退癀消肿汤联合洛索洛芬钠片治疗急性痛风性关节炎的临床疗效及安全性

目的:分析退癀消肿汤联合洛索洛芬钠片治疗急性痛风性关节炎的临床疗效及安全性。方法:选择本院2016年1月-2018年1月收治119例急性痛风性关节炎的患者资料,分研究组(72例),对照组(47例);研究组行退癀消肿汤和洛索洛芬钠片联合治疗,对照组则接受洛索洛芬钠片和秋水仙碱片联合治疗,比对两组治疗效果和安全性。结果:治疗疗效研究组是95.83%(69/72)高于对照组74.47%(35/47)(P0.05);不良反应率研究组是4.17%(3/72)低于对照组34.04%(16/47)(P0.05)。结论:退癀消肿汤和洛索洛芬钠片联合对急性痛风性关节炎患者实施治疗临床疗效和安全性皆高。     

清热解毒中药外敷治疗外伤感染创面的疗效观察及作用机制研究

目的:观察清热解毒中药外敷治疗外伤感染创面的疗效并探讨其作用机制。方法:将100例外伤感染创面患者随机分为2组,每组50例,分别采用清热解毒中药外敷和呋喃西林外敷治疗,连续治疗至创面愈合。比较治疗前及治疗第7天和第14天2组患者感染创面面积、外周血单个核细胞表面Toll样受体4(toll-like receptor 4,TLR4)的表达情况及外周血血清中肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)、白细胞介素1β(interleukin~(-1) beta,IL~(-1)β)、白细胞介素6(interleukin-6,IL-6)的表达情况,并于治疗开始后2周比较2组患者的临床疗效。结果:清热解毒中药组的感染创面愈合时间短于呋喃西林组[(16.10±3.15)d,(18.26±3.72)d,t=3.133,P=0.002]。治疗前后不同时间点感染创面面积比较,差异有统计学意义,存在时间效应,治疗后创面面积逐渐缩小(F=13.250,P=0.002);2组患者感染创面面积比较,差异有统计学意义,存在分组效应(t=2.040,P=0.044);治疗前2组患者感染创面面积比较,差异无统计学意义[(12.80±1.61)cm~2,(13.00±2.21)cm~2,t=0.517,P=0.606];治疗第7天和第14天清热解毒中药组的感染创面面积均小于呋喃西林组[(6.50±0.97)cm~2,(8.30±0.94)cm~2,t=9.422,P=0.000;(3.00±0.66)cm~2,(5.70±0.67)cm~2,t=20.300,P=0.000];时间因素与分组因素存在交互效应(F=6.830,P=0.003)。治疗前后不同时间点TLR4表达量比较,差异有统计学意义,存在时间效应,治疗后TLR4表达量逐渐减少(F=6.864,P=0.017);2组患者TLR4表达量比较,差异有统计学意义,存在分组效应(t=2.185,P=0.031);治疗前2组患者TLR4表达量比较,差异无统计学意义[(5.81±0.78)ng·m L~(-1),(5.79±0.73)ng·m L~(-1),t=0.132,P=0.890];治疗第7天和第14天清热解毒中药组的TLR4表达量均低于呋喃西林组[(4.10±0.33)ng·m L~(-1),(4.69±0.27)ng·m L~(-1),t=9.784,P=0.000;(2.82±0.55)ng·m L~(-1),(3.80±0.59)ng·m L~(-1),t=8.591,P=0.000];时间因素与分组因素存在交互效应(F=6.012,P=0.005)。治疗前后不同时间点TNF-α表达量比较,差异有统计学意义,存在时间效应,治疗后TNF-α表达量逐渐减少(F=38.313,P=0.000);2组患者TNF-α表达量比较,差异有统计学意义,存在分组效应(t=2.195,P=0.030);治疗前2组患者TNF-α表达量比较,差异无统计学意义[(97.55±6.27)ng·m L~(-1),(97.66±7.07)ng·m L~(-1),t=0.082,P=0.934];治疗第7天和第14天清热解毒中药组的TNF-α表达量均低于呋喃西林组[(52.46±6.84)ng·m L~(-1),(74.10±4.49)ng·m L~(-1),t=18.701,P=0.000;(25.72±3.95)ng·m L~(-1),(40.43±2.42)ng·m L~(-1),t=22.454,P=0.000];时间因素与分组因素存在交互效应(F=38.812,P=0.000)。治疗前后不同时间点IL~(-1)β表达量比较,差异有统计学意义,存在时间效应,治疗后IL~(-1)β表达量逐渐减少(F=28.000,P=0.000);2组患者IL~(-1)β表达量比较,差异有统计学意义,存在分组效应(t=2.361,P=0.020);治疗前2组患者IL~(-1)β表达量比较,差异无统计学意义[(61.13±5.60)pg·m L~(-1),(61.90±5.35)pg·m L~(-1),t=0.703,P=0.483];治疗第7天和第14天清热解毒中药组的IL~(-1)β表达量均低于呋喃西林组[(31.03±3.06)pg·m L~(-1),(38.69±4.40)pg·m L~(-1),t=10.106,P=0.000;(12.44±1.36)pg·m L~(-1),(21.91±2.05)pg·m L~(-1),t=27.210,P=0.000];时间因素与分组因素存在交互效应(F=7.431,P=0.002)。治疗前后不同时间点IL-6表达量比较,差异有统计学意义,存在时间效应,治疗后IL-6表达量逐渐减少(F=24.492,P=0.001);2组患者IL-6表达量比较,差异有统计学意义,存在分组效应(t=2.078,P=0.040);治疗前2组患者IL-6表达量比较,差异无统计学意义[(127.92±10.51)pg·m L~(-1),(123.56±11.45)pg·m L~(-1),t=1.983,P=0.050];治疗第7天和第14天清热解毒中药组的IL-6表达量均低于呋喃西林组[(52.56±3.59)pg·m L~(-1),(68.93±4.88)pg·m L~(-1),t=19.106,P=0.000;(31.37±2.37)pg·m L~(-1),(42.64±2.89)pg·m L~(-1),t=21.324,P=0.000];时间因素与分组因素存在交互效应(F=10.670,P=0.000)。治疗开始后2周,采用自拟标准评价临床疗效,清热解毒中药组痊愈27例、显效11例、有效12例,呋喃西林组痊愈12例、显效10例、有效23例、无效5例;清热解毒中药组的临床疗效优于呋喃西林组(Z=2 026.000,P=0.000)。结论:清热解毒中药外敷治疗外伤感染创面可以减小创面面积、缩短创面愈合时间,其临床疗效优于呋喃西林外敷;其作用机制可能是通过抑制外周血单个核细胞表面TLR4的表达,使TNF-α、IL~(-1)β及IL-6的表达受到抑制,从而减轻了炎症反应。     

络病理论指导下应用独活寄生汤加减治疗腰椎间盘突出症

目的:探讨络病理论指导下应用独活寄生汤加减治疗腰椎间盘突出症的临床疗效。方法:将121例腰椎间盘突出症患者随机分为2组,在休息、外敷止痛散、特定电磁波照射的基础上,分别采用络病理论指导下的独活寄生汤加减口服治疗和洛索洛芬钠片口服治疗,共治疗14 d。分别采用疼痛视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)及Oswestry功能障碍指数(Oswestry disability index,ODI)对治疗前后患者腰腿疼痛及腰椎功能情况进行评价。结果:治疗前2组患者腰腿疼痛VAS评分和ODI评分比较,组间差异均无统计学意义[(6.82±1.21)分,(6.34±1.53)分;t=1.929,P=0.056;(50.67±14.73)分,(49.66±15.31)分;t=0.589,P=0.551]。治疗后2组患者腰腿疼痛VAS评分和ODI评分均较治疗前降低[t=17.290,P=0.000;t=7.181,P=0.000;t=18.630,P=0.000;t=9.084,P=0.000];且独活寄生汤组腰腿疼痛VAS评分和ODI评分均低于洛索洛芬钠组[(3.33±1.27)分,(4.18±1.94)分,t=2.980,P=0.004;(17.38±5.35)分,(28.31±5.34)分,t=10.340,P=0.000]。结论:以络病理论为指导采用独活寄生汤加减口服治疗腰椎间盘突出症,可有效缓解腰腿疼痛、改善腰椎功能,且疗效优于口服洛索洛芬钠片。     

洛索洛芬钠片在健康志愿者体内的生物等效性

目的:建立人血浆中洛索洛芬钠浓度的HPLC测定方法,研究健康受试者口服国产洛索洛芬钠片的药代动力学,以进口洛索洛芬钠片作为参比制剂,计算两制剂的相对生物利用度,判断两种制剂是否等效.方法健康志愿者18名,用随机双交叉试验方法.单剂量(60mg)口服洛索洛芬钠的试验或参比制剂,洗净期为1周;分别于服药后8h内不同时间点抽取静脉血.用HPL法测定血浆中洛索洛芬浓度.用DAS2.1.1程序进行生物等效性评价.结果:最低检测浓度0.1μg/ml,回收率大于80%,日间和日内的变异系数小于15.0%,线性范围为0.1～10.0μg/ml(r0.99),符合生物样品分析的要求.主要药动学参数分别为:国产洛索洛芬钠片:T1/2=1.671±0.470h、Cmax=4.580±1.457μg/ml、Tmax=0.713±0.307h、AUC(0-8)=9.519±2.994μg·h/ml、AUC(0-∞):9.989±3.166μg·h/ml、AUC(0-8)/AUC(0-∞)=0.952±0.027;参比制剂T1/2=1.654±0.389h、Cmax=4.310±1.259μg/ml、Tmax=0.722±0.304h、AUC(0-8)=9.753±3.015μg·h/ml、AUC(0-∞)=10.299±3.208μg·h/ml、AUC(0-8)/AUC(0-∞)=0.948±0.024.结论:建立的HPL法简单快速,定量可靠准确,适合于洛索洛芬钠临床研究.洛索洛芬钠受试制剂的AUC(0-t)相对生物利用度为98.0±12.0%.AUC(0-∞)相对生物利用度为97.7±12.6%.经统计学分析,两制剂生物等效.     

