高效液相色谱法测定双氯芬酸钠喷雾剂的含量

目的建立测定双氯芬酸钠喷雾剂中主药含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为C18柱（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为甲醇-水-冰醋酸（80：20：0.8）,流速为1.0mL/min,柱温为室温,检测波长为284nm。结果双氯芬酸钠质量浓度在20～70μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999（n=6）。平均加样回收率为100.56%,RSD=0.86%（n=6）。结论 HPLC法简便、快速、准确、专属性强,可用于双氯芬酸钠喷雾剂的含量测定。     

复方双氯芬酸钠注射液中双氯芬酸钠和对乙酰氨基酚的HPLC测定

建立了HPLC法同时测定复方双氯芬酸钠注射液中双氯芬酸钠和对乙酰氨基酚的含量。采用C18柱，甲醇-5％乙酸溶液（80：20）为流动相，检测波长275nm。双氯芬酸钠和对乙酰氨基酚分别在8～128μg／ml和32～512μg，ml浓度范围内线性关系良好。平均回收率分别为100．2％和99．3％，RSD分别为0．76％和0．50％。     

双氯芬酸钠搽剂的研制

对双氯芬酸钠搽剂的处方、工艺、质量标准、稳定性等内容进行了实验,结果表明符合搽剂要求,工艺、质量标准可行,药物稳定性好     

双氯芬酸钠贴片体外释放度测定

目的：建立双氯酚酸钠释放度测定方法。方法：采用0．5％十二烷基硫酸钠为溶出介质．照分光光度法在不同时间点测定样品中双氯酚酸钠的释放度。结果：贴片体外释放度研究表明双氯芬酸钠体外释药随时间为一递增过程,符合Higuchi方程。结论：本方法药物溶出均匀,操作方便,重现性好,适合于双氯芬酸钠贴片释放度测定。     

双氯芬酸钠胶浆的稳定性试验研究

目的研究双氯芬酸钠胶浆的稳定性。方法分别采用留样观察法与化学动力学法，观察双氯芬酸钠胶浆的外观性状、颜色、透明度等变化，同时通过试验求出药物消除速率k值，推算出双氯芬酸钠胶浆的有效期。结果20～25℃室温环境下保存的双氯芬酸钠胶浆稳定性较好，有效期约为1．7年。结论双氯芬酸钠胶浆在避光、室温条件下，能较长时间保存。     

双氯芬酸钠缓释胶囊的人体药动学及生物等效性

18名男性健康志愿者单剂量和多剂量交叉口服两种双氯芬酸钠缓释胶囊,用HPLC法测定血浆中的药物浓度。单剂量口服受试胶囊和参比胶囊100mg后的tmax为(3.4±0.9)和(3.3±0.9)h,cmax为(416.0±183.5)和(466.3±238.2)ng/ml,AUC0-∞为(1986.3±713.1)和(2137.1±871.0)ng·h·ml-1。受试胶囊的相对生物利用度为(95.6±19.9)%。多剂量试验(100mg/d,连续6d)表明,受试和参比胶囊tmax为(3.7±0.9)和(3.6±1.0)h,cmax为(322.4±93.5)和(337.8±104.9)ng/ml,AUCss为(1618.6±424.4)和(1728.1±454.3)ng·h·ml-1。受试胶囊的相对生物利用度为(94.3±8.1)%。双单侧t检验结果表明,两种胶囊具有生物等效性。     

舒宁软膏的研制与临床应用

为深入研究舒宁软膏药效提供依据,用卡波姆－９４０做凝胶基质制备舒宁软膏,建立了酸了碱度,卫生学,含量测定等质量控制标准。制剂应用于肩周炎,类风湿性关节炎患者的治疗,设对照组,观察用药效果,结果ＰＨ值６．０－８．０,卫生学检查符合规定,含量测定平均回收率为９９．９２％,ＲＳＤ为０．５０％,病例观察１８０例,其中肩周炎１００例,类风湿性关节炎８０例,总有效率９３．９％,对照组６０例,总有效率８５．０％     

