HPLC法测定甘露醇冲洗液中甘露醇含量的不确定度分析

目的分析高效液相色谱法测定甘露醇冲洗液中甘露醇含量的不确定度。方法通过建立高效液相色谱法测定含量的数学模型,找出影响不确定度的因素,计算合成不确定度,给出扩展不确定度和置信水平。结果合成不确定度为0.512 9%,扩展不确定度为1.02%,含量测定的结果为(100.76±1.02)%。结论本方法可用于高效液相色谱法测定药物含量的不确定度分析。     

HPLC法测定黄体酮软胶囊含量的不确定度分析

目的:建立一种HPLC法测定黄体酮软胶囊含量测定不确定度的评定方法,为提高质量控制给出可行性建议.方法:建立高效液相色谱法测定黄体酮软胶囊含量的数学模型,通过对试验过程的具体分析,明确不确定度的来源,并对影响结果的各个不确定度分量进行评估,得出扩展不确定度.结果:高效液相色谱法测定黄体酮软胶囊含量为95.30％,当置信...     

HPLC法测定氟他胺片含量的不确定度分析

目的建立高效液相色谱法测定氟他胺片含量的不确定度分析方法。方法通过建立高效液相色谱法含量测定法的数学模型,找出影响不确定度的因素并对各个不确定度分量进行评估。结果计算各变量的不确定度,由此计算合成不确定度,最终给出测定结果的扩展不确定度。结论建立的方法可用于高效液相色谱法测定药物含量的不确定度分析。     

高效液相色谱法测定硝苯地平中杂质Ⅰ的不确定度评定

目的 提高高效液相色谱法测定硝苯地平有关物质杂质Ⅰ的含量检验结果的准确性,确定检验过程中的关键影响因素。方法 依据《中国药典》2020年版硝苯地平有关物质项下方法进行测定,列出影响因素,建立量化模型,参照JJF 1059.1—2012《测量不确定度评定与表示》,计算合成不确定度U和扩展不确定度U。结果 当取包含因子k=2,置信概率为95%时,高效液相色谱法测定硝苯地平有关物质杂质Ⅰ的扩展不确定度为0.002%,测量结果表示为（0.04±0.002）%。结论 杂质Ⅰ含量较低,高效液相色谱法测定硝苯地平杂质Ⅰ的不确定度主要来源于随机因素样品的重复性。     

HPLC法测定保健食品中芦荟苷含量不确定度的评定

目的:对高效液相色谱法测定保健食品中芦荟苷含量不确定度进行评定。方法:以便必舒牌芦荟胶囊为例,用HPLC法测定芦荟苷的含量,分析了整个测定过程产生的不确定度。结果:实验给出扩展不确定度以及最终结果表示:(60.49±2.24)mg.g-1。结论:分析产生不确定度的主要来源,为有效地控制用该方法来测定芦荟苷的含量提供可靠的理论依据。     

小儿七星茶颗粒中甘草酸含量测定的不确定度评定

目的 建立高效液相色谱法测定小儿七星茶颗粒中甘草酸含量的不确定度评定方法,找出影响不确定度的因素。方法根据检验过程,建立数学模型,分析影响测量不确定度因素来源,通过量化分析,得出扩展不确定度。结果 本实验的扩展不确定度为U=0.02 mg/袋(k=2)。结论 高效液相色谱法测定小儿七星茶颗粒中甘草酸含量的不确定度主要由对照品称量、稀释和测得的色谱峰面积引入。     

HPLC法测定野葛中葛根素含量的不确定度分析

目的　使野葛中葛根素含量测定受控。方法　对高效液相色谱法测定野葛中葛根素含量过程中不确定度分析。结果与结论　仪器环境不变时测得结果受控。     

食品模拟物中甲醛含量测定的不确定度分析

摘 要 目的：对食品模拟物中甲醛含量的测定进行不确定度评定。方法: 采用柱前衍生 高效液相色谱法测定食品模拟物中甲醛含量。建立数学模型,分析测量不确定度的来源,量化各个测量不确定度分量,合成不确定度。结果: 甲醛含量测定的合成不确定度为1.7%,扩展不确定度为3.4%,测量结果表示为（1.320±0.044 mg·L-1,k=2）。结论: 建立的不确定度评定方法可为柱前衍生 高效液相色谱法测定食品模拟物中甲醛含量的不确定度分析提供参考。     

高效液相色谱法测定替硝唑片中替硝唑含量的不确定度分析

目的 对高效液相色谱法(HPLC)测定替硝唑片中替硝唑含量的不确定度进行分析和评价.方法 通过建立替硝唑含量测定的数学模型,找出影响不确定度的主要因素并对各不确定度分量进行评估.结果 本次替硝唑片中替硝唑含量测定结果为标示量的94.1%,其扩展不确定度为1.3%(k=2).结论 本试验所建立的不确定度评估方法适用于HPLC法测定替硝唑片含量的不确定度评定.     

