解决消炎片崩解问题的方法与结果

消炎片属于抗菌消炎的常用中药制剂，主要用于治疗呼吸道感染、发热、肺炎、支气管炎、咳嗽有痰、疖肿等。该制剂属于中药半浸膏制剂，其应用时崩解度问题一直是影响其质量的关键。目前，生产中崩解度很难达到质量标准的要求，为解决此问题，本人经多次实验，工艺改造，获得了比较满意的结果。现总结如下。     

不同崩解剂对小活络丸崩解时间的影响

目的考察不同用量崩解剂对小活络丸(浓缩丸)崩解时间的影响,并优选出崩解剂的最佳配方。方法以溶散时限为指标确定崩解剂最佳用量,在此基础上再以单因素实验以溶散时间为指标确定崩解剂最佳配方。结果崩解剂用量为3%,交联缩甲基纤维素钠:羧甲基淀粉钠:低取代羟丙基纤维素为2:2:1是最佳配比。结论采用最佳配比的崩解剂制得的浓缩丸溶散时间短,符合药典规定。     

不同崩解剂对于氏萎胃宁浓缩丸崩解时间的影响

目的:考察不同崩解剂对于氏萎胃宁浓缩丸崩解时间的影响,并选出最佳崩解剂的使用剂量。方法:采用平行试验的方法对比羧甲基淀粉钠、L-羟丙基甲基纤维素、交联羧甲基纤维素钠(CC-Na)在相同用量下的崩解时间,选出崩解时间最短的一种崩解剂,在此基础上确定所选崩解剂的使用剂量。结果:以交联羧甲基纤维素钠的崩解时间最短,在用量为3%时,崩解时间为38 m in。结论:3%交联羧甲基纤维素钠作崩解剂使于氏萎胃宁浓缩丸崩解时间符合药典规定。     

超级崩解剂对崩解延缓的中药片剂崩解及压缩成型性的影响

目的:考察3种常用的超级崩解剂对崩解延缓的中药片剂崩解及压缩成型性的影响.方法:以苦参水提物粉末为模型药物,以交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)、羧甲基淀粉钠(CMS)为崩解剡,考察载药量、不同崩解剂及其用量对苦参片剂崩解及压缩成型性的影响,并采用山楂叶醇提物进行验证.结果:当苦参载药...     

中药口崩片体外崩解时限测定方法的研究

目的:对中药口崩片体外崩解时间测定方法进行研究,筛选重现性、分辨率、体内外相关性好的评价方法。方法:采用自制和常用方法测定实验样品(空白和中药口崩片)的体外崩解时间,与口腔内崩解时间比较,评价不同方法测定结果的重现性、分辨率、体内外相关性等。结果:不同方法测定同一类型口崩片具有不同崩解时间。量筒静态法、崩解仪改良法均有缺陷,测定结果与口腔内崩解时间偏离较大;自制崩解装置能较真实地测试口崩片的崩解性能,测定的崩解时间接近口腔内崩解时间,终点判断明确,重现性、分辨率均优于其他方法,体内外相关性良好。结论:自制崩解装置适合测定口崩片(包括中药口崩片)的体外崩解时间,可作为质量控制参考方法。     

影响胶囊剂崩解时限因素的研究

分析胶囊制剂的崩解时限的影响因素，与胶囊制剂工艺，灌装药物对胶囊壳的反应以及放置时间有关。     

影响胶囊剂崩解时限因素的研究

分析胶囊制剂的崩解时限的影响因素，与胶囊制剂工艺，灌装药物对胶囊壳的反应以及放置时间有关。     

口腔崩解片体外崩解时限评价方法的研究

目的:对口腔崩解片的体外崩解时限测定方法进行研究,为国家药品标准制定部门制定口腔崩解片的质量标准提供参考。方法:改进设计了5种口腔崩解片的体外崩解时限测定装置,分别采用这些方法测定了4种口腔崩解片的体外崩解时限,并且考察了体内外相关性。结果:不同方法测定同一种口腔崩解片具有不同的崩解时限,溶出仪改良法和崩解仪改良法具有较好的重现性,其中溶出仪改良法具有较好的体内外相关性。结论:对于直接压片法制备的口腔崩解片,可采用溶出仪改良法对其进行体外崩解的评价。     

中药口腔崩解片的研究进展

口腔崩解片为近年来发展起来的一种新型口服固体制剂,国内外已有多个品种成功上市[1].此类剂型服用时在口腔中遇唾液能快速崩解或溶解,患者无需饮水既能将药物顺利服下,特别适合于老年人、儿童、吞咽困难的患者及卧床体位难变动患者(如外科术后患者)用药,提高了患者的顺应性,也为普通患者在取水不便时服药提供了方便[2].     

