血站质量管理体系不合格项回顾性分析

目的验证质量管理体系对不合格项管理的有效性。方法通过回顾性分析2015年-2017年不合格项的分布情况,评价质量管理体系是否持续改进。结果2015年-2017年不合格项分别有28项、31项、37项,均为一般不合格 项,后续全部落实了纠正预防措施。不合格项主要分布在体采科（市区）及郊区县采血点、计供科,主要涉及要素是献血服务、血液保存、发放与运输及记录。结论日常工作中识别的不合格项及质管科识别的不合格项逐年增 多,说明工作人员质量意识逐年增强,这有利于质量管理体系的持续改进,也有利于血站质量管理水平的逐步提高。     

实验室质量管理体系2012年-2019年内审不符合项分析

内部审核是检验检测机构自行组织的管理体系审核,按照管理体系文件规定,对其管理体系的各个环节组织开展的有计划、系统、独立的检查活动[1],是一种自我约束、自我诊断和自我完善的活动[2],也是检验机构不可替代的提高检测技术和管理水平、持续改进管理体系的有效方法[3-8].本文收集2012年-2019年本实验室内部审核发现的...     

本站质量管理体系不合格项的原因分析及应对措施

目的统计分析该站质量管理体系中不合格项的分布情况,改进该站质量管理体系存在问题,保证采供血工作安全有效运行。方法收集2012年1月—2013年12月,该站19次三个负责人联检、4次内部审核、1次管理评审和1次外部督导审核中发现的不合格项,采用Ex-cel表分类统计条款、部门中的不合格项,并比较三个负责人联检、内审、外审和管理评审的不合格项。结果该站2012、2013年所有不合格项共计64项,分布在2~15各项条款中,其中以质量体系文件9项(占14.06%);安全与卫生11项(占17.19%);记录13项(占20.31%)和监控和持续改进9项(占14.06%)条款为主;质管办11项(占17.19%)、办公室9项(占14.06%)、质控科11项(占17.19%)、体采科8项(占12.5%)发生率较高。结论分析该站质量管理体系中的不合格项,避免不良趋势的进一步发展,确定需要改进的问题出处,采取有效的纠正措施,保证质量管理体系的有效性、充分性、适宜性。     

从WHO质量管理项目谈血站质量管理体系关键环节

通过介绍世界卫生组织（WHO）的质量管理项目（QMP），并用其先进的管理理念进行血站质量管理，特别是关键环节的管理，提高血站全面质量管理水平，确保血液和血液制品的质量和安全，实现WHO提出的全球血液安全战略目标。     

血站与血液筛检不合格献血者的沟通技巧

对献血者血液检验结果的告知是血站必须履行的义务。在此项工作中选择献血者更易接受的反馈方式来保证相关信息的保密性、注重反馈与告知工作人员的选择;注意反馈工作中的沟通技巧及检验结果中的影响因素等是更好地完成此项工作、避免引起不必要的麻烦和法律纠纷的有效措施。     

持续改进在血站质量管理中的运用

通过综合运用内部审核、管理评审、数据分析等多种渐进式持续改进方式，以及将《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》与ISO／IEC17025：2005质量管理体系进行整合和引入新方法、新项目等突破性改进方式，对质量管理持续改进进行了探索。经过2年多的实践，取得了显著成效，确保了无偿献血工作的可持续发展。     

以质量管理体系推动血站服务升级

从建立健全质量管理体系、加强基础设施建设、深入开展无偿献血工作、强化用血者服务及加强全员培训5个方面，探讨了质量管理体系的建立和持续改进对提升血站服务的促进作用及成效，旨在为同行提供借鉴。     

血站原辅材料库质量管理的体会

血站原辅材料库的工作涉及到血站采供血工作的方方面面，如果没有系统化、规范化的管理，没有良好的库存管理体系，势必影响血液质量，现将我站近几年来对原辅材料库管理的点滴体会总结如下。     

CNAS认可的实验室不符合项分析及应用探索

目的 通过分析实验室不符合项的总体情况,探索不符合项分析在质量管理体系持续改进中的应用。方法 汇总分析2021—2022年不符合项的来源、分类、原因分析及整改措施。结果不符合项共计48个,对应14个条款,其中7.7确保结果有效性20.83%,6.2人员、7.2方法的选择、验证和确认、8.3管理体系文件的控制均为12.50%。结论 提升质量管理的执行力、强化质量管理体系掌握程度和促进能力提升是目前质量管理体系持续改进的重点,加强不符合项分析对实验室质量工作的应用,促进实验室质量管理体系的运行效率。     

