桃红四物汤加味治疗功能性痛经84例

目的:观察传统名方桃红四物汤加味治疗功能性痛经的临床疗效。方法:将126例患者随机分为两组,治疗组84例,以口服桃红四物汤加味(桃仁、红花、当归、赤芍、川芎、熟地、香附、延胡索、蒲黄、五灵脂、乌药、甘草),连用3个周期为1个疗程;对照组42例,口服田七痛经胶囊,疗程同治疗组。结果:治疗组总有效率95.24%,对照组总有效率76.19%,治疗组明显优于对照组,P<0.01。结论:桃红四物汤加味治疗功能性痛经明显优于田七痛经胶囊。     

HPLC法同时测定田七痛经胶囊中异鼠李素、槲皮素、山柰素

目的 建立高效液相色谱法测定田七痛经胶囊(三七、五灵脂、蒲黄、延胡索、川芎、木香、小茴香、冰片)中异鼠李素、槲皮素、山柰素.方法 采用高效液相色谱法,ZORBAX Eclipse XDB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-0.4％磷酸(50:50);体积流量1.0 mL/min;检测波长360 nm.结果 异鼠李素在1～10 μg范围内线性关系良好(r =0.999 7,n=6),山柰素在0.5～5 μg范围内线性关系良好(r=0.999 9,n=6),槲皮素在0.5 ～5 μg范围内线性关系良好(r =0.999 9,n=6).异鼠李素、槲皮素、山柰素平均回收率(n=6)分别为99.4％(RSD为0.67％)、101.4％( RSD为1.29％)、100.6％(RSD为0.64％).结论 本法灵敏、准确、专属性强,回收率高,重复性好,适用于田七痛经胶囊的质量控制.     

HPLC测定田七痛经胶囊中人参皂苷Rg1的含量

目的:建立HPLC法测定田七痛经胶囊(三七)中人参皂苷Rg1含量的方法.方法:色谱柱为Agilent Hypersil ODS C18(5μm,4.0mm×250mm),流动相为甲醇-水(49:51),流速为1.0mL·min-1,检测波长为203nm,柱温为25℃.结果:人参皂苷Rg1的线性范围为0.542～10.82μg(r=0.99998),平均回收率为98.97%(RSD为3.5%).结论:本法简便准确,可用于田七痛经胶囊的质量控制.     

HPLC-ELSD法测定田七痛经胶囊中人参皂苷Rg1含量

目的:建立田七痛经胶囊中人参皂苷Rg1含量测定方法。方法:采用HPLC-ELSD法测定,色谱柱:Hypersil-NH2(5μm.4.6mm×150mm);流动相:乙腈-水(86∶14);结果:人参皂苷Rg1在0.806μg~4.84μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9992,精密度、稳定性、重现性较好,回收率为100.6%,RSD值0.89%。结论:该方法简便、快速,专属性强,重现性好,可用于田七痛经胶囊的含量测定。     

接骨胶囊的质量标准研究

目的:建立接骨胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法鉴别制剂中的乳香、当归、川芎、血竭,采用HPLC测定制剂中延胡索乙素的含量.结果:在TLC色谱中均能检出目标物质;延胡索乙素线性范围为0.18-1.1μg(r=0.9998),平均回收率97.57%,RSD%=1.13%.结论:所建鉴别方法专属性强,定量方法简便准确,可以有效控制接骨胶囊的质量.     

复方雪莲胶囊的质量标准研究

目的:建立复方雪莲胶囊(雪莲,延胡索,制川乌等)的质量标准,以便更有效地控制产品质量.方法:鉴别项、检查项采用薄层色谱法(TLC).含量项采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中的延胡索乙素.高效液相色谱条件:Kroma-sil ODS-1 C18柱,流动相:甲醇-磷酸盐缓冲液(65:35).结果:TLC具有专属性.HPLC准确可靠,回收率为100.7%,RSD为1.6%.结论:该标准可用于复方雪莲胶囊的质量控制.     