口服强骨饮联合碳酸钙D3片治疗绝经后骨质疏松症的临床研究

目的:观察口服强骨饮联合碳酸钙D3片治疗绝经后骨质疏松症(postmenopausal osteoporosis,PMOP)的临床疗效及安全性。方法:将符合要求的60例PMOP患者随机分为2组,每组30例,分别采用口服强骨饮联合碳酸钙D3片和口服阿仑膦酸钠维D3片联合碳酸钙D3片治疗。强骨饮,每日1剂,早晚各服用1次,每次200 mL;碳酸钙D3片,每日1次,每次600 mg;阿仑膦酸钠维D3片,每周1次,每次70 mg;均连续治疗24周。分别于治疗前和治疗结束后测定患者的骨密度和血清Ⅰ型前胶原氨基端前肽(N-terminal propeptide of typeⅠprecollagen,PⅠNP)及Ⅰ型胶原羧基端交联端肽(C-terminal cross-linked telopeptide of typeⅠcollagen,CTX-Ⅰ)含量。试验期间定期检测患者的肝肾功能。结果:共3例患者退出试验,强骨饮组2例因未按规定用药退出,阿仑膦酸钠组1例因突发外伤事件退出。治疗前2组患者的骨密度比较,差异无统计学意义[(0.67±0.02)g·cm~(-2),(0.66±0.03)g·cm~(-2),t=1.257,P=0.128];治疗结束后强骨饮组的骨密度较治疗前增高(t=-13.876,P=0.003);阿仑膦酸钠组的骨密度与治疗前相比,差异无统计学意义(t=-1.345,P=0.132);治疗结束后,强骨饮组的骨密度高于阿仑膦酸钠组[(0.75±0.03)g·cm~(-2),(0.68±0.02)g·cm~(-2),t=12.942,P=0.003]。治疗前2组患者的血清PⅠNP含量比较,差异无统计学意义[(46.54±4.80)ng·L~(-1),(45.86±3.44)ng·L~(-1),t=1.753,P=0.088];治疗结束后2组患者的血清PⅠNP含量均较治疗前降低(t=7.673,P=0.002;t=4.345,P=0.008),强骨饮组的血清PⅠNP含量低于阿仑膦酸钠组[(37.55±4.28)ng·L~(-1),(40.68±3.03)ng·L~(-1),t=-3.941,P=0.004]。治疗前2组患者的血清CTX-Ⅰ含量比较,差异无统计学意义[(0.56±0.09)ng·L~(-1),(0.58±0.04)ng·L~(-1),t=-1.146,P=0.097];治疗结束后2组患者的血清CTX-Ⅰ含量均较治疗前降低(t=4.443,P=0.000;t=2.876,P=0.002),强骨饮组的血清CTX-Ⅰ含量低于阿仑膦酸钠组[(0.48±0.06)ng·L~(-1),(0.53±0.03)ng·L~(-1),t=-3.031,P=0.000]。试验期间所有患者均未出现肝肾功能损害,强骨饮组与阿仑膦酸钠组各有1例出现恶心、腹胀症状,调整服药时间后症状缓解。2组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(χ~2=0.000,P=1.000)。结论:口服强骨饮联合碳酸钙D3片可以降低PMOP患者的血清PⅠNP及CTX-Ⅰ含量,有助于增加患者的骨密度,且安全性较高。     

健肾方联合碳酸钙D3咀嚼片(Ⅱ)治疗绝经后骨质疏松症肾阳虚证

目的:观察健肾方联合碳酸钙D3咀嚼片(Ⅱ)治疗绝经后骨质疏松症(postmenopausal osteoporosis,PMOP)肾阳虚证的临床疗效和安全性。方法:选取80例符合要求的PMOP肾阳虚证患者,随机分为2组,每组40例。健肾方组采用口服健肾方联合碳酸钙D3咀嚼片(Ⅱ)治疗,阿仑膦酸钠组采用口服阿仑膦酸钠片联合碳酸钙D3咀嚼片(Ⅱ)治疗,共治疗6个月。分别于治疗前和治疗结束后测定患者的骨密度、疼痛程度、血清雌二醇(Estradiol,E2)、骨保护素和胰岛素样生长因子Ⅰ(insulin-like growth factorⅠ,IGF-Ⅰ)含量,观察不良反应的发生情况。结果:健肾方组2例出现肝功能指标异常,2例出现肾功能指标异常;阿仑膦酸钠组1例出现肝功能指标异常,1例出现肾功能指标异常。对于出现不良反应的患者均立即停止使用当前药物,给予护肝及保护肾功能等对症处理后,患者的肝肾功能指标均在2周内恢复至正常范围。2组患者的不良反应发生率比较,差异无统计学意义(χ2=0.180,P=0.671)。治疗前2组患者的骨密度比较,差异无统计学意义(t=1.014,P=0.314);治疗结束后2组患者的骨密度均较治疗前增加(-2.69±0.12,-2.09±0.22,t=14.343,P=0.000;-2.72±0.13,-2.37±0.09,t=14.038,P=0.000),健肾方组的骨密度高于阿仑膦酸钠组(t=6.931,P=0.000)。治疗前2组患者的疼痛视觉模拟量表(visual analogue scale,VAS)评分比较,差异无统计学意义(t=0.465,P=0.644);治疗结束后2组患者的疼痛VAS评分均较治疗前降低[(4.53±0.94)分,(2.33±0.68)分,t=11.366,P=0.000;(4.42±1.03)分,(3.21±0.87)分,t=5.522,P=0.000],健肾方组的VAS评分低于阿仑膦酸钠组(t=4.841,P=0.000)。治疗前2组患者的血清E2含量比较,差异无统计学意义(t=0.511,P=0.611);治疗结束后健肾方组的血清E2含量较治疗前升高[(50.91±6.24)pmol·L~(-1),(62.88±9.02)pmol·L~(-1),t=6.546,P=0.000];阿仑膦酸钠组血清E2含量与治疗前相比,差异无统计学意义[(50.17±6.31)pmol·L~(-1),(50.88±8.16)pmol·L~(-1),t=0.425,P=0.672];治疗结束后,健肾方组的血清E2含量高于阿仑膦酸钠组(t=6.006,P=0.000)。治疗前2组患者的血清骨保护素含量比较,差异无统计学意义(t=0.348,P=0.729);治疗结束后2组患者的血清骨保护素含量均较治疗前升高[(140.76±14.97)pg·m L~(-1),(160.18±15.70)pg·m L~(-1),t=5.371,P=0.000;(139.55±14.99)pg·m L~(-1),(146.68±15.68)pg·m L~(-1),t=2.027,P=0.046],健肾方组的血清骨保护素含量高于阿仑膦酸钠组(t=3.701,P=0.000)。治疗前2组患者的血清IGF-Ⅰ含量比较,差异无统计学意义(t=0.839,P=0.404);治疗结束后2组患者的血清IGF-Ⅰ含量均较治疗前升高[(25.19±8.34)μg·L~(-1),(35.81±9.48)μg·L~(-1),t=5.042,P=0.000;(23.53±8.74)μg·L~(-1),(28.87±10.29)μg·L~(-1),t=2.440,P=0.017],健肾方组的血清IGF-Ⅰ含量高于阿仑膦酸钠组(t=3.012,P=0.004)。结论:健肾方联合碳酸钙D3咀嚼片(Ⅱ)能提高PMOP肾阳虚证患者血清E2、骨保护素及IGF-Ⅰ含量,增加患者的骨密度、减轻疼痛程度,其效果优于阿仑膦酸钠片联合碳酸钙D3咀嚼片(Ⅱ)治疗,而且具有较高的安全性。     

紫车散外敷联合塞来昔布胶囊口服治疗湿热瘀闭型膝关节滑膜炎的临床研究

目的:观察紫车散外敷联合塞来昔布胶囊口服治疗湿热瘀闭型膝关节滑膜炎的临床疗效和安全性。方法:将63例符合要求的湿热瘀闭型膝关节滑膜炎患者随机分为2组,联合治疗组28例、塞来昔布组35例。联合治疗组采用紫车散外敷联合塞来昔布胶囊口服治疗,塞来昔布组单纯采用塞来昔布胶囊口服治疗,共治疗4周。分别于治疗前和治疗结束后测定患者的红细胞沉降率(erythrocyte sedimentation rate,ESR)、超敏C反应蛋白(hypersensitive C-reactive protein,hs-CRP)水平、膝关节疼痛视觉模拟量表(visual analogue scale,VAS)评分及Lysholm膝关节评分,观察患者治疗期间的并发症发生情况。结果:治疗前2组患者的ESR比较,差异无统计学意义(t=0.077,P=0.567);治疗结束后2组患者的ESR均降低[(36.04±11.04)mm·h~(-1),(11.61±6.30)mm·h~(-1),t=13.818,P=0.000;(34.37±11.02)mm·h~(-1),(17.23±7.45)mm·h~(-1),t=10.411,P=0.000],联合治疗组的ESR低于塞来昔布组(t=1.480,P=0.002)。治疗前2组患者的hs-CRP水平比较,差异无统计学意义(t=0.201,P=0.691);治疗结束后2组患者的hs-CRP水平均降低[(40.57±11.73)mg·L~(-1),(7.39±2.31)mg·L~(-1),t=15.599,P=0.000;(39.37±11.96)mg·L~(-1),(16.91±6.68)mg·L~(-1),t=9.936,P=0.000],联合治疗组的hs-CRP水平低于塞来昔布组(t=26.264,P=0.000)。治疗前2组患者的膝关节疼痛VAS评分比较,差异无统计学意义(t=0.129,P=0.657);治疗结束后2组患者的VAS评分均降低[(6.54±1.62)分,(1.93±0.22)分,t=10.827,P=0.000;(6.71±1.55)分,(2.74±0.60)分,t=13.398,P=0.000],联合治疗组的VAS评分低于塞来昔布组(t=2.333,P=0.029)。治疗前2组患者的Lysholm膝关节评分比较,差异无统计学意义(t=0.306,P=0.826);治疗结束后2组患者的Lysholm评分均增大[(54.04±12.56)分,(82.36±7.99)分,t=-8.908,P=0.000;(54.71±11.78)分,(74.69±9.11)分,t=~(-1)0.128,P=0.000],联合治疗组的Lysholm评分大于塞来昔布组(t=0.613,P=0.001)。2组患者治疗期间血、尿、大便常规检查,肝肾功能检查及心电图检查均未见异常,均未出现皮肤过敏症状。结论:紫车散外敷联合塞来昔布胶囊口服,能有效抑制湿热瘀闭型滑膜炎患者的炎症反应、减轻膝关节疼痛、改善膝关节功能,疗效优于单纯口服塞来昔布,而且具有较高的安全性。     

