献血者血液标本质量控制措施的探讨

随着<血站管理办法>、<血站质量管理规范>和<血站实验室质量管理规范>的相继颁布,各级血站均按一法两规的要求建立了覆盖采供血全过程的质量管理体系.血液标本的质量管理是安全输血的关键控制点之一,是检验质量控制中一个非常重要却容易忽视的环节~([1]).     

ISO 9000质量管理体系与血站“一法两规”相结合的探讨

血液是生命之源,输血对抢救患者的生命具有十分重要的作用;血站作为法定采供血机构[1],其质量(无论"产品"质量,还是服务质量)直接关系到广大人民群众的生命安全.搞好血站质量管理工作是对人民、对国家负责,是血站质量管理人员应尽的责任和义务.本站自2006年起,摸索建立了将ISO 9000质量管理体系(简称ISO 9000)与<血站管理办法>、<血站质量管理规范>及<血站实验室质量管理规范>(简称一法两规)相结合的质量管理体系,对新形势下的血站质量管理工作有了一些体会和经验,现抛砖引玉,以和血站同仁一道探讨和提高.     

血液信息系统网络设计

2006年起,卫生部陆续颁布的"一法两规"(<血站管理办法>、<血站质量管理规范>和<血站实验室质量管理规范>)提出了血站必须运用计算机管理采供血和相关服务过程,以保障血液的质量和安全的要求.     

对当前采供血工作中几个问题的探讨

近年来,在国家对血液工作的重视下,特别是<血站管理办法>、<血站质量管理规范>和<血站实验室质量管理规范>实施以来,采供血工作逐步规范,质量有所提高,进步明显.但实际工作中仍有一些困扰的问题,现将其列出,共同探讨.     

血液管理信息系统的现状和发展

血液管理信息化是血站管理的重要一环,血站的信息化建设对于提高和控制血液质量,提高规范管理起着积极作用.2006年卫生部颁布实施的<血站管理办法>、<血站质量管理规范>和<血站实验室质量管理规范>(简称"一法两规")明确了血站必须应用计算机管理采供血和相关业务过程,表明采用计算机管理已是血站必须具备的要素之一.     

实施血站储血点供血网络管理的探讨

依据卫生部<关于组织对采供血机构质量管理规范贯彻实施情况进行督导检查的通知>精神,为全面了解我市各储血点工作现状,督促落实<血站管理办法><血站质量管理规范>,进一步加强临床用血的管理,规范临床供血安全、有序进行,保证临床用血得到及时、充足供应.本市于2007年根据各用血单位的地理分布、级别、类型、用血规模重新规划设置供血网络,经过3年运行在安全输血的重要环节中起到了安全、高效的效果.     

血液筛检不合格献血者的沟通技巧

对献血者所献血液进行筛检是采供血机构日常工作,也是血液用于临床前所进行的必检环节.若筛检出病毒标志物,该份血液便被淘汰.依据新的<血站管理办法>、<血站及血站实验室质量管理规范>中明确规定,血站负有告知献血者献血结果的义务.     

待检科独立设置在血站质量管理中的重要作用

随着国家卫生部<血站管理办法>、<血站质量管理规范>[1]和<血站实验室质量管理规范>[2](简称-办两规)的颁布实施,以及相关法律法规不断得到完善,对血液质量和输血安全提出了更新、更高的要求,因此必须建立健全有效的质量管理体系[3].建立质量管理体系的首要任务就是要识别采供血业务过程,并加以控制.待检在多数血站中归属于供血科或成分科.在深圳市血液中心质量管理体系的建设过程中,根据采供血业务流程的情况,建立了相应的组织架构,单独设置了待检科,对血液从入库到最终的批放行、血液标本从与血液的同步接收到再次交接及到检测报告的接收进行控制和管理,在血站整个质量控制运行过程中起到非常重要的"过滤"作用,有效地保证了血液的质量,并取得良好的质量管理效果.     

采供血机构容易发生的10种差错原因分析及对策

自<血站管理办法>[1]、<血站质量管理规范>[2]、<血站实验室质量管理规范>[3](一法两规)颁布以来,采供血机构都制定了各自的质量管理体系文件,对采供血过程中各工作环节进行质量控制.但在实际工作中由于对工作人员培训不到位、及麻痹大意、责任心不强等诸多因素,导致各种差错仍屡有发生,给血液安全埋下隐患.我们将采供血过程中容易出现的差错,按发生频率高低进行了归纳,并提出相应对策,希望对采供血各环节参与者起到一定的警示作用,防范事故发生.     

《血站实验室质量管理规范》与ISO 15189的整合与实施

为加强血站质量管理体系建设,确保血液安全,2001年卫生部决定引入世界卫生组织输血服务机构质量管理项目(QMP),经过数年的实施和推进,全面质量管理的理念已经深入人心,血站质量管理能力明显提升[1].2006年,卫生部下发了<血站质量管理规范>和<血站实验室质量管理规范>,规定了与采供血机构特点相适应、针对性更强的质量管理体系模式.根据2个"规范",血站实验室要在血站质量方针和总质量目标的框架下编制实验室质量体系文件,包括质量手册、程序文件、标准操作规程和记录,覆盖检测前、检测和检测后整个过程,确保实验室检测工作质量和检测活动的可追溯性.同时,为了提升血站实验室检测能力,逐步实现与世界先进国家血液检测水平接轨,血站实验室通过"实验室认可"应该是今后血站实验室发展的趋势.     