加入表面活性剂提高小活络片的崩解度

小活络片虽为中药全粉末糖衣片，但由于处方中含有粘性药材，动物皮类，树脂类，辅料加入少，可压性不好，需用粘合性较强的粘合剂，因此崩解时间较长，素片在35～40min之间。十二烷基硫酸钠为阴离子型表面活性剂，由于毛细管作用能增加药物的润滑性，因而促进了水份的透入使片剂的崩解通过在粘合剂中加入适当比例的十二烷基硫酸钠，改善了小活络片的崩解，提高了内在质量。     

辛伐他汀口腔崩解片崩解评价方法的考察

目的:对3种体外崩解方法进行评价.方法:利用固态溶液技术制备辛伐他汀口腔崩解片,采用3种方法测定口腔崩解片的体外崩解,并且考查体内外相关性.结果:自行设计的试管倒置法有较好的重现性和体内外崩解时间相关性,滴定管滴液法和冻干测定法效果不是很好.结论:试管倒置法适用于冻干型口腔崩解片的体外崩解检测.     

三七不同剂型崩解时限的测定

测定了三七片、三七胶囊、三七滴丸在解质水及模拟胃液中的崩解时限。结果表明：在两种溶液２中，三七胶囊和三七滴丸的崩解时限无显著性差异，而与三七片的差异极显著。三种剂型的崩解时限以胶囊崩解最快，滴丸次之，片剂最慢。     

尼麦角林口腔崩解片的研制

尼麦角林(Mcotergoline)为麦角生物碱周围血管扩张剂,对肾上腺素能α1受体有较强的亲和力,对多巴胺受体、5-羟色胺受体有中等的亲和力,具有促进脑代谢功能。临床上主要用于脑血管疾病,如行动不便、言语障碍、耳鸣等[1],而这些疾病的患者大都是老年人,需要服用方便的制剂。口腔崩解片除可以用水吞服外,还可以直接放在口腔内,通过口腔中分泌的唾液,在15~30秒钟即可崩解,随着正常吞咽动作将崩解后的药物微粒送入胃内。目前国内也有不少这类剂型的药物申报,但无尼麦角林口崩片的报道。1仪器与试药片剂四用测定仪(黄海药用分析仪器厂);ZRS-6型…     

尼莫地平口腔崩解片的制备及质量检查

口腔崩解片是近年来发展起来的一种口服新剂型，该剂型无需水或只需少量水即可在口腔内迅速崩解，快速溶出，迅速起效。此外，该制剂口感好，吸收完全，生物利用度高，服用、携带方便等．易于患者服用。尤其适合老人和儿童，或在缺水状况下服用 。     

提高小蜜丸外观质量的体会

通过控制蜂蜜的质量与和料、收汗、打光的时间，以及润滑剂用量和温湿度等，并选择适宜的设备，可提高小蜜丸的外观质量     

葛根素口腔崩解片的制备工艺研究

目的:优选葛根素口腔崩解片的最佳处方和制备工艺.方法:采用单因素考察和L9(34)正交试验法,以崩解时限为指标,选择合适的黏合剂、崩解剂、矫味剂等,优化了处方和制备工艺.结果:所制葛根素口腔崩解片在35 s内完全崩解,20 min内基本释放完全,口感良好.结论:葛根素口腔崩解片达到设计要求,崩解迅速,口感良好,服用方便,工艺简单易行.     

软胶囊崩解迟缓现象影响因素研究

目的：研究储存条件以及软胶囊处方对明胶胶片稳定性的影响,探讨软胶囊崩解迟缓的原因。方法：制备明胶胶片模拟软胶囊囊壳,采用溶胀动力学法测定明胶胶片平衡溶胀量(Seq),同时测定软胶囊内容物溶媒PEG400中甲醛含量。以上述结果为指标,考察不同储存条件与胶囊处方对明胶胶片交联程度的影响。结果：空白明胶胶片在40℃条件下Seq与对照组具有极显著性差异,PEG400中甲醛含量增加。含有甘油、山梨醇、二氧化钛等辅料的胶片浸泡在PEG400中后Seq与对照组具有极显著性差异,PEG400中甲醛含量量著增加。加速条件下含有抗氧剂的胶片Seq与PEG400中甲醛含量变化不大。结论：在考察的储存条件中,温度对软胶囊稳定性影响较大。含有一些常用辅料的明胶胶片易受PEG400中外源性醛类杂质的影响,Seq降低。低沮保存、纯化辅料以及添加抗氧剂有助于缓解软胶囊崩解迟缓现象的发生。