上海市医疗机构中药委托代煎管理信息化建设研究与思考

目的：为医疗机构中药委托代煎信息化管理能力的提升及其监管模式的完善提供参考。方法： 基于代煎服务相关政策分析和文献研究,回顾上海市医疗机构中药委托代煎服务相关规范性文件、法规,分析信息化在上海市医疗机构委托代煎管理环节的应用,并针对信息化建设的现状提出几点思考与建议。结果与结论：《上海市中医药条例》等相关法规文件,对医疗机构委托代煎管理提出探索信息化建设的要求;上海市各级医疗机构在处方传输、配送与煎药、质量反馈管理环节进行信息化探索与实践,对中药委托代煎的规范化具有重要意义,但也存在一些问题。建议从提升煎药操作人员素质与煎药系统智能化水平、保障代煎信息传输的安全、完善中药房代煎中药质量监管平台的建设与管理等方面进一步完善信息化管理。     

上海市嘉定区16所公立医疗机构中药药事现状调查与分析

目的 了解上海市嘉定区公立医疗机构中药房建设与人员配备现状,提高我区中药药事管理质量。方法 采取全面调查的方法,对全区1所中医医院、3所综合医院、12所社区卫生服务中心,共16所公立医疗机构,调查中药房面积、中药饮片销售金额、中药饮片品种数、中药房相关规章制度、中药房负责人和中药饮片质量验收负责人资质、中药专业技术人员继续教育等现状。结果 嘉定区公立医疗机构中药饮片品种数量满足需求,中药房面积不符合国家规定,中药房相关规章制度不完善,中药饮片处方代煎监管不足,继续教育内容需要更新。结论 上海市嘉定区中药药事管理尚有可以完善之处,建议依照有关规定进行整改。     

上海市浦东新区医疗机构委托煎药质量的监管现状及建议

中医药作为我国防病治病的传统医学,一直深受人民群众的喜爱,但是由于中药汤剂制备比较繁琐,传统的家庭煎药方式无法适应人们快节奏的生活,因此,中药代煎服务应运而生.据作者调查,上海市浦东新区目前有公立医疗机构65家,提供中药服务且委托厂家煎药的比例达到100％.委托企业代煎中药已是上海市医疗机构中药代煎的主流,虽然在很大程...     

上海市医疗机构中药委托代煎管理模式介绍

本文通过介绍上海市近2年在医疗机构中药委托代煎管理上做的工作,为各地区主管部门加强辖区内医疗机构中药委托代煎管理提供参考。上海市率先在全国范围内,从政府层面对医疗机构委托代煎中药进行了规范,形成卫生部门、药监、行业协会协同合作但各有侧重的上海模式。弥补政策空缺,明确各方职责,是促进医疗机构委托代煎中药服务规模化、规范化发展的重要举措。     

广东省医疗机构中药制剂使用紫河车药材相关问题的监管思考

目的：为解决医疗机构中药制剂使用紫河车药材可能影响产品安全性的问题提供思路,促进医疗机构中药制剂的发展。方法：针对广东省现有医疗机构中药制剂使用紫河车药材可能影响产品安全性的问题,通过查阅文献、研究技术指导原则来寻找解决问题的方法。结果：提出加强紫河车来源管理、提高紫河车质量标准、变更制剂工艺及制剂说明书标示警示语4种解决思路。结论：4种解决思路的提出, 解决了使用紫河车药材所引起可能影响产品安全性问题的不足,可为支持医疗机构中药制剂的发展提供新的思路。     

中药代煎外包药店质量问题分析及管理措施

现代人生活工作节奏加快,多数中医治疗的患者伴随选择医院代煎服务。我院是综合性二甲医院,中药房规模较小,随着代煎业务量的提升,医院现有煎药人员、设施无法满足临床需求。据调查,上海浦东新区有公立医疗机构62家,提供中药代煎服务且委托外包煎药的医院占4/5,分别委托给区内4家具有 GMP/ GSP 资质的中药饮片厂［1］。因此委托代煎中药已成趋势,我院从2010年7月开始将代煎业务外包给本区药店代煎中心,使医院节省人力、物力和财力,改善了医院药房的环境。但由于经验不足,实行过程中出现了一些问题,下面就2011-2013年存在问题进行统计分析。     

