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近几年来,笔者作为GSP认证检查员,多次参加了对零售药店的GSP认证现场检查,检查各种类型的零售药店数量达数百余家.从现场检查看,多数零售药店为了自身的生存和发展,以取得两个效益的共同提高,能够严格按照GSP认证的标准认真实施、规范经营;而少数零售药店由于在日常的经营中有章不循,管理松懈,为能侥幸通过GSP认证的现场检查,在检查的前几天,突击整理现场、补充所谓的档案材料,因而在GSP认证现场检查时暴露的缺陷较多. 相似文献
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药品零售企业GSP认证已进入攻坚阶段,笔者作为一名认证员,在对多家单体药店进行GSP认证的过程中,发现了不少问题.诸如温湿度记录不知如何记,药品质量档案不知如何建,职工培训及继续教育不知如何搞,以及质量管理制度不知如何进行考核等等.为了进一步指导单体药店做好GSP认证工作,笔者就药品零售企业在GSP认证过程中经常出现的几个问题提一点看法,供参考. 相似文献
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卫老板一个人孤零零地坐在自家药店的柜台后面,脸上的表情显得无精打采,70m^2的店里看不到一个顾客,从早上7点多开门到现在下午3点钟了,药店只卖出了150多元的药品。平均日销售额三、四百元的惨况,使入行6、7年的卫老板失去了经营药店的信心,GSP认证的最后期限日渐临近,卫老板却既没有提出认证申请也未按照GSP的要求做任 相似文献
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截止2003年底,我国约有零售药店16万多家,遍布城乡各个角落。为了保证药店给百姓提供安全有效的药品,我国先后出台了一系列的法律、法规、规范,如GSP等。随着2004年12月31日这个全国所有药店通过GSP认证的最后期限来临,我国药店的经营管理水平必定会有一个质的提高,药品的质量也必定更有保障。然而,通过GSP认证只是药店经营药品资格的一个最低门槛,并不能完全保证其服务的质量和水平。药学服务是一种不同于一般商品服务的特 相似文献
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药品零售企业GSP认证已进入攻坚阶段.笔者作为一名认证员.近来在对多家单体药店进GSP认证的过程中.发现了不少问题。诸如温湿度记录、药品质量档案、职工培训及继续教育.以及质量管理制度考核等等不规范、不合理。很多药店对此无从下手.往往一个县一个模式.一家出问题家家都一样。为了进一步指导单体药店实实在在的做 相似文献
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实施GSP认证是国家依法对药品经营企业进行监督检查并取得认可的一种制度;是通过强制性的认证建立质量管理体系,提高全员质量意识的过程。经过GSP认证,企业面貌焕然一新,经营设施齐备,店堂环境优雅,管理有章可循,工作井然有序,服务质量、管理理念、员工素质明显提高。
截止2004年底,我县123家零售药店全部通过了GSP认证,这一成果来之不易。为了进一步巩固GSP认证成果,规范药品经营市场,从2005年4月至5月,我们利用一个多月的时间,分成3组,对59家零售药店(其中单体零售药店36家,连锁公司加盟店23家)进行抽样调查。重点调研各零售药店是否严格按照GSP规范经营药品。调查中发现,大部分零售药店质量管理比较规范,但部分企业在质量管理上出现了回潮与反弹。 相似文献
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核心提示:随着药品零售经营准入的逐渐放开,新开办的药店越来越多。这些药店在建店之初。招聘了大量的社会人员。甚至在很多药店中普遍聘有药品促销员。他们没有药学专业背景,对药学知识掌握甚少;这些药店营业员没有经过正规药学知识的学习。达不到指导消费者合理用药的目的。为患者用药埋下安全隐患。对此,北京市药品监督管理局采取一系列措施。确保百姓能够安全合理用药。 相似文献
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截止2004年12月20日,东营市县城驻地以上单体零售药店GSP认证工作全面完成。全市县城驻地以上应认证单体零售药店86家,除7家自动放弃认证,其余79家全部通过认证。为确保认证工作全面完成,东营市食品药品监督管理局高度重视,加强领导,强化措施,为推进全市GSP认证工作的监督实施做出了积极的努力。一是加强宣传,强化培训。 相似文献
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GMP管理中"机构与人员"工作的探讨 总被引:1,自引:0,他引:1
近来,各药品生产企业正在根据国家药品监督管理局规定的2004年6月底前必须通过GMP认证的精神,积极准备,迎接GMP认证检查。在GMP管理中,人是最关键的因素,GMP对药品生产企业的机构与人员有明确的要求。如何做好这项工作?笔者认为必须做好以下6个方面的工作:人事档案、健康档案、培训档案、组织机构图、质量网络图和上岗证。简而言之,就是要做好“三案二图一证”工作。1人事档案GMP要求“企业生产负责人、质量负责人必须具有大专以上药学及相关专业学历”,这就要求我们做好人事档案工作。,大凡正规企业,员工进厂必须填写员工履历表,企业… 相似文献
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2004年11月,重庆市渝中区共有290家零售药店申请换发《药品经营许可证》。其中,261家是分随13家药品连锁公司,已通过GSP认证的直营或加盟药店。有29家是刚独立通过GSP认证的单体药店。为了保证换发证工作的质量,促进零售药店规范管理,12月上旬,分局将新加盟的、新变更地址的、面积不足30m^2的49家加盟连锁药店(以下简称“加盟药店”),确定为这次换发证现场审查的重点。经现场检查发现,加盟药店存在过度扩张、管理失控、短期利益驱动加盟、管理不善等亟待规范的问题。 相似文献
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认证后零售药店存在问题与对策 总被引:1,自引:0,他引:1
对零售药店实施GSP认证,是国家为保证药品质量、规范经营行为而采取的一种强制性手段,对于增强经营者的法律意识,规范药品经营行为,提高管理水平有很大的促进作用。但是通过GSP认证跟踪检查,笔者也发现了许多不容忽视的问题。 相似文献
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药店向哪儿转,是摆在每个药店经营者面前的一道难题。对于已经提前实现转型的零售药店而言,基药新政和GSP新政的实施或许是一次练兵,通过认证后药店将迎来新的发展契机:高度的信息化管理水平和完善的质量控制体系,会使药店长期获益;对于准备转型或正在转型的零售药店而言,如何成功实现药店的华丽转身,才是重中之重。 相似文献