独一味胶囊治疗69例原发性痛经临床研究

目的:客观评价独一味胶囊治疗痛经的有效性和安全性。方法:采用随机、单盲、阳性药平行对照临床研究方法。从2006年4月至2006年8月共纳入病例数108例,其中试验组(独一味胶囊)69例,对照组(田七痛经胶囊)34例。月经前4天始服,7天为1个疗程,共治疗3个月经周期。进行原发性痛经症状评分。结果:试验组临床治愈20例(28.99%),显效14例(20.29%),有效28例(40.58%),无效7例(10.14%),总有效率89.86%;对照组临床治愈7例(20.59%),显效6例(17.65%),有效17例(50.00%),无效4例(11.76%),总有效率88.24%,两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:独一味胶囊与田七痛经胶囊对痛经具有类似临床疗效和安全性。     

HPLC测定田七痛经胶囊中人参皂苷Rb1、Rg1的含量

目的:建立用HPLC法测定田七痛经胶囊(三七,五灵脂,蒲黄等)中人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1的含量.方法:采用C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);以乙腈-水为流动相,梯度洗脱;人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1检测波长为203 nm;流速:1.0 mL·min-1.结果:人参皂苷Rb1在0.967～9.67μg呈良好的线性关系(r=0.9999),回收率为98.8%,RSD为0.37%(n=6);人参皂苷Rg1在0.784～7.84μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9998),回收率为98.8%,RSD为0.38%(n=6).结论:本法快速、准确,可同时测定田七痛经胶囊中人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1的含量.     

高效液相色谱法测定痛经康胶囊中延胡索乙素的含量

目的：建立以高效液相色谱法测定痛经康胶囊中延胡索乙素的含量方法。方法：色谱柱为AgilentHypersil ODS C18（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为甲醇-0.04%磷酸溶液（50∶50）,流速为1.0mL·min^-1,检测波长为285nm,柱温30℃。结果：延胡索乙素检测浓度在0.0245-0.245mg·mL^-1范围内的线性关系良好（r=0.9999）;平均回收率为98.26%,RSD=1.10%（n=6）。结论：该方法简便、快速、准确,可用于痛经康胶囊的质量控制。     

超微粉与普通粉田七痛经胶囊比较研究

目的:对超微田七痛经胶囊与普通田七痛经胶囊进行比较研究。方法:采用中国药典有关溶出度法测定2种胶囊溶出度;采用粉末流动性测定仪测定2种胶囊休止角;比较2种胶囊对小鼠子宫、卵巢发育的影响,对二甲苯致小鼠耳肿的影响,对缩宫素所致大鼠扭体反应的影响。结果:超微田七痛经胶囊各项指标均优于普通田七痛经胶囊,与常规粉体相比,在给药剂量减少至1/3的情况下,可达到相同的药效作用。结论:试验为超微粉体技术的应用奠定了一定的基础。     

痛经康口服液对痛经大鼠子宫组织中催产素受体及加压素受体mRNA的表达的影响

目的观察痛经康口服液(延胡索、当归、川芎、香附等)抗痛经作用及相关机制。方法大鼠股部皮下注射己烯雌酚,1次/d,连续11 d,其中第1天及第11天注射量为0.8 mg/只,第2天至第10天注射量为0.4 mg/只。于最后1次给药40 min后,所有大鼠按4 U/kg体质量腹腔注射缩宫素致大鼠扭体反应。采血,处死,取子宫组织采用RT-PCR方法检测大鼠子宫组织催产素受体(OTR)及加压素受体(VPR)mRNA的表达情况。结果痛经康低、中、高剂量组出现扭体反应的动物数量均较模型对照组少。田七痛经胶囊组、痛经康中、高剂量组出现扭体反应潜伏期较模型对照组延长,30 min扭体反应次数较模型对照组减少,其中痛经康中剂量组与模型对照组比较扭体反应潜伏期明显延长(P<0.01),但扭体反应次数无统计学差异。痛经康低、中、高剂量组可不同程度降低痛经大鼠子宫催产素及加压素受体mRNA表达,与模型组比较差异显著(P<0.01,P<0.05)。结论痛经康口服液具有明显的抗痛经作用,机制可能与下调痛经大鼠子宫催产素及加压素受体表达有关。     

附没痛经方治疗寒凝血瘀型原发性痛经35例疗效观察

目的:观察附没痛经方治疗寒凝血瘀型原发性痛经临床疗效。方法:对65例寒凝血瘀型原发性痛经患者随机分为2组,治疗组35例以自拟附没痛经方(制附子、延胡索、当归、没药、莪术、五灵脂、蒲黄、肉桂)治疗,对照组30例以田七痛经胶囊治疗。结果:治疗组痊愈18例,显效10例,有效4例,无效3例,愈显率为80.0％,总有效率91.4％;对照组痊愈11例,显效10例,有效5例,无效4例,愈显率为70.0％,总有效率为86.7％,2组愈显率、总有效率比较,差异有显著性意义(P<0.05)。结论:附没痛经方治疗寒凝血瘀型原发性痛经有良好疗效,尤以重、中度痛经效佳。     

