医疗机构中药制剂研发中相关药学问题的探讨

目的:为医疗机构研发注册中药制剂提供参考。方法:从市场、政策分析入手,结合选题思路、工艺摸索和质量控制等内容,探讨医疗机构开发中药制剂的优势及药学研究中应该注意的问题。结果:医疗机构中药制剂多来源于医疗机构的协定处方,但在研究中还需要注意选题必须要有特色,立足于临床,体现中医药的特点;处方应精准简练;要根据临床应用、药物性质和工艺条件来确定剂型,科学、合理地选择工艺条件和评价指标;按照要求完成质量控制和稳定性研究。结论:医疗机构应发挥自身优势,推动特色中药制剂的发展。     

中药的二次开发与相关政策探讨

论述中药二次开发的意义、分类、现状及选题,对相关政策进行了探讨,并提出了政策建议.     

中药质量标准现状及存在问题探讨

1中药质量标准现状 1．1中药质量标准趋于完善和规范，量化水平不断提高。     

制订中药制剂质量标准有关问题的探讨

《新药审批办法》（有关中药部分的修订和补充规定）要求对伴随产品“终身”的质量标准的研究,既要反映中药的特点,又要体现现代科学技术水平。由于诸多原因,目前在对中药制剂质量标准的研究中还存在一些问题,现根据制剂质量标准中的项目分述如下。１　制法的归纳与简述欠规范制法项主要叙述处方中的药味数,各药味处理的简单工艺,使用药引、辅料的名称和用量,制得成品的数量等。要求术语规范、突出重点、前后连贯。但申报方往往认为内容越多越好,把没有作规定的内容如提取溶剂的用量,制药机械的名称、型号等全写在制法项下。２　性…     

执行3种中药注射液质量标准时存在问题的探讨

近年来，我们在对某些中药注射液的检验工作中，发现标准中存在一些问题，影响检验的正常进行，现提出如下意见，与同行一起探讨。     

中药配方颗粒剂探讨

介绍中药饮片配方的新剂型一中药配方颗粒剂及其优点，同时指出应加大力度制定配方颗粒剂的质控标准，以使其在临床应用上更合理完善。     

应重视中药质量标准的规范问题

我国新修订的《药品管理法》规定药品实行国家标准,中药也必须按国家药品标准炮制。但由于目前中药标准还不够完善,部分中药还未建立质量标准,中药的应用更是缺乏统一规范,使中药的国家标准短期内难以实施。现就此存在问题进行探讨。     

探讨中药现代化国际化发展路径

本文通过探讨我国中药的研究发展应用现状，发现了目前制约中药走向现代化之路的一些路障。为扫清路障，探索一条较平坦的通向国际化标准的发展路径，深刻地剖析了中药现代化的内涵，指出相应的改进措施与建议，提出只有在正确思想先进理论与技术指导下客观地建立和完善行之有效、确实可控的一系列中药质量标准，才能使中药现代化走向持久，使中药与国际医药接轨。     

对中药薄层鉴别量化概念的探讨

１薄层色谱法促进了中药质量标准的提高 薄层色谱法由于分离能力强、检出灵敏度高等优点,近年来被广泛用于药品分析和药品检验。在中药成分的分离和分析以及中药真伪优劣的鉴别方面该法比其他方法要理想得多。《中国药典》１９９５年版和卫生部中药新药标准中,很多中药品种是采用薄层色谱法进行分析和检验的,且引入了量化概念,即量化取样、量化操作、量化评价,有的品种采用了薄层定量分析法。这使大多数中药的质量标准,迈上了一个新台阶,更趋科学化、规范化,有的品种的质量标准已达到国际同类标准水平。２中药材质量差异制约着成品…     

