活血化瘀类中药注射液的临床应用与安全性分析

目的:统计分析江苏省邳州市人民医院常用11种活血化瘀类中药注射液临床应用及不良反应情况,为中药注射液的规范应用提供借鉴.方法:通过院内管理系统,抽查江苏省邳州市人民医院2009年～2011年11个常用中药注射剂的临床使用数据,统计各产品的用药金额、用药频度(DDDs)、日用药金额( DDC)并进行排序,同时对监测中心数据库以及ADR报表分析相关产品的不良反应进行分析,统计不良反应占比,总结不良反应特点.结果:1)2009 ～2011年销售金额较好的前4位品种为丹参川芎嗪注射液、血塞通(冻干粉针)、舒血宁注射液、疏血通注射液,且丹参川芎嗪注射液、疏血通注射液呈逐年增长趋势;2)2009年～2011年DDDs(用药频度)排比前6位品种为血塞通(冻干粉针)、丹参川芎嗪注射液、灯盏花素粉针、舒血宁注射液、冠心宁注射液、疏血通注射液,且血塞通(冻干粉针)、丹参川芎嗪注射液、疏血通注射液呈逐年增长趋势;3)11品种的销售金额及用药频度合计值逐年增长;4)活血化瘀类中药制剂以皮肤附件及消化系统受累最为严重,二者不良反应合计占比为64.41％,明显高于其他系统受累,预后不良的不良反应为呼吸系统及药物热.结论:活血化瘀类中药注射液临床应用越来越广泛,且呈明显增长趋势,但不良反应的数量亦在增长,应加强对活血化瘀类中药注射液规范使用的监管,有效降低其不良反应的发生率,促进临床合理用药.     

黄芪及川芎嗪注射液合用治疗急性缺血性中风30例

我科1999年 6月～2000年 8月采用黄芪注射液(成都地奥九泓制药厂生产,批号 9901059)合川芎嗪注射液(无锡市第七制药厂生产,批号 9903097)治疗急性缺血性中风 30例,并与单用川芎嗪注射液治疗的 22例作对照.结果黄芪、川芎嗪注射液合用治疗疗效明显优于单用川芎嗪注射液治疗组(P<0 05).现将观察结果报道如下.     

生脉注射液与复方丹参注射液治疗冠心病心绞痛有效性及安全性比较的系统评价

目的探讨生脉注射液对比复方丹参注射液治疗冠心病心绞痛的有效性及安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验资料库(2011年第1期)、Pubmed(1966年至2011年6月)、Embase(1966年至2011年6月)、中国(CNKI)学术文献总库(1979年至2011年6月)、万方数字化期刊库(1981年至2011年6月)、中文科技期刊数据库(1989年至2011年6月),按纳入与排除标准选择随机对照试验、评价质量,提取资料,并用RevMan4.2软件对数据进行Meta分析。结果共初检出192篇文献,经筛选最终纳入6篇关于生脉注射液对比复方丹参注射液治疗冠心病心绞痛的随机对照研究。以心绞痛为疗效尺度:χ2=6.65,合并OR=3.58,95%CI[1.98,6.46],Z=4.22;以心电图为疗效尺度:χ2=3.05,合并OR=4.52,95%CI[2.84,7.19],Z=6.37。结论生脉注射液对比复方丹参注射液治疗冠心病心绞痛安全有效。     

70例多发梗塞性痴呆患者临床疗效分析

从1996年6月～1999年4月我们应用灯盏花注射液(云南生物制药厂生产,滇卫药准字(1995)第001787号)和活脑灵注射液(法国LAFON药厂生产,进口药品注册证号X960218)静脉滴注治疗MID36例,并用低分子右旋糖酐注射液加丹参注射液作对照,治疗34例MID发现治疗组疗效显著,报道如下。     

