血汗净口服液毒理学研究

目的：观察血汗净口服液对小鼠的急性毒性作用和大鼠的长期毒性作用。方法：按最大给药法一日内分3次灌服(960g/kg)小鼠，观察7天内动物的死亡情况；按不同剂量(80g/kg、40g/kg、2g/kg)给大鼠连续灌胃12周，停药2周，检测其血象、血液生化指标、脏器重量及重量指数，并做病理切片观察组织形态学变化。结果：小鼠7天内未引起死亡；大鼠血象、血液生化指标、脏器重量及重量指数检测未见异常，病理组织切片无异常改变。结论：小鼠灌服血汗净960倍于临床剂量，大鼠灌服血汗净80倍、40倍、20倍临床剂量末见急性毒性反应和长期毒性反应。     

宫血净口服液止血作用的实验研究

宫血净口服液临床治疗子宫异常性出血有好的效果。本实验研究证明该制剂有缩短出、凝血时间、凝血酶原时间、并具有舒张在体、离体子宫的作用。止血作用可能与增强毛细血管的收缩力、血小板粘附聚集功能、影响外源性、内源性凝血系统的凝血因子有关。     

前列宁胶囊毒理学研究

[目的]对院内制剂前列宁胶囊进行急性毒性及长期毒性试验研究,为临床用药提供参考。[方法]应用最大耐受量(MTD)试验测定法对前列宁胶囊进行小鼠急性毒性实验;大鼠长期毒性试验连续12周灌胃给药,处死半数动物,其余动物停药进行恢复期观察2周。观察大鼠饮食、活动、体重、大小便、进食量、外观体征等情况,并进行血液、生化、病理学等检查。[结果]急性毒性实验未见明显毒性反应,MTD为133g/kg,相当于推荐临床用药量折合0.75g/kg的178倍。长毒试验结果提示,前列宁胶囊高、中、低各剂量组动物均未出现严重中毒表现,各脏器无病理性变化。[结论]前列宁胶囊急性毒性和长期毒性试验未见明显毒副作用,表明在推荐临床剂量下使用,具有较高的安全系数。     

复方五指柑胶囊毒理学研究

目的：观察复方五指柑胶囊的急性毒性和长期毒性。方法：①急性毒性试验,取NIH小白鼠20只,雌雄各半,采用最大给药法灌胃给药,给药后连续观察7d,观察期间记录动物的毒性反应情况和死亡情况。②长期毒性试验,SD大鼠80只,每组20只,3个试验组用复方五指柑胶囊2．01、1．02、0．51g/kg,对照组给予生理盐水,连续灌胃2个月．观察一般状况测量动物器官指数,进行病理、血液学、血液生化学检查。结果：复方五指柑胶囊的最大耐受量大于20g／kg,相当于临床推荐用量的370倍以上;长期毒性以复方五指柑胶囊连续灌胃给药2个月,各剂量组各项指标均未见异常。结论：复方五指柑胶囊是一种毒副作用小、不易产生蓄积性毒性作用、安全有效的中药制剂。     

复元胶囊的毒理学研究

目的:观察动物对复元胶囊的急性及长期毒性反应,为临床用药的安全剂量提供参考.方法:(1)急性毒性试验:昆明种小鼠40只,随机分成给药组和对照组,采用最大给药量法测定小鼠口服复元胶囊最大耐受量.(2)长期毒性试验:SD大鼠80只.随机分成4组,采用3个剂量(9.0、3.0、1.0g/kg)ig大鼠.每天灌胃给药1次,连续灌胃90d,观察大鼠的-般情况,检测血常规及血液生化学、组织病理变化及停药14 d时上述指标的变化.结果:小鼠口服复元胶囊的最大耐受量为30g/kg.大鼠连续给药90d时,高剂世组的谷丙转氨酶、谷草转氨酶及肌酐值比空白对照组升高(P<0.01);肝肾重量系数增大(P<0.05);2只大鼠肾脏近曲小管上皮细胞局部中度水肿,轻度脂肪变性溶解,管腔稍增大,肾间质少量炎细胞浸润,1只大鼠肝细胞局部脂肪变性溶解.停药14d后,大鼠体重、摄食量、行为活动、血象、重要器官脏器系数均正常,病理学检查,各组各脏器均未发现明显的改变.结论:复元胶囊在规定剂量下服用是安全可靠的.     