中药指纹图谱在中药品质评价和质量标准研究中应注意的若干问题

中药在中国虽然有上千年的实际应用历史,但如何保证中药的疗效是一个越来越需要迫切解决的问题。为了制订出可控的质量标准,以保证中药安全有效,近年来,国内外研究人员更加注意对中药材,中成药的质量评价研究,中药指纹图谱方法不失为一种非常有效的评价手段,其种类大致包括TLC、TLCS、HPLC、HPLC/MS,GC,GC/MS,HPCE,IR,NMR和X-射线衍射等,但更为广泛应用的方法目前以色谱为主。     

加强中药质量标准研究是实现中药现代化的必要前提

在新药研制开发日益困难的今天,世界各国纷纷将目光由化学全盛物转向天然产物,中药,作为中华民族的瑰宝,在中华民族的千百年繁衍生息中起了极为重要的作用,长期的实践证明,中药具有明显的疗效与较低的副作用,同时,有独特的理论作为指导,在现有的中药中开发新的药物,将比传统的分离筛选具有更大的优势,中药现代化,正是希望利用现代的理论和方法,对中药一无是处埂 深层次的研究开发,从而提高中草的质量与疗效,并为国际上所接受,实现中草现代化,质量标准是其主要的制约因素之一。     

中药排石方剂相关问题探讨

中药方剂组方原则,就是常说的"君臣佐使"原则。方剂中的"君臣佐使"颇似朝代中的"君臣佐使"频频更换,导致中药方剂数量爆炸性增长。如南京中医学院主编的《中医方剂大辞典》就记载历代流传下来有名称方剂9万余首,且绝大多     

临床应用中药注射剂需注意的一些问题

中药注射剂有着快速、高效的特点，但中药化学成分和中药组方都比较复杂，目前中药注射剂的质量标准、药理等方面还存在某些问题，尚待进一步探索和提高。因此，中药注射剂在临床应用中的一些问题．应引起医护人员的共同关注。     

中药质量标准的现状

从1953年由卫生部编印发行的第一部中华人民共和国药典(简称药典)至今的2000年版药典，就是新中国药业的发展史，中成药不论在剂型、质量标准、检测手段等方面，都有了一个飞跃的发展。随着人类的医学模式由单纯的治疗疾病向预防、保健、治疗、康复相结合的模式转变，博大精深的传统中医药越来越受到重视，“回归自然”、崇尚天然药物已成为一种世界性潮流，为我国的中医药的发展提供了难得的机遇和广阔的空间。     

制约中药发展的因素及解决方略

中药是我国传统医药,有比西药无可替代的优势,但因受某些因素的影响,严重阻碍了中药的发展,本研究通过分析,找出症结,提出解决问题的方法,以加快中药的发展。     

中药化学对照品和标准品是中药行业快速发展的瓶颈之一

简要阐述中药化学对照品和标准品在中药现代化发展中的地位和作用，提出了适应于中药特色的化学对照品研究应注意的事项，讨论了发展中药化学对照品的模式和措施。     

中药配方颗粒的发展现状及应用前景

目的阐明中药配方颗粒的研究现状及发展方向。方法综合分析中药配方颗粒的发展现状、研究内容及存在问题。结果与结论中药配方颗粒的发展应密切结合传统的用药习惯和临床经验,以经方颗粒为主,单味中药颗粒配方为辅,利用先进的科技手段,建立方便可行的质量标准体系,规范化生产。     

浅谈从物质基础研究突破中药质控存在的问题

随着经济的发展,人们越来越关注药品的质量问题。而中药是我国的传统药物,人们也把目光集中在提高中药质量标准的问题上,从而达到中药的现代化。本文通过分析近年来的相关文献,总结了制定中药质量标准方面存在的问题以及有效成分研究现状,从而针对物质基础不明确这一问题提出了解决方案,从而为制定中药质量标准提供依据。     

影响和制约中医药快速发展的关键要素

引言2004年,近500亿元产值的中药仅占整个医药产业产值的18%的市场份额。回看10年前的国内医药市场,中药市场的份额达到28%以上。种种迹象表明中药产业的发展状况呈现退滞。1996年国家有关部委就提出了“中药现代化”发展宏伟目标,历时数年,大家所期盼的“大品种、大市场、大集