国家药品监督管理局成立以来公布的行政规章简介

国家药品监督管理局成立以来 ,颁布了 2 5个药品监督管理的行政规章 (国家药品监督管理局令 ) ,详见表 1。表 1　 2 5个药品监督管理的行政规章名　　称序号施行日期名　　称序号施行日期国家药品监督管理局行政立法程序的规定　第 1号新药审批办法第 2号 1999年 5月 1日新生物制品审批办法第 3号 1999年 5月 1日新药保护和技术转让的规定第 4号 1999年 5月 1日仿制药品审批办法第 5号 1999年 5月 1日进口药品管理办法第 6号 1999年 5月 1日药品流通监督管理办法 (暂行 )第 7号 1999年 8月 1日药品监督行政处罚程序第 8号 1999年 8月 1日药…     

经济运营

1999年医药市场的需求将平稳增长 据有关部门预测,1999年我国医药市场的需求将实现平稳增长。 日前中国医药工业公司和国家经贸委医药司的官员,在长沙举行的1999全国医药原料药中间体市场订货会上,对1999年医药行业的主要经济指标作了预测:工业总产值按可比价格计算预计完成     

B超对200例药物流产的观察及体会

本文对1999年2月份至1999年12月份,停经30-55天采用米非司酮、米索前列醇终止妊娠的200例人进行服前、服后的B超检测,结果报告如下。1资料与方法1.1一般资料:1999年2月至1999年12月份来我站检查患者200例,年龄20至45岁,平均32.5岁,停经30-55天。     

西南4省市51家医院1999年～2000年消化系统用药分析

目的 :分析西南4省市消化系统用药的现状和趋势 ,作出客观评估。方法 :调查西南4省市51家医院1999年～2000年消化系统用药金额、主要品种、DDDs等 ,分析临床应用情况。结果 :对上报数据完整的医院进行统计 ,消化系统用药金额2000年比1999年增长42 08 % ,DDDs2000年比1999年增长8 85 % ,平均日费用2000年和1999年分别为2 76、2 60元。结论 :消化系统药是一类应用普遍、快速增长的重要药物。     

中国药典2000年版(二部)交稿格式与进度要求

请各单位分别于1998年6月底、9月底、12月底分期分批将标准草稿及有关材料寄送至卫生部药典委员会。我会拟于1998年4季度及1999年1月分別召开有关专业审稿会议,最后定稿。1999年2季度向常务委员会汇报。全部稿件于1999年上半年交付印刷。     

妊娠剧吐并发精神障碍1例

患者,女,22岁,孕1产0,于1999年4月1日16时45分因孕4+个月,剧烈恶心、呕吐20余天,神志不清,间断抽搐2d入院。患者1998年11月下旬停经后出现恶心、呕吐,进食差。1999年3月9日病情加重,出现频繁、剧烈的恶心、呕吐,不能进食。1999年3月23日起,尿量减少,尿色赤,无便。1999年3...     

继发性血小板增多症74例例临床分析

我科1999年1月～1999年12月间共收治继发性血小板增多症患儿74例,现分析报告如下.     

重庆市1999年～2000年消化系统用药分析

目的客观评估重庆市消化系统用药的现状和趋势。方法调查重庆市26家医院1999年～2000年消化系统用药金额、主要品种、DDDs等，分析临床应用情况。结果消化系统用药金额2000年比1999年增长46.19％，DDDs2000年比1999年增长19.81％，平均日费用2000年和1999年分别为3.96元、4.13元。结论消化系统药物在重庆应用普遍、增长快速。     

迪银片治疗银屑病60例疗效观察

1999年 6月～1999年10月用重庆华邦制药有限公司研制生产的邦力迪银片治疗银屑病60例,疗效满意,现总结如下:     

1999～2001年长江流域6城市146家医院β-内酰胺类抗生素用药分析

目的：分析长江流域6城市146家医院β－内酰胺类抗生素的用药现状和趋势。方法：调查6城市146家医院1999－2001年β－内酰胺类抗生互素的用药数据，用金额排序法进行分析。结果：1999－2001年长江流域6城市β－内酰胺类抗生素的用药总金额分别为96354．82、106486．22、114858．30万元，年平均增长率为8．41％，购药金额逐年增加。其中重庆市2000年较1999年增长18．67％，2001年较2000年增长15．42％；成都市2000年较1999年增长11．38％，2001年较2000年增长－17．18％；杭州市2000年较1999年增长11．58％，2001年较2000年增长12．88％；南京市2000年较1999年增长11．52％，2001年较2000年增长14．30％；上海市2000年较1999年增长6．93％，2001年较2000年增长9．10％；武汉市2000年较1999年增长6．42％，2001年较2000年增长－2．69％。用量排在在第1位的除上海市1999年和2000年为头孢拉定，杭州市2001年为头孢呋辛外，其他城市均是第3代头孢菌素：头孢曲松、头孢噻肟。结果：β－内酰胺类抗生素是一类很有发展潜力的药物，其用药金额和用量仍将继续增长，但应注意抗生素的合理应用，避免滥用。     