强骨膏方对绝经后骨质疏松性椎体骨折患者经皮椎体后凸成形术后骨代谢及生活质量的影响

目的:观察强骨膏方对绝经后骨质疏松性椎体骨折患者经皮椎体后凸成形术(percutaneous kyphoplasty,PKP)后骨代谢及生活质量的影响。方法:选择2018年9—12月因骨质疏松性椎体骨折接受了PKP治疗的患者为研究对象。采用随机数字表将符合要求的患者随机分为2组。常规治疗组自术后第2天开始口服碳酸钙D3片(每天1次,每次600 mg)和阿法骨化醇软胶囊(每天1次,每次1μg),强骨膏方组在常规治疗组治疗方案的基础上自术后第2天开始口服强骨膏方(每次15 mL,每天早晚各1次)。所有药物每服用3个月,停药1个月,共治疗1年。分别于入组时和治疗结束时,测定患者的血清总Ⅰ型原胶原氨基端前肽(total procollagen typeⅠN-terminal propeptide,T-PⅠNP)含量、Ⅰ型胶原羧基端肽β特殊序列(β-C-terminal telopeptide of typeⅠcollagen,β-CTX)含量、腰椎和髋部骨密度及简明健康状况调查表(short form 36 health survey questionnaire,SF-36)评分。结果:①分组结果。共纳入109例患者,强骨膏方组57例、常规治疗组52例。至试验结束时,强骨膏方组3例因出现药物性胃肠道不良反应退出、2例主动要求退出、1例因再次发生骨折退出;常规治疗组2例因出现药物性胃肠道不良反应退出、1例主动要求退出、2例因再次发生骨折退出。出现药物性胃肠道不良反应患者改用抗骨质疏松针剂治疗,再次出现骨折患者均再次行PKP和抗骨质疏松治疗,预后良好。②骨转换标志物及骨密度测定结果。入组时2组患者的血清T-PⅠNP含量、血清β-CTX含量、腰椎骨密度及髋部骨密度比较,组间差异均无统计学意义(t=-1.335,P=0.185;t=0.471,P=0.693;t=-1.734,P=0.086;t=-1.190,P=0.237)。治疗结束时2组患者的血清T-PⅠNP和β-CTX含量均较入组时降低[T-PⅠNP:(60.83±4.57)ng·mL~(-1),(39.26±4.06)ng·mL~(-1),t=26.460,P=0.000;(62.14±5.11)ng·mL~(-1),(31.32±2.49)ng·mL~(-1),t=38.692,P=0.000;β-CTX:(0.77±0.08)ng·mL~(-1),(0.44±0.05)ng·mL~(-1),t=25.880,P=0.000;(0.76±0.10)ng·mL~(-1),(0.52±0.06)ng·mL~(-1),t=14.961,P=0.000],腰椎和髋部骨密度均较入组时升高[腰椎骨密度:(0.758±0.011)g·cm~(-2),(0.786±0.024)g·cm~(-2),t=-10.238,P=0.000;(0.761±0.006)g·cm~(-2),(0.779±0.028)g·cm~(-2),t=-4.239,P=0.000;髋部骨密度:(0.528±0.008)g·cm~(-2),(0.567±0.036)g·cm~(-2),t=-7.550,P=0.000;(0.530±0.010)g·cm~(-2),(0.556±0.024)g·cm~(-2),t=-8.039,P=0.000];治疗结束时强骨膏方组的血清T-PⅠNP含量高于常规治疗组(t=11.754,P=0.000),血清β-CTX含量低于常规治疗组(t=-6.901,P=0.000),腰椎和髋部骨密度的组间差异均无统计学意义(t=1.355,P=0.179;t=1.770,P=0.080)。③SF-36评分。入组时2组患者的SF-36评分比较,差异无统计学意义(t=-1.212,P=0.229)。治疗结束时,2组患者的SF-36评分均较入组时升高[(102.22 1.69)分,(124.55±2.56)分,t=-98.085,P=0.000;(102.68±2.03)分,(115.34±2.29)分,t=-80.066,P=0.000],强骨膏方组的SF-36评分高于常规治疗组(t=18.702,P=0.000)。结论:绝经后骨质疏松性椎体骨折患者PKP术后应用强骨膏方,可以改善骨代谢、改善生活质量。     

蠲痹历节清方对急性痛风性关节炎大鼠的影响及其作用机制

目的:探讨蠲痹历节清方对急性痛风性关节炎大鼠的影响及其作用机制。方法:将96只2月龄雄性清洁级健康SD大鼠随机分为正常对照组、模型组、蠲痹历节清方组、依托考昔组,每组24只。模型组、蠲痹历节清方组、依托考昔组大鼠以氧嗪酸钾溶液连续腹腔注射后,于大鼠右侧踝关节腔内注射尿酸钠溶液;正常对照组大鼠腹腔及右侧踝关节腔分别注入等剂量生理盐水。关节腔内注射后即刻给予药物干预,正常对照组和模型组以10 m L·kg~(-1)生理盐水灌胃,蠲痹历节清方组以22 g·kg~(-1)剂量的蠲痹历节清方悬混液灌胃,依托考昔组以5.5 mg·kg~(-1)剂量的依托考昔悬混液灌胃;每日2次,连续灌胃2 d。分别于药物干预开始后4 h、12 h、24 h、48 h采用免疫组化法检测各组大鼠踝关节滑膜组织中肿瘤坏死因子α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)、白细胞介素(interleukin,IL)-1β、IL-6蛋白含量;于药物干预开始后48 h采用全自动生化分析仪检测血尿酸含量,并观察各组大鼠踝关节滑膜组织形态。结果:(1)踝关节滑膜组织中TNF-α蛋白含量。药物干预开始后4 h、12 h、24 h、48 h,4组大鼠踝关节滑膜组织中TNF-α蛋白含量比较,差异均有统计学意义[(14.72±0.98)pg·m L~(-1),(40.05±1.31)pg·m L~(-1),(19.59±2.63)pg·m L~(-1),(19.00±1.32)pg·m L~(-1),F=72.528,P=0.012;(16.14±0.86)pg·m L~(-1),(40.95±2.56)pg·m L~(-1),(24.10±2.50)pg·m L~(-1),(21.02±2.68)pg·m L~(-1),F=59.314,P=0.000;(14.95±0.39)pg·m L~(-1),(38.65±0.75)pg·m L~(-1),(19.49±0.59)pg·m L~(-1),(18.64±0.62)pg·m L~(-1),F=35.681,P=0.001;(14.83±1.26)pg·m L~(-1),(37.91±1.30)pg·m L~(-1),(18.16±0.84)pg·m L~(-1),(17.32±0.83)pg·m L~(-1),F=37.553,P=0.000];正常对照组大鼠踝关节滑膜组织中TNF-α蛋白含量均低于模型组、蠲痹历节清方组和依托考昔组(P=0.000,P=0.000,P=0.003,P=0.001;P=0.000,P=0.000,P=0.001,P=0.008;P=0.000,P=0.000,P=0.000,P=0.001);模型组踝关节滑膜组织中TNF-α蛋白含量均高于蠲痹历节清方组和依托考昔组(P=0.000,P=0.001,P=0.000,P=0.000;P=0.000,P=0.000,P=0.000,P=0.000);蠲痹历节清方组踝关节滑膜组织中TNF-α蛋白含量与依托考昔组比较,差异均无统计学意义(P=0.212,P=0.079,P=0.091,P=0.088)。(2)踝关节滑膜组织中IL-1β蛋白含量。药物干预开始后4 h、12 h、24 h、48 h,4组大鼠踝关节滑膜组织中IL-1β蛋白含量比较,差异均有统计学意义[(3.43±0.68)pg·m L~(-1),(7.40±0.51)pg·m L~(-1),(4.84±0.21)pg·m L~(-1),(4.67±0.18)pg·m L~(-1),F=64.473,P=0.028;(3.61±0.34)pg·m L~(-1),(7.95±0.63)pg·m L~(-1),(5.28±0.34)pg·m L~(-1),(4.91±0.42)pg·m L~(-1),F=50.119,P=0.006;(3.51±0.50)pg·m L~(-1),(6.98±0.60)pg·m L~(-1),(4.73±0.25)pg·m L~(-1),(4.47±0.23)pg·m L~(-1),F=41.346,P=0.002;(3.47±0.29)pg·m L~(-1),(6.90±0.68)pg·m L~(-1),(4.58±0.27)pg·m L~(-1),(4.12±0.11)pg·m L~(-1),F=68.784,P=0.000];正常对照组大鼠踝关节滑膜组织中IL-1β蛋白含量均低于模型组、蠲痹历节清方组和依托考昔组(P=0.003,P=0.000,P=0.001,P=0.000;P=0.000,P=0.000,P=0.002,P=0.004;P=0.000,P=0.000,P=0.001,P=0.000);模型组踝关节滑膜组织中IL-1β蛋白含量均高于蠲痹历节清方组和依托考昔组(P=0.000,P=0.001,P=0.003,P=0.000;P=0.000,P=0.008,P=0.000,P=0.000);蠲痹历节清方组踝关节滑膜组织中IL-1β蛋白含量与依托考昔组比较,差异均无统计学意义(P=0.198,P=0.081,P=0.101,P=0.097)。(3)踝关节滑膜组织中IL-6蛋白含量。药物干预开始后4 h、12 h、24 h、48 h,4组大鼠踝关节滑膜组织中IL-6蛋白含量比较,差异均有统计学意义[(3.72±0.31)pg·m L~(-1),(7.83±0.33)pg·m L~(-1),(4.87±0.12)pg·m L~(-1),(4.75±0.23)pg·m L~(-1),F=32.582,P=0.018;(4.07±0.38)pg·m L~(-1),(8.04±0.13)pg·m L~(-1),(5.62±0.38)pg·m L~(-1),(5.12±0.20)pg·m L~(-1),F=86.127,P=0.007;(3.77±0.14)pg·m L~(-1),(7.86±0.27)pg·m L~(-1),(4.79±0.53)pg·m L~(-1),(4.68±0.11)pg·m L~(-1),F=49.038,P=0.001;(3.55±0.14)pg·m L~(-1),(7.85±0.24)pg·m L~(-1),(4.67±0.38)pg·m L~(-1),(4.57±0.13)pg·m L~(-1),F=33.115,P=0.000];正常对照组大鼠踝关节滑膜组织中IL-6蛋白含量均低于模型组、蠲痹历节清方组和依托考昔组(P=0.001,P=0.000,P=0.001,P=0.000;P=0.000,P=0.000,P=0.001,P=0.006;P=0.000,P=0.000,P=0.000,P=0.003);模型组踝关节滑膜组织中IL-6蛋白含量均高于蠲痹历节清方组和依托考昔组(P=0.000,P=0.000,P=0.002,P=0.000;P=0.000,P=0.001,P=0.000,P=0.000);蠲痹历节清方组踝关节滑膜组织中IL-6蛋白含量与依托考昔组比较,差异均无统计学意义(P=0.256,P=0.075,P=0.933,P=0.108)。(4)血尿酸含量。药物干预开始后48 h,4组大鼠血尿酸含量比较,差异有统计学意义[(132.52±3.32)μmol·L~(-1),(352.30±14.42)μmol·L~(-1),(165.08±3.57)μmol·L~(-1),(321.08±16.44)μmol·L~(-1),F=46.176,P=0.000];正常对照组大鼠血尿酸含量低于模型组、蠲痹历节清方组和依托考昔组(P=0.000,P=0.028,P=0.000),模型组血尿酸含量高于蠲痹历节清方组和依托考昔组(P=0.000,P=0.032),蠲痹历节清方组血尿酸含量低于依托考昔组(P=0.001)。(5)踝关节滑膜组织形态。药物干预开始后48 h,正常对照组踝关节滑膜上皮排列完整,无炎性细胞浸润;模型组踝关节滑膜上皮脱落,大量白细胞浸润;蠲痹历节清方组和依托考昔组踝关节滑膜上皮较完整,炎性细胞浸润较少。结论:蠲痹历节清方能有效降低急性痛风性关节炎大鼠的血尿酸水平,抑制其关节滑膜组织炎症反应,其作用机制可能与其能下调TNF-α、IL-1β、IL-6的蛋白表达有关。     

