临床实验室定量项目不确定度评估方法选择与评价

目的:探讨临床实验室定量项目不确定度评估方法。方法:以临床样本批内变异(CVW%)、长期室内质控累积变异(CVB%)、室间质评偏倚(CVBias%)、校准品不确定度(CVCal%)为分量,按不同方法合成不确定度。结果:9个项目以AACB方法(CVB%、CVCal%)合成u1%,以CVW%、CVB%、CVCal%合成u2%,按国内专家建议以CVW%、CVB%、CVBias%(2010)合成u3%,u2%与u1%、u3%相关性好(P<0.05),u2%与u3%差异无显著性(P>0.1)。以CVW%、CVB%、CVBias%(2009)合成u4%,由于PSA、FPSA分组差异,CVBias%(2009)较大,u4%与u2%、u3%差别有统计学意义(P<0.05),无相关性(P>0.05)。扩展至21个项目,u1%、u2%、u3%均相关(P均<0.01),u2%与u3%差别无显著性(P>0.05)。结论:以CVW%、CVB%、CVCal%为分量评估不确定度方法可行,合理的室间质评偏倚可作为不确定度分量。     

金黄色葡萄球菌计数结果不确定度的评定

在CNAS-CL07:2006《测量不确定度评估和报告通用要求》[1]中规定检测实验室应有能力对每一项有数值要求的测量结果进行测量不确定度评估。测量结果不确定度的评定是实验室质量体系的重要组成部分。根据测量不确定度评定与表示,本实验室对食品微生物学金黄色葡萄球菌计数结果不确定度评定方法进行探讨,对检测工作中可能引起的不确定度分量进行分析和评     

离子色谱法测定食品中亚硝酸盐和硝酸盐的不确定度分析

[目的]建立离子色谱法测定食品中NO2-和NO3-的不确定度评定方法,给出不确定度,为简化评定方法和提高检测质量提供依据。[方法]应用测量不确定度理论,建立检测方法的数学模型,找出影响不确定度的因素并对各个不确定度分量进行评估。[结果]食品中NO2-和NO3-的相对扩展不确定度为3.815%和3.055%,其中样品前处理引入的不确定度分为3.432%、2.757%;求样品溶液中NO2-和NO3-浓度产生的不确定度为1.665%、1.313%,而样品定容体积和称量引入的不确定度为0.076%和0.029%。[结论]样品前处理和样品溶液中NO2-和NO3-浓度为不确定度的主要来源。今后在类似方法的不确定度评定中,可把重点放在前处理和样品溶液浓度计算引入的不确定度评定上。     

食品风险检测铝污染物的测量不确定度分析

目的根据不确定度的传递规律,测量不确定度的计算公式Urel=√u2rel（1）＋u2rel（2）＋u2rel（3）＋u2rel（4）＋u2rel（5）,建立测量污染物铝的不确定度分析模式。方法铬天青S分光光度法,根据方法（GB／T5009．182—2003）建立不确定度模型,运用测量不确定度评价理论,分析该方法中不确定度因素。结果面制食品中铝的含量为51．10mg时其扩展不确定度为3．46mg（K=2）。结论在现有条件下使测量结果受控,并可以通过分析各分量的不确定度的大小来优化实验。该方法可用于污染物铝的监测,使测量结果可靠。     

工作场所空气中苯酚检验结果的不确定度评估报告

目的评估工作场所空气中苯酚检验结果的不确定度。方法应用测量不确定度评定方法分析测定过程中不确定度的来源,识别出其中的主要来源。结果不确定度的主要来源：（1）测量重复性U1;（2）c的标准不确定度（即校准曲线校准产生的A类不确定度）u2;（3）V0的标准不确定度（采样体积产生的不确定度）u3;（4）苯酚标准储备液的标准不确定度u4;（5）稀释过程引入的标准不确定度u5;（6）取样体积引入的标准不确定度u6;（7）取样均匀性引入的标准不确定度u7;（8）试剂空白导致的标准不确定度U8;（9）原子荧光光度计引入的不确定度u9;（10）吸收液体积引入的不确定度（装入吸收液u10。结论运用该不确定度评定方法对测定过程中关键环节的识别,将有助于检测人员重点关注关键环节的质量控制,以更有效地提高检测工作的质量。     

