徐勤生医学实验室设计资深“顾问”

徐勤生曾在国外进行肿瘤外科的试验研究，期间做过实验室的经理，对国外的实验室他深有感触：“每个月由一个人做同一处的所有检测，在什么地方设点，标准点在哪里等，都很细致，如果报错一次数据，即处罚实验室关门，管理非常严格。但目前在国内，大家关注的都是门诊、     

医学实验室的质量控制

[目的]探讨提高医学实验室质量控制的方法.[方法]从取样工作、分析方法及测试手段、检测程序等方面对提高实验室质量控制的方法进行了研究.[结果]取样时要保证样本的数量及均匀性和稳定性;分析方法及测试手段要具有可靠性;分析检测应从检测前、检测中、检测后3个方面实施质量控制.[结论]对分析检测的质量控制是保证实验数据准确无误的重要手段.     

医院检验系统的开发研究

检验科作为医院的一大分支,大量的理化数据信息构成了诊疗过程和决策的重要依据。医学检验信息系统是医院信息管理系统的一个重要的组成部分。我院在运行多年的网络上拓展建立起医学检验信息系统,它不仅与医院信息管理系统进行双向数据交换,而且可与远程室间质量评价系统进行数据传输和信息检索。     

Establishing a Quality Laboratory In a Rural Medical Practice

Laboratory services are not as readily accessible to the rural medical practitioner as to the practitioner in an urban setting. Thus, the office laboratory in a rural medical practice, by necessity, becomes an integral component of that practice. In addition to procedural methodologies, the rural physician must give consideration to the types of laboratory services needed, the requirements for test performance, the factors influencing test costs, the establishment of charges, the necessary protocols and paperwork, the arrangements of the laboratory work area, and the requisite quality control to insure that the office laboratory functions expediently and cost-accountable.     

激光类医疗器械临床试验方案设计探讨

该研究介绍了国内激光类医疗器械分类情况,探讨了激光类医疗器械临床试验方案设计要点,如对照选择、评价指标、评价方式、入排标准的确定、盲法的应用,强调了试验过程中的医疗器械缺陷管理的重要性,为方案涉及人员提供参考。     

医学实验室技术装备相关的生物安全问题

加强医学实验室的生物安全,不可忽视实验技术装备应用环节所伴随着的生物安全问题,文章试以安全实验室技术为基础,讨论生物安全相关器材的技术应用.     

进一步提高医院现代化检验装备水平势在必行

本文就传统医学检验仪器的现状和发展,及其在医院医、教、研工作所产生的影响和作用进行了分析.随着现代化进程与科学技术的飞速发展,医学检验设备的加速更新,已成为必然趋势,医学检验工作在医院的地位逐步提高,它将对社会和人类产生的贡献不可估量.     

论实验室仪器设备的管理

仪器设备的管理是实验室的重点工作内容之一,如何进行管理,不同实验室有自己独特的方式。本文仅就如何对仪器设备进行分类管理进行了初探。     

关于医学实验室不确定度的评估

随着医学实验室标准化工作的开展,国际标准化组织（IS0）在关于医学实验室能力评定的文件（IS015189）中提出了对实验数值不确定度评估的要求。介绍了不确定度的概念,并对如何应用实验方法与参考方法的比较、利用实验室内与室间质控数据等方法得到不确定度的来源,不确定度与传统的系统和随机误差的关系进行了分析,为临床检验工作中不确定度的深入研究提供了新的思路。     

加强型生物安全二级实验室设计难点分析

结合生物安全和建筑工程领域的标准、规范及相关知识,着重从平面布局、通风空调、气流组织和气流控制等方面提出设计建议.实验室负责人应根据实验室的建筑条件、安全要求、经济能力等情况,选择合适的设计建造方案,使加强型生物安全二级实验室的建设达到科学、适用、经济的要求.     

医学实验室生物安全与鼠疫实验室建设

[目的]强化实验室生物安全法制、科学、严谨、完全的防护理念,规范鼠疫实验室建设和活动。[方法]收集和对比国内外有关病原微生物实验室方面的法规、标准、要求。[结果]实验室感染可发生在不同级别的实验室,甚至是生物安全防护实验室；病原微生物危害被分为4类(级)；人类对实验室感染防范逐步趋于完善；就鼠疫实验室建设而言,根据实验室承担的任务性质,建立不同级别的鼠疫实验室较为适宜。[结论]口岸鼠疫检疫体现在疫情监测、病原体快速检测、正确判定染疫和快速应急反应上。口岸鼠疫实验室建设应定位在生物安全Ⅱ级以上,在周边国家鼠疫疫情频发、长期存在疫情并有传人风险的口岸建设鼠疫生物安全Ⅲ级实验室也是必要的。     

医学实验室标准化管理体会

目的：介绍医院医学实验室推行标准化活动的经验及取得的效果。方法根据医院标准和实验室建立的质量体系梳理规章制度、岗位职责、岗位考核指标、检验流程。通过品管圈等活动解决影响检验质量的关键问题。结果通过落实标准,完成科室质量管理体系与医院标准的对接;科室质量管理体系文件标准化与信息化融合;将医院标准的中目标、指标、岗位职责、标准操作程序文件按流程配置到岗位;通过标准化活动优化检验流程、降低检测成本、提高工作效率。结论通过标准化摸索经验和路径,为其他医学实验室实现标准化起试点示范作用。     

The Medical Device and Laboratory Product Problem Reporting Program.

Health care technology, those objects and techniques used in health care practice, is so important and customary today, it is difficult to realize that not too long ago physicians had few beneficial devices, drugs, or procedures to offer patients. It was only in the nineteenth century that advances in diagnosis, marked by the invention of the stethoscope, and in therapy, denoted by the introduction of ether anesthesia, inaugurated the era of modern medicine. Over the century and a half that followed, we developed an extra-ordinary armory of diagnostic and therapeutic tools, which have significantly improved life expectancy and raised the quality of life for countless persons all over the world. These advances also have created ethical, economic, organizational, and political problems concerning their appropriate use and distribution.