海桐皮汤薰洗联合体外冲击波疗法治疗轻中度膝骨关节炎的疗效观察

目的:探讨海桐皮汤薰洗联合体外冲击波疗法治疗轻中度膝骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)的临床疗效。方法:共纳入KOA患者75例,男22例、女53例;年龄50~77岁,中位数61岁;病程3~59个月,中位数30个月;Kellgren-Lawrence影像学分级Ⅰ级13例、Ⅱ级41例、Ⅲ级21例。随机分为2组,中药联合冲击波组37例、玻璃酸钠组38例。中药联合冲击波组采用海桐皮汤薰洗联合体外冲击波治疗,中药薰洗每次30 min,每日1次,连续治疗5周;体外冲击波治疗每周1次,共治疗5次。玻璃酸钠组采用玻璃酸钠关节腔注射治疗,每周1次,共注射5次。分别于治疗前及治疗结束后,采用疼痛视觉模拟量表(visual analogue scale,VAS)评分评价患膝疼痛情况,采用西安大略和麦克马斯特大学(Western Ontario and McMasters Universities,WOMAC)骨关节炎指数从疼痛、僵硬及日常活动3个方面评价临床疗效,采用酶联免疫反应法测定患者血清白细胞介素1β(interleukin-1β,IL-1β)和肿瘤坏死因子α(tumor necrosis factor,TNF-α)的含量,采用免疫浊度法测定患者血清超敏C反应蛋白质(hypersensitive C-reactive protein,hs-CRP)的含量。结果:2组患者均顺利完成治疗。①患膝疼痛VAS评分。治疗前,2组患者患膝疼痛VAS评分的组间差异无统计学意义[(4.76±1.28)分,(4.55±1.46)分,t=0.642,P=0.523];治疗结束后,2组患者患膝疼痛VAS评分均低于治疗前[(4.76±1.28)分,(1.97±0.96)分,t=12.673,P=0.000;(4.55±1.46)分,(2.42±0.89)分,t=13.258,P=0.000],且中药联合冲击波组低于玻璃酸钠组(t=-2.101,P=0.039)。②患膝WOMAC骨关节炎指数。治疗前,2组患者患膝WOMAC骨关节炎指数中疼痛、僵硬、日常活动评分及总分的组间差异均无统计学意义[(10.08±2.98)分,(9.74±3.30)分,t=0.474,P=0.637;(4.19±1.02)分,(3.84±1.05)分,t=1.447,P=0.152;(34.70±4.10)分,(34.18±3.07)分,t=0.621,P=0.536;(48.97±5.89)分,(47.76±6.38)分,t=0.853,P=0.397];治疗结束后,2组患者WOMAC骨关节炎指数各项评分、总分均低于治疗前[中药联合冲击波组:(10.08±2.98)分,(4.16±1.42)分,t=15.979,P=0.000;(4.19±1.02)分,(1.81±0.88)分,t=20.072,P=0.000;(34.70±4.10)分,(12.95±3.55)分,t=25.644,P=0.000;(48.97±5.89)分,(18.92±3.24)分,t=30.284,P=0.000。玻璃酸钠组:(9.74±3.30)分,(4.92±1.62)分,t=13.861,P=0.000;(3.84±1.05)分,(2.34±0.97)分,t=18.248,P=0.000;(34.18±3.07)分,(14.87±4.04)分,t=25.572,P=0.000;(47.76±6.38)分,(22.11±4.83)分,t=31.744,P=0.000],且中药联合冲击波组均低于玻璃酸钠组(t=-2.154,P=0.035;t=-2.492,P=0.015;t=-2.186,P=0.032;t=-3.361,P=0.001)。③血清炎性因子含量。治疗前,2组患者血清IL^-1β、TNF-α、hs-CRP含量的组间差异均无统计学意义[(72.83±10.49)pg·mL^-1,(74.05±9.68)pg·mL^-1,t=-0.524,P=0.602;(19.61±4.32)pg·mL^-1,(18.59±4.70)pg·mL^-1,t=0.980,P=0.330;(8.79±2.07)mg·L^-1,(8.22±1.69)mg·L^-1,t=1.297,P=0.198];治疗结束后,2组患者血清IL^-1β、TNF-α、hs-CRP含量均低于治疗前[中药联合冲击波组:(72.83±10.49)pg·mL^-1,(34.45±6.47)pg·mL^-1,t=21.530,P=0.000;(19.61±4.32)pg·mL^-1,(8.35±2.36)pg·mL^-1,t=13.359,P=0.000;(8.79±2.07)mg·L^-1,(3.61±0.91)mg·L^-1,t=14.408,P=0.000。玻璃酸钠组:(74.05±9.68)pg·mL^-1,(41.24±7.04)pg·mL^-1,t=18.023,P=0.000;(18.59±4.70)pg·mL^-1,(9.64±2.73)pg·mL^-1,t=13.493,P=0.000;(8.22±1.69)mg·L^-1,(4.53±0.96)mg·L^-1,t=15.399,P=0.000],且中药联合冲击波组均低于玻璃酸钠组(t=-4.352,P=0.000;t=-2.176,P=0.033;t=-4.217,P=0.000)。结论:海桐皮汤薰洗联合体外冲击波疗法治疗轻中度KOA,能缓解患膝疼痛、改善患膝功能、降低血清炎性因子含量,且疗效优于玻璃酸钠关节腔注射。     

氨甲环酸关节腔注射联合三七散口服对初次全膝关节置换术围手术期失血量的影响

目的:观察氨甲环酸关节腔注射联合三七散口服对初次全膝关节置换术(total knee arthroplasty,TKA)围手术期失血量的影响。方法:将302例初次接受TKA的患者随机分为2组,151例采用氨甲环酸关节腔注射联合三七散口服治疗(联合治疗组),151例采用氨甲环酸关节腔注射联合安慰剂口服治疗(关节腔注射组)。TKA手术结束关闭关节腔后,向膝关节腔内注射氨甲环酸注射液50 m L。术前3 d至术后14 d连续口服中药配方颗粒三七散,每次4.5 g,每日2次。安慰剂应用方法与三七散相同。术后14 d采用Gross方程计算患者的围手术期失血量,测量患侧与健侧下肢周径差值;分别于术前3 d及术后1 d、7 d、14 d测量血浆D-二聚体含量。结果:术后14 d,联合治疗组的围手术期失血量低于关节腔注射组[(453.41±61.31)m L,(502.92±46.91)m L,t=7.881,P=0.000];联合治疗组的患侧与健侧下肢周径差值低于关节腔注射组[(0.62±0.12)cm,(0.75±0.22)cm,t=6.277,P=0.000]。手术前后不同时间点血浆D-二聚体含量比较,差异有统计学意义,存在时间效应(F=238.157,P=0.000);2组患者血浆D-二聚体含量总体比较,差异有统计学意义,即存在分组效应(t=3.185,P=0.002);术前3 d,2组患者血浆D-二聚体含量比较,差异无统计学意义[(0.35±0.15)ng·m L~(-1),(0.36±0.14)ng·m L~(-1),t=0.318,P=0.751];术后1 d、7 d、14d时,联合治疗组的血浆D-二聚体含量均低于关节腔注射组[(0.98±0.52)ng·m L~(-1),(1.15±0.87)ng·m L~(-1),t=2.048,P=0.041;(0.91±0.42)ng·m L~(-1),(1.34±0.56)ng·m L~(-1),t=7.601,P=0.000;(0.73±0.26)ng·m L~(-1),(0.95±0.47)ng·m L~(-1),t=5.289,P=0.000];时间因素和分组因素存在交互效应(F=403.727,P=0.000)。结论:氨甲环酸关节腔注射联合三七散口服可以减少初次TKA患者围手术期失血量、减轻患肢肿胀程度、降低血浆D-二聚体含量,效果优于单纯氨甲环酸关节腔注射。     