血站质量管理体系的建设与实践

对原有的质量管理体系进行了全面的修订，新的质量管理体系运行一年来，取得明显成效。文章通过阐述血站质量管理的一些具体做法，提出几点建议。     

实验室质量管理体系不符合项分析

实验室计量认证和食品检验机构资质认定是实验室资质认定专家评审组对检验机构的全面审核,具有一定的公正性和权威性,也是检验机构不可替代的提高检测技术和管理水平、持续改进管理体系的有效方法[1-6]。本文收集2011年-2017年本实验室外部审核发现的不符合项,分析产生的原因,研究防治的关键点,总结本实验室运行中的薄弱环节,以供类似实验室人员参考。     

如何保证血站质量管理体系有效运行

从构建质量管理文件体系、重视日常质量巡检、定期开展文件评审、实施内部审核、落实管理评审等方面,探讨了持续改进血站质量管理体系、保证体系有效运行的措施.     

借鉴ISO9000促进血站质量管理提高

血站是一个特殊的医疗机构，血液质量是生命线，采供血全过程是保证血液质量的生命线。血液质量管理是一项长期工作，决不能有丝毫懈怠。随着社会经济的发展，人们对质量的认识不断得以深入，突出表现在质量的内涵已从“符合性”向“适应性”和用户满意延伸，即产品或服务的质量不仅要符合有关质量标准要求，更需要以满足用户需求为目标。ISO9000质量管理体系目前已在多家血站开展实施，将ISO9000的这一管理模式较好地融人到血站全面质量管理的工作实际中，对血站的全面质量管理有积极的推动作用。     

分析并探讨血站质量管理体系的内部审核和管理评审

本文分析了内部审核和管理评审在血站质量管理体系的监控和持续改进中的重要作用,并就具体实施过程进行了探讨。     

2008年-2014年丰台区疾病预防控制中心实验室质量管理体系内审结果分析

<正>随着世界经济一体化进程的不断加快,质量日趋成为市场竞争的关键因素。各实验室为适应国内外形势的变化,逐步建立了质量管理体系,采取PDCA循环这一闭环形式,以更有效地控制质量,即P(plan)是制定计划,D(do)是实施,C(check)是检查,A(action)是处置与改进。内部审核(简称内审)是PDCA循环中C阶段的主要活动,也是对申请实验室资质认定的明确要求,用以验证管理体系是否持续满足规定     

血站质量管理体系运行效果评价与体会

目的评价质量管理体系的运行效果。方法回顾性分析2005—2008年邢台市中心血站采血控制、血液成分制备控制和血液保存发放控制情况,观察相应指标变化。结果4年血液非正常报废数量(131～159U)及报废率(0.24～0.29%)稳定保持在较低水平,低于质量管理体系文件质量目标值(非正常报废率0.9%)。结论质量管理体系对整个采供血过程的质量保证起到了明显的促进作用。     

血站规范化建设

通过血站规范化建设,可规范血站执业行为,促进血站建设和可持续发展,提高血液质量,进而确保11名床用血质量。文章从建筑与设施、组织与人员、仪器与设备、质量管理体系等7方面,就如何进行血站规范化建设进行了探讨。     

认真落实督导检查促进血站质量管理持续改进

结合2007～2009年陕西省血站督导检查实践,指出了血站质量管理工作存在问题.提出应从加强人员培训、深入学习规范、加强实验室管理及重视内审、管理评审和外审工作4方面进行纠正及预防,从而提升血站质量管理水平,确保血液质量与安全.     

浅议血站供血科安全质量管理

《中华人民共和国献血法》颁布实施以来，各地血站采供血工作管理有法可依，更加规范化和科学化，无偿献血工作迈上了新的台阶。血站供血科作为血站的一个职能科室，担负着如何合理利用血液和及时、全面地满足临床输血中的各种要求的重要工作，是血站重要的对外服务窗口之一，对血站的形象，信誉起着至关重要的作用。现就我站近几年来实行全市血液三统一后对供血科的安全质量管理工作谈点体会。