中药注射液治疗高血压病脑出血的网状Meta分析

为系统评价中药注射液治疗高血压病脑出血的疗效和安全性,计算机检索PubMed、Cochrane Library、EMbase、Web of Science、中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)和中国生物医学文献服务系统(SinoMed),收集建库至2021年12月30日所发表的中药注射液治疗高血压病脑出血的随机对照试验(RCTs),采用RevMan 5.3、Stata 15.0软件进行数据分析。最终纳入63项RCTs,包括5 953例患者。试验组共涉及9种中药注射液,分别为丹参注射液、丹红注射液、七叶皂苷钠注射液、清开灵注射液、复方麝香注射、舒血宁注射液、银杏达莫注射液、银杏内酯注射液、醒脑静注射液。网状Meta分析疗效排序结果显示：(1)神经功能改善有效率方面,累计概率排名曲线下面积(SUCRA)排序为外科手术+西医常规联合丹红注射液>联合醒脑静注射液>联合银杏内酯注射液>联合复方麝香注射>联合丹参注射液>联合七叶皂苷钠注射液>联合清开灵注射液>联合舒血宁注射液>联合银杏达莫注射液;(2)美国国立卫生研究院卒中量...     

谷红注射液不良反应的文献分析

目的:分析谷红注射液药品不良反应(ADR)相关因素,为临床合理用药提供参考。方法:利用中国知网数据库(CNKI)检索2006年至2016年的中文期刊,对检索到的12例谷红注射液ADR的文献进行回顾性分析。结果:12例谷红注射液ADR中,最多见的为过敏反应,共4例(33.33%)。结论:临床应重视谷红注射液ADR的预防,规范谷丹红注射液的临床应用,减少ADR的发生。     

中药注射剂在肿瘤住院患者中的用药频度与现状调查

目的：探讨中药注射剂在肿瘤住院患者中的用药频度以及现状。方法：以某医院2019—2021年的电子病历管理档案为数据来源,回顾性对2019年1月—2021年12月采用中药注射剂治疗的3 314份住院肿瘤患者病例进行分析,描述中药注射剂的使用金额及构成情况,中药注射剂各品种的金额、构成等,描述肿瘤住院患者使用的中药注射剂各品种的用药频度(DDDs)、药物利用指数(DUI)等情况,以及中药注射剂各品种的日均费用(DDC)、金额和平均治疗天数(ATD)。结果：2019—2021年肿瘤住院患者的中药注射剂分为四大类,分别为抗肿瘤类、益气类、祛瘀类和清热类。其中前3类药物的金额3年间均呈现明显提升态势,以抗肿瘤类药物占比最高。中药注射剂的金额对比中,康艾注射液在2019年、2020年排名第一,康莱特注射液2021年排名第一;DUI艾迪注射液2019年排名第一,生脉注射液2020年和2021年排名第一;DDC丹参注射液、参麦注射液、生脉注射液3年间相对保持在较低水平,均未超过60元。康艾注射液、康莱特注射液、艾迪注射液的DDC相对数值较高,仅2021年的艾迪注射液DDC为187.69元,其余均超过2...     

清热活血类中药注射剂治疗急性缺血性脑卒中的网状Meta分析

目的系统评价清热活血类中药注射剂治疗急性缺血性脑卒中的有效性和安全性。方法计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、维普数据库(VIP)、万方数据库、PubMed、Cochrane Library,检索起止时间为建库至2020年10月。由2位研究员独立筛选文献、提取资料并按照Jadad量表对文献进行质量评价,采用Stata16.0进行统计分析。结果共纳入66个研究,总样本量7142例,干预措施包括脉络宁注射液、醒脑静注射液、苦碟子注射液共3种中药注射剂。网状Meta分析结果显示,在总有效率方面,累积概率排序为醒脑静注射液+常规治疗(72.8%)>苦碟子注射液+常规治疗(65.6%)>脉络宁注射液+常规治疗(61.6%)>常规治疗(0.0);在改善神经功能缺损评分(NIHSS)方面,累积概率排序为脉络宁注射液+常规治疗(87.8%)>醒脑静注射液+常规治疗(71.9%)>苦碟子注射液+常规治疗(38.6%)>常规治疗(1.7%);在Barthel指数方面,苦碟子注射液+常规治疗(93.3%)>醒脑静注射液+常规治疗(56.6%)>常规治疗(0.0);在降低血清白细胞介素-6(intedeukin-6,IL-6)水平方面,醒脑静注射液+常规治疗(99.6%)>苦碟子注射液+常规治疗(38.3%)>常规治疗(12.1%)。结论醒脑静注射液在总有效率和减少炎症因子方面疗效最佳,脉络宁注射液和苦碟子注射液分别在改善NIHSS评分和Barthel指数方面有优势。但受纳入研究质量所限,存在发表偏倚,该结论仍需开展高质量研究进一步验证。     