临床凝血检验项目测量不确定度评估

目的 评估临床上凝血检验项目测量的不确定度.方法 使用SYSMEX CA7000和SIEMENS两种配套试剂,对PT、APTT、Fbg、TT的扩展不确定度进行分量,并计算这个扩展的不确定度的值.结果 通过检测报告可以知道,PT、APTT、Fbg、TT的扩展不确定度分别为1.54s、1.72s、0.24g/L、0.84s.结论 凝血检验项目测量的不确定度实际上是表示这个测量值最值的分布区间,而不是一个单独的数据点.因此,在评估凝血检验项目测量不确定度时,应当将生物学的变异引入其内,以提高凝血检验项目测量在医学上更高的临床参考价值.     

离子色谱法测定水中氟化物含量的测量不确定度评定

[目的]对离子色谱法测定水中氟化物的不确定度进行分析,找出影响因素,对不确定度进行评估,给出不确定度,如实反映测量的置信度和准确性。[方法]应用测量不确定评定理论,分析离子色谱法测定水中氟化物的不确定度。[结果]用离子色谱法测定水中氟化物含量为0.13 mg/L,范围的扩展不确定度:u=0.01(mg/L),k=2。[结论]该不确定度评价方法在实际工作中有较强的实用价值。     

重量法测定食品中灰分的测量不确定度分析

[目的]分析和评定食品中灰分的不确定度分量。[方法]依据测量不确定度评定与表示(JJF 1059-1999),建立数学模型,得出重量法测定食品中灰分的合成不确定度和扩展不确定度。[结果]重量法测定食品中灰分的不确定度为0.011%,扩展不确定度为0.03%。[结论]测量不确定度分析,能有效掌握测定结果的可信程度和准确性,保证检测结果的质量。     

定量采样机器人采样法检测空调风管内表面积尘量不确定度分析

目的 建立定量采样机器人采样法检测集中空调风管内表面积尘量的不确定度分析方法 ,找出其影响不确定度的因素,对不确定度进行评估,给出不确定度.方法 根据<公共场所集中空调通风系统卫生规范>附录H,建立不确定度的数学模型,系统分析计算不确定度各分量.结果 用人人康RRK-SR-I型定量采样机器人采集风管内表面积尘量,当平均积尘量为18.42 g/m2时,其扩展不确定度为4.716 g/m2(K=2).其中采集率对测量不确定度影响最大.结论 此方法 适用于评估定量采样机器人采集风管内表面积尘量的测量不确定度.     

容量滴定法测定加碘盐中碘含量的不确定度评定

加碘食用盐中的碘含量是其一种重要指标,而碘含量的测量不确定度是评价其检测结果可靠性的重要依据.为此根据JJF1059-1999测量不确定度评定与表示[1]技术规范对加碘食用盐中的碘含量测量不确定度进行分析,阐述在测定过程中各个不确定度的分量的来源及最终合成与表示,分析各不确定度分量对总不确定度的贡献.     

