复方茵陈注射液无菌检查方法验证实验

复方菌陈注射液主要用于清热化湿,利胆退黄。治疗各型肝炎、胆道感染、胆石症属湿热内蕴之阳黄者。为确保该品种无菌检查法的有效性,本实验依据中国药典2005年版一部附录XⅢB项下对其进行了方法学验证并建立了无菌检查方法。     

复方茵陈注射液无菌检查方法验证实验

复方茵陈注射液主要用于清热化湿,利胆退黄.治疗各型肝炎、胆道感染、胆石症属湿热内蕴之阳黄者.为确保该品种无菌检查法的有效性,本实验依据中国药典2005年版一部附录XⅢB项下对其进行了方法学验证并建立了无菌检查方法.     

注射用磺苄西林钠无菌检查方法验证实验

目的建立注射用磺苄西林钠无菌检查方法。方法按2005年版《中国药典》无菌检查法验证试验的有关要求,采用簿膜过滤法。将15瓶供试品,全部溶解于约500mL无菌氯化钠注射液中,按薄膜过滤法用3只滤筒滤过,每膜以400mL0.1%蛋白胨水溶液冲洗。阳性对照菌为金黄色葡萄球菌。结果经方法验证,供试品组、阴性对照组均无菌生长,试验组各滤器中试验菌与相应阳性对照组比较均生长良好,说明供试品的该检验量和该检验条件下无抑菌作用或其抑菌作用可以忽略不计。结论该方法可作为注射用磺苄西林钠的常规无菌检查方法。     

清创息痛涂膜剂无菌检查方法验证实验

目的建立清创息痛涂膜剂无菌检杏方法。方法选用直接接种法。分别将样品10g加入含0．1％聚山梨酯80的pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液100ml（45℃水浴）中,振摇使样品溶解,取样品溶液5ml加至相应的培养基中。阳性对照菌为枯草芽孢杆菌。结果经方法验证,当培养基稀释至500ml时各瓶微生物生长良好,阳性对照呈阳性。结论本法简单、可行。     

维生素B6氯化钠注射液在多层共挤膜输液袋中的稳定性研究

目的 考察强光照射试验、加速试验和长期试验条件下维生素B6氯化钠注射液在多层共挤膜输液袋中的稳定性,为维生素B6氯化钠注射液优选包装提供依据.方法 分别采用非PVC五层共挤输液用膜制备成多层共挤膜输液袋,多层共挤膜输液袋套外袋充氮和多层共挤膜输液袋套外袋充氮并加吸氧剂3种包装条件,置强光照射,加速试验和长期试验条件下,...     

离子对HPLC测定特种维生素B6注射液中维生素B6含量

目的建立离子对高效液相色谱法测定特种维生素B6注射液中维生素B6含量的方法.方法采用高效液相色谱法.Intersil C18分析色谱柱(4.6mm ID×250mm,粒径5μm),流动相为80%乙腈-水(14∶86),含0.005mol*L-1庚烷磺酸钠,0.4%三乙胺,磷酸调pH3),流速1ml/min,检测波长290nm.结果线性回归方程Y=0.675 0+0.000 001 642X,r=0.999 9,线性范围28.24～141.2μg*ml-1.平均回收率101.0%,RSD为1.5%,加样平均回收率为99.3.0%,RSD为1.7%.结论用离子对高效液相色谱法测定特种维生素B6注射液中维生素B6含量,操作简便,结果准确.     

注射用头孢菌素无菌方法验证

目的完善头孢菌素类药品注射剂的无菌检验方法。方法以2种头孢菌素类注射剂为例,采用薄膜过滤法进行适度冲洗并加入适量青霉素酶消除供试品的抑菌作用,通过对阳性对照菌、冲洗量及青霉素酶的加入顺序等条件的优化,建立了无菌检查方法。结果头孢替安、头孢哌酮钠舒巴坦钠两种头孢菌素注射剂对7株阳性代表菌有不同程度的抗菌活性;无菌检查法必须建立在验证试验的基础上。结论本实验建立的无菌检查方法准确、可靠,建议将其收载入《中国药典》。     

维生素B6的新用途

本文合成了新型无机离子交换剂－偏磷酸铈，对其合成条件、化学组成、离子交换容量、稳定性及结构进行了系统探讨。测定了不同酸度下１０种金属离子的分配系数，发现该交换剂对Ｐｂ＾２＋Ｌａ＾３＋及Ｔｈ＾４＋有特殊的吸附性，用柱层析法成功地分离了一些常见离子对。     

奥硝唑氯化钠注射液的细菌内毒素检查

目的　考察奥硝唑氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法　采用不同厂家、不同批号、不同灵敏度的鲎试剂对奥硝唑氯化钠注射液进行干扰试验。结果　奥硝唑氯化钠注射液经 7倍稀释后 ,用λ为 0 .2 5Eu·ml-1的鲎试剂 ,对细菌内毒素检查无干扰。结论　奥硝唑氯化钠注射液的热原检查可以被内毒素检查法取代。     