参麦注射液与参附注射液临床用药分析探讨

目的:为药物的临床应用提供参考,促进临床安全、合理用药。方法:根据我们观察到的2009～2010年使用参麦注射液与参附注射液不良反应(事件)ADR(E)病例报告及用药情况计算ADR(E)发生率、相对危险度(RR)、标准化报告比(SRR)、报告率比(ARRR)、用药频度(DUI、DDDs)等分析安全性、合理性。结果:参麦注射液与参附注射液ADR(E)发生率分别为0.619,0.686;RR分别为2.3,0;SRR与ARRR均≈1;DUI均≤1.0,DDDS分别为9700,10175。结论:参麦注射液与参附注射液使用安全、合理,两药安全性差异无统计学意义。     

纳洛酮加醒脑静治疗急性酒精中毒57例

1999年1月～2001年2月,我们用纳洛酮加醒脑静注射液治疗急性酒精中毒57例,并与单用纳洛酮(97例)及单用醒脑静注射液治疗者(83例)作对照,现报道如下.     

参附注射液对感染性休克患者血流动力学的影响

目的:通过运用脉搏指示的连续心排血量(PICCO)监测参附注射液对感染性休克患者的血流动力学影响.方法:选择我院2011年3月至2012年3月急诊监护室、危重症监护病房25例诊断感染性休克患者,静滴50ml参附注射液,采用PICCO监测心排血指数(CI)、胸腔内血容量指数(ITBVI)、血管外肺水(EVLW)、有创动脉血压(IBP)等指标,分析静滴参附注射液前后各血流动力学指标的变化.结果:参附注射液可增加CI、ITBVI,降低EVLW.结论:参附注射液有明显抗休克作用,可用于早期抗休克治疗.     

我院病区药房中药注射剂使用情况分析与管理对策

目的：分析医院病区药房中药注射剂临床使用情况分析及管理对策。方法：在医院病区采用随机抽取的方式于2019年、2020年、2021年分别各抽取600份药房中药注射剂处方单进行分析,之后再给予管理对策。主要分析2019年、2020年、2021年前10名中药注射剂用药频度(DDDs)与排序;分析2021年前10名中药注射剂的销售金额情况与占比率;分析2019—2021年各类型中药注射剂的销售金额情况与排序;分析2019—2021年中药注射剂的不合理使用情况。结果：(1)在前10名中药注射剂DDDs与排序比较中,2019年前3名为丹参注射液、丹参多酚酸盐注射液与参麦注射液;2020年前3名为丹参注射液、丹参多酚酸盐注射液与醒脑静注射液;2021年前3名为丹参注射液、醒脑静注射液与丹参多酚酸盐注射液。(2)2021年前10名中药注射剂的销售金额情况与占比率中前3名为醒脑静注射液、丹参注射液与丹参多酚酸盐注射液。(3)在各类型中药注射剂的销售金额情况与排序比较中,2019年前3名为活血化瘀类、清热开窍类、扶正补益类;2020年前3名为活血化瘀类、清热开窍类、清热解毒类;2021年前3名为活血化瘀类...     

不同中药注射液联合常规西药治疗稳定型心绞痛的网状Meta分析

系统评价不同中药注射液联合常规西药治疗稳定型心绞痛的疗效及安全性。计算机检索PubMed、Cochrane Library、EMbase、Web of Science、中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed),搜集中药注射液联合常规西药治疗稳定型心绞痛的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2022年7月8日，由2名研究者独立筛选文献、提取资料、评价纳入研究的偏倚风险后，采用Stata 15.1软件进行网状Meta分析。共纳入52项RCTs,包括4 828例患者、9种中药注射液(丹红注射液、丹参多酚酸盐注射液、丹参酮Ⅱ_A磺酸钠注射液、丹参川芎嗪注射液、大株红景天注射液、葛根素注射液、红花黄色素注射液、参麦注射液、血塞通注射液)。网状Meta分析疗效排序结果显示：(1)提高心绞痛疗效方面，累计概率排名曲线下面积(SUCRA)排序为常规西药联合丹参川芎嗪注射液>联合丹参酮Ⅱ_A磺酸钠注射液>联合丹红注射液>联合丹参多酚酸盐注射液>联合血塞通注射液>联合...     