中药复方春血康毒理学研究

摘要：[目的]探讨春血康的毒理作用。［方法] 急性毒性试验用小鼠以药物最大浓度和动物的最大胃容纳量24 h内灌服3次,然后连续观察14天。长期毒性试验将大鼠分4组,分别以63.50、31.75、12.70g/(kg•d)3个剂量组和等容积生理盐水组连续灌服12周,处死大鼠,测大鼠体重、血液学、血液生化学、器官糸数各指标,脏器组织病理学变化。[结果]春血康的最大耐受量为127.05 g生药/kg,按60 kg人计算,相当于成人临床用量的100倍。长期毒性结果显示,各组大鼠体重增长正常,脏器系数、血液学指标无显著改变,凝血时间在给药13周后出现显著缩短的现象,但在停药2周后恢复,脏器组织未发现因药物导致病理学改变。[结论]中药复方春血康对受试动物未有明显毒性作用,可安全用于临床。     

乌藤镇痛胶囊的毒理学研究

目的观察乌藤镇痛胶囊给予动物后产生的急性毒性及长期(慢性)毒性反应情况。方法小白鼠禁食12h后灌胃给58%的乌藤镇痛胶囊20ml.kg-1,24h内给药3次,观察急性毒反应和死亡情况;长期毒性实验用Wistar大鼠,分为对照组(淀粉20g.kg-1)和3个不同剂量的用药组(5、10及20g.kg-1),一天分二次灌服,共90d;实验期间,观察一般体征、体重及行为,给药90d后处死大鼠,进行血液常规、肝功能及其它病理组织学检查。结果急性毒性实验表明,小鼠对乌藤镇痛胶囊的最大耐受量为34.8g.kg-1。给药后连续观察7d,动物未见明显异常和死亡。长期毒性试验表明,大鼠灌喂乌藤镇痛胶囊后与对照组比较,各项观察指标均无明显差异(P>0.05)。结论乌藤镇痛胶囊无明显急性毒性反应。用药90d对实验动物各脏器,血液及肝肾功能无毒性损害作用,提示临床按规定疗程用药是安全的。     

鼻力宝胶囊的毒理学研究

目的:考查动物灌胃给予鼻力宝胶囊的急性毒性和长期毒性。方法:参照Bliss法。大鼠分鼻力宝胶囊高、中、低剂量组,对照组,连续灌胃4周,停药恢复期2周。观察实验期间大鼠的行为活动、外观体征、体重、摄食量的变化,给药末和恢复期末两次解剖,检测血液常规、血液生化、脏器系数。观察组织器官病理学变化。结果:鼻力宝胶囊半数致死量为128.8g/kg,95%平均可信限:119.3~139.1g生药/kg;长期毒性实验,鼻力宝胶囊对大鼠经口给药的高剂量为鼻力宝胶囊相当于生药30g/(kg·d),无明显毒性反应。结论:鼻力宝胶囊安全可靠。     

乌藤镇痛胶囊毒理学安全性研究

目的:对乌藤镇痛胶囊进行毒理学研究,评价其安全性。方法:参照新药的有关要求进行:(1)ICR小鼠最大耐受量(MTD)试验;(2)SD大鼠慢性毒理学试验。结果:(1)小鼠急性经口最大耐受剂量(MTD)为20 g.kg-1(生药116 g.kg-1),相当于临床日剂量的666倍,无明显急性毒性;(2)大鼠灌胃此药,一般体征、体质量、血液学指标、生化学指标、脏器系数值和病理组织学检测均未见异常,无积蓄毒性。结论:乌藤镇痛胶囊未见明显急性毒性反应和长期毒性反应,在临床剂量下使用是安全的。     

