奥美拉唑肠溶胶囊质量分析

目的：分析国内奥美拉唑肠溶胶囊质量，以不断提高奥美拉唑肠溶胶囊生产企业工艺水平。方法：对国内获得奥美拉唑肠溶胶囊生产资格的86家药品生产企业（共99个批准文号）进行质量抽检；分析指标参照奥美拉唑肠溶胶囊国内统一检验标准即《中国药典》2010年版第一增补本。结果：共抽取290个批次样品，涉及48家企业，共49个批准文号，占总范围企业百分比为55．8％，占总批准文号比例为49．5％。所抽取290个批次样品中，合格率为98．3％，不合格5个批次，其中性状不合格1个批次、释放度不合格3个批次、耐酸力不合格1个批次。5个批次不合格产品分别取样自江苏、吉林、湖南、河南及云南5个省份。仓库期保存34个批次均抽检合格，货架期保存256个批次抽检合格率为97．7％。结论：参照现行检验标准，奥美拉唑肠溶胶囊整体合格率较为理想，但仍需在产品性状、释放度及耐酸力等方面进行质量提高，进一步改善生产工艺。     

保健食品中检出药品化妆品汞超标问题多

2005年，北京市共抽验保健食品261批次，其中9个品种，12个批次不合格，不合格率为4.60%；抽检化妆品800批次，其中，卫生质量不合格17批次，不合格率为2.13%，标签，标识，说明书不合格91批次，不合格率为11.37%。     

南宁市月饼卫生状况分析

目的:探讨月饼在加工过程中卫生质量的状况及管理对策。方法:选择南宁市范围的35家生产加工月饼的加工厂为调查对象,抽取月饼进行理化指标的检测。结果:共抽取月饼63份,合格56份,合格率为88.89%;其中硬馅月饼抽检38份,合格率92.11%,软馅月饼抽检25份,合格率为84.0%。抽检项目中,以铅超标最为严重,超标率为4.76%。结论:影响月饼卫生质量的指标主要是铅,对此进行了分析并提出了管理对策。     

高效液相色谱法在奥美拉唑肠溶胶囊含量及有关物质检测中的应用

目的:建立奥美拉唑肠溶胶囊含量及有关物质的质量控制方法。方法:采用高效液相色谱法测定奥美拉唑肠溶胶囊含量及有关物质的含量。结果:8.16μg.mL-1范围内线性关系良好,r=0.999 8;平均回收率为99.51%,RSD=0.16%。结论:该方法准确、重现性好、简便、易行,可用于质量控制。     

应用克拉霉素片、奥硝唑胶囊、奥美拉唑肠溶胶囊联合健胃愈疡片治疗消化性溃疡的效果分析

目的:研究分析克拉霉素片、奥硝唑胶囊、奥美拉唑肠溶胶囊联合健胃愈疡片治疗消化性溃疡的疗效。方法:选择76例消化道溃疡患者,分为对照组(克拉霉素、奥硝唑胶囊以及奥美拉唑肠溶胶囊予以治疗)与观察组(在对照组治疗的基础上结合健胃愈疡片治疗),每组38例。结果:观察组患者药物治疗的总有效率为94.74%(36/38),远高于对照组的81.58%(31/38),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:在克拉霉素、奥硝唑胶囊以及奥美拉唑肠溶胶囊治疗的基础上加用健胃愈疡片治疗消化性溃疡具有满意疗效,没有不良反应产生,临床治疗应用、推广价值较高。     

奥美拉唑肠溶胶囊治疗慢性胃炎135例疗效观察

目的:观察并探究慢性胃炎患者应用奥美拉唑肠溶胶囊进行治疗具有的临床效果。方法:选取我院收治的135例慢性胃炎患者为研究对象,应用奥美拉唑肠溶胶囊对其进行治疗。结果:经过一段时间的药物治疗后,患者的总有效率为91.9%;用药期间,6例发生明显头晕,3例嗜睡,2例浑身乏力,1例多汗,在停止用药后,所有不良反应均消失。结论:在治疗慢性胃炎患者时,应用奥美拉唑肠溶胶囊可取得良好的近期效果,具有较高的安全性,大大改善了患者的生活质量,值得临床推广与应用。     

某市餐饮业餐巾纸卫生状况调查

目的了解某市餐饮业餐巾纸使用情况,为卫生监督执法提供依据,为规范餐饮单位使用餐巾纸提供技术指导。方法选择某市餐饮业3个档次的180家餐饮单位,抽取正在使用的餐巾纸和湿巾进行卫生检测,按照《一次性使用卫生用品卫生标准》GBl 5979—2002进行检测,检测内容包括细菌菌落总数、大肠菌群、致病性化脓菌和真菌菌落总数。判定标准依据细菌总数≤200 cfu.g-1,真菌总数≤100 cfu.g-1,未检出大肠菌群和致病性化脓菌为合格,有一项指标超标即不合格。结果餐巾纸合格率为71.66%,细菌超标率17.22%,真菌超标率10.0%,致病菌率为1.11%,高档餐饮业合格率最高,低档餐饮业合格率最低。抽检的湿巾合格率仅为32.98%。细菌超标率30.85%,真菌超标率32.98%,致病菌超标率3.19%,高档餐饮业和中档餐饮业的湿巾合格率没有显著差异,湿巾的卫生问题应当引起重视。结论高档餐饮业餐巾纸合格率高于低档餐饮业、高档餐饮业和中档餐饮业湿巾的合格率没有明显差异,提示湿巾的问题可能主要存在于生产、流通、保存环节。建议监管部门应加强对一次性卫生用品生产企业的监管力度,加强对一次性卫生用品抽检,对不合格企业应限期进行整改或坚决取缔。     

