不同药物性质及工艺对口服固体制剂成型的影响

目的:考察物质基础显著差异的药物性质及不同的生产工艺对制剂成型工艺的影响。方法:单一成份的化学药以及成分较复杂的中药成方制剂,比较浸膏干燥方式和制粒方式之间的差异。结果与结论:单体成分的阿司匹林肠溶片性质稳定;黄连上清片浸膏热风循环干燥较带式真空干燥水分低,带式真空干燥浸膏粉吸湿性较热风循环干燥大,黄连上清片带式真空干燥浸膏经二次制粒后抗张强度降低,片重差异得到改善;复方牛黄消炎胶囊制粒后颗粒性质较差,制剂难度大,有待于进一步完善。     

心宝丸肉桂浸膏带式干燥工艺研究

目的:采用正交设计法优选心宝丸肉桂浸膏带式干燥工艺,并将干燥效果与微波干燥和真空干燥、热风循环干燥法进行比较。方法:采用正交试验法,以输送带速度、浸膏进料速度、干燥温度为考察因素,以肉桂酸含量为考察指标,对影响干燥的因素进行研究,并进行微波干燥、真空干燥和热风循环干燥的对比试验,采用HPLC测定干燥前后肉桂酸的含量变化。结果:肉桂浸膏最佳带式干燥条件为进料速度18 L·h~(-1),输送带速度为15 cm·min~(-1),一区温度为120℃,二区温度为70℃。在此最优条件下,肉桂收率为93.18%,肉桂酸含量为0.35%,明显高于其他干燥方法。结论:带式干燥所得提取物收率及含量都较高,适用于大生产。     

带式真空干燥技术在中药浸膏干燥过程中的研究和应用

对真空带式干燥技术用于中药浸膏干燥的试验方法、试验结果和生产实例进行整理和分析,推广真空带式干燥机这一新型的干燥设备在我国中药行业的应用.引用了中外23篇参考文献,介绍了当今国内外带式干燥技术的发展现状、针对中药浸膏几种传统的干燥方法存在的问题和带式干燥的比较优势,以不同的中药浸膏为研究对象,以产品含水率、干燥速率和药物含量为考察指标,通过对带式干燥机的履带速度、加热温度、中药浸膏的含水量和进料速度等技术参数的单因素分析、综合因素分析,研究建立真空带式干燥过程的数学模型,通过正交试验设计法和多指标综合分析法,研究辩识真空带式干燥过程的关键工艺参数和它们之间的关系,分别确定出了最佳的工艺条件.从而为建立中药浸膏带式干燥的技术标准和应用规范奠定基础.带式真空干燥技术解决了中药浸膏其他干燥方式解决不了的问题,而且节能省时,有效成分保留好,是目前最为先进的干燥方法.但至今还未形成普遍认可的技术标准,各技术参数之间的关系随干燥品种的不同而变化,要简化工艺优化过程,扩大应用范围,还需结合计算机分析软件的开发和自动监测技术、在线检测技术的逐步实现.     

玄麦甘桔含片浸膏粉的粉体学性质与制粒工艺研究

目的:考察玄麦甘桔含片浸膏粉的粉体学性质与制粒工艺的相关性。方法:分别采用带式干燥法、微波干燥法和喷雾干燥法对玄麦甘桔含片浸膏进行干燥,比较浸膏粉的流动性、吸湿性、成型性等粉体学性质。将制成的膏粉以湿法制粒、喷雾制粒两种方式制成颗粒,比较颗粒的流动性及吸湿性。结果:3种干燥方法中喷雾干燥产物压缩度和扩张强度最大,但吸湿性最强;带式干燥产物的吸湿性最弱,压缩度和扩张强度仅次于喷雾干燥产物;微波干燥产物压缩度和扩张强度最小,吸湿性介于喷雾干燥和带式干燥之间。制成颗粒的粉体学性质与膏粉呈正相关。结论:综合考虑浸膏粉及颗粒的可压性、吸湿性,选择带式干燥法为玄麦甘桔含片浸膏的最佳干燥方法,颗粒制备工艺选择喷雾制粒。     