穿琥宁治疗泌尿道感染30例分析

我科1999年1月至1999年9月共收治泌尿道感染病人60例,其中30例用穿琥宁静点治疗,取得良好效果,现报告如下.     

中晚期妊娠肾窦分离的超声观察

1999年1月～1999年12月,对220 例中晚期孕妇行B超检查胎儿发育的同时,对孕妇双肾进行了声像图观察,其结果报告如下:     

小剂量吗啡控释片致吗啡中毒1例

患者,男,66岁,1999年8月体检发现左肺肿物影,CT证实左肺肿瘤并肺内转移,合并胸水,1999年9月发现肝内多发转移,行左胸膜固定术,术中取活组织做病检诊断为小细胞肺癌,行化疗。1999年12月发现脑多发转移,行脑部放疗。     

认真学习,抓住机遇,夺取1999年医药工业新胜利

1999年是迎接新世纪的关键一年。这一年我们要为我国2000年基本实现人人享有初级卫生保健打下一个良好的基础。 1999年,还将实施城镇职工基本医疗保险制度;《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》确定卫生工作重点在农村,1999年将有较大进展;非处方药管理办法将出台并实施;《关于完善药品价格政策完善价格管理的通知》     

蚌埠市无偿献血工作现状及对策

目的分析蚌埠市无偿献血工作现状并就存在问题提出对策.方法采用统计学方法对蚌埠市1999～2005年无偿献血资料进行分析.结果蚌埠市无偿献血总人数由1999年的12 024人次增加到2005年的22 838人次,到2005年底无偿献血量占97.0%,自愿无偿献血人数比例在逐年上升,由1999年的33.6%上升到2005年的58.0%.结论应采取积极措施,推动蚌埠市无偿献血工作可持续发展.     

我院抗菌药物使用状况数据分析

目的：调查抗菌药物在我院住院科室的使用合理情况。方法：分别对1999年9月及2002年9月我院13个住院科室抗菌药物使用情况进行调查并予以合理性分析。结果：抗菌药物使用率1999年73．80％，2002年为81．49％。从抗菌药物使用目的分析：治疗：1999年占47．97％，2002年占42．86％，预防：1999年49．41％．2002年55．12％。盲目：1999年2．62％，2002年2．02％。使用合理性分析：合理，基本合理：1999年90．69％，2002年87．64％。抗菌药物使用种类：前四类两年均相同．依次为头孢类、喹诺酮类、青霉素类、抗结核类。结论：我院各住院科室抗菌药物使用率高于卫生部要求，搞好抗菌药的合理使用势在必行。     

阿拉伯数字的使用规则

1.公历世纪、年代、年、月、日和时刻必须使用阿拉伯数字。 2.日期可采用全数字式写法，例如：1999-02-18，或1999 02 18，或19990218。年份用4位数表示，不能简写，例如：1999年不能写成99年。     

第七届全国儿科药学学术会议在沪召开

根据中国药学会1999年学术活动计划,第七届全国儿科药学学术会议于 1999年9月 7日至10日在东海之滨号称我国东方明珠的上海举行。     

服青霉素制剂必须进行皮试

近接多起读者来信,问及口服青霉素制剂是否应当进行皮试。现综合答复如下: 国家药品监督管理局曾为这一问题于1999年6月28日发布药管注[1999]206号文件,其主要内容为: 1.业经卫生部原药政管理局核准使用的中文说明书(带有“使用前可免做皮试”字样),可延用至1999年10月1日;但有关公司、企业须在1999年8月1日前向国家药品监督管理局药品注册司申请修订更改。     

270例抗生素使用抽样调查分析

不合理使用抗生素已成为医院感染的危险因素之一,为加强抗生素使用的管理,本文抽样调查了1999年7月～1999年12月270 例出院病历抗生素使用情况.现分析报告如下: