿昔洛韦及盐酸洛美沙星的含量。结果:本制剂中主药阿昔洛韦平均回收率为100.20%,RSD=0.97%(n=6),盐酸洛美沙星平均回收率为101.43%,RSD=0.67%(n=6)。结论:该制剂制备工艺简单,质控方法简便可行,结果准确。     

复方洛美沙星滴鼻液的制备与质量控制

目的 :研究复方洛美沙星滴鼻液的制备和该制剂的质量控制标准。方法 :采用紫外一阶导数法不经分离直接测定洛美沙星含量 ,测定波长为293nm和315nm。结果 :相关系数为r=0 9999 ,平均回收率为100 77 % ,RSD为0 82 %。结论 :该制剂制备容易 ,以一阶导数光谱法测定洛美沙星含量 ,方法简便、快速、准确可靠     

盐酸洛美沙星分散片的制备及质量控制

目的 研究盐酸洛美沙星分散片的制备及质量控制的方法.方法 盐酸洛美沙星分散片的溶出度测定采用uv法,含量测定则采用HPLC法.结果 盐酸洛美沙星分散片的线性范围为45～135 μg·mL-1,平均回收率为100.14%,RSD=0.22%(n=9);分散均匀性试验表明混悬液能通过2号筛;溶出度试验表明:30 min溶出...     

盐酸洛美沙星滴眼液的有关物质及其质量评价

目的制备盐酸洛美沙星滴眼液的光降解杂质并建立其有关物质方法学,同时对不同厂家的滴眼液进行质量评价。方法色谱柱采用Welch AQ-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为戊烷磺酸钠溶液-甲醇,梯度洗脱。检测波长:287 nm,柱温:35℃,流速:1.0 m L·min-1,进样量:20μL。按上述条件,对不同厂家滴眼液的有关物质进行检查。结果对所制备杂质进行结构确证,为洛美沙星的氯代产物。在本文作者所建立的色谱条件下,盐酸洛美沙星滴眼液中洛美沙星、氯代洛美沙星与辅料峰之间分离度良好,在0.40~1.59 mg·L-1质量浓度内线性关系良好;r=0.999 7;平均回收率为100.1%,RSD为1.2%(n=9)。各厂家滴眼液有关物质均符合规定。结论该方法可以用来控制该制剂的质量。8个厂家盐酸洛美沙星滴眼液的质量相对稳定。     

复方洛美沙星缓释凝胶滴耳剂的制备及其质量控制

目的:制备复方洛美沙星缓释凝胶滴耳剂并建立其质量控制方法。方法:以卡波姆-940作为凝胶基质制备复方洛美沙星缓释凝胶滴耳剂,采用高效液相色谱(HPLC)法测定盐酸洛美沙星和地塞米松含量,考察其体外释放情况和稳定性。结果:制备的滴耳剂均匀细腻、分散性好、含量稳定;1h时盐酸洛美沙星和地塞米松累积释药百分率均小于30%,36h时分别为53%、52%,72h时均大于80%;稳定性试验表明2种成分对光不稳定。结论:该制剂制备工艺简单,质量可控,具有明显的缓释作用,宜避光放置。     

高效毛细管电泳法测定盐酸洛美沙星颗粒中洛美沙星的含量

目的:建立高效毛细管电泳法测定盐酸洛美沙星颗粒中洛美沙星的含量.方法:采用高效毛细管电泳法,电泳缓冲液为50 mmol·L-1硼砂-磷酸盐缓冲液(pH 8.5),检测波长为287 nm.结果:在20.0～120.0 mg·L-1间线性良好,相关系数r=0.999 8,日内和日间RSD分别为1.5%和2.6%,加样平均回收率为99.7%,洛美沙星的检测限为0.48 mg·L-1.结论:本方法能快速、简便、经济地测定盐酸洛美沙星颗粒中洛美沙星的含量,可用于临床检验和药物制剂的质量控制.     

盐酸洛美沙星乳膏剂的制备与质控

目的：制备盐酸洛美沙星乳膏剂,制定其质量控制标准。方法：采用紫外分光光度法中的对照品比较法测定盐酸洛美沙星乳膏剂中洛美沙星的含量,以甲醛为溶剂,测定波长287nm。结果：测得盐酸洛美沙星乳膏剂中洛美沙星平均回收率为99．80％,RSD为0．27％（n=6）,乳剂基质对测定无干扰。结论：该乳膏剂处方合理,制备工艺简单,含量测定操作简便,结果准确。     

复方盐酸洛美沙星凝胶的制备及质量控制

目的制备复方盐酸洛美沙星凝胶并建立其质量控制方法。方法以盐酸洛美沙星和替硝唑为主药、以壳聚糖和甘油为基质制备水溶性阴道凝胶；采用等吸收双波长紫外分光光度法测定含量，并进行稳定性试验。结果凝胶的pH值为3．5～4．5，其他各项检查均符合有关规定。盐酸洛美沙星质量浓度的线性范围为2．4～10、8μg／mL（r=0．9999），平均回收率为99．62％，RSD=0．64％；替硝唑质量浓度的线性范围为3．2～14．4μg／mL（r=0．9995），平均回收率为99．58％，RSD=0、89％。结论该制剂制备工艺简单，性质稳定，质量可控。     

HPLC法测定盐酸洛美沙星滴眼液的含量

目的:建立高效液相色谱法测定盐酸洛美沙星滴眼液含量的方法.方法:采用C,s柱为固定相,流动相为0.05m01几柠檬酸(三乙胺调PH4.0)一乙腈(80:20)检测波长287nm.结果:洛美沙星在0.02-0.1mg/m1(r=0.9999,n=5)浓度范围内线性关系良好,平均回收率为99.8%,RSD为0.2%.结论:本方法准确、可靠,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法.     