左乙拉西坦氯化钠注射液细菌内毒素检查法方法学验证

目的对左乙拉西坦氯化钠注射液细菌内毒素检查法进行方法学验证。方法采用《中国药典》2010年版附录细菌内毒素检查法。结果左乙拉西坦浓度在2.5 mg.ml-1,用灵敏度为0.125 EU.ml-1的鲎试剂检测细菌内毒素无干扰。结论左乙拉西坦氯化钠注射液可用鲎试剂进行细菌内毒素检查。     

多种微量元素注射液(Ⅱ)与维生素B_6存在配伍禁忌

<正>临床中发现,将多种微量元素(Ⅱ)(四川美大康佳乐药业有限公司,产品批号:1005171)和维生素B6(天津药业焦作有限公司,产品批号:10101631)同时加入5%葡萄糖溶液中,溶液立即变成了深黄色。验证:用注射器抽取多种微量元素(Ⅱ)2 ml,再抽取维生素B6 2 ml时注射器内药液立即变成了黄褐色,静置24 h后也没有变澄清,说明多种微量元素(Ⅱ)与维生素B6存在配伍禁忌,临床应用中应分开使用。     

维生素B1注射液与呋塞米注射液存在配伍禁忌

维生素B1注射液临床上常用于酒精戒断综合征的辅助治疗;呋塞米注射液常用于肝硬化并腹水病人的利尿消肿治疗.在给一患者进行治疗时,笔者发现这两种药物混合后出现异常.经进一步实验证明,该两种药物之间存在配伍禁忌,现汇报如下.     

注射用泮托拉唑钠与维生素B_6注射液存在配伍禁忌

<正>遵医嘱为一乳腺癌术后患者行0.9%氯化钠250 ml+泮托拉唑钠80 mg+维生素B6200 mg静脉滴注,10 min后液体袋内出现红褐色颗粒状沉淀物,即予更换液体及输液管,观察患者30 min未发现异常。验证:将注射用泮托拉唑钠(杭州中美华东制药有限     

注射用奥美拉唑与维生素B_6注射液存在配伍禁忌

遵医嘱给一男性,52岁,急性胃癌化疗患者静滴5%葡萄糖250 ml、奥美拉唑40 mg、维生素B6注射液0.2 g。在配药过程中,先用5%葡萄糖10 ml稀释奥美拉唑后再抽取维生素B6时,注射器内立即出现白色浑浊。     

曲克芦丁氯化钠注射液细菌内毒素检查方法的考察

目的 建立曲克芦丁氯化钠注射液的细菌内毒索检查方法。方法 按中国药典2000年版附录细菌内毒素检查法要求进行实验。结果 曲克芦丁氯化钠注射液2倍稀释后,不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应。结论 可用细菌内毒素检查法替代家兔法对曲克芦丁氯化钠注射液的热原检查。     

喜炎平与维生素B6之间存在配伍禁忌

在临床工作中,我们发现喜炎平与维生素B6两者配伍会出现白色混浊,现报告如下。     

叶酸、维生素B6对尿毒症病人同型半胱氨酸的影响

行血液透析的尿毒症病人 ,血同型半胱氨酸(ｈｏｍｏｃｙｓｔｅｉｎｅ ,ＨＣＹ)水平显著升高 ,且是心脏血管疾病危险因素 ,叶酸和维生素Ｂ6 对其有良好的影响。 1999年 1月～ 2 0 0 0年 10月 ,我们检测了行血液透析的尿毒症病人服用维生素Ｂ6 和叶酸前后的ＨＣＹ浓度 ,以便为临床诊治和心血管疾病的预防提供参考。1　对象和方法1 1　对象　维持性血液透析的尿毒症 2 0例 ,男、女各 10例 ;平均年龄 5 4 35± 13 9岁 ,平均透析时间2 6 5± 2 3 0 2个月 (4～ 99个月 )。用药情况均相同。1 2　方法　均采用碳酸盐透析方案 ,每周 2或 3次 ,每次 4…     

维生素B12注射液用于肛肠术后止痛47例

2000年12月～2002年4月，我们对肛肠痔疮手术47例，术后应用维生素B12注射液(哈尔滨制药三厂生产)喷洒创面黏膜，止痛效果满意。     

离子对液相色谱法测定复方赖氨酸颗粒剂中维生素Bl和维生素B6的含量

目的：建立IP-HPLC测定复方赖氨酸颗粒剂中维生素B1和维生素B6含量的方法。方法：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-水相(辛烷磺酸钠0．32g,三乙胺2ml,冰醋酸10ml,加水至1000m1)(13：87)为流动相,检测波长为280nm。结果：两成分的线性关系良好;6次测定的平均回收率±RSD,维生素B1为100．58％±0．50％,维生素B6为99．98％±0.74％。结论：本法可用于同时测定复方赖氨酸颗粒剂中维生素B1和维生素B6含量。     

桂利嗪和维生素B6联合治疗老年性皮肤瘙痒症42例

自1999—2004年，我们用“桂利嗪”和“维生素B6”联合治疗老年性皮肤瘙痒症42例，取得满意效果，现报道如下。