口服蠲痹汤和盐酸氨基葡萄糖胶囊治疗膝骨关节炎的疗效观察及作用机制研究

目的:观察口服蠲痹汤和盐酸氨基葡萄糖胶囊治疗膝骨关节炎的临床疗效并探讨其作用机制。方法:将80例膝骨关节炎患者随机分为2组,每组40例,分别采用口服蠲痹汤和盐酸氨基葡萄糖胶囊、单纯口服盐酸氨基葡萄糖胶囊治疗。蠲痹汤口服每日1剂,水煎400 m L,早晚各200 m L,连续服用8周;盐酸氨基葡萄糖胶囊口服每次2粒,每日3次,连续服用8周。分别于治疗前、治疗开始后8周测量并比较2组患者膝关节疼痛视觉模拟量表(visual analogue scale,VAS)评分、日本骨科协会(Japanese orthopaedic association,JOA)膝关节功能评分以及Toll样受体4(toll-like receptor 4,TLR4)、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)的血清含量。结果:1膝关节疼痛VAS评分和JOA膝关节功能评分。治疗前2组患者膝关节疼痛VAS评分及JOA膝关节功能评分比较,组间差异均无统计学意义[(8.01±1.16)分,(8.05±1.12)分,t=0.157,P=0.876;(70.02±9.86)分,(68.32±10.28)分,t=0.755,P=0.453]。治疗开始后8周,口服蠲痹汤和盐酸氨基葡萄糖胶囊组膝关节疼痛VAS评分低于单纯口服盐酸氨基葡萄糖胶囊组[(2.33±0.68)分,(5.86±0.97)分,t=18.850,P=0.000],JOA膝关节功能评分高于单纯口服盐酸氨基葡萄糖胶囊组[(86.24±5.32)分,(79.46±7.54)分,t=4.647,P=0.000];2组患者膝关节疼痛VAS评分均低于治疗前(t=26.720,P=0.000;t=9.348,P=0.000),JOA膝关节功能评分均高于治疗前(t=9.156,P=0.000;t=5.526,P=0.000)。2TLR4、TNF-α血清含量。治疗前2组患者TLR4、TNF-α血清含量比较,组间差异均无统计学意义[(17.90±6.80)ng·mL~(-1),(18.40±6.50)ng·mL~(-1),t=0.336,P=0.738;(188.70±38.90)pg·mL~(-1),(192.40±46.50)pg·mL~(-1),t=0.386,P=0.701]。治疗开始后8周,口服蠲痹汤和盐酸氨基葡萄糖胶囊组TLR4、TNF-α血清含量均低于单纯口服盐酸氨基葡萄糖胶囊组[(11.40±3.60)ng·mL~(-1),(15.10±4.30)ng·mL~(-1),t=4.173,P=0.000;(122.40±39.20)pg·mL~(-1),(158.20±37.37)pg·mL~(-1),t=4.181,P=0.000],2组患者TLR4、TNF-α血清含量均低于治疗前(t=5.343,P=0.000;t=2.678,P=0.000;t=7.593,P=0.000;t=3.636,P=0.000)。结论:口服蠲痹汤和盐酸氨基葡萄糖胶囊治疗膝骨关节炎,能够缓解或消除膝关节疼痛,改善膝关节功能,其疗效优于单纯口服盐酸氨基葡萄糖胶囊;其作用机制可能是通过抑制TLR4的表达,使TNF-α的表达受到抑制,从而减轻了炎症反应。     

补肾接骨汤联合碳酸钙D3片口服治疗老年骨质疏松性股骨转子间骨折肾虚血瘀证

目的:观察补肾接骨汤联合碳酸钙D3片口服治疗老年骨质疏松性股骨转子间骨折肾虚血瘀证的临床疗效,并探讨其作用机制。方法:将107例老年骨质疏松性股骨转子间骨折股骨近端防旋髓内钉(proximal femoral nail antirotation,PFNA)内固定术后肾虚血瘀证患者随机分为2组。55例采用补肾接骨汤联合碳酸钙D3片口服治疗(联合组),52例采用碳酸钙D3片口服治疗(碳酸钙D3片组)。补肾接骨汤水煎服,每日1剂,连续服用12周;碳酸钙D3片口服,每日1片,连续服用12周。记录并比较2组患者的骨折愈合时间、髋部疼痛视觉模拟量表(visual analogue scale,VAS)评分,并分别于治疗前、治疗结束后比较2组患者骨保护素(osteoprotegerin,OPG)、核因子-κB受体活化因子配体(receptor activator of nuclear factor-κB ligand,RANKL)、转化生长因子(transforming growth factor,TGF)-β1、骨碱性磷酸酶(bone alkaline phosphatase,BALP)及抗酒石酸酸性磷酸酶5b(tartrate resistant acid phosphatase 5b,TRACP5b)血清含量。结果:①骨折愈合时间。联合组患者骨折愈合时间短于碳酸钙D3片组[(7. 85±1. 28)周,(8. 73±1. 18)周,t=3. 692,P=0. 000)]。②髋部疼痛VAS评分。时间因素和分组因素存在交互效应(F=37. 953,P=0. 000); 2组患者髋部疼痛VAS评分总体比较,组间差异有统计学意义,即存在分组效应(F=4. 269,P=0. 000);治疗前后不同时间点髋部疼痛VAS评分的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=13. 274,P=0. 000); 2组患者髋部疼痛VAS评分随时间均呈下降趋势,且2组的下降趋势不完全一致[联合组:(7. 31±1. 25)分,(4. 13±0. 83)分,(2. 15±0. 58)分,F=5. 271,P=0. 000;碳酸钙D3片组:(7. 46±1. 02)分,(5. 08±0. 96)分,(2. 76±0. 42)分,F=3. 985,P=0. 000];治疗开始后1周2组患者髋部疼痛VAS评分比较,差异无统计学意义(t=0. 678,P=0. 499);治疗开始后3周、5周联合组髋部疼痛VAS评分均低于碳酸钙D3片组(t=5. 485,P=0. 000; t=6. 201,P=0. 000)。③骨愈合相关指标。治疗前2组患者OPG、RANKL、TGF-β1血清含量比较,组间差异均无统计学意义(t=0. 253,P=0. 800; t=0. 352,P=0. 726; t=1. 345,P=0. 181);治疗结束后2组患者OPG、RANKL、TGF-β1血清含量均高于治疗前[OPG:(4. 12±0. 84) pmol·L^(-1),(8. 57±1. 33) pmol·L^(-1),t=20. 980,P=0. 000;(4. 08±0. 79) pmol·L^(-1),(7. 16±1. 25) pmol·L^(-1),t=15. 020,P=0. 000。RANKL:(14. 63±3. 37) nmol·L^(-1),(32. 59±10. 95) nmol·L^(-1),t=11. 626,P=0. 000;(14. 85±3. 10) nmol·L^(-1),(41. 93±12. 15) nmol·L^(-1),t=16. 016,P=0. 000。TGF-β1:(227. 53±41. 28)μg·L^(-1),(380. 58±35. 66)μg·L^(-1),t=20. 807,P=0. 000;(237. 93±38. 52)μg·L^(-1),(312. 74±37. 51)μg·L^(-1),t=10. 034,P=0. 000],联合组患者OPG、TGF-β1血清含量均高于碳酸钙D3片组(t=5. 643,P=0. 000; t=9. 591,P=0. 000),RANKL血清含量低于碳酸钙D3片组(t=4. 169,P=0. 000)。④骨代谢相关指标。治疗前2组患者BALP、TRACP5b血清含量比较,组间差异无统计学意义(t=1. 170,P=0. 245; t=1. 750,P=0. 083);治疗结束后2组患者BALP血清含量均高于治疗前[联合组:(57. 48±4. 19)单位·L^(-1),(78. 43±3. 52)单位·L^(-1),t=28. 392,P=0. 000;碳酸钙D3片组:(56. 43±5. 07)单位·L^(-1),(65. 39±4. 85)单位·L^(-1),t=9. 289,P=0. 000],TRACP5b血清含量均低于治疗前[联合组:(7. 02±0. 47)单位·L^(-1),(4. 28±0. 30)单位·L^(-1),t=35. 715,P=0. 000;碳酸钙D3片组:(6. 84±0. 59)单位·L^(-1),(5. 11±0. 43)单位·L^(-1),t=17. 088,P=0. 000],联合组患者BALP血清含量高于碳酸钙D3片组(t=15. 980,P=0. 000),TRACP5b血清含量低于碳酸钙D3片组(t=11. 632,P=0. 000)。结论:补肾接骨汤联合碳酸钙D3片口服可有效缩短老年骨质疏松性股骨转子间骨折肾虚血瘀证患者的骨折愈合时间,减轻患者术后疼痛,其作用机制可能与其改善骨代谢、促进成骨细胞活化以及抑制破骨细胞过度活化有关。     