清开灵、脑复康、川芎嗪注射液治疗急性脑梗塞68例

1999年1月～2002年1月，我科应用清开灵针剂(北京中医大学生产)、脑复康注射液(我院生产)和川芎嗪注射液合用，组成观察组。脑复康注射液和川芎嗪注射液合用，组成对照组。并将两组进行观察、对照。治疗结果显示了观察组清开灵脑复康川芎嗪注射液治疗脑梗塞的显著疗效。现总结如下。     

丹红注射液联合依达拉奉注射液治疗脑梗塞的临床疗效分析

目的:分析对丹红注射液联合依达拉奉注射液治疗脑梗塞患者的临床效果。方法:选取我院2012年4月-2013年4月接收治疗的47例脑梗塞患者作为临床研究对象,按照住院尾号的奇偶数将其分为治疗组(24例)和对照组(23例),对照组患者采取复方丹参注射液治疗,治疗组患者采用丹红注射液联合依达拉奉注射液治疗。结果:2周后,治疗组患者的神经功能缺损评分明显低于对照组(P0.05);治疗组患者的治疗总有效率显著高于对照组(P0.05)。结论:采用丹红注射液联合依达拉奉注射液治疗脑梗塞患者,能够显著提高治疗有效率,值得临床应用推广。     

基于贝叶斯框架的中药注射液联合西药治疗小儿支气管哮喘的Meta分析

目的评价基于贝叶斯框架系统评价中药注射液(CMI)联合西药治疗小儿支气管哮喘的有效性。方法计算机联合手工检索维普网(VIP)、中国知网(CNKI)、万方数据库(Wan Fang Data)、中国生物医学文献数据库(CBM)、pubmed、Embase与Cochrane Library关于中药注射液联合西药治疗小儿支气管哮喘的随机对照试验(RCT),以各数据库建库至2017年8月1日为检索时限,依据PICOS原则筛选文献,提取纳入研究基本特征并进行方法学质量评价,采用stata13.0、gemtc软件进行网状Meta分析。结果共纳入RCT16篇,1 387例患儿,8组CMI(细辛脑注射液、喜炎平注射液、喘可治注射液、痰热清注射液、丹参注射液、丹参联合痰热清注射液、川芎嗪联合黄芪注射液、参附注射液)。直接比较结果显示与单纯西药治疗比较,6组CMI(细辛脑注射液、喜炎平注射液、喘可治注射液、痰热清注射液、川芎嗪联合合黄芪注射液、参附注射液)联合西药更能提高临床疗效,差异有统计学意义;间接比较结果显示CMI两两比较差异无统计学意义;排序概率表显示川芎嗪联合黄芪注射液疗效最佳的可能性最大。结论细辛脑注射液、喜炎平注射液、喘可治注射液、痰热清注射液、川芎嗪联合黄芪注射液、参附注射液分别联合西药治疗小儿支气管哮喘均能显著提高临床疗效。     

炎琥宁注射液不良反应的Meta分析

目的采用Meta分析初步评价炎琥宁注射液临床应用的不良反应,分析其临床安全性。方法计算机检索中国知网、万方、维普、Pub Med和Elsevier数据库从2004年1月至2016年5月公开发表的有关炎琥宁注射液的临床随机对照研究。采用Rev Man 5.2软件,对炎琥宁注射液不良反应发生率进行Meta分析。同时对不同对照措施、不同疗程、不同年龄段的不良反应发生率进行亚组分析。结果最终符合纳入标准的文献共32篇。Meta分析显示,炎琥宁注射液不良反应发生率与对照组相比[RR=0.75(0.48,1.17)],两组间比较无显著性差异(P=0.20)。亚组分析显示,利巴韦林亚组(P=0.03)和α-干扰素亚组(P=0.01)中炎琥宁注射液不良反应发生率显著低于对照组,鱼腥草亚组(P=0.01)中炎琥宁注射液不良反应发生率显著高于对照组;疗程小于等于5 d亚组中炎琥宁注射液不良反应发生率显著低于对照组(P=0.04);儿童亚组和成人亚组中炎琥宁注射液不良反应发生率均低于对照组。有效性分析显示,与利巴韦林(P0.000 01)、α-干扰素(P=0.000 3)相比,炎琥宁注射液有效率显著高于对照组;与鱼腥草和热毒宁相比,炎琥宁注射液有效率相对较低,其中与热毒宁相比有统计学意义(P=0.03)。结论炎琥宁注射液与利巴韦林和α-干扰素相比,临床不良反应发生率低,疗效好;与鱼腥草相比,不良反应发生率高,疗效相对较差。     

