血细胞分析仪校准方法比较

目的探讨血细胞分析仪校准的正确方法.方法用配套校准物、非配套校准物、配套质控物对3台不同类型的血细胞分析仪进行校准,再比较同一组新鲜血手工方法[白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血小板计数(PLT)、血细胞比容(HCT)和血红蛋白(Hb)]标定值与各仪器测定结果间的差异.结果用配套校准物校准3台不同类型的血细胞分析仪器,测定的新鲜血结果与手工方法标定值之间偏差较小(P>0.05);用非配套校准物校准后的仪器测定的结果偏差明显增大(P<0.01);用配套的不同值段的质控物校准仪器后,同值段测定结果偏差较小(P>0.05);不同值段的测定结果偏差较大(P<0.05).结论血细胞分析仪用配套的相同值段的校准物校准后,仪器测定同值新鲜血结果较准确.     

血细胞分析仪校准方法比较

目的：探讨血细胞分析仪校准的正确方法。方法：用配套校准物，非配套校准物，配套南控物对3台不同类型的血细胞分析仪进行校准，再比较同一组新鲜血手工方法[白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血小板计数（PLT）、血细胞比容（HCT）和血红蛋白（Hb)]标定值与各仪器测定结果间的差异。结果：用配套校准物校准3台不同类型的血细胞分析仪器，测定的新鲜血结果与手工方法标定值之间偏差较小（P＞0．05）；用非配套校准物校准后的仪器测定的结果偏差明显增大（P＜0．01）；用配套的不同值段的质控物校准仪器后，同值段测定结果偏差较小（P＞0．05）；不同值段的测定结果偏差较大（P＜0．05）。结果：血细胞分析仪用配套的相同值段的校准物校后，仪器测定同值新鲜血结果较准确。     

用参考方法验证多台血液分析仪的校准结果

目的用参考方法对多台血液分析仪校准结果予以验证和确认。方法按照国际血液学标准化委员会（ICSH）和美国临床和实验室标准协会（CLSI）的推荐方法建立检测WBC、RBC、Hb、HCT、PLT的参考方法并检测121份标本,对以新鲜全血校准后的5台血液分析仪（Sysmex XE-2100、SE-9500、SF-3000、KX-21和ABX-M60）的检测结果进行验证。结果以新鲜全血校准5台血细胞分析仪后的5项参数检测结果与靶值间进行单因素方差分析（ANOVA）及6者间两两配对t检验的结果均无统计学差异（P〉0．05）;同时,校准后的五台血液分析仪的5项参数检测结果与参考方法结果间具有良好的相关性（r≥0．95,P〈0．05）和可比性（ANOVA,P〉0．05）;以参考方法作为金标准分析5台血液分析仪5项参数的检测性能,ROC曲线下的面积（AUC）均≥0．97。结论以新鲜全血校准同一实验室多台不同型号的血液分析仪具有结果可靠、方法可行、实用、简便和经济等特点。     

血液分析仪评价方法的应用

目的血液分析仪是临床实验室必备的诊断仪器之一,其检测参数的准确性直接影响诊断及治疗,如何规范化的评价血液分析仪是实验室最常见的问题,为此我们以进口全自动血液分析仪为例,对其主要性能进行规范化的评价.方法参照国际血液学标准委员会(ICSH)及美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)文件[1,2],对仪器的重复性、携带污染率、线性、相关性及白细胞分类等性能进行评价.结果白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、平均红细胞体积(MCV)的平均批内精密度(CV)、总变异(TCV)均＜2.0%,血小板(PLT)的平均批内精密度(CV)、总变异(TCV)均＜3.5%.日间精密度(CV)WBC、RBC、HGB、MCV均＜3.5%,PLT为7.9%.与CD-3500全自动血液分析仪检测结果的相关性比较,各参数的相关系数(r)=0.977～0.992.线性范围较宽,不同浓度结果之间r=0.971～0.992;白细胞分类与显微镜检查的相关性比较,中性粒细胞(GRA)r=0.965、中间型细胞(MID)r=0.678、淋巴细胞(LYM)r=0.951.结论仪器主要指标的评价结果良好,可满足临床需要.     