恒古骨伤愈合剂在胫骨中下段骨折术后的应用及作用机制

目的:探讨恒古骨伤愈合剂在胫骨中下段骨折术后的应用价值及作用机制。方法:胫骨中下段骨折患者65例,随机分为2组,恒古骨伤愈合剂组32例、桃红四物汤组33例。2组患者均采用微创经皮锁定加压钢板内固定手术治疗,手术均由同一组医生完成。术后第1天开始,恒古骨伤愈合剂组患者予以恒古骨伤愈合剂口服,每次25 mL,每2日1次;桃红四物汤组患者予以桃红四物汤口服,每日1剂,每日早晚各1次;共服用4周。记录术后患肢肿胀消退时间、瘀斑消失时间及骨折愈合时间。分别于服药前和服药4周后,采用疼痛视觉模拟量表(visual analogue scale,VAS)对患肢疼痛情况进行评分;检测患者血清中碱性磷酸酶(alkaline phosphatase,ALP)、骨钙素(bone gla-protein,BGP)及Ⅰ型前胶原羧基末端前肽(carboxy terminal propeptide of typeⅠprocollagen,PⅠCP)含量。术后12个月,参照Johner-Wruhs胫骨骨折疗效评价标准评价综合疗效。结果:65例患者均顺利完成手术和术后治疗;均获随访,随访时间12～26个月,中位数18个月。恒古骨伤愈合剂组,术后患肢肿胀消退时间、瘀斑消失时间及骨折愈合时间均短于桃红四物汤组[(15.03±2.29)d,(18.52±3.51)d,t=-4.722,P=0.000;(19.09±2.96)d,(24.09±3.23)d,t=-6.497,P=0.000;(22.47±3.32)周,(26.79±2.89)周,t=-5.597,P=0.000]。服药前,2组患者患肢疼痛VAS评分比较,差异无统计学意义(t=0.995,P=0.324);服药4周后,2组患者患肢疼痛VAS评分均较服药前降低[(7.28±0.77)分,(2.75±0.76)分,t=26.070,P=0.000;(7.06±0.99)分,(3.18±0.85)分,t=17.913,P=0.000],且恒古骨伤愈合剂组患肢疼痛VAS评分低于桃红四物汤组(t=-2.160,P=0.035)。服药前,2组患者血清ALP、BGP、PⅠCP含量比较,组间差异均无统计学意义(t=-0.344,P=0.732;t=0.653,P=0.561;t=0.283,P=0.778);服药4周后,2组患者血清ALP、BGP含量较服药前增加、PⅠCP含量较服药前降低[恒古骨伤愈合剂组:(74.88±6.43)单位·L~(-1),(128.91±10.10)单位·L~(-1),t=-26.581,P=0.000;(2.26±0.39)μg·L~(-1),(3.76±0.50)μg·L~(-1),t=-11.789,P=0.000;(121.06±10.49)μg·L~(-1),(67.13±6.23)μg·L~(-1),t=23.366,P=0.000;桃红四物汤组:(75.45±7.12)单位·L~(-1),(112.33±7.86)单位·L~(-1),t=-20.542,P=0.000;(2.20±0.37)μg·L~(-1),(3.15±0.49)μg·L~(-1),t=-9.010,P=0.000;(120.27±11.90)μg·L~(-1),(77.33±7.74)μg·L~(-1),t=16.951,P=0.000],且恒古骨伤愈合剂组血清ALP、BGP含量高于桃红四物汤组(t=7.395,P=0.000;t=4.987,P=0.000)、PⅠCP含量低于桃红四物汤组(t=-5.844,P=0.000)。术后12个月参照上述疗效评价标准,恒古骨伤愈合剂组优19例、良11例、可2例,桃红四物汤组优16例、良9例、可8例,恒古骨伤愈合剂组的综合疗效优于桃红四物汤组(Z=-6.377,P=0.000)。结论:恒古骨伤愈合剂用于胫骨中下段骨折的术后治疗,可缓解患肢疼痛,促进术后患肢肿胀消退、瘀斑消失及骨折愈合,综合疗效优于桃红四物汤;其作用机制可能与提高患者血清中ALP、BGP含量、降低血清中PⅠCP含量,调节骨代谢有关。     

强骨饮颗粒联合阿仑膦酸钠维D3片口服在原发性骨质疏松性髋部骨折术后抗骨质疏松治疗中的应用

目的:探讨强骨饮颗粒联合阿仑膦酸钠维D3片口服用于原发性骨质疏松性髋部骨折术后抗骨质疏松治疗的临床疗效及安全性。方法:原发性骨质疏松性髋部骨折患者68例,随机分为2组,每组34例。2组患者由同一组医生行骨折固定术。术后第1天开始,观察组口服阿仑膦酸钠维D3片,每次1粒,每周1次;强骨饮颗粒,每次4 g,每日2次。对照组单纯口服阿仑膦酸钠维D3片。连续服用6个月。观察骨折愈合情况,记录骨折愈合时间。分别于术前和术后6个月检测两组患者腰椎及健侧股骨颈骨密度,并采用视觉模拟量表(visual analogue scale,VAS)对患髋疼痛情况进行评价。观察2组患者的不良反应和并发症。结果:采用切开复位动力髋螺钉内固定32例,采用切开复位股骨近端髓内钉内固定33例,采用外固定架固定3例;68例患者均获随访,随访时间6~9个月,中位数7个月。观察组骨折愈合34例,愈合时间(3.154±0.448)个月;对照组骨折愈合33例,愈合时间(4.215±0.520)个月;2组患者骨折愈合时间比较,差异有统计学意义(t=8.956,P=0.032)。术后6个月,2组患者腰椎和健侧股骨颈骨密度均较术前增加[(0.687±0.036)g·cm~(-2),(0.697±0.028)g·cm~(-2),t=0.175,P=0.008;(0.685±0.037)g·cm~(-2),(0.690±0.026)g·cm~(-2),t=0.074,P=0.035;(0.577±0.104)g·cm~(-2),(0.734±0.102)g·cm~(-2),t=0.250,P=0.012;(0.578±0.106)g·cm~(-2),(0.658±0.099)g·cm~(-2),t=0.110,P=0.024];且观察组高于对照组[(0.697±0.028)g·cm~(-2),(0.690±0.026)g·cm~(-2),t=2.031,P=0.023;(0.734±0.102)g·cm~(-2),(0.658±0.099)g·cm~(-2),t=3.117,P=0.027];2组患者患髋疼痛VAS评分均较术前降低[(5.541±0.732)分,(0.890±0.663)分,t=7.428,P=0.000;(5.494±0.895)分,(2.182±0.676)分,t=4.562,P=0.033],且观察组VAS评分低于对照组[(0.890±0.663)分,(2.182±0.676)分,t=7.997,P=0.031]。服药期间2组患者均未出现不良反应。对照组并发骨折不愈合1例,术后7个月行人工全髋关节置换术。结论:对于原发性骨质疏松性髋部骨折患者,术后应用强骨饮颗粒联合阿仑膦酸钠维D3片口服进行抗骨质疏松治疗,较单纯口服阿仑膦酸钠维D3片能更好地增加骨密度、缓解疼痛,更有利于骨折愈合,且安全可靠。     

伤科消肿汤口服联合甘露醇静脉滴注治疗胫腓骨骨折术后肢体肿胀的临床研究

目的:观察伤科消肿汤口服联合甘露醇静脉滴注治疗胫腓骨骨折术后肢体肿胀的临床疗效。方法:将48例胫腓骨骨折术后肢体肿胀的患者随机分为2组,每组24例,分别给予伤科消肿汤口服联合甘露醇静脉滴注治疗和单纯甘露醇静脉滴注治疗。伤科消肿汤早晚各1袋温服,每袋150 mL,连续服用7 d;静脉滴注20%甘露醇,每次150 mL,每8 h注射1次,连续注射7 d。分别于术后第1天、第3天、第5天、第7天测量患健侧小腿周径并比较2组患者患侧小腿肿胀值(患侧小腿周径-健侧小腿周径),并于术后第7天参照《中药新药临床研究指导原则》中软组织损伤的疗效标准评价疗效。结果:2组患者小腿肿胀值在术后不同时间点间比较,差异有统计学意义,存在时间效应,治疗后肿胀值逐渐降低(F=555.770,P=0.000);2组患者术后小腿肿胀值总体上比较,组间差异无统计学意义,不存在分组效应(F=0.354,P=0.555);术后第1天、第3天2组患者小腿肿胀值比较,组间差异均无统计学意义[(4.42±1.30)cm,(4.20±1.15)cm,t=0.612,P=0.543;(3.74±1.21)cm,(3.53±0.99)cm,t=0.668,P=0.507];术后第5天、第7天伤科消肿汤联合甘露醇组小腿肿胀值低于甘露醇组[(1.96±0.82)cm,(2.60±0.76)cm,t=-2.773,P=0.008;(1.03±0.56)cm,(1.44±0.54)cm,t=-2.496,P=0.016];时间因素和分组因素存在交互效应(F=13.826,P=0.000);伤科消肿汤联合甘露醇组小腿肿胀值比甘露醇组降低得更快。术后第7天,伤科消肿汤联合甘露醇组显效20例、有效4例,甘露醇组显效10例、有效14例,伤科消肿汤联合甘露醇组的临床疗效优于甘露醇组(Z=-2.950,P=0.003)。结论:采用伤科消肿汤口服联合甘露醇静脉滴注,可以更快地减轻胫腓骨骨折术后患肢肿胀,其疗效优于单纯甘露醇治疗,值得临床推广应用。     

独活寄生汤口服联合玻璃酸钠关节腔注射治疗早中期膝骨关节炎

目的:观察独活寄生汤口服联合玻璃酸钠关节腔注射治疗早中期膝骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)的临床疗效及对氧化应激指标的影响。方法:将106例符合要求的早中期KOA患者随机分为2组。联合组(54例)采用独活寄生汤口服联合玻璃酸钠关节腔注射治疗,玻璃酸钠组(52例)采用玻璃酸钠关节腔注射治疗。独活寄生汤水煎服,每日1剂,连续治疗5周;玻璃酸钠关节腔注射治疗每周1次,连续治疗5周。评定患者的骨关节炎严重性指数(index of severity for osteoarthritis,ISOA)、膝关节疼痛视觉模拟量表(visual analogue scale,VAS)评分及总体疗效,测定血清超氧化物歧化酶(superoxide dismutase,SOD)、丙二醛、谷胱甘肽(glutathione,GSH)水平及总抗氧化能力(total antioxidant capacity,T-AOC)。结果:①临床疗效。治疗前2组患者的ISOA比较,差异无统计学意义(t=0. 397,P=0. 692);治疗结束后2组患者的ISOA均较治疗前降低[(6. 38±1. 48)分,(1. 42±0. 39)分,t=23. 814,P=0. 000;(6. 49±1. 37)分,(2. 11±0. 56)分,t=21. 340,P=0. 000],联合组的ISOA低于玻璃酸钠组(t=7. 384,P=0. 000)。治疗前2组患者的膝关节疼痛VAS评分比较,差异无统计学意义(t=0. 303,P=0. 763);治疗结束后2组患者的膝关节疼痛VAS评分均较治疗前降低[(6. 10±1. 21)分,(2. 05±0. 64)分,t=21. 742,P=0. 000;(6. 03±1. 17)分,(2. 95±0. 83)分,t=15. 483,P=0. 000],联合组的膝关节疼痛VAS评分低于玻璃酸钠组(t=6. 226,P=0. 000)。联合组的总体疗效优于玻璃酸钠组(R珔联合组=47. 37,R珔玻璃酸钠组=59. 87,Z=-2. 205,P=0. 027)。②氧化应激指标。治疗前2组患者的血清SOD水平比较,差异无统计学意义(t=0. 284,P=0. 777);治疗结束后2组患者的血清SOD水平均较治疗前升高[(65. 37±9. 33)单位·mL~(-1),(97. 58±12. 46)单位·mL~(-1),t=15. 103,P=0. 000;(64. 83±10. 21)单位·mL~(-1),(78. 45±9. 47)单位·mL~(-1),t=7. 099,P=0. 000],联合组的血清SOD水平高于玻璃酸钠组(t=8. 874,P=0. 000)。治疗前2组患者的血清丙二醛水平比较,差异无统计学意义(t=0. 360,P=0. 720);治疗结束后2组患者的血清丙二醛水平均较治疗前降低[(17. 22±4. 38) nmol·mL~(-1),(11. 52±2. 76) nmol·mL~(-1),t=8. 091,P=0. 000;(16. 93±3. 89) nmol·mL~(-1),(13. 77±2. 54) nmol·mL~(-1),t=4. 905,P=0. 000],联合组的血清丙二醛水平低于玻璃酸钠组(t=3. 083,P=0. 003)。治疗前2组患者的血清GSH水平比较,差异无统计学意义(t=0. 631,P=0. 529);治疗结束后2组患者的血清GSH水平与治疗前相比,差异均无统计学意义[(1 728. 41±273. 58) mg·L~(-1),(1 673. 01±210. 59) mg·L~(-1),t=1. 179,P=0. 241;(1 695. 38±264. 93) mg·L~(-1),(1 685. 21±228. 46) mg·L~(-1),t=0. 210,P=0. 834]。治疗前2组患者的血清T-AOC比较,差异无统计学意义(t=0. 341,P=0. 734);治疗结束后2组患者的血清T-AOC均较治疗前降低[(34.74±9.38)单位·L~(-1),(17. 48±5. 04)单位·L~(-1),t=11.911,P=0. 000;(35. 39±10. 22)单位·L~(-1),(21. 81±6. 40)单位·L~(-1),t=8. 121,P=0. 000],联合组的血清T-AOC低于玻璃酸钠组(t=3. 878,P=0. 000)。结论:独活寄生汤口服联合玻璃酸钠关节腔注射可有效减轻早中期KOA患者的膝关节疼痛程度、延缓病情进展,升高血清SOD水平、降低血清丙二醛水平和T-AOC,其效果优于单纯玻璃酸钠关节腔注射治疗。     

中医综合疗法防治绝经后骨量减少的多中心临床研究

目的:观察口服强骨饮颗粒联合新编五禽戏锻炼及佩戴药穴腰带的中医综合疗法防治绝经后骨量减少的临床疗效及安全性。方法:从6家医院共纳入800例绝经后骨量减少患者,其中400例患者进行日光浴和饮食干预(常规治疗组),其余400例患者在此基础上采用口服强骨饮颗粒联合新编五禽戏锻炼及佩戴药穴腰带的中医综合治疗(中医综合治疗组),共治疗12个月。观察骨密度(bone mineral density,BMD)、血清Ⅰ型前胶原氨基端前肽(N~(-1)terminal propeptide of typeⅠprecollagen,PⅠNP)和Ⅰ型胶原羧基端肽β特殊序列(βcross~(-1)linked C~(-1)telopeptides of typeⅠcollagen,β~(-1)CTX)含量、疼痛视觉模拟量表(visual analogue scale,VAS)评分及不良事件发生率。结果:(1)BMD测定结果。治疗前后不同时间点腰椎BMD的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=1 974.342,P=0.000);治疗后中医综合治疗组腰椎BMD逐渐升高(F=1 482.684,P=0.000),常规治疗组腰椎BMD先升高然后降低(F=1 161.076,P=0.000)。2组患者腰椎BMD总体比较,组间差异无统计学意义,即不存在分组效应(F=2.939,P=0.087)。治疗前,2组患者腰椎BMD的差异无统计学意义[(0.775±0.046)g·cm~(~(-1)2),(0.777±0.049)g·cm~(~(-1)2),t=0.416,P=0.677];治疗6个月后和12个月后,中医综合治疗组的腰椎BMD均大于常规治疗组[(0.788±0.047)g·cm~(~(-1)2),(0.780±0.049)g·cm~(~(-1)2),t=~(~(-1)2).487,P=0.013;(0.789±0.048)g·cm~(~(-1)2),(0.778±0.049)g·cm~(~(-1)2),t=~(-1)3.039,P=0.002]。时间因素和分组因素存在交互效应(F=958.556,P=0.000)。治疗前后不同时间点股骨近端BMD的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=2 639.694,P=0.000);治疗后中医综合治疗组股骨近端BMD逐渐升高[(0.704±0.056)g·cm~(~(-1)2),(0.709±0.057)g·cm~(~(-1)2),(0.713±0.057)g·cm~(~(-1)2),F=5 515.964,P=0.000],常规治疗组股骨近端BMD逐渐降低[(0.707±0.054)g·cm~(~(-1)2),(0.706±0.054)g·cm~(~(-1)2),(0.706±0.054)g·cm~(~(-1)2),F=470.256,P=0.000]。2组患者股骨近端BMD总体比较,组间差异无统计学意义,即不存在分组效应(F=0.301,P=0.583)。时间因素和分组因素存在交互效应(F=5 456.814,P=0.000)。(2)血清PⅠNP和β~(-1)CTX含量测定结果。治疗前后不同时间点血清PⅠNP含量的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=276.541,P=0.000);治疗后中医综合治疗组血清PⅠNP含量先降低后升高,常规治疗组血清PⅠNP含量逐渐降低。2组患者血清PⅠNP含量总体比较,组间差异有统计学意义,即存在分组效应(F=11.094,P=0.001);治疗前,2组患者血清PⅠNP含量的差异无统计学意义[(45.76±21.66)ng·m L~(-1)1,(45.34±19.95)ng·m L~(-1)1,t=~(-1)0.284,P=0.777];治疗6个月后和12个月后,中医综合治疗组的血清PⅠNP含量均高于常规治疗组[(43.58±20.67)ng·m L~(-1)1,(40.58±17.81)ng·m L~(-1)1,t=~(~(-1)2).052,P=0.040;(49.89±24.16)ng·m L~(-1)1,(38.83±17.09)ng·m L~(-1)1,t=~(-1)7.472,P=0.000)]。时间因素和分组因素存在交互效应(F=651.242,P=0.000)。治疗前后不同时间点血清β~(-1)CTX含量的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=316.946,P=0.000);治疗后中医综合治疗组血清β~(-1)CTX含量先降低后升高[(0.296±0.173)ng·m L~(-1)1,(0.227±0.137)ng·m L~(-1)1,(0.259±0.155)ng·m L~(-1)1,F=275.302,P=0.000],常规治疗组血清β~(-1)CTX含量逐渐降低[(0.287±0.158)ng·m L~(-1)1,(0.281±0.156)ng·m L~(-1)1,(0.273±0.151)ng·m L~(-1)1,F=992.78,P=0.000]。2组患者血清β~(-1)CTX含量总体比较,组间差异无统计学意义,即不存在分组效应(F=3.124,P=0.078)。治疗前和治疗12个月后,2组患者血清β~(-1)CTX含量的差异均无统计学意义(t=~(-1)0.880,P=0.379;t=1.257,P=0.209);治疗6个月后,中医综合治疗组血清β~(-1)CTX含量低于常规治疗组(t=5.233,P=0.000)。时间因素和分组因素存在交互效应(F=247.222,P=0.000)。(3)疼痛VAS评分测定结果。治疗前和治疗12个月后,2组患者疼痛VAS评分比较,差异均无统计学意义[(2.40±0.69)分,(2.39±0.70)分,t=0.335,P=0.723;(2.38±0.68)分,(2.46±0.67)分,t=~(-1)1.696,P=0.090];2组患者治疗前的疼痛VAS评分与治疗12个月后相比,差异均无统计学意义(t=0.508,P=0.612;t=~(-1)1.540,P=0.124)。(4)不良事件观察结果。至试验结束时中医综合治疗组失访19例、未按照试验方案治疗28例,常规治疗组失访13例、未按照试验方案治疗9例,脱落和剔除均发生在治疗6个月后数据采集完成之后。2组均无患者死亡、发生严重疾病等严重不良事件。结论:口服强骨饮颗粒联合新编五禽戏锻炼及佩戴药穴腰带的中医综合疗法,能提高绝经后骨量减少患者血清中PⅠNP含量、降低β~(-1)CTX含量,从而增加患者的骨密度,而且安全性较高。     