影响代煎中药质量的因素

目的探讨影响代煎中药质量的因素。方法通过硬件设施、制定规范化制度、培训、每道工序进行质量跟踪、贮存保管等进行分析。结果浸泡水量、浸泡时间、煎煮时间、贮存环境温度的差异及煎药人员的操作得当与否均会给煎药质量带来不同程度的影响。结论提高煎药人员的素质,强化专业知识的培训,熟练掌握煎药的操作规程,加强煎药过程的全程监督,均能提高煎药的质量。     

上海市郊13家医疗卫生机构中药委托代煎服务现状调查

目的:为制订《上海市医疗机构中药委托代煎质量管理指南》提供参考。方法:采用分层随机抽样的方法,对上海市郊13家医疗卫生机构中药委托代煎服务现状进行问卷调查。结果:共发放调查问卷13份,回收有效问卷13份,有效回收率为100%。13家医疗卫生机构中有12家均部分或全部采用委托代煎的方式,12家医疗卫生机构委托代煎占代煎总量的92.3%;12家向患者提供中药委托代煎服务的医疗卫生机构的受托代煎方包括9家中药厂和3家药店;标识类相关问题(包括姓名有误、内服外用标签弄错和标贴不清)和漏液是最主要的质量问题,分别占33.0%、31.0%;83.3%的医疗卫生机构未建立委托代煎质量管理档案;煎煮过程是影响质量的最重要因素。结论:制订《上海市医疗机构中药委托代煎质量管理指南》,建立药监、行业协会、医疗卫生机构共同参与的质量监管体系对促进中药委托代煎服务健康发展、保证患者安全用药具有重要意义。     

全草类中药饮片吸水量的初步探索

目的 测定单味全草类中药饮片在常温下的吸水系数,以对采用煎药机煎煮中药的加水量提供依据。方法 通过对107味全草类中药饮片的吸水系数进行研究,将模拟药方分别按煎药机厂家推荐公式计算的加水量和按吸水系数计算的加水量进行煎煮,把两者得到的出液量与需液量进行比较。结果 不同质地的全草类中药饮片之间的吸水系数差异较大,按煎药机厂家推荐公式加水所得的出液量与需液量相差较大且无规律可循,而按吸水系数加水所得的出液量与需液量误差较小且有规律可循。结论 实验测定中药饮片的吸水系数对指导煎药工用煎药机煎药所需加水量具有实际指导意义。     

根及根茎类中药饮片吸水量的初步探索

目的 测定单味根及根茎类中药饮片在常温下的吸水系数,对煎药机在中药煎煮过程中的加水量提供依据。方法 通过对222味根及根茎类中药饮片的吸水系数进行研究,将模拟药方分别按煎药机厂家推荐公式和吸水系数计算加水量煎煮,两者得到的出液量分别与需液量比较。结果 不同质地的根及根茎类中药饮片吸水系数差异较大,按煎药机厂家推荐公式加水所得的出液量与需液量相差较大且无规律可循,而按吸水系数加水所得的出液量与需液量误差较小且有规律可循。结论 实验测定中药饮片的吸水系数可指导煎药工在煎药时的加水量。     

3种方法制备中药汤剂的对比研究

目的：比较ＧＮＧ 中药抽出机与直火加热法、蒸气煎药法制备中药汤剂的质量。方法：以总固体含量的微生物限度为指标,比较３ 种方法制备中药汤剂的质量。结果：ＧＮＧ 中药抽出机制备中药汤剂的总固体含量是其余２ 种方法的２ 倍以上,保存时间较其余２ 种方法长。结论：ＧＮＧ 中药抽出机制备的汤剂质量优于直火加热法和蒸气煎药法,适宜于临床应用。     

