色谱指纹图谱与中药质量控制

在中药质量控制中,做为一种研究中药复杂性的高通量、整体性分析方法,色谱指纹图谱被广泛应用于中药成品或半成品专属性和稳定性的确定,其理论基础是基于植物的相等性(Phytoequivalence).作者对中药指纹图谱技术及其最新发展进行了分析,提出对色谱指纹图谱进行更深入地定性定量分析,将对进一步全面控制中药质量和探明中药作用机理打下良好的化学基础,同时提出结合化学计量学方法可探明中药的作用机理,进而更全面地对中药质量进行控制.     

色谱指纹图谱与中药质量控制

在中药质量控制中,做为一种研究中药复杂性的高通量、整体性分析方法,色谱指纹图谱被广泛应用于中药成品或半成品专属性和稳定性的确定,其理论基础是基于植物的相等性(Phytoequivalence).作者对中药指纹图谱技术及其最新发展进行了分析,提出对色谱指纹图谱进行更深入地定性定量分析,将对进一步全面控制中药质量和探明中药作用机理打下良好的化学基础,同时提出结合化学计量学方法可探明中药的作用机理,进而更全面地对中药质量进行控制.     

中药指纹图谱在质量评价中的作用概述

指纹图谱技术自20世纪70年代出现发展至今，已由研究阶段进入到实际应用阶段，并从总体上对中药质量控制起到了推动作用。国家食品药品监督管理局已颁布了《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求（暂行）》，中药指纹图谱有望作为一种强制执行的质量措施载入《中华人民共和国药典》，为实现中药走向世界提供有力的质量保证。     

中药质量控制中色谱指纹图谱技术探究

目的:通过对中药质量控制中色谱指纹图谱技术的探究,找到一种使中药达到国际上通用药物的“安全有效”的质量要求,并使中药产品进一步国际化的方法.方法:分析现行中药质量控制的各种方法,查找文献,根据中药材成分的不同,确立应用不同色谱指纹图谱技术在中药质量控制中的应用方法.结果:不同色谱指纹图谱各有所长,高效液相色谱指纹图谱无论在检测技术,还是在应用例数方面,都是最成熟、最优的方法.结论:中药色谱指纹图谱技术的应用将为中药及其中药制剂的质量控制提供一种行之有效的技术方案.     

中药色谱指纹图谱的研究进展

简要介绍了中药色谱指纹图谱的概念，概述了国内外中药色谱指纹图谱的研究现状，并展望其在质量控制领域的应用前景。     

中药色谱指纹图谱的研究进展

综述了中药色谱指纹图谱薄层色谱指纹图谱、高效液相色谱指纹图谱、气相色谱指纹图谱、高效毛细管电泳指纹图谱和联用技术的研究进展。     

中药质量评价的新技术——指纹图谱

质量稳定的原料是生产质量稳定产品的先决条件。因此,中药材的质量直接关系到中药提取物及中成药的质量。中药已有上千万年应用的实践。但如何有效准确地评价中药的质量,如何保证中药的疗效是一个越来越需要迫切解决的问题。 指纹图谱是指栽种(或某产地)中药材中成药     

指纹图谱评价中药质量的方法学考证

目的研究不同的指纹图谱分析方法对中药质量评价结果的影响。方法以某中成药不同批次的色谱指纹图谱为基础,考核峰面积比值法、峰面积定量法和相似系数法对中药制剂质量评价结果的影响。结果峰面积比值法评价的正确率最高且最严格,相似系数法次之,峰面积定量法评价正确率最低也最为宽松且与现行评价方法的结果较为符合。结论不同的色谱指纹图谱评价方法会导致对中药质量评价结果的较大差异。     

指纹图谱评价中药质量的研究现状

中药指纹图谱是中药现代化、国际化的关键问题。应用中药指纹图谱技术对中药及其制剂进行研究是解决中药质量控制问题的有力措施。本文介绍了中药指纹图谱的含义以及国内外发展现状,同时介绍了现代分析技术在中药指纹图谱中的应用。     

中药指纹图谱质量控制技术

本文论述了中药质量控制的现状以及建立指纹图谱进行质量控制的方法。     

雷公藤色谱指纹图谱方法学研究及质量评价

目的 建立雷公藤的高效液相指纹图谱,考察雷公藤药材及商品饮片的质量。方法 高效液相色谱条件:色谱柱:Symmetry C18柱(250 mm × 4.6 mm,5 μm);流动相:乙腈-0.1 %磷酸溶液梯度洗脱;柱温:20 ℃;流速:1.0 mL·min-1;波长:210 nm。对雷公藤种植药材、商品饮片的图谱与HPLC指纹图谱共有模式比较,并进行相似度计算和主成分分析。结果 种植药材的成分分布较为稳定,福建GAP基地药材质量相似度高,商品饮片所含成分与共有模式相比有较大差异,且不同来源饮片之间相互差别明显。结论 根据雷公藤的HPLC指纹图谱可有效地分析和评估药材之间的质量情况,商品饮片质量亟待提高。     