实验室认可中封闭检测系统的性能验证及评价

[目的]对罗氏MODULAR P生化封闭检测系统进行性能验证,为实验室认可和本实验室不同检测系统检验结果的互认提供依据。[方法]参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的评价模式(EP-10A2)对生化检测项目[以谷丙转氨酶(ALT)为例]的精密度、准确度、线性、样本针交叉污染、检测低限、检验程序测量不确定度和临床参考区间进行验证,并参照EP-9A2与罗氏INTERGAR检测系统进行相关性比较和临床可比性能判断。[结果]不精密度小于实验室允许不精密度(10%)、准确度小于实验室允许偏倚(10%);线性和样本针交叉污染结果经t检验的显著性、单项符号检验的统计显示:交叉污染、非线性、线性漂移无统计学差异(可以接受);实测检测低限符合厂家声明性能;校准品浓度处不确定度估计7.429;参考区间验证符合试剂厂商提供的参考范围;相关性分析和临床可比性能判断,结果显示:验证检测系统(MODULAR P)的相对偏差SE%≤1/2CLIA’88允许总误差(TEa),属临床可接受水平,说明罗氏MODULAR P生化封闭检测系统与罗氏INTERGAR检测系统检测结果具有可比性。[结论]MODULAR P生化封闭检测系统检测的主要分析性能均符合质量目标要求,可用于临床标本检测。     

呕吐物中亚硝酸盐测量不确定度评估

目的建立本实验室检测亚硝盐中毒者呕吐物中亚硝酸盐测量不确定度评估方法,以便在中毒事件的实验室诊断中应用。方法以测定方法的定量计算式为基础建立测量不确定度评估的数学模型,以影响测定结果的各环节因素为不确定度分量的来源,通过测量不确定度分量的合成,获得测量不确定度。结果建立了亚硝盐中毒标本的实验室定量检测结果的准确、科学表达的程序。结论给出了中毒者呕吐物中亚硝酸盐测量不确定度评估的示列。评定程序简便易操作、适宜基层检测机构实验室人员应用。     

集中空调风管内表面积尘量的测量不确定度评定

[目的]建立定量采样机器人采样法检测集中空调风管内表面积尘量的测量不确定度评定方法。[方法]用人人康RRK-SR-I型定量采样机器人,依据集中空调通风系统风管内表面积尘量的检验方法采集风管表面积尘量,建立数学模型,对检测过程不确定度影响因素进行分析,确定不确定度分量、合成不确定度。[结果]对集中空调风管内表面分别为1.0和20.0 g/m2水平的积尘量的测量结果进行不确定度评定,其结果分别为0.3和1.6 g/m2。[结论]本评定方法在实际工作中有较强的实用性。     

火焰原子吸收光谱法测量工作场所空气中金属及其化合物的不确定度评定模式探讨

目的 探讨工作场所空气中金属及其化合物火焰原子吸收光谱法的测量不确定度评定方法。
方法 以工作场所空气中钾及其化合物火焰原子吸收光谱法测定为例,依据《测量不确定度评定与表示》（JJF 1059.1-2012）、《化学分析中不确定度的评估指南》（CNAS-GL006:2018）的原理和工作场所空气中金属及其化合物的消解洗脱-火焰原子吸收光谱法检测的方法,对不确定度的分量进行计算。
结果 样品采集（标准采样体积）引入的相对标准不确定度为1.17×10-2,样品洗脱引入的相对标准不确定度为3.69×10-2,样品测定引入的相对标准不确定度为1.46×10-2,合成相对标准标准不确定度为4.14×10-2,本次实验测得空气中钾的平均浓度为C=0.281 mg/m3,合成标准不确定度为1.16×10-2 mg/m3,取包含因子k=2,扩展不确定度U=2.32×10-2 mg/m3。样品采集、样品洗脱、拟合标准曲线是本方法不确定度的主要来源,其他分量相对很小。样品溶液制备过程中,样品洗脱效率引入的不确定度贡献最大。
结论 在实验中,要控制好采样流量,保证采样体积准确,加强溶液量取、洗脱液定容的质量控制,提高洗脱效率,从而减少不确定度,保证实验结果的准确。
     

气相色谱法测定食品中山梨酸 苯甲酸的不确定度分析

目的:评估气相色谱法对食品中山梨酸、苯甲酸的检测结果的影响。方法:根据测定方法建立数学模型,然后对不确定度的分量逐一进行计算,最终合成不确定度报告。结果:当K=2(95%置信概率)时,山梨酸、苯甲酸的含量分别为406.8±11.39 mg/kg和905.2±79.66 mg/kg。结论:掌握气相色谱法分析山梨酸、苯甲酸不确定度的方法,确保测量结果的准确性。     