榄香注射液及华蟾素注射液分别联合TACE治疗中晚期原发性肝癌临床研究

目的:观察比较榄香注射液及华蟾素注射液分别联合肝动脉导管化疗栓塞治疗中晚期原发性肝癌的临床疗效及不良反应发生率的差异。方法:纳入104例2018年8月—2020年1月于肿瘤科治疗的中晚期原发性肝癌患者作为研究对象,按照治疗方案的不同随机分成2组各52例。2组患者均给予肝动脉导管化疗栓塞(TACE)治疗1次,华蟾素注射液组予华蟾素注射液10 mL加入到5%葡萄糖注射液500 mL中静脉滴注,每天1次。榄香注射液组加用榄香注射液静脉滴注,每次0.4 g,每天1次,2组连续治疗15 d后休息15 d,连续治疗2个疗程。观察比较2组临床疗效、肝功能指标[(谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)及总胆红素(TBil)]的变化及甲胎蛋白(AFP)、卡氏评分(KPS)和肿瘤体积的变化,以及不良反应发生率的差异。结果:临床疗效总有效率榄香注射液组88.46%,华蟾素注射液组71.15%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,2组血清ALT、AST和TBil水平较治疗前均显著降低,差异均有统计学意义(P<0.05);2组间血清ALT、AST和TBil水平相比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,与华蟾素注射液组比较,榄香注射液组AFP降低值、肿瘤体积缩小值及KPS评分升高值均多于华蟾素注射液组,差异均有统计学意义(P<0.01)。治疗期间,2组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05);华蟾素注射液组发生的不良反应以恶心呕吐为主,发生率高于榄香注射液组,差异有统计学意义(P<0.05);榄香注射液组发生的不良反应以注射部位疼痛为主,发生率高于华蟾素注射液组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:榄香注射液联合TACE治疗中晚期原发性肝癌的临床疗效优于华蟾素注射液,2种中药制剂治疗期间仍需要注意不良反应的发生情况。     

关于恢复使用(静脉滴注)鱼腥草注射液的建议

<正>2006年6月,鱼腥草注射液因存在严重不良反应事件而被紧急叫停。事发3个月后(即2006年9月)国家食品药品监督管理局(SFDA)发布了《关于肌注用鱼腥草注射液等注射剂恢复使用申报资料和程序的通知(急件)》,对企业申请恢复使用肌注用鱼腥草注射液等注射剂须提交的资料和申报程序作出规定。同月,SFDA发出的《关于鱼腥草注射     

6种中药注射剂联合激素治疗成人原发性肾病综合征的网状Meta分析

目的：利用网状Meta分析比较6种中药注射剂联合激素治疗成人原发性肾病综合征的疗效。方法：检索国家知识基础设施数据库(CNKI)、中国学术期刊数据库(CSPD)、中文科技期刊数据库(CCD)、中国生物医学文献数据库(CBM)、Pubmed、Cochrane Library数据库中有关6种中药注射剂联合激素治疗成人原发性肾病综合征的随机临床对照试验,检索为建库至2021年4月,通过Stata 15.0软件对临床总有效率、血肌酐、24 h尿蛋白定量、总胆固醇、血浆白蛋白结局指标进行网状Meta分析。结果：共纳入文献28篇,共2 079例患者。在临床总有效率方面：银杏达莫注射液>黄芪注射液>肾康注射液>丹参注射液>丹红注射液>疏血通注射液;在降低血肌酐方面：疏血通注射液>丹参注射液>黄芪注射液>丹红注射液>肾康注射液>银杏达莫注射液;在降低24 h尿蛋白定量方面：肾康注射液>银杏达莫注射液>丹参注射液>疏血通注射液>黄芪注射液>丹红注射液;在降低总胆固醇方面：肾康注射液>黄芪注射液>银杏达莫...