反相高效液相色谱法测定盐酸洛美沙星氯化钠注射液中洛美沙星的含量

目的：建立盐酸洛美沙星氯化钠注射液中洛美沙星含量的测定方法。方法：高效液相色谱法,色谱柱菲罗门Gemini-C18（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相：以戊烷磺酸钠溶液（取戊烷磺酸钠1.5 g,磷酸二氢铵3.5 g,加水950 ml使溶解,用磷酸调节pH值至3.0,用水稀释至1 000 ml）-甲醇（65∶35）为流动相,检测波长为287 nm。结果：在10.0～199.5μg/ml范围内,洛美沙星色谱峰峰面积与其浓度成良好线性关系（r=1.000 0）,平均回收率为100.11%,RSD为0.51%（n=9）。结论：本方法简便、准确、重现性好,可用于盐酸洛美沙星氯化钠注射液的质量控制。     

荧光分光光度法测定洛美沙星注射液及胶囊的含量

目的 :用荧光分光光度法测定洛美沙星注射液及胶囊中洛美沙星的含量。方法 :样品稀释后 ,以285nm为激发波长 ,445nm,为发射波长 ,荧光分光光度法测定其含量。结果 :洛美沙星在0 5～2 5μg/ml浓度范围呈现良好的线性关系 ,回归方程为 :Y=19 64C—0 34 ,r=0 9998。注射液及胶囊回收率分别为99 7 %(RSD=0 6 %,n=5)和99 6 %(RSD=0 8 %,n=5)。结论 :本法简便易行、灵敏度高、重现性好 ,可用于洛美沙星注射液及胶囊的含量测定。     

HPLC法测定盐酸洛美沙星分散片含量及有关物质

目的:采用高效液相色谱法测定盐酸洛美沙星分散片中洛美沙星的含量及其有关物质.方法:用AichromBond AQ C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,流动相:戊烷磺酸钠溶液(取戊烷磺酸钠1.5 g,磷酸二氢铵3.5 g,加水1 000 ml,使溶解,用磷酸调节pH至3.0)-甲醇(63:37);有关物质检测采用梯度洗脱,检测波长:287 nm;柱温:40℃;流速:1.0 ml·min-1.结果:盐酸洛美沙星线性范围为0.022 3～0.223 4 mg·ml-1(r=0.999 9),平均回收率为99.5%(n=9).样品中的杂质均能很好检出,各杂质与主峰之间的分离度良好,定量限为0.81 ng,检测限为0.32 ng.结论:含量测定方法重复性好,准确度高,有关物质检测方法专属性强,适于盐酸洛美沙星分散片的质量控制.     

盐酸洛美沙星中空栓剂治疗细菌性阴道病68例

目的：观察盐酸洛美沙星中空栓剂对细菌性阴道病(BV)的临床疗效.方法：将102例BV患者随机分成两组：对照组34例,每日1枚甲硝唑栓剂(0.3 g)；治疗组68例,每日1枚盐酸洛美沙星中空栓剂(0.3 g),并于疗程第3,4,5,7天考察治疗效果.结果：治疗组治愈68例,治愈率100.0%,平均疗程3.4 d；对照组治愈30例,未愈4例,治愈率88.2%,平均疗程6.7 d.两组治愈率比较差异有显著性(P＜0.05),平均疗程差异有极显著性(P＜0.01).结论：盐酸洛美沙星中空栓剂治疗细菌性阴道病效果显著.     

盐酸洛美沙星水溶液的光降解动力学研究

目的　考察盐酸洛美沙星水溶液的光降解动力学特征。方法　使用HPLC分离分析技术确定盐酸洛美沙星水溶液在不同pH值缓冲溶液、不同离子强度不同离子条件下水溶液、不同介电常数溶液中经光照处理的光降解动力学参数。结果　经线性拟合对比分析，盐酸洛美沙星水溶液的光降解反应级数为n=1；盐酸洛美沙星在pH5.08-9.40缓冲溶液中对光最不稳定，在pH2.02-5.08及9.40-11.10的缓冲溶液中对光相对稳定；洛美沙星盐酸水溶液的光降解随离子强度的增加降解速率也增加，在水溶液中氯离子对其光降解有极大影响并生成高产率的氯取代衍生物；溶液的介电常数增加，其光降解速率也增加。结论　盐酸洛美沙星水溶液光降解属近似一级动力学过程，光解速率受溶液pH影响显著，光解速率与溶液中的离子强度呈正向相关并存在氯离子的特殊盐效应，与溶液的介电常数呈正相关。     

国产盐酸洛美沙星滴眼液的质量评价#br#

目的 评价国内不同厂家生产的盐酸洛美沙星滴眼液的质量现状及存在问题。方法 按照国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析检验结果。结果 共抽取样品153批次,按国家标准检验不合格率0.7%。探索性研究建立了有关物质检查方法,对光降解杂质的来源与结构进行了确证;考察了盐酸洛美沙星滴眼液处方合理性,发现多家企业处方不合理。结论 目前国内盐酸洛美沙星滴眼液总体质量一般;现行标准有待统一和提高;建议企业优化处方,加强内包装材料遮光性。