2004～2008年东胜区饮食业熟食微生物污染情况分析

目的:全面了解我区食品卫生质量状况。方法:随机抽取各级餐饮业酱卤肉类、豆制品类、面制品类3类产品,按国标对3类食品进行检测和评价。结果:4年共监测3类食品1 476份,细菌总数合格1 290份,合格率为87.40%,大肠菌群合格1 186份,合格率为80.35%。各类食品、不同季度、不同规模餐饮业熟食细菌总数和大肠菌群合格率不同。结论:鄂尔多斯市熟食整体状况较差,与国家的卫生要求仍存在差距。     

奥美拉唑肠溶微丸的包衣工艺条件优化

目的:考察底喷包衣工艺条件的最佳工艺参数。方法:用挤出滚筒法将制好的微丸包衣,并采用正交试验设计对包衣工艺条件进行优化。结果:包衣成品不粘连、表面色泽均匀、有光泽、包衣完全。结论:经包衣后的肠溶微丸耐酸力好,在人工肠液中释放迅速、完全,批次间重现性好。     

多种技术不同维度分析兰索拉唑肠溶片溶出度异常原因

利用激光红外成像技术和轨道阱高分辨质谱技术分析兰索拉唑肠溶制剂抽检中样品溶出度异常的原因并提出改进建议。按照法定标准对抽检制剂进行检验,一批样品的溶出度低于限度,其他项目均符合规定。考虑到本品对酸、碱不稳定,结合对生产企业飞行检查的结论,从不同维度设计实验考察该批次样品溶出度异常的原因,包括高温高湿的贮存环境对样品关键质量属性的影响、2 h抗酸实验对溶出度的影响、片芯成像及包衣层厚度测定、有关物质色谱条件优化、杂质谱分析等。研究发现,流通环节贮存不当和样品包衣工艺差是引起该批次样品溶出度低的原因。流通环节可能出现的高温高湿贮存环境引起样品中崩解剂功效下降,主药难以完全释放;包衣液不能均匀包裹于片芯,引起隔离层薄且厚度不一,继而影响其保护主药防止酸降解的效果。两者共同造成该批次样品溶出度偏低。兰索拉唑肠溶制剂总体质量较好,但部分企业处方和工艺需要优化;流通环节需要严格按照规定控制温湿度。     

消费搜索引擎

搜索范围:北京关键词搜索:不合格食品北京工商局近期对肉制品、调味品、酱腌菜、蜜饯、蜂产品、干菜、豆制品等食品进行了抽检,共抽取样本650个,抽检中发现的19个批     

反相高效液相色谱法测定奥美拉唑肠溶胶囊的含量

目的采用反相高效液相色谱法测定奥美拉唑肠溶胶囊的含量。方法采用Shim-packVP-C18柱(4.6mm×150mm,5μm),以甲醇-水-三乙胺-磷酸(60:40:0.3:0.12)为流动相,流速1.0mL·min-1,检测波长302nm。结果在0.081￣0.81μg·mL-1范围内,奥美拉唑的峰面积与其浓度呈线性关系(r=0.9999);平均回收率为99.23%(n=9),RSD为0.57%(n=9)。结论本法操作简单,准确,可用于测定奥美拉唑肠溶胶囊的含量。     

奥美拉唑肠溶胶囊的生物等效性研究

目的:研究奥美拉唑肠溶胶囊在健康人体的药代动力学,并评价其与同剂量制剂间的生物等效性。方法:采用双交叉试验设计,18名健康志愿者口服奥美拉唑肠溶胶囊试验和参比制剂40 mg,服药后0~12 h内间隔取血,用HPLC法测定血药浓度。计算主要药代动力学参数,并以参比制剂计算奥美拉唑肠溶胶囊的相对生物利用度,判断其生物等效性。结果:奥美拉唑肠溶胶囊试验和参比制剂的体内药代动力学参数Cmax(0.632±0.383)mg/L和(0.626±0.415)mg/L、5Tmax(2.39±0.40)h和(2.33±0.42)h、T1/2(1.92±0.64)h和(2.01±0.73)h、Vd/F(81.21±46.68)L和(94.07±89.46)L、CL/F(32.99±20.92)L/h和(31.68±20.41)L/h、AUC0→12(2.03±1.99)mg/(h.L)-1和(1.89±1.62)mg/(h.L)-1;受试奥美拉唑肠溶胶囊的相对生物利用度F=(104.7±17.7)%。结论:2种制剂具有生物等效性。     