白银宫血灵胶囊止血、抗炎作用研究

目的：考察白银宫血灵胶囊止血、抗炎作用。方法：通过测定小鼠血清雌二醇水平、大鼠离体子宫收缩来考察其止血作用;通过测定小鼠耳廓肿胀、大鼠棉球肉芽肿来考察抗炎作用。结果：白银宫血灵胶囊高剂量能显著提高正常小鼠血清雌二醇水平（P〈0．05）,100、150、200μg／ml浓度均能增强大鼠离体子宫平滑肌的收缩运动,使收缩波的频率加快,振幅增大（P〈0．05）,各剂量均能明显抑制小鼠耳廓肿胀（P〈0．05或P〈0．01）,高剂量还可抑制大鼠棉球肉芽肿增生（P〈0．05）。结论：白银宫血灵胶囊具有一定的止血、抗炎作用。     

脑心舒软胶囊对大鼠的长期毒性实验研究

目的 观察脑心舒软胶囊连续给药后对大鼠的毒性反应.方法 SD大鼠分为脑心舒软胶囊高、中、低剂量组（分别为生药36、18、9g/kg）和空白对照组,每组20只.连续灌胃给药13周,观察大鼠一般状况、体重和摄食量变化.于末次给药后和停药两周后分别取部分大鼠,检测血液学指标、血液生化学指标、脏器系数及病理组织学改变.结果 与空白对照组比较,各给药组对大鼠的生长发育、血液学指标、血液生化学指标、脏器系数及病理组织学均无显著影响（P＞0.05）,恢复期未见药物引起的迟发性毒性反应.结论 脑心舒软胶囊相当于临床人用药剂量的15 ～60倍对大鼠长期给药,未见明显毒性不良反应.     

肺心清胶囊对大鼠的长期毒性研究

目的考察肺心清胶囊反复给药的毒性情况,为评价该药的安全剂量范围提供实验依据.方法 SD大鼠按体重和性别随机分为4组:溶媒对照组、肺心清胶囊提取物2.0、4.0、8.0 g/kg 3个剂量组,每组40只,雌雄各半.每周给药6 d,每天灌胃给药1次,连续26周,停药恢复观察4周;每7 d称重1次,根据体重调整给药量;每日观察大鼠的外观体征、行为活动及粪便情况等,并于给药中期(13周)、末期(26周)每组雌雄各随机抽取适量动物,进行血液学、血液生化、脏器称重及组织病理学检查;剩余动物停药恢复观察4周,同前完成相应指标的检查.结果给药中、末期和停药恢复期,各剂量组动物活动自如、被毛光泽,一般状况良好,高剂量组雄鼠给药中期体重增长缓慢、后期恢复;3剂量组血液学和血清生化学部分指标与对照组比较有显著性差异,但无明显剂量-反应和时间-反应关系,且大部分在大鼠正常资料范围小幅波动,故无毒理学意义;3剂量组给药中期肝脏系数、附睾系数及中、高剂量组肾脏系数明显增加,但相关生化指标未见明显异常,且末期恢复;高剂量组停药后肝脏系数和睾丸重量明显增加;组织病理学检查均未见与给药明显相关的形态学改变.结论SD大鼠以2.0、4.0、8.0 g/kg剂量(相当于临床剂量的20、40、80倍)连续灌胃给予肺心清胶囊26周,4.0g/(kg)为无毒性反应剂量,其临床剂量的40倍以下为安全剂量范围.     

颈舒颗粒毒理学实验研究

目的:观察动物对颈舒颗粒的急性和慢性的毒性反应。方法:灌胃给药测定小鼠最大给药量,观察7d内动物的死亡情况;大鼠分对照组,颈舒颗粒高、中、低剂量组(24,12,6g.kg-1/d),连续灌胃12周。结果:颈舒颗粒的小鼠的最大给药量为120g.kg-1/d,相当于临床成人用量的100倍以上。大鼠长期灌服颈舒颗粒,动物一般状况、血液和血液生化指标、脏器系数、病理解剖观察均未发现明显异常,与对照组相比均无明显差异。结论:颈舒颗粒未见有明显毒性反应,表明本品安全性较高。     