乳酸左氧氟沙星注射液光学杂质测定的不确定度评定

目的建立盐酸左氧氟沙星注射液光学杂质测定的不确定度评定方法。方法建立数学模型,对含量测定过程中各影响因素进行分析评估。结果通过计算各变量的不确定度,合成不确定度,最终得出测定结果的扩展不确定度。结论该评定方法适用于高效液相色谱法测定乳酸左氧氟沙星光学杂质的不确定度评定。     

HPLC法测定罗红霉素分散片含量的测量不确定度分析

目的:找出影响测定罗红霉素分散片含量的测量不确定度的主要因素。方法:建立高效液相色谱法(HPLC)测定罗红霉素分散片含量的测量不确定度并对其进行分析,分析诸多不确定因素对测量结果的影响,计算合成不确定度及扩展不确定度。结果:HPLC测定罗红霉素分散片含量的测定不确定度扩展不确定度为1.6%,含量测定结果可表示为:(96.8±1.6)%。结论:本方法可用于测定罗红霉素分散片含量的测量不确定度分析。     

HPLC法测定罗红霉素片中罗红霉素含量不确定度评估

目的以统计学为工具建立罗红霉素含量测定的不确定度评定方法。方法采用《中华人民共和国药典》2005年版二部[1]收载的方法,通过建立数学模型,找出影响其不确定度的因素并对各不确定度分量进行评估,提出了方法合成的不确定度。结果扩展不确定度为1.2%（k=2）,置信水平为95%。结论可作为高效液相色谱法（HPLC法）测定罗红霉素含量不确定度计算的一个探索实例,为方法的优化和测定结果质量保障提供了科学依据。     

HPLC法测定头孢克肟胶囊含量的不确定度的评价

目的对高效液相色谱法（HPLC）测定头孢克肟胶囊含量的测量不确定度进行评定。方法采用HPLC法测定头孢克肟胶囊的含量,建立数学模型,分析不确定度来源。结果分析和量化了各不确定度分量,并合成了标准不确定度,扩展不确定结果为U=2.7%（K=2）。结论装量差异是测量结果产生不确定度的最主要因素。     

HPLC法测定卡托普利片含量不确定度分析

目的：建立高效液相色谱法测定卡托普利片含量的不确定度评定方法。方法建立数学模型,对含量测定过程中的各影响因素进行分析。结果通过计算合成不确定度,最终得出扩展不确定度。结论本方法可用于HPLC法测定卡托普利片含量不确定度的评定,使测定结果更加准确可靠。     

离子色谱法测定注射用帕米膦酸二钠含量的测量不确定度评估

目的 对离子色谱法测定注射用帕米膦酸二钠含量的测量不确定度进行分析,以找出影响不确定度的因素。方法 建立离子色谱法测定注射用帕米膦酸二钠含量的数学模型,确定影响不确定度的因素,并根据《测量不确定度评定与表示》(JJF1059.1-2012)中有关规定,量化各不确定度分量,计算合成不确定度从而得出测定结果的扩展不确定度。结果 测定结果的合成不确定度为0.989%,扩展不确定度为1.98%,注射用帕米膦酸二钠的含量为标示量的(99.29±1.98)%(k=2)。结论 测定结果的不确定度主要来源于离子色谱仪器、测定的重复性以及对照品的影响。建立的不确定度评估方法适用于离子色谱法测定注射用帕米膦酸二钠含量的不确定度评估。     

HPLC法测定炔诺酮片含量及含量均匀度的不确定度分析

目的:建立测定炔诺酮片含量及含量均匀度不确定度的分析方法。方法:采用高效液相色谱法测定含量及建立含量均匀度的数学模型,确定影响不确定度的因素并对各个不确定度因素进行评估。结果:炔诺酮片含量和含量均匀度测定的合成不确定度均为1.2%,扩展不确定度均为2.4%,结果分别为(101.8±2.4)%、(102.3±2.4)%。结论:本方法可用于该制剂含量及含量均匀度的不确定度分析。     

高效液相色谱法测定芍药苷含量的不确定度分析

目的对高效液相色谱法测定芍药苷含量的测量不确定度进行分析,以找到影响不确定度的因素,为评价检测报告提供科学依据.方法采用高效液相色谱法测定开元颗粒中芍药苷含量,简化不确定度来源,评估不确定度.结果不确定度结果为0.008 mg·g-1,扩展不确定度为0.31 c.结论测量不确定度可用于芍药苷标准限量的制定;方法的确立对药品质量控制具有重要意义.     

HPLC法测定头孢羟氨苄含量的不确定度评估

以头孢羟氨苄的含量测定为例，对高效液相色谱法的测量不确定度进行分析探讨。     

诺氟沙星胶囊含量测定的不确定度及Z比分数研究

目的 比较、分析诺氟沙星胶囊含量测定的不确定度及Z比分数法。方法 按照《中国药典》2020年版诺氟沙星胶囊项下的方法测定含量。考察各影响因素，计算不确定度，取包含因子k=2(对应的置信水平为95%),得扩展不确定度。用Z比分数法统计参加此次能力验证的233家实验室的结果。结果 测得考核样诺氟沙星胶囊含量为102.2%,扩展不确定度为1.44%;Z比分数法统计Z值为0.9,结果满意。结论 通过2种方法的比较，可以对高效液相色谱法含量测定有更全面的认识。     

HPLC测定小儿氨酚匹林片含量的不确定度评价

目的对小儿氨酚匹林片中阿司匹林、对乙酰氨基酚的含量进行不确定度评价。方法建立评价高效液相色谱法测定小儿氨酚匹林片含量不确定度的数学模型,对测定中的各影响因素进行考察。结果阿司匹林、对乙酰氨基酚的扩展不确定度分别为1.4%、1.2%,相对扩展不确定度分别为1.5%、1.2%,含量测定结果分别为(91.7±1.4)%、(98.1±1.2)%。结论供试品溶液峰面积是定量分析的测量不确定度的主要因素。