双氯芬酸钠栓溶出度测定方法的研究

目的 :建立双氯芬酸钠栓溶出度测定方法。方法 :比较转篮法和桨法 ,用一阶导数分光光度法检测 ,提取参数 (T50、Td、m ) ,并对参数进行相关性检验。结果 :两种方法溶出参数差异显著 ,桨法优于转篮法。结论 :本试验方法可用于产品质量控制 ,质控标准为45min溶出量不少于标示量的80 %。     

胶囊剂溶出度控制因素分析

我们针对目前部分胶囊剂主要质量指标溶出度难控制这一问题，通过大量生产实践，经多品种分析实验，总结出大型生产影响胶囊剂溶出度的主要因素及控制方法。     

金诺芬胶囊剂的溶出度研究

采用ＨＰＬＣ测定国产金诺芬胶囊剂的体外溶出度，平均回收率为９９．８４％，ＲＳＤ为２．３５％，３批产品的１５ｍｉｎ溶出量大于８０％。     

盐酸黄连素微囊溶出度的研究

本文报道采用微囊技术掩盖黄连素的苦味，通过对溶出度的研究表明，该品在人工胃液、肠液中的溶出度与片剂无显著差异，对治疗作用亦无影响，解决了儿童服药不便的难题。     

头孢氨苄片与胶囊剂溶出度考察

本文用紫外分光光度法对两家药厂生产的头孢氨苄片与胶囊剂进行了体外溶出度考察。经过统计学处理的结果表明各产品有显著性差异，提示国产头孢氨苄片有必要增加溶出度检查以控制其质量。     

氧氟沙星胶囊剂溶出度的测定

目的　采用转篮法测定氧氟沙星 (OFL X)胶囊的体外溶出度 ,以建立其溶出度的测定法。方法　按《中国药典》2 0 0 0年版溶出度的测定法测定 OFL X胶囊的溶出度。结果　实验数据根据威布尔分布模型计算出 T50 、Td 及 m。结论　方差分析表明 :不同厂家产品溶出度呈显著性差异 (P <0 .0 1)。 15 min时的累积溶出量之间无显著性差异 (P >0 .0 5 ) ,且符合《中国药典》2 0 0 0年版规定。     

酮康唑微囊的体外溶出度研究

目的 研究酮康唑微囊的体外溶出特点。方法 按中国药典所载转蓝法进行体外溶出度测定。结果 酮康唑微囊在人工胃液中90min内可达到最大溶出，其最高累积溶出百分率接近90％，其溶出行为符合Weibull概率函数分布，相关参数为：药物溶出50％的t1/2=25min，特征数td=42min，形态参数m=0．6min。结论 酮康唑微囊在人工胃液中溶出较理想。     

胶囊剂溶出度控制因素分析

目的：提高胶囊剂溶出度,从而提高该产品质量。方法：通过实验,研究各种参数对胶囊剂溶出度的影响,选择出最佳工艺条件,如改进处方、控制粒度、控制压力等工艺参数,用于指导大型生产,提高胶囊剂溶出度。结论：经大量生产实践,实验获得的工艺条件是最佳的溶出度控制条件,达到了提高溶出度的目的。     

HPLC法测定非布丙醇胶丸中主药的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定非布丙醇胶丸中主药含量的方法。方法:色谱柱为SphensorbC18,流动相为甲醇-水(65∶35),流速为1.0mL.min-1,检测波长为270nm,进样量为10μL。结果:非布丙醇检测浓度的线性范围为0.2～1.6mg.mL-1(r=0.9999);平均回收率为103.77%(RSD=1.85%)。结论:本方法操作简便、结果准确,可用于该制剂的质量控制。     

舒必利片溶出度考察

本文采用紫外法对国产五个厂舒必利片进行溶出度测定。求得的T50、Td参数具有显著性差异(P<0.01),提示国产舒必利片有必要把溶出度测定作为其质量控制标准之一。     

Pharmacological Studies On Sterculia Foetida Leaves

An alcoholic extract of Sterculia foetida L. leaves was subjected to pharmacological screening using various animal models. The extract caused reduced exploratory activity in mice. Further it potentiated pentobarbitone sleeping time in normal and chronic pentobarbitone-treated mice. It also potentiated barbital sodium-induced hypnosis, indicating central nervous system depressant activity. The extract also exhibited significant antiinflammatory activity in the acute carrageenan-induced rat paw edema and the chronic granuloma pouch models. However, it was devoid of analgesic activity in the tail flick model.     

白内障形成机制研究

通过对老年性白内障、外伤性白内障、先天性白内障(共14例)及正常晶体(20例)的SOD测定,表明晶体内自由基产生增加,抗氧化能力障碍是白内障形成的重要原因之一。同时,对晶体内自由基的发生及致病机理进行了探讨,提示在白内障形成初期,给予抗氧化制剂在可能阻止或延缓白内障形成。     

舒胆片质量标准的研究

目的：对舒胆片的质量标准进行修订提高。方法：采用HPLC法测定了方中大黄素、大黄酚的含量，增加郁金和枳壳的TLC鉴别方法。结果：含量测定方法简便，重现性好；薄层色谱鉴别方法专属性强。结论；可有效控制产品质量。     

头孢泊肟酯片溶出度方法研究

目的:考察国内12个生产企业62批头孢泊肟酯片的溶出度情况,对其现行方法的合理性与有效性进行评价。方法：分别采用《中国药典》2010年版、USP 35与JP16所收载方法测定头孢泊肟酯片的累积溶出量。结果：采用《中国药典》的方法检查,国内12个生产企业的62批样品溶出度合格率为100%,而采用《美国药典》与《日本药局方》的方法测定,合格率仅分别为40.3%与30.7%;大部分生产企业的样品的3条累积溶出曲线与国外原研制剂相差较大。结论：头孢泊肟酯片现行标准中的溶出度检查方法不能很好的区分不同处方的产品质量,同时,根据头孢泊肟酯制剂需饭后服用的要求（餐后胃液pH值为3.5）,该溶出介质也不能合理地反映产品在体内的真实溶出状况,建议对该检验方法进行修订。     

气相色谱法测定高良姜中桉油精含量

目的:测定不同产地高良姜中桉油精含量,以确定合理的含量限度。方法:采用气相色谱法,不锈钢填充柱(3mm×2m),固定液为SE-54,涂布浓度10％。结果:平均回收率为96.8％(n=5,RSD=2.7％)。结论:该法可用于高良姜药材的质量控制。     

On Incremental Incidence Rates in Long-Term Cohort Safety Studies

In long-term single cohort safety studies, the incremental incidence rate is a useful concept in evaluating risks related to adverse events of medical interest (EMI). We propose estimates for the incremental (say annual) incidence rates in the presence of independent random right censoring and describe their statistical properties. More importantly, we propose tests for the null hypothesis that the incremental incidence rates remain constant during the study against various alternative hypotheses, such as rates changing over the years or having a specific trend, say monotonic increasing or decreasing. In contrast with the existing methods that test constant hazard rates, the proposed method allows nonconstant hazard within each year; therefore, it is especially useful for EMIs that have a seasonal occurrence pattern. This article explores and characterizes properties of these tests under various alternatives via theory and simulations. A numerical example based on a real long-term single cohort safety study is also provided to demonstrate the application and interpretation of the proposed tests. It also illustrates limitations of visually inspecting the rates, as opposed to formally testing them, to assert a causal link between exposure and adverse EMIs.