抓好采供血工作的关键在于正确把握和运用法律法规

自2008年<献血法>实施以来,国家和地方政府先后出台了一系列血液管理的法律法规,采供血机构和主管部门也相继建立了配套体系和监督检查机制,为输血事业的发展和血液管理工作起到了保驾护航的作用,取得了较好的效果,保证了临床用血的需要和安全.但目前仍然存在着献血主体结构不佳、季节性缺血、临床用血不合理等比较普遍的突出问题,归咎实质就是对法律、法规缺乏正确的认识、执行力薄弱、血站服务滞后、临床用血观念陈旧等.作者针对这些问题,重新解读和深刻领会<献血法><血站管理办法><血站质量管理规范>等相关法律法规,结合血液管理工作实际,制订出实时有效的措施,并在贯彻和落实法律法规的过程中践行,现报道如下.     

血站质量管理体系有效运行的几点体会

2006年国家卫生部相继颁布实施了<血站管理办法>[1]、<血站质量管理规范>[2]、<血站实验室质量管理规范>[3]以下简称"一法两规"),全国各血站为确保采供血过程及相关服务符合要求,各自建立一套适合自身实际且行之有效的质量管理体系.本站在以ISO9000:2001为框架的质量体系基础上,按照"一法两规"的要求,经过不断修订、补充改进,质量体系的符合性和可操作性更加明显,运行过程中采取了质量跟进措施,收到了良好的效果.     

对建立血站质量管理体系内部审核的探讨

血液质量是血站生命，是血站质量管理的永恒主题。随着法律法规对采供血机构约束力度地不断加大，以及广大输血患者对血液质量要求地日益提高，保障血液质量成为采供血机构永恒的重大课题。《血站质量管理规范》（以下简称《规范》），作为血站质量管理和质量保证的国家规章，不仅为采供血机构实现有序和有效的质量管理和质量保证提供了统一的标准，而且也为其优质服务提供了指导方法。     

血站应对输血法律纠纷相关问题及对策

近年来,在医疗损害赔偿纠纷案件中,患者因输血感染乙肝、丙肝或艾滋病而向法院起诉要求血站和医疗机构予以赔偿的案件不断增多.我们结合本单位近6年来的11个输血纠纷案例,根据<医疗事故处理条例>精神,结合<血站管理办法>、<血站质量管理办法>、<血站实验室质量管理办法>等法律法规对血站各项工作的要求,对血站应对输血感染疾病类案件的法律纠纷进行分析,以期对血站处理此类案件时参考.     

市、县两级采供血机构统一管理的探讨

1998年10月1日,<中华人民共和国献血法>(以下简称<献血法>)正式实施,我国无偿献血事业不断发展完善,采供血机构的设置趋于合理化、科学化,采供血服务质量不断提高.2006年,青岛市政府在充分调研的基础上,依据<血站管理办法>、<采供血机构设置规划指导原则>(以下简称<规划>)和山东省血站机构设置规划的要求,提出了本市采供血机构实行统一管理的设想,<关于青岛市采供血管理体制调整的意见>同步下发.2007年1月,青岛市中心血站完成了对全市基层血站的机构合并及统一管理工作,并分别在五市(县级市)一区设置固定采供血点,负责当地的采供血业务.青岛市中心血站则成为全市唯一具有法人资格的采供血机构,对辖区内血液资源进行统一规划、管理,现将两年来的工作体会探讨如下.     

血液不合格率与初次反应性样本的复检

随着<血站质量管理规范>、<血站实验室质量管理规范>的实施,及酶联自动化检测技术的推广应用,手工实验相对减少.     

CLSIEP15-A对ALT初筛检测系统的确认

<正>随着国家对输血事业的高度重视及《血站管理办法》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》的不断深入,采供血机构的仪器设备正逐年加强,而仪器设备的性能优劣,运行状态好坏将直接关系到血液质量和输血安全。为确保血液安全,设备投入使用前,需经过充分的验证和确     

内审和管理评审是血站质量管理体系有效运行的保障

卫生部颁布实施<血站管理办法>、<血站质量管理规范>、<血站实验室质量管理规范>(简称"一法两规"),明确提出血站必须建立1个覆盖生产和服务所有过程并持续改进的质量管理体系[1,3],标志着我国的血液管理工作进入法制化轨道.     

ISO/IEC 17025:2005质量管理体系与2个规范相互整合的意义

深圳市血液中心于2004年正式获得了中国实验室国家认可委员会(现已更名为中国合格评定的国家认可委员会,简称CNAS)授予的实验室认可资格,并严格按照认可标准ISO/IEC 17025:检测和校准实验室能力的通用要求[1]运行实验室认可质量管理体系.在<血站管理办法>、<血站质量管理规范>和<血站实验室质量管理规范>(简称"一法两规")相继正式实施后,我们对现行质量管理体系作了必要的修订,将2个规范的具体条款与ISO/IEC 17025实验室质量管理体系进行有机整合,从而建立并实施了覆盖采供血全过程的一体化质量管理体系.现将整合过程中的取得一些认识和体会介绍如下.     

无偿献血血液检测结果分析

自<中华人民共和国献血法>颁布实施十年时间以来,济南市无偿献血工作逐年快速发展,自2000年起已经实现全市临床用血100%来自无偿献血.根据<血站管理办法>、<血站质量管理规范>、<血站实验室质量管理规范>和<献血者健康检查要求>对无偿献血者的血液进行严格的检测,是保证血液质量、有效杜绝经血传播疾病发生的根本和首要措施.为详细了解我市无偿献血者传染性指标构成情况,并进一步探讨减少血液浪费的对策,我们对近5年来的无偿献血者血液检测结果进行了统计分析,现报告如下.