痛经合剂质量标准研究

目的 建立痛经合剂的质量标准.方法 采用薄层色谱法(TLC)对制剂中川芎、延胡索、香附、赤芍进行定性鉴别.采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中阿魏酸含量,采用Hedera C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5 μm),以乙腈-0.085%磷酸(15∶85)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长316 n...     

降脂宁肝胶囊质量标准研究

目的:建立降脂宁肝胶囊(厚朴、大黄、茵陈等)的质量标准。方法:采用薄层鉴别法,对降脂宁肝胶囊进行了定性鉴别;采用高效液相色谱法测定其有效成分的含量。结果:薄层鉴别法可鉴别出方中苍术、山楂、姜黄、茵陈的对应斑点;高效液相色谱法可测定出厚朴酚、和厚朴酚、大黄素、大黄酚的含量。结论:方法简单、灵敏、准确、重复性好,可有效地控制降脂宁肝胶囊的质量。     

耳穴贴压法与田七痛经胶囊治疗原发性痛经的疗效对比观察

目的：观察耳穴贴压与田七痛经胶囊治疗原发性痛经的疗效及预后。方法：将64例患者随机分为耳穴贴压组（33例）和田七痛经胶囊组（31例）。耳穴贴压组取耳穴神门、内生殖器、内分泌、皮质下、交感、肾、肝,用粘有王不留行籽的胶布贴压,田七痛经胶囊组口服田七痛经胶囊治疗,两组均治疗3个月经周期后评定疗效。结果：耳穴贴压组总有效率为93．9％,田七痛经胶囊组总有效率为83．9％,两组疗效比较差异有显著性意义（ P ＜0．05）。耳穴贴压组复发率为28．6％,田七痛经胶囊组复发率为71．4％。结论：耳穴贴压组临床疗效优于田七痛经胶囊组,且复发率低于田七痛经胶囊组。耳穴贴压法对原发性痛经有显著的治疗作用。     

胃肠舒胶囊定性定量方法的研究

目的：建立胃肠舒胶囊的定性定量方法。方法：采用TLC法对胃肠舒胶囊进行鉴别；采用HPLC法测定有效成分含量。结果：TLC可鉴别出与葛根、陈皮、厚朴、丁香、广藿香、苍术、甘草等药材相对应的斑点；HPLC法可测定出葛根素、橙皮苷、丁香酚、和厚朴酚、厚朴酚的含量。结论：所建立的定性定量方法简便可行、重复性好，可作为胃肠舒胶囊的质量监控。     

经痛消胶囊质量标准的研究

为制定经痛消胶囊的质量标准,建立了赤芍药、延胡索、当归、川芎、肉桂的TLC定性鉴别,并采用薄层扫描法测定芍药苷的含量。结果显示：5种药材的TLC图谱斑点清晰,专属性强,芍药苷定量方法简便,重现性好。     

黄精赞育胶囊治疗精液异常致不育症57例临床观察

目的:观察黄精赞育胶囊治疗精液异常引起男性不育症的疗效。方法:57例精液异常引起男性不育症患者均服用黄精赞育胶囊(由黄精、熟地黄、枸杞子、芡实、莲子、山药、党参、茯苓、薏苡仁、当归组成),3月为1疗程。结果:痊愈12例,显效22例,有效16例,无效7例。总有效率87.72％。而且治疗前后精液各项参数比较,差异有非常显著性意义(P<0.01),精液质量明显改善。结论:黄精赞育胶囊治疗精液异常引起男性不育症有较为显著的疗效。     

三黄抑亢胶囊的质量标准研究

目的：建立三黄抑亢胶囊的质量标准。方法：采用ＴＬＣ法对三黄抑亢胶囊中的黄连、牡丹皮、玄参进行了定性鉴别,并用薄层扫描法对黄芪中的黄芪甲甙进行了含量测定。结果：三黄抑亢胶囊中黄芪甲甙含量在０．１３１ｍｇ／粒左右,平均加样回收率为１００．０４％。结论：为该产品质量标准提供了依据。