基于粉体学性质分析浸膏干燥工艺与中药配方颗粒制粒质量的相关性

中药配方颗粒以中药浸膏粉为中间体加适宜的辅料制成,中药浸膏粉的粉体学性质如粒径、吸湿性、流动性等直接影响中药配方颗粒的制粒质量。而干燥是制备中药浸膏不可或缺的操作单元之一,对浸膏的粉体学性质有较大影响。因此,中药浸膏的干燥工艺与中药配方颗粒的制粒质量存在一定相关性。通过文献调研,归纳了各主要制粒方法的工程原理与特点,分析了制粒质量评价要素,并结合实验研究,以粉体学性质为视角探讨了浸膏干燥工艺与中药配方颗粒制粒质量的相关性,并提出应重视中药浸膏的干燥工艺研究,以期进一步提高中药配方颗粒的制粒质量。     

三七浸膏真空带式干燥工艺研究

目的:研究确定三七浸膏真空带式干燥的最优工艺条件,并与喷雾干燥和真空冷冻干燥方法比较干燥效果。方法:以三七浸膏干燥产品含水率及指标成分收率为考察指标,通过正交试验考察影响三七浸膏真空带式干燥过程的因素,并进行喷雾干燥和冷冻干燥对比实验,采用HPLC测定干燥前后三七5种皂苷成分的含量变化。结果和结论:三七浸膏真空带式干燥最佳工艺条件为进料温度40℃、进料速率15 mL.min^-1、输送带速度4mm.min^-1及加热系统温度(105,100℃)时,三七浸膏干燥所得产品的含水率为3.39%。真空带式干燥产品含水率低于喷雾干燥和真空冷冻干燥,且总回收率和指标成分收率高于后2种方法。     

不同干燥工艺对参蒲盆炎颗粒浸膏中芍药苷、虎杖苷和延胡索乙素的影响

目的从指标性化学成分量变化的角度,考察不同干燥方式和条件对参蒲盆炎颗粒浸膏质量的影响,为干燥工艺的优选提供方法依据。方法参蒲盆炎颗粒浸膏分别采用带式真空干燥、喷雾干燥、板式减压干燥、常压干燥4种不同方式进行干燥,测定各干燥样品含水量及芍药苷、虎杖苷和延胡索乙素的量,分别采用方差分析、聚类分析与主成分分析方法比较各组样品中3种指标成分量的差异、聚类情况,确定与干燥工艺参数相关性最大的化学成分。结果不同干燥方式样品含水量差异小,芍药苷、虎杖苷、延胡索乙素的量存在较大差异,以带式真空干燥样品中各成分量最高,喷雾干燥次之,100℃常压干燥样品最低。其中,带式真空干燥、喷雾干燥对样品指标性成分破坏较小且聚为一类,而板式减压干燥、常压干燥对样品指标成分破坏较大,并各自聚为一类。芍药苷、虎杖苷和延胡索乙素的量对4种干燥工艺的参数变化均较为敏感,在干燥过程中应重点监测这几类物质的量变化。结论干燥方式和条件的改变对参蒲盆炎颗粒浸膏质量的影响不容忽视,指标性化学成分定量测定可作为评价参蒲盆炎颗粒浸膏干燥工艺优选的一种快速检测方法。     

健胃消食片浸膏真空带式干燥工艺与粉体物性相关性分析

目的 以健胃消食片原药材提取浓缩液为模型药物,分析探讨真空带式干燥工艺与中药浸膏粉物性指标的相关性.方法 通过Plackeet-Burmann试验设计进行真空带式干燥,采用Pearson相关性分析法和主成分分析法分析浸膏粉的物性指标相关性和主成分.结果 进料速度、1区加热温度和3区加热温度是浸膏粉干燥的关键工艺因素,进...     

丹参浸膏真空带式干燥工艺的研究

目的研究并确定丹参浸膏真空带式干燥的最佳工艺条件。方法采用正交试验法和多指标综合评分法,以丹参浸膏干燥产品含水率和丹参浸膏干燥速率为考察指标,对影响丹参浸膏真空带式干燥过程的因素进行考察。结果丹参浸膏真空带式干燥的最佳工艺条件为丹参浸膏含水率40%,丹参浸膏进料速率1.5 mL/s,输送带速率5 cm/m in。结论采用真空带式干燥工艺生产丹参浸膏干燥颗粒,干燥产品含水率低,干燥速率快。     

中药制粒技术的发展与展望

在制剂生产过程中,不论中药制剂还是西药制剂都不可避免的涉及到制粒过程,中药颗粒的制备工艺通常为:选料→去杂→提取→浓缩→干燥→制粒,其中制粒就是将浸膏与一定比例的赋形剂混合,用水和乙醇等作为润湿剂制成所需数目的颗粒.制粒工序或制粒工艺是十分重要的环节,为了提高颗粒成品质量,确保临床疗效,药学工作者进行了广泛的实验研究.如在制粒工艺方面,通过选择优良的辅料和合理的工艺条件,在工艺上改变了传统工艺干燥时间长、药材中对热不稳定的成分损失较多的情况,采用动态提取、真空低温干燥或瞬间喷雾干燥、干法制粒、高速搅拌制粒等新技术来提高颗粒的质量,改善其性状.在辅料方面,除了糖粉、糊精、可溶性淀粉外,还选用麦芽糊精、乳糖、微晶纤维素、微粉硅胶、羟丙基淀粉等.实践表明,上述制粒技术的应用,大大提高了中药颗粒的制备效率和成品质量.     

