乳酸环丙沙星注射液制备工艺的改进

我院制剂室自1999年开始生产乳酸环丙沙星注射液以来,生产过程中常易出现含量降低、颜色发黄的质量问题.为此,我们在实践中对制备工艺进行改进,并控制生产过程中的各个环节,从而使生产的产品符合规定,现将生产工艺改进结果介绍如下:     

乳酸环丙沙星霜剂的制备及质量控制

环丙沙星为第三代险诺酮类抗菌药，具有抗菌谱广，杀菌力强的特点，可用于治疗各种细菌感染性疾病。我们利用国产原料制备其霜剂，并对稳定性进行实验研究。报告如下。1乳酸环丙沙星霜剂的制备1．1处方环丙沙星2g，硬脂酸156g，液体石腊609，凡上林109，三乙醇胶259，蒸馏水749·sml，共制成10009。1．2制备方法取油相硬脂酸、液体石腊、凡上林水浴加热至85C，使之溶化，另取过100目筛的环丙沙星，使之充分溶于水相三乙醇腔和蒸馏水中，水浴加热至85C，然后将相同温度的水相倾于油相中，充分搅拌至冷凝即得。1·3质量控制1·3·至性状本品…     

乳酸环丙沙星滴眼液的制备及药效学研究

目的：为临床提供高效抗感染眼科局部用药。方法：对乳酸环丙沙星滴眼液的制备采用加增溶剂的方法，并对稳定性、刺激性及药效学进行了研究。结果：0．3％环丙沙星滴眼液在PH4．5~5．5之间稳定性好，通过眼刺激试验，对兔眼无刺激性，对常见致病菌的MIC值不超过1ug／ml。结论：显示了较强的体外抗菌活性。     

氧氟沙星滴眼液的制备

氧氛沙星（ofloxacin）是第三代埃诺酮类抗菌药,对革兰氏阳性和阴性细菌均有较强的杀抑作用。其药理作用是抑制DNA回旋酶,使细菌细胞内DNA链在形成超级螺旋结构的过程中发生紊乱,从而阻止了DNA的复制──转录、再结合和修复,导致细菌死亡。本文介绍了氧采沙星滴眼液的处方,制备工艺,质量标准及稳定性等。1处方氧氟沙星3．0g氯化钠8．5g、lmol·L－1盐酸1．0ml,5％新洁尔2．0ml,注射用水加至1000ml。2制备方法取适量注射用水、加处方量的氧氟沙星,氯化钠、新洁尔灭加热溶解后,加注射用水至1000’’,1,用盐酸调pH值至6．0－7…     

乳酸环丙沙星滴眼液的含量测定及稳定性试验

目的:建立乳酸环丙沙星滴眼液的含量测定方法并预测其室温贮存期.方法:用双波长分光光度法测定含量,采用经典恒温试验法进行稳定性试验.结果:在2 ～ 6ug/ml范围线性关系良好,r=0.9999;稳定性试验得回归方程,活化能E =22.97kcal·moL-1.结论:双波长分光光度法用于本品的含量测定简便准确.本品在室温(20℃)的贮存期为1.63年.     

甲磺酸帕珠沙星滴眼液的制备及其质量控制

目的：制备甲磺酸帕珠沙星滴眼液,并建立其质量控制方法。方法：取甲磺酸帕珠沙星加氯化钠等制成滴眼液,以乙腈-[10%甲磺酸溶液-1.0mol/L磷酸氢二钾溶液-水（10︰7︰153）（用三乙胺调节pH值至3.0）]（30︰170）为流动相,采用高效液相色谱法测定甲磺酸帕珠沙星含量。结果：该方法能很好地分离被测组分,被测组分在20.0～80.0μg/ml范围内线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率为98.1%,RSD=1.77%（n=6）。结论：本文方法制备工艺简单,质量可控。     