酒中甲醇含量测定的不确定度分析

目的对气相色谱法测定酒中甲醇的不确定度进行评估,探讨该方法测定的置信度和准确度。方法找出影响测量不确定度的各种因素,对不确定度分量进行评估,给出该分析项目的测量不确定度。结果本方法的检出限为0．001 g／100ml。当样品浓度为0．0288g/100ml时,其测量的扩展不确定度为6．1x10-4g/100ml。结论该方法适用于酒中甲醇含量测定的不确定度评估,对其它方法如液相色谱法,原子吸收法等不确定度的评定具有指导意义。     

光照度计法测量公共场所室内桌面照度不确定度评定

目的建立现场检测工作中室内桌面照度测量不确定度评定的方法,对不确定度分量进行评定,计算出扩展不确定度值。方法根据《测量不确定度评定与表示(JJF 1059.1-2012)》和《公共场所卫生检验方法第1部分:物理因素(GB18204.1-2013)》的方法,对现场测量公共场所(候诊室)室内桌面照度值的各不确定度分量进行分析和计算,最终合成标准不确定度。结果本例用照度计法对某候诊室室内照度进行测量结果为:(225±10.74)lx,扩展不确定度为10.74 lx,其中采样高度是最大不确定度分量。结论该评定方法可用于现场检测中照度值测量的不确定度评定。     

不确定度评定在微生物检验中的应用

正1概述测量不确定度是衡量测量结果质量的重要指标,其简称为不确定度评定。目前,不确定度评定在实验室认可机构和检验检测机构资质认定工作中得到了广泛应用,尤其是检测实验室的人员对不确定度的评定报导日益增多。在《测量不确定度的要求》CNAS—CL01-G003:2018[1]中,要求“检测实验室应有能力对每一项数值要求的量结果进行不确定度评估,需要时,应评估这些测量结果的不确定度”;中国国家认证认可监督委员会发布的《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》RB/T 214—2017[2]中要     

离子色谱法测定工作场所空气中五氧化二磷的不确定度评定

目的 建立离子色谱法测定工作场所空气中五氧化二磷(P2O5)的不确定度评定方法.方法 通过对离子色谱法测定工作场所空气中P2O3的不确定度的来源进行分析,找出影响测量不确定度的分量,计算离子色谱法测定工作场所空气中P2O5的不确定度分量和合成不确定度.结果 得出离子色谱法测定工作场所空气中P2O5的扩展不确定度,U(p=95%)=24.0×10-3.结论 此不确定度评定方法,在使用离子色谱测定工作场所空气的工作中具有实际应用价值.     

保健品检验中样品性状对实验室微生物定量不确定度评定的影响

目的 对不同性状的保健品在微生物定量检验过程中的主要量值进行不确定度评定分析。方法 使用大肠埃希标准菌株制备人工染菌测试液,按照GB 4789. 2—2016方法同时对3类保健品(胶囊样品、片剂样品与液体样品)进行菌落总数定量检测,每类样品重复检测10次,检测完成后确定主要影响菌落总数计数不确定度的分量,分别计算3类样品的不确定度分量值、合成不确定度与扩展不确定度。结果 主要不确定度分量:样品制备过程中的不确定度分量、样品加样过程中的不确定度分量及实验室内再现性标准偏差引入的不确定度分量;胶囊样品、片剂样品与液体样品等3类样品所产生的实验室内再现性标准偏差分别为0. 017 2、0. 033 7、0. 014 7,扩展不确定度分别为0. 041 4、0. 077 3、0. 036 0。实验室内再现性标准偏差为影响样品菌落总数定量检验不确定度评定的最主要分量。结论 微生物检测实验室在进行不确定度评定时应充分考虑样品基质对再现性标准偏差的影响,按照样品类别区分进行不确定度评定。