羟丙基-β-环糊精包合双氯芬酸钠注射液的制备

目的 制备符合临床用浓度和稳定性的双氯芬酸钠注射液。方法 采用羟丙基-β-环糊精对双氯芬酸钠进行包合,通过相溶解度图确定包合比例,并对抗氧剂种类以及灭菌条件进行筛选。结果 当羟丙基-β-环糊精浓度大于0.0677 mol?L-1时,可以实现对双氯芬酸钠的完全包合;以硫代甘油作为抗氧剂,注射液性质稳定;终端灭菌宜采用过滤除菌法。结论 羟丙基-β-环糊精可以增加双氯芬酸钠在水中的溶解度,使其达到有效治疗浓度。制备得到的注射液性质稳定,满足临床用药要求。     

双氯灭痛的免疫抑制作用

双氯灭痛２０,４０ｍｇ／ｋｇ降低肝脏巨噬细胞对碳粒的吞噬能力,于抗原致敏后给药,显著抑制绵羊红细胞诱导的小鼠迟发型座垫肿胀及氯化锆诱导的小鼠接触性皮炎,而抗原攻击同时及其后１６ｈ给药仅是抑制趋势;双氯灭痛４０ｍｇ／ｋｇ降低小鼠血清溶血素含量及脾脏巨噬细胞的吞噬功能。上述结果提示双氯灭痛对机体细胞免疫、体液免疫功能及单核巨噬系统的吞噬能力均具有抑制作用。     

高效液相色谱法测定注射用萘普生钠的含量

目的：建立注射用萘普生钠含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法：色谱柱为C18柱（150mm×4．6mm，5μm），以醋酸铵缓冲液（称取醋酸铵7．7g，加水50mL溶解，加冰醋酸6mL与适量水使成100mL）-甲醇（25：75）为流动相，检测波长为332nm。结果萘普生钠进样量在0．24～1．60μg范围内与峰面积呈良好的线性关系，r：0．9997，平均回收率为99．40％，RSD为0．40。结论：该方法精密可靠，可作为注射用萘普生钠的质量控制方法。     

萘普生钠缓释片剂的研究

目的：研制萘普生钠缓释片剂。方法：采用硬脂酸包裹和水凝胶缓释技术及ＵＶ测定法,研究了奈普生钠骨架型缓释片剂。结果：缓释片释放试验结果表明本品缓释效果明显,１２ｈ内药物释放曲线符合Ｈｉｇｕｃｈｉ方程（Ｑ＝３１．４６＾１／２－７．９１ ＝０．９９４ ７）。结论：本方法较适合于大剂量、易溶性药物缓释制剂的制备。     

HPLC法测定双氯芬酸钠注射液含量

目的 应用HPLC法测定双氯芬酸钠注射液含量。方法 本品采用Hypersil ODS2色谱柱(250mm×4．6mm, 5μm),甲醇-0．025mol·L-1磷酸二氢钾溶液(70:30)为流动相,流速为1．0ml·min-1,检测波长278nm,柱温40℃。结果 双 氯芬酸钠在0．168～0．840μg范围内峰面积与进样量呈良好的线性关系,RSD=0．36％(n=5)。     

HPLC法测定萘普生钠片的含量

目的：采用高效液相色谱法测定萘普生钠的含量。方法：色谱柱为DiamonsilC18（5μm,200mm×4.6mm）,流动相为甲醇-水（75∶25）;流速1.0ml/min;检测波长为332nm。结果：萘普生钠在45.02～162.07μg的范围内线性关系良好,r=0.9998（n=7）,平均回收率为98.9%（RSD为0.82%,n=6）。结论：本方法操作简便、精密度好、结果准确,无其他成分的干扰,可用于测定萘普生钠片的含量。     

双氯芬酸钠壳聚糖凝胶剂的制备与临床应用

目的:制备双氯芬酸钠壳聚糖凝胶并应用于临床.方法:用紫外分光光度法测定含量,并用对照法观察临床疗效.结果:含量测定平均回收率为99.47%,RSD为0.24%(n=5),治疗类风湿关节炎患者48例,总有效率达91.7%.结论:本品符合凝胶剂的要求,疗效确切,可试用于临床.     