紫参胶囊稠膏不同干燥方法的优选

目的优选紫参胶囊最佳干燥工艺,为其制剂生产工艺的确定提供依据。方法以浸膏性状、得率、吸湿性、斯皮诺素和芍药苷的量为评价指标,考察热风真空干燥、微波干燥、喷雾干燥对干浸膏质量的影响,通过对多个指标综合分析筛选干燥方法。结果热风真空干燥、微波干燥、喷雾干燥所得干浸膏中斯皮诺素按水提药材计量分别为0.014 0%、0.022 0%、0.013 5%,芍药苷按水提药材计量分别为0.047 5%、0.068 1%、0.070 0%。结论微波干燥干浸膏得率、吸湿性优于喷雾干燥,指标成分的量高于真空干燥及喷雾干燥,确定微波干燥为最佳干燥方法。     

川芎浸膏真空带式干燥工艺研究

目的 探讨川芎浸膏真空带式干燥的最佳工艺条件.方法 采用正交试验法,以干膏含水量和阿魏酸含量为考察指标,对影响川芎浸膏带式真空干燥过程的因素进行考察.结果 川芎浸膏带式真空干燥的最佳工艺条件为加热区温度为95℃,进样速度为10 Hz/s,履带速度为10 Hz/s.结论 采用真空带式干燥工艺干燥川芎浸膏,干燥速率高、产品质量好,符合GMP的要求,可为工业化生产提供依据.     

中药浸膏干燥技术研究进展

近年来我国中药浸膏干燥技术进步显著,先进的浸膏干燥技术和设备得到了一定的推广,但是针对干燥工艺优化和设备改良的研究仍然迫切需要加强。本文综述了中药浸膏干燥技术的发展现状,并就厢式干燥、冷冻干燥、喷雾干燥、真空带式干燥及组合干燥等常用干燥技术的原理、设备状况和技术特点,分析了在中药浸膏干燥过程中各种技术的优劣,提出针对不同中药特性,合理地选择适当的干燥方法,对于提高中药浸膏的质量至关重要。     

复方骨碎补接骨片一步制粒工艺条件优选

目的优选复方骨碎补接骨片一步制粒的工艺条件。方法以制得颗粒的粒度合格率、含水量为指标,应用L9(34)正交试验法,考察优选影响复方骨碎补接骨片一步制粒过程的各因素。结果最佳一步制粒工艺条件是将一定量的辅料置于一步制粒机中,开启引风机和加热器,使物料在流化状态下均匀升温至60℃,开启喷雾按钮,喷入中药浸膏,进料速率500g/min,雾化压力0.25 MPa,进风温度90℃,物料温度60℃,观察物料流化状态,直至浸膏全部喷入。继续干燥30 min,降温出料。结论一步制粒技术应用于该产品的生产中,工艺先进,改变了传统制粒工艺多环节、辅料用量大、劳动强度大等不足,提高了制剂水平,可用于复方骨碎补接骨片的工业化生产。     

中药浸膏干燥技术研究进展

近年来我国中药浸膏干燥技术进步显著，先进的浸膏干燥技术和设备得到了一定的推广，但是针对干燥工艺优化和设备改良的研究仍然迫切需要加强。本文综述了中药浸膏干燥技术的发展现状，并就厢式干燥、冷冻干燥、喷雾干燥、真空带式干燥及组合干燥等常用干燥技术的原理、设备状况和技术特点，分析了在中药浸膏干燥过程中各种技术的优劣，提出针对不同中药特性，合理地选择适当的干燥方法，对于提高中药浸膏的质量至关重要。     