《中国药典》2015版（一部）饮片标准规范研究

目的：按《中国药典》2015版（一部）凡例要求对中药饮片质量标准项目进行分析,以提高质量标准的规范性及科学性。方法：通过对《中国药典》2015版（一部）饮片部分的标准项目进行分析,对发现的标准规范问题进行归纳与分类,提出一些修订建议。结果：《中国药典》2015版（一部）中药饮片质量标准项目存在不规范与不统一现象。结论：中药饮片质量标准尚需完善,标准制订应更明确,以有利于标准的执行。     

煎药机不同煎煮模式对痰湿瘀阻型中风病汤剂质量的影响

目的 基于自动煎药机的2种工作模式（常压/高压）,比较2种煎药模式下痰湿瘀阻型中风病汤剂质量间的差异,筛选该类处方的适宜煎煮模式。方法 采用全自动煎药机高压密闭和常压两煎模式制备汤剂。以总固体量、主要化合物的含量以及染菌数等为考察指标。主要化合物的含量采用HPLC测定,染菌数以中国药典附录下非无菌产品微生物限度检查方法进行考察。结果 经方差分析发现,常压煎煮制备的汤剂相对密度、总固体量及新橙皮苷含量均显著高于高压煎煮。而2种煎煮模式下各供试品中细菌数均<100个,霉菌和酵母菌数亦<100个。结论 经浸泡常压煎煮更适用于半夏白术天麻加减方的制备,为痰湿瘀阻型中风病汤剂的煎煮提供一定的数据支撑。     

小包装中药饮片的库房管理模式的应用

目的:评价小包装中药饮片的库房管理模式的应用效果。方法:选取2016年11月—2018年11月69例小包装中药饮片作为观察组,2014年1月—2016年11月69例小包装中药饮片作为对照组,对照组使用传统库房管理模式,观察组使用信息化管理模式,对比两组中药饮片的管理质量以及药物损耗情况。结果:观察组在药物的入库时间、出库时间以及养护时间方面均低于对照组,观察组药物养护过程中质量、有效管理面积以及药品损耗的费用均得到降低,观察组药物的整体损毁率对比对照组,显著下降,P<0.05。结论:小包装中药饮片在管理的过程中应用信息化模式,将制度、人员与计算机进行结合,可以全面提升管理效率,降低管理中的错误率,减少养护时间,全面保证中药饮片的质量,管理效果更加理想。     

地锦草饮片炮制问题探讨与质量改进对策

目的：揭示中药饮片质量面临的困境,提出中药饮片监管思路与方法。方法：以地锦草的炮制研究为例,分析中药饮片炮制存在的问题。结果与结论：目前地锦草混淆品较多且与地锦草难以区分,炮制过程中缺少相应的炮制规程及相应的控制手段。根据实际出现的问题,有针对性地提出建议：生产企业应加强中药材源头控制,有条件的生产企业应该统筹规划、协调发展,对于基原复杂的药材,应按照GAP要求进行种植;加强专业技术培训,提高饮片生产流通单位业务人员的中药材鉴别能力;加强中药炮制研究,统一炮制标准,保证饮片质量稳定均一。     

中药煎煮法的现代研究概况

综述了近年来国内学者对中药煎煮煎药器具、入药顺序、煎前浸泡、煎煮用水量、煎煮火候与温度、煎煮时间与次数等内容的现代研究成果,为深入研究中药煎煮法提供了参考,对患者煎煮中药亦有裨益。     

探讨医院招标采购中药饮片的方案及评分标准

目的：探讨医院招标采购中药饮片的方案,确保饮片质量,降低饮片价格。方法：采取综合评标的方式制定评分细则,委托第三方招标代理机构进行邀请招标。结果：通过此次招标,重庆市合川区中医院中药饮片价格平均降幅达29.35%,且所供饮片均符合质量标准。结论：基于取得的成效,中药饮片的招标采购能够降低饮片价格、确保饮片质量,供其他医院参考借鉴。