双氯芬酸钠中空栓的制备及质量控制

目的:制备双氯芬酸钠中空栓并建立其质量控制方法。方法:以混合脂肪酸甘油酯为基质制备中空栓,采用紫外分光光度法测定其中主药的含量。结果:所制备制剂为乳白色栓剂;双氯芬酸钠检测浓度的线性范围为5～25μg·mL-1(r=0.9997),平均回收率为102.04%(RSD=1.08%)。结论:该制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

双氯芬酸钠脂质体的制备及包封率测定

目的:制备双氯芬酸钠脂质体并测定其包封率。方法:以pH梯度法制备脂质体,透射电子显微镜考察其形态与粒径;采用高效液相色谱法测定双氯芬酸钠的包封率。结果:制备的脂质体粒径大小均匀,粒径范围为150～175nm;双氯芬酸钠检测浓度的线性范围为0.01～1mg·mL-1(r=0.9990,n=6),平均回收率为100.05%(RSD=1.21%,n=6);包封率最高可达85.8%,最低52.4%。结论:本方法可制备得到包封率较高的双氯芬酸钠脂质体。     

双氯芬酸钠滴眼液刺激性的缓解

目的添加适宜药用辅料缓解滴眼液的刺激性。方法加入聚维酮K30、减少抑菌剂用量。结果处方量27%的聚维酮K30、0.10%的抑菌剂可达到较理想效果。结论双氯芬酸钠滴眼液的刺激性得到缓解。     

双氯芬酸钠栓中有关物质检查方法的研究

目的：建立双氯芬酸钠栓的有关物质检测方法。方法：采用高效液相色谱法：DiamonsilR-C8柱,水溶液（每升水中含0．8g磷酸二氢钠和0．5g磷酸）（用磷酸调pH值为2．5）：甲醇（34：66）为流动相,流速为0．9ml/min;测波长为254nm,柱温为室温。结果：本文方法可检出双氯芬酸钠栓中主药双氯芬酸钠的已知双氯芬酸杂质A（1-（2,6-二氯苯基）-1,3-二氯-2H-吲哚-2-酮）,并能检出经高温、光照、氧化破坏试验所产生的降解产物。结论：该法可用于双氯芬酸钠中有关物质的检查。     

高效液相色谱法测定神风液中掺加的双氯芬酸钠

目的对神风液中掺加的双氯芬酸钠进行定量分析。方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Kromasil C_(18)柱(250 mm×4．6 mm,5μm),流动相为0．025 mol/L磷酸液(用三乙胺调节pH值至3．0±0．05)-乙腈(40：60),流速为1．0mL/min,检测波长为276 nm。结果其工作曲线的线性范围为30～300μg/mL,r=1．0000,平均回收率为100．1%(n=6)。结论所建立的方法准确、可靠,可用于对神风液中掺加的双氯芬酸钠进行定量分析。     

双氯芬酸钠缓释微丸胶囊的制备

目的：制备膜控释双氯芬酸钠缓释微丸胶囊;方法：以乙基纤维素为包衣材料,以PEG100为致孔剂,经薄膜包衣制备双氯芬酸钠缓释微丸胶囊,并以体外释放度试验来评价;结果：制备的双氯芬酸钠缓释微丸胶囊的体外释药行为符合零级方程,批与批之间的重现性良好;结论：采用该法制备的双氯芬酸钠缓释微丸胶囊缓释效果好,制备工艺稳定。