2002-2010年竹山县居民用户碘盐检测结果分析

目的为了解居民食用碘盐普及情况,及时发现问题并采取相应的干预措施,保证居民食用合格碘盐,持续预防控制碘缺乏病。方法根据《湖北省碘盐监测方案》的要求,在县辖区域按东、西、南、北片随机各抽取2个乡镇,中片随机抽取1个乡镇,每个乡镇随机抽取4个行政村,共抽取36个行政村,每个行政村随机抽检8户居民盐样,且盐样量必须在50g以上。结果2002—2010年共抽检居民户食刚盐2592份,合格2553份,合格率为98．50％,不合格37份,非碘盐2份。覆盖率99．91％,合格碘盐食用率98．56％。结论积极、广泛、有效地开展碘缺乏病的健康教育与促进,使居民了解碘盐的采购、贮存和正确地使用和食用碘盐,提高碘缺乏病的预防控制知识,是可持续预防控制该病发生的有效措施。     

消费搜索引擎

搜索范围:甘肃搜索关键词:罐头"两节"前夕,甘肃省质量技术监督局对罐头产品质量进行了定期监督检查,共检查了23家流通企业的31批次的产品,24批次产品合格,产品抽样检查合格率为     

宜春市2004～2007年碘盐监测结果分析

目的 全面、准确了解宜春市碘盐生产、分装、批发企业和居民家中碘盐质量状况,确保食盐加碘措施的落实.方法 根据江西省碘盐监测实施细则进行监测,采用国标(GB/T13025.7-1999)中的直接滴定法定量测定样品.结果 全市10个市、生产批发层次共检测425批盐样,合格425批,批次质量合格率为100%.10个县(市、区)共检测11520份居民户盐样,其中合格11298份,不合格179份,非碘盐43份,碘盐合格率为98.44%,非碘盐率为0.37%,碘盐覆盖率为99.63%,合格碘盐食用率为98.11%.结论 从监测结果 看,碘盐覆盖率和合格碘盐食用率高,说明食盐加碘防治碘缺乏病主要措施的落实是到位的.     

宜春市2004～2007年碘盐监测结果分析

目的全面、准确了解宜春市碘盐生产、分装、批发企业和居民家中碘盐质量状况,确保食盐加碘措施的落实。方法根据江西省碘盐监测实施细则进行监测,采用国标(GB/T13025.7-1999)中的直接滴定法定量测定样品。结果全市10个市、生产批发层次共检测425批盐样,合格425批,批次质量合格率为100%。10个县(市、区)共检测11520份居民户盐样,其中合格11298份,不合格179份,非碘盐43份,碘盐合格率为98.44%,非碘盐率为0.37%,碘盐覆盖率为99.63%,合格碘盐食用率为98.11%。结论从监测结果看,碘盐覆盖率和合格碘盐食用率高,说明食盐加碘防治碘缺乏病主要措施的落实是到位的。     

2009年南方某市保健食品质量状况调查与分析

目的了解南方某市2009年生产销售的保健食品质量,切实保护消费者身体健康,为政府决策提供科学依据.方法对南方某市生产加工或经销的外地生产的保健食品进行随机抽样,结合Excel对数据进行汇总分析.结果在抽检的418批次保健食品中,总体合格率(包括标签审查)为48.8%;南方某市和外地生产的产品质量合格率检测差异无统计学意义;在非法添加药物中,以西地那非及同系物最多,非法添加的违禁药物,以抗疲劳类(壮阳)及减肥类为主;保健食品的标签标识合格率为25.4%;不合格的卫生学指标包括有菌落总数、大肠菌群、霉菌、铅、砷、汞,以金属铅超标最多.结论本次抽检的保健食品不合格情况以标签标识不符合标准要求为主,其次为卫生学指标不合格及非法添加违禁药物.     

内蒙古自治区2006年碘盐监测结果分析

目的:了解和掌握2006年全区生产批发企业和居民层次碘盐合格及食用情况.方法:每个县按东南西北中随机抽取9乡,每个乡抽取4个村,2个村在乡附近,2个村在"问题地区"或离乡政府5公里外的村,每个村随机抽取8份居民户盐样.碘盐检测采用GB/T13025.7-1999中直接滴定法.结果:2005年下半年批质量合格率97.42%,2006年上半年批质量合格率98.17%.居民碘盐质量:居民碘盐覆盖率、碘盐合格率、合格碘盐食用率均在95%以上,非碘盐率0.46%.结论:全区碘盐质量总体良好;居民户碘盐的覆盖率、合格率、食用率均大于95%,非碘盐率仅占0.46%;加工批发企业碘盐的批质量合格率很高,碘盐中碘的均匀度也很好.     

奥美拉唑肠溶微丸的包衣工艺条件优化

目的：考察底喷包衣工艺条件的最佳工艺参数。方法：用挤出滚筒法将制好的微丸包衣,并采用正交试验设计对包衣工艺条件进行优化。结果：包衣成品不粘连、表面色泽均匀、有光泽、包衣完全。结论：经包衣后的肠溶微丸耐酸力好,在人工肠液中释放迅速、完全,批次间重现性好。