色谱指纹图谱综合信息指数在中药质量控制中的应用研究

目的：提出并证明指纹图谱综合信息指数的合理性。方法：用相似系统理论推导综合信息指数计算公式，用峰数弹性、峰比例同态性、峰面积同态性三个量化评价指标评价指纹图谱综合信息指数.结果：与夹角余弦和相关系数相比，综合信息指数的三个指标都是最优的；用于实际样品的质量评价，判断结果符合实际情况。结论：可较好地评价中药色谱指纹图谱间相似度，应用于中药质量控制。     

中药色谱指纹图谱的研究概况

中药疗效是多种活性成分共同作用的结果,若仅对其中的一种或几种成分加以质量控制,则难以全面衡量中药及制剂的质量、疗效和稳定性。中药指纹图谱可以解决上述问题,目前已被美国、欧洲、印度、日本等国家广泛应用。2000年8月,国家药品监督管理局规定,首先以建立中药注射剂指纹图谱为突破口,提高中药的质量标准水平,逐步实现中药材、中成药质量标准的现代化。     

建立评价香加皮质量的RP-HPLC色谱指纹图谱分析方法

目的:建立评价香加皮质量优劣的指纹图谱分析方法。方法:以香加皮药材为研究对象,应用RP-HPLC法,色谱柱为Krom asil C18(250 mm×4.6 mm,5μm),乙腈-0.025%磷酸水二元梯度洗脱模式,流速为1.0 m l/m in,检测波长为220 nm,建立了15批不同产地香加皮样品的RP-HPLC色谱指纹图谱。结果:对各产地药材指纹图谱进行聚类分析,根据聚类分析相似度分析结果,将香加皮药材分为4类,选定其中6批优质样品建立共有模式,并应用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004版”对各产地药材进行了质量评价。结论:该方法简便、可靠,为有效控制香加皮药材质量提供依据。     

中药色谱指纹图谱质量控制模式的研究和应用

中药制剂质量稳定,尤其是注射剂以药材提取物投料可以减少药材投料质量不稳定的不利因素,而提取物生产工艺的现状和标准化将是关键。色谱的方法选择、方法学验证应视研究对象的具体情况而定,以能提供可重视的、足以构成指纹特征的适宜的柱色谱或平面色谱为目的,注意方法的多样化和实用化;量化操作得到的指纹图谱用以表达批间产品整体相似度,与特定成分的含量测定概念和要求不同,因此不应生搬硬套含量测定的方法学验证;建立指纹图谱的试验阶段对此应有清晰的概念。同时结合国情允许在科学和规范的前提下,有一个由浅入深、由精到细、由低到高的循序渐进的过程,以利于指纹图谱控制中药质量研究和实施的推广和深化。     

浅述色谱指纹图谱在中药鉴别与质量控制中的作用

中药指纹图谱的建立,充分体现系统性、特征性、稳定性。在中药所含化学成份的选定以及获取程序及中药鉴别与质量控制中的应用,是一种综合的、可量化的化学(不包括生物学)鉴定手段,借以鉴别真伪、评价原料药材、半成品和成品质量均一性和稳定性。     

两面针药材HPLC色谱指纹图谱分析与质量评价

目的建立两面针药材季铵类生物碱的高效液相色谱指纹图谱检测方法,鉴别和评价不同部位及商品药材饮片的质量。方法色谱柱：ZORBAX XDB-C_8(4．6×150mm,5μm)；流动相：A．3%冰醋酸-二乙胺(1000∶7．8),B．甲醇,C．乙腈(非线性梯度洗脱)；柱温：20℃；流速：0．8 mL·min~(-1)；检测波长：250 nm、270 nm。结果两面针液相色谱主要由白屈菜红碱(Chelerythrine)、氯化两面针碱(Nitidine chloride)等21个色谱峰以其相对稳定的峰与峰的积分比值所提供的以生物碱为主体的成分分布信息组成,可更有效地分析和评价药材的质量。结论指纹图谱显示生物碱主要分布在根皮部,故皮部脱落的商品老根饮片质量低劣；地上茎部生物碱分布很低,不宜与根部同等使用。     

中药色谱指纹图谱相似度评价新模型及其论证

目的:为进一步发展和完善用于中药质量评价的色谱指纹图谱相似度计算方法.方法:应用了中药实例研究数据和模拟数据对已有和新提出的图谱相似度计算法各自特点进行了比较和分析.结果:表明新提出的图谱相似度计算新模型在实践应用中具有很多优势.结论:在实际应用中,新模型自身固有的模型特点对中药质量评价和控制的解释更具合理性和实用性.     

指纹图谱在中药质量控制中的应用

指纹图谱作为中药材及中成药的一种新的质量控制技术,得到普遍的关注。指纹图谱运用现代的分析手段、客观全面地评价中药材及中成药质量,对保证中药材及中成药疗效有积极意义。