高速湿法制粒制备香云肝泰颗粒的工艺研究

香云肝泰片是本公司20世纪70年代研制开发的产品,所用原料为香菇多糖、云芝多糖,主要针对慢性肝炎、肿瘤等免疫功能低下者。香云肝泰片原料都为中药水提醇沉浸膏,含多糖、黏液质等大量黏性成分,而且处方中主药用量大,只允许使用淀粉、糊精两种赋形剂,因此黏性很强,传统制粒方法难以解决多糖的量和崩解时限等问题。因此,本实验采用正交试验法对香云肝泰颗粒高速湿法制粒工艺进行了探讨,探索香云肝泰片科学、合理的制粒工艺。1仪器与试药75型高速搅拌制粒机(上海中药机械厂),JZ—C—O型热风循环干燥箱(上海宏联医药包装设备有限公司),标准检…     

进程管理的微波真空干燥工艺在中药临方浸膏干燥中的应用研究

中药浸膏作为中药制剂的重要中间体,其干燥效果直接影响制剂后续的生产过程,因而其是影响最终的药品质量的重要因素。为满足中药临方制剂“高载药、时效性及工艺简便”的要求,该研究探索了进程管理的微波真空干燥工艺在中药临方浸膏干燥中的应用研究。对5种辅料及40个中药处方进行微波真空干燥工艺影响因素考察。以干燥的可行性、干燥速率、干燥时间以及干膏状态为指标,考察微波真空干燥的进料要求;以干燥后干膏状态为评价指标,对3种干燥程序组(A、B、C)进行对比研究,获得最优干燥方法。实验结果表明微波真空干燥最优进料条件为料层厚度2 cm;优选干燥方法为C组程序(共7个干燥进程),以进程管理的策略解决了微波干燥易焦糊的问题,同时发现微波干燥程序中的预设干浸膏含水率应在4%～5%,可以获得质量均一,干燥完全,且没有焦糊的中药干浸膏。该研究为微波干燥在中药临方生产中的应用奠定了基础,从而推动了中药临方制剂的高质量发展。     

正交设计法研究丹七片流化床制粒工艺

目的:通过流化床制粒技术,改善颗粒的溶解度、孔隙率、比表面积,降低能耗、减少物料损失,提高处方中不稳定成分的稳定性,最终提高药物疗效,此外,回收生产过程中产生的粉尘,从而更好地保护了环境。方法:通过正交试验法,筛选丹七片流化床制粒工艺参数,形成最优制粒工艺。结果:最佳工艺条件为浸膏相对密度1.08,泵速度25m l/m in,温度60℃,雾化空气压力0.1M Pa。结论:本方法生产工艺简单,自动化程度更高,是中药制剂现代化生产的一条良好途径。     

效应面法优化芪白平肺颗粒中人参黄芪浸膏真空带式干燥工艺

该研究确定芪白平肺颗粒中人参黄芪浸膏真空带式干燥的最优工艺条件。通过单因素考察试验,并采用Box-Behnken设计结合效应面法,以干燥时间、系统加热温度、浸膏相对密度为自变量,干燥前后人参皂苷Rg₁,Re,Rb₁与黄芪甲苷转移率为因变量,优化人参黄芪浸膏真空带式干燥工艺。得到芪白平肺颗粒中人参黄芪浸膏真空带式干燥的最佳工艺条件为干燥时间112 min,加热系统温度87℃,浸膏相对密度1.30 g·mL^-1,该条件下人参黄芪浸膏干燥产物中人参皂苷(Rg₁ +Re)、人参皂苷Rb₁与黄芪甲苷转移率分别为88.01%,87.31%,84.34%。表明采用真空带式干燥工艺干燥人参黄芪浸膏,干燥速率高、产品质量好,工艺合理、可行,为大生产提供数据支持。     

带式真空干燥技术在夏荔芪胶囊浸膏干燥中的应用

目的:利用多指标研究带式真空干燥技术在夏荔芪胶囊浸膏干燥工艺中的应用。方法:采用正交试验设计,确定带式真空干燥的最佳工艺条件,并以休止角、堆密度、黄芪甲苷及迷迭香酸含量等多指标评价法,进行带式真空干燥与真空烘箱干燥的对比实验。结果:确定带式真空干燥工艺参数为加热板温度115～130℃,加料速度20～25 L·h~(-1),履带速度为12～14 cm·min~(-1),真空度0.1 Mpa。两种干燥工艺比较,带式真空干燥粉的休止角小于烘箱干燥粉,堆密度大于烘箱干燥粉,更适合于胶囊剂,且迷迭香酸含量更高,较多地保留了有效成分,同时节约了大量时间及蒸气消耗,也节省了人力成本。结论:带式真空干燥所得提取物含量都较高,适用于大生产。