荫风轮总苷毒理学实验研究

目的:观察荫风轮总苷的急性和慢性毒性反应。方法:荫风轮总在灌胃测定小鼠最大给药量,观察7d内动物的死亡情况;大鼠分为对照组,荫风轮总苷高、中、低剂量组(940,470,235mg·kg-1/d),连续灌胃4周及停药2周。结果:荫风轮总苷的小鼠的最大给药量为8.0g·kg-1/d,相当于临床成人试用量的476.19倍。荫风轮总苷高、中、低剂量组,均可明显缩短凝血时间,高、中剂量组升高总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)作用与对照组差异有显著性,高剂量组可明显降低血胆固醇(TC)水平;动物一般状况、其他血液和血液生化指标、脏器系数、病理解剖观察均未见明显异常;停药2周后各指标与对照组相比,差异均无显著性。结论:荫风轮总苷未见有明显毒性反应及延时毒性,表明其安全性较高。     

舒通胶囊对大鼠脏器的毒性试验

目的:观察大鼠长期服用舒通胶囊对主要脏器的损害,评价其安全性。方法:80只Wistar大鼠随机分为舒通胶囊高剂量组、中剂量组、低剂量组及对照组,每组20只。给药8 w后,每组取10只大鼠,禁食不禁水16 h后处死大鼠,称量心、肝、脾、肺、肾、甲状腺、肾上腺、脑、睾丸、子宫、卵巢湿重,计算各脏器的脏器系数,而后将上述脏器及胃、胸腺、附睾、十二指肠、回肠、结肠制备常规病理切片进行组织学检查。余下的动物停止给药,继续观察2 w,然后观察上述项目。结果:给药后8 w及给药后10 w,治疗组大鼠体重、脏器系数与空白对照组比较,差异无统计学意义;主要的脏器未见与药物毒性相关的形态学的改变。结论:舒通胶囊给大鼠口服在3 g/(kg.d)~6.75 g/(kg.d)范围内是安全的。     

甲硝唑含漱剂的急性毒性及局部毒性的实验研究

目的：测定甲硝唑含漱剂的局部毒性及急性毒性。方法：应用改进寇氏法,序贯法测定小白鼠LD50。并选用家兔,豚鼠观察其局部刺激性及过敏反应。结果：小白鼠腹腔注射,静脉注射LD50分别为126．6mg/kg,145．9ml/kg,对家兔耳壳有经微刺激现象,对口腔粘膜,眼结膜无刺激性,过敏反应阴性,结论：甲硝唑含漱剂为一安全的口腔局部的用药。     

独活胶囊急性及长期毒性研究

目的:评价独活胶囊急性及长期毒效应,为临床安全用药提供毒理学依据。方法:按《中药新药研究指南》要求,应用昆明种小鼠经口进行急性毒性试验,应用Wistar大鼠和杂种犬进行90天经口长期毒性试验。结果:小鼠、大鼠大剂量给药后10分钟出现尾尖发绀、烦躁不安、呼吸加快等中毒症状,部分小鼠因呼吸衰竭而死亡,但大鼠给药30天后中毒症状消失;高剂量组大鼠生长较对照组缓慢,病理学检查可见部分大鼠胃胀气、粘膜水肿,光镜下可见高剂量组少数大鼠及犬肝细胞内有玻璃样小体出现,经恢复期观察此种改变为可逆的,基本恢复正常水平;各剂量组大鼠、犬的血液学、血液生化学各指标与对照组相比,均未发生有意义的变化,小鼠经口LD50为7.35±0.62g/kg。结论:独活胶囊属低毒类药物。     

黄芩素胶囊的小鼠急性毒性实验

目的观察黄芩素胶囊灌胃一日后产生的急性毒性反应和死亡情况。方法将黄芩素胶囊的内容物黄芩素粉以最大浓度给ICR小鼠灌胃给药,小鼠未出现死亡,未测出LD50,故测其最大给药量。结果黄芩素粉最大给药量为15g/Kg。结论黄芩素胶囊具有较好的安全性。