罗红霉素原位胶化滴眼液的制备及质量控制

目的制备罗红霉素原位胶化滴眼剂并建立其质量控制方法。方法以硼酸为渗透压调节剂、海藻酸钠为胶化剂制备滴眼剂;采用紫外分光光度法测定其主药罗红霉素含量,测定波长为482 nm。结果所制得的制剂为无色澄明液体,鉴别、检查均符合《中国药典》2010年版的相关规定;罗红霉素线性范围为15～60 mg/L（r=0.999 6）,平均回收率为97.75%（RSD=1.87%,n=3）。结论本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

甲磺酸帕珠沙星滴眼液的制备及其质量控制

目的:制备甲磺酸帕珠沙星滴眼液,并建立其质量控制方法。方法:取甲磺酸帕珠沙星加氯化钠等制成滴眼液,以乙腈-[10%甲磺酸溶液-1.0mol/L磷酸氢二钾溶液-水(10︰7︰153)(用三乙胺调节pH值至3.0)](30︰170)为流动相,采用高效液相色谱法测定甲磺酸帕珠沙星含量。结果:该方法能很好地分离被测组分,被测组分在20.0～80.0μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为98.1%,RSD=1.77%(n=6)。结论:本文方法制备工艺简单,质量可控。     

乳酸环丙沙星引起过敏反应1例

患者，女，43岁，因发现子宫肌瘤5年，尿频半年入院，既往无药物过敏史。入院后即给予静脉点滴环丙沙星和5％葡萄糖500ml，加维生素C2g。输入第一瓶环丙沙星10min后，患者出现全身皮肤瘙痒、烦躁不安、心悸等症状；继而胸闷．气紧、神志不清、喉头水肿、声音嘶哑、大小便失禁、呕吐胃内容物、面色苍白、四肢潮冷，检查P100次／min，律不整，     

盐酸莫西沙星壳聚糖滴眼液的制备及质量控制

目的：制备盐酸莫西沙星壳聚糖滴眼液，并建立其质量控制方法。方法：以盐酸莫西沙星、壳聚糖、氯化钠制备盐酸莫西沙星壳聚糖滴眼液；采用高效液相色谱法测定盐酸莫西沙星的含量，同时考察制剂的刺激性及稳定性。结果：所制备的滴眼液为微黄色澄明液体；盐酸莫西沙星进样量在0.4-3.0μg范围内与峰面积积分直线形关系良好，平均回收率为100.30%（RSD=0.48%）；室温避光条件下放置12月稳定、且无刺激性，眼用安全。结论：本制剂制备工艺简便可行，质量稳定可控制。     

乳酸环丙沙星注射剂临床疗效观察

为了评价国产乳酸环丙沙星(Ciprofloxacin,CPLX)注射剂的临床疗效,我们应用该药(治疗组),并与头孢噻肟钠(Cefotacin.CTX)对照(对照组),进行对照治疗各种中、重度细菌性感染44例。     

6家乳酸环丙沙星注射液质量考察

分析２家进口和４家国产乳酸环丙沙星含量，４家达１０１．４０－１０４．９４％，２家为８１．１８％、９９．８８％；微粒数／ｍｌ皆超过输液剂药典规定标准；ＰＨ〉４．２的有２家。     

氟康唑滴眼液的制备及质量控制

氟康唑滴眼液的制备及质量控制胡葆诚徐维平吴章友作者单位：安徽省立医院，合肥２３０００１氟康唑是治疗真菌感染的特效药物，但对真菌感染引起的角膜炎和角膜溃疡，临床缺乏有效的外用制剂，全身给药治疗时，不仅毒副作用大，而且到达眼部的药物浓度较低，我们把其研制...     

醋酸诺氟沙星滴眼液的制备

醋酸诺氟沙星滴眼液的制备百色地区人民医院药剂科赵秀川，黄技优，余绍玲，赵曲波摘要本文根据诺氟沙星的两性物质，能与酸（或碱）成盐而水溶性增加的特点，设计制备醋酸诺氟沙星滴眼液。经含量测定、安全试验、抑菌试验，均符合有关规定，而制备工艺简单、安全、有效。...