口服自拟补肾活血汤治疗早期膝骨关节炎的临床研究

目的:观察口服自拟补肾活血汤治疗早期膝骨关节炎的临床疗效。方法:将70例早期膝骨关节炎患者随机分为2组,每组35例,分别采用口服自拟补肾活血汤和塞来昔布胶囊治疗。自拟补肾活血汤口服每日1剂,早晚服用;塞来昔布胶囊口服每日1次,每次200 mg,餐后服用;15 d为1个疗程,共6个疗程。分别于治疗前、治疗1个月后及治疗3个月后,记录并比较2组患者膝关节疼痛视觉模拟量表(visual analogue scale,VAS)评分、美国膝关节协会评分(American knee society score,KSS)、膝关节软骨T2值以及血清蛋白聚糖和血清Ⅱ型胶原的表达量。结果:(1)膝关节疼痛VAS评分。时间因素和分组因素存在交互效应(F=14.564,P=0.001);2组患者膝关节疼痛VAS评分总体比较,组间差异有统计学意义,即存在分组效应(F=17.326,P=0.000);治疗前后不同时间点间膝关节疼痛VAS评分的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=89.267,P=0.000);2组患者膝关节疼痛VAS评分随时间均呈降低趋势(F=80.933,P=0.000;F=25.824,P=0.000),但2组的降低趋势不完全一致;治疗前2组患者膝关节疼痛VAS评分的组间差异无统计学意义[(5.46±0.82)分,(5.57±0.95)分,t=-0.836,P=0.859];治疗1个月后、治疗3个月后补肾活血汤组膝关节疼痛VAS评分均低于塞来昔布胶囊组[(3.74±0.95)分,(4.34±0.94)分,t=-2.149,P=0.019;(1.94±0.97)分,(3.11±1.16)分,t=-4.385,P=0.000]。(2)KSS评分。时间因素和分组因素存在交互效应(F=13.453,P=0.006);2组患者KSS评分总体比较,组间差异有统计学意义,即存在分组效应(F=18.536,P=0.000);治疗前后不同时间点间KSS评分的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=64.329,P=0.000);2组患者KSS评分随时间均呈增高趋势(F=75.632,P=0.000;F=16.738,P=0.000),但2组的增高趋势不完全一致;治疗前2组患者KSS评分的组间差异无统计学意义[(55.91±5.68)分,(53.29±7.12)分,t=1.152,P=0.653)];治疗1个月后、治疗3个月后补肾活血汤组KSS评分均高于塞来昔布胶囊组[(66.92±5.82)分,(61.11±7.01)分,t=2.258,P=0.013;(82.20±5.01)分,(72.97±13.37)分,t=4.681,P=0.000]。(3)血清蛋白聚糖表达量。时间因素和分组因素存在交互效应(F=15.379,P=0.000);2组患者血清蛋白聚糖表达量总体比较,组间差异有统计学意义,即存在分组效应(F=19.524,P=0.000);治疗前后不同时间点间血清蛋白聚糖表达量的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=112.358,P=0.000);2组患者血清蛋白聚糖表达量随时间均呈降低趋势(F=102.497,P=0.000;F=16.738,P=0.001),但2组的降低趋势不完全一致;治疗前、治疗1个月后,2组患者血清蛋白聚糖表达量的组间差异均无统计学意义[(227.98±10.71)mmol·L~(-1),(231.11±12.18)mmol·L~(-1),t=-0.942,P=0.528;(220.60±13.76)mmol·L~(-1),(226.16±11.45)mmol·L~(-1),t=-1.171,P=0.061];治疗3个月后补肾活血汤组血清蛋白聚糖表达量低于塞来昔布胶囊组[(209.56±12.35)mmol·L~(-1),(220.12±17.23)mmol·L~(-1),t=-3.385,P=0.000]。(4)血清Ⅱ型胶原表达量。时间因素和分组因素存在交互效应(F=17.785,P=0.000);2组患者血清Ⅱ型胶原表达量总体比较,组间差异有统计学意义,即存在分组效应(F=12.586,P=0.000);治疗前后不同时间点间血清Ⅱ型胶原表达量的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=39.267,P=0.000);2组患者血清Ⅱ型胶原表达量随时间均呈降低趋势(F=45.598,P=0.000;F=12.136,P=0.004),但2组的降低趋势不完全一致;治疗前、治疗1个月后,2组患者血清Ⅱ型胶原表达量的组间差异均无统计学意义[(2.58±0.22)mmol·L~(-1),(2.60±0.24)mmol·L~(-1),t=-0.636,P=0.923;(2.45±0.32)mmol·L~(-1),(2.52±0.35)mmol·L~(-1),t=-1.125,P=0.065];治疗3个月后补肾活血汤组血清Ⅱ型胶原表达量低于塞来昔布胶囊组[(2.28±0.49)mmol·L~(-1),(2.41±0.52)mmol·L~(-1),t=-2.275,P=0.001]。(5)膝关节软骨T2值。时间因素和分组因素存在交互效应(F=15.337,P=0.002);2组患者膝关节软骨T2值总体比较,组间差异有统计学意义,即存在分组效应(F=20.586,P=0.000);治疗前后不同时间点间膝关节软骨T2值的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=63.481,P=0.000),但2组的变化趋势不完全一致;补肾活血汤组膝关节软骨T2值随时间呈降低趋势(F=75.438,P=0.000),塞来昔布胶囊组膝关节软骨T2值随时间无明显变化(F=4.527,P=0.277);治疗前2组患者膝关节软骨T2值的组间差异无统计学意义[(45.48±3.13)ms,(45.68±3.18)ms,t=-0.542,P=0.938];治疗1个月后、治疗3个月后补肾活血汤组膝关节软骨T2值均低于塞来昔布胶囊组[(42.55±3.06)ms,(45.60±3.39)ms,t=-2.746,P=0.009;(38.75±3.24)ms,(45.50±3.62)ms,t=-4.635,P=0.000]。结论:口服自拟补肾活血汤治疗早期膝骨关节炎可以缓解膝关节疼痛,改善膝关节功能,延缓软骨退变,其疗效优于口服塞来昔布胶囊,值得临床推广应用。     

髋膝联合针刺疗法对早中期膝骨关节炎患者下肢运动功能的影响

目的:观察髋膝联合针刺疗法对早中期膝骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)患者下肢运动功能的影响。方法:将80例符合要求的早中期(Kellgren-Lawrence分级为0级、Ⅰ级、Ⅱ级或Ⅲ级) KOA患者随机分为2组,每组40例。联合针刺组采用髋膝联合针刺疗法治疗,局部针刺组在膝关节周围取穴针刺治疗。2组针刺治疗均隔天1次,3次为1个疗程,间隔2 d后开始下一疗程,共治疗4个疗程。分别于治疗前和治疗结束后进行等速肌力测试和单脚站立时间测定。结果:治疗前2组患者的膝关节伸直肌力、膝关节屈曲肌力、髋关节伸直肌力、髋关节屈曲肌力、髋关节外展肌力、髋关节内收肌力及单脚站立时间比较,组间差异均无统计学意义[(1. 170±0. 456) Nm·kg~(-1),(1. 251±0. 415) Nm·kg~(-1),t=-0. 065,P=0. 614;(0. 637±0. 294) Nm·kg~(-1),(0. 793±0. 332) Nm·kg~(-1),t=-0. 051,P=0. 688;(1. 440±0. 800) Nm·kg~(-1),(1. 450±0. 707) Nm·kg~(-1),t=-0. 034,P=0. 729;(1. 031±0. 462) Nm·kg~(-1),(1. 084±0. 331) Nm·kg~(-1),t=-0. 073,P=0. 596;(0. 829±0. 355) Nm·kg~(-1),(0. 858±0. 281) Nm·kg~(-1),t=-0. 031,P=0. 735;(0. 746±0. 319) Nm·kg~(-1),(0. 742±0. 335) Nm·kg~(-1),t=0. 016,P=0. 830;(3. 2±0. 3) s,(2. 9±0. 3) s,t=0. 409,P=0. 224)]。治疗结束后,2组患者的膝关节伸直肌力、膝关节屈曲肌力、髋关节伸直肌力、髋关节屈曲肌力、髋关节外展肌力、髋关节内收肌力及单脚站立时间均较治疗前增加[联合针刺组:t=-2. 175,P=0. 023;t=-2. 492,P=0. 003; t=-2. 280,P=0. 014; t=-2. 193,P=0. 019; t=-2. 457,P=0. 006; t=-2. 363,P=0. 009; t=-4. 061,P=0. 000。局部针刺组:t=-2. 018,P=0. 044; t=-2. 275,P=0. 014; t=-2. 110,P=0. 027; t=-2. 079,P=0. 033; t=-2. 166,P=0. 024; t=-2. 254,P=0. 015; t=-4. 270,P=0. 000];联合针刺组的膝关节伸直肌力、膝关节屈曲肌力、髋关节伸直肌力、髋关节屈曲肌力、髋关节外展肌力、髋关节内收肌力及单脚站立时间均大于局部针刺组[(1. 559±0. 429) Nm·kg~(-1),(1. 357±0. 321) Nm·kg~(-1),t=2. 128,P=0. 026;(1. 087±0. 340) Nm·kg~(-1),(0. 912±0. 214) Nm·kg~(-1),t=2. 065,P=0. 039;(1. 926±0. 774) Nm·kg~(-1),(1. 631±0. 224) Nm·kg~(-1),t=2. 090,P=0. 028;(1. 431±0. 154) Nm·kg~(-1),(1. 212±0. 234) Nm·kg~(-1),t=2. 073,P=0. 035;(1. 274±0. 312) Nm·kg~(-1),(1. 001±0. 116) Nm·kg~(-1),t=2. 292,P=0. 013;(1. 231±0. 164) Nm·kg~(-1),(0. 967±0. 645) Nm·kg~(-1),t=2. 084,P=0. 031;(10. 5±0. 4) s,(7. 3±0. 2) s,t=2. 471,P=0. 005]。结论:髋膝联合针刺疗法能有效增强早中期KOA患者的患肢肌力和身体平衡协调能力,其效果优于膝关节局部针刺治疗。