血液分析仪评价方法的应用

目的血液分析仪是临床实验室必备的诊断仪器之一,其检测参数的准确性直接影响诊断及治疗,如何规范化的评价血液分析仪是实验室最常见的问题,为此我们以进口全自动血液分析仪为例,对其主要性能进行规范化的评价。方法参照国际血液学标准委员会(ICSH)及美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)文件[1,2],对仪器的重复性、携带污染率、线性、相关性及白细胞分类等性能进行评价。结果白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、平均红细胞体积(MCV)的平均批内精密度(CV)、总变异(TCV)均<2.0%,血小板(PLT)的平均批内精密度(CV)、总变异(TCV)均<3.5%。日间精密度(CV)WBC、RBC、HGB、MCV均<3.5%,PLT为7.9%。与CD-3500全自动血液分析仪检测结果的相关性比较,各参数的相关系数(r)=0.977～0.992。线性范围较宽,不同浓度结果之间r=0.971～0.992;白细胞分类与显微镜检查的相关性比较,中性粒细胞(GRA)r=0.965、中间型细胞(MID)r=0.678、淋巴细胞(LYM)r=0.951。结论仪器主要指标的评价结果良好,可满足临床需要。     

用新鲜血校准血液分析仪的探讨

为保证血细胞计数仪的准确性 ,需定期进行校正。我们探讨了用新鲜血代替校准物对血液分析仪进行校准的问题。材料和方法一、材料1 .仪器与试剂　 Abbott CD- 1 60 0 ,AC- 92 0及System KX- 2 1各血液分析仪及配套试剂。2 .校准物　 Abbott公司提供的 CD- 1 60 0配套校正物。3.质控物　上述 3种仪器的配套质控物。二、方法1 .采用满足下列条件的新鲜血作为校准物 :( 1 )供血者为未服药的健康者 ;( 2白红蛋白 ) ( Hb)在 1 0 0～ 1 70 g/L 之间 ,白细胞 ( WBC)在 ( 4 .0～1 0 .0 )× 1 0 9/L之间 ,红细胞压积 ( HCT)在 35.5%～ 55.5%之…     

不同品牌血液分析仪检测结果的比对分析

目的 评价Coulter LH750与SWELAB AC920EO+血液分析仪检测结果的准确性和可比性.方法 以重复性试验和比对期间室内质控品检测结果评价仪器精密度和稳定性;以比对试验评价仪器主要检测指标[白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、血细胞比容(Hct)、血小板(PLT)]的相关性.结果 2台仪器的精密度和稳定性均较好,其变异系数(CV%)均小于5%,在仪器测定的理想范围内;仪器间各测试项目相关系数(r)均大于0.975,具有良好的相关性.结论 2台仪器的检测结果具有良好的可比性,准确性均较好.     

Sysmex血细胞分析仪白细胞分类计数校准方法的建立与验证

目的 对Sysmex五分类血细胞分析仪白细胞分类计数进行校准,并通过仪器之间比对验证,使检测结果准确可靠。方法 采用手工显微镜计数法作为白细胞分类计数参考方法对5份新鲜全血白细胞分类计数百分比进行定值,用定值新鲜全血对Sysmex XE-2100,XS-800i和 XN-20(A1)血细胞分析仪的分类系数进行校准,之后用20份新鲜全血进行仪器间比对实验。结果 各仪器白细胞分类计数结果均在手工显微镜白细胞分类计数结果95%可信区间内。与参比仪器XE-2100相比,XS-800i NEUT%,LYM%,MON%,EOS%和BASO%相关系数r分别为0.99,0.99,0.98,0.98和0.59; XN-20(A1)NEUT%,LYM%,MON%,EOS%和BASO%相关系数r分别为0.99,0.99,0.97,0.98和0.55; XS-800i和XN-20(A1)白细胞分类计数NEUT%,LYM%,MON%和EOS%均100%在可信区间之内,XS-800i白细胞分类计数BASO%结果95%在可信区间之内,XN-20(A1)白细胞分类计数BASO%结果90%在可信区间之内。结论 该校准验证方案及比对结果满足WS/T 246-2005《白细胞分类计数参考方法》各项指标要求。为了保证血细胞分析仪白细胞分类计数结果的准确性以及不同实验室间白细胞分类计数的结果互认,要定期对仪器白细胞分类计数结果与手工显微镜分类计数结果进行比对分析。     

应用新鲜血校准血液分析仪

目的 应用新鲜血校准血液分析仪。方法 在校准STKS基础上，在STKS和ACT diff上分别测定5份新鲜全血，以STKS上的结果为靶值，来计算ACT diff的校正因子。结果 校准后的血液分析仪测定结果大大提高了可比性、准确性，相关良好(r＝0．921一0．996)。结论 该法简便、快速、适合临床应用，值得推广。     

2种型号全自动血液分析仪检测结果的相关性分析

目的：评价 Coulter LH750与 coulter ACT-5diff 血液分析仪检测结果的准确性和可比性。方法以重复性试验比对室内质控品检测结果,评价仪器精密度和稳定性,以比对试验评价主要检测红细胞（RBC）、白细胞（WBC）、血红蛋白（HGB）、血细胞比容（Hct）和血小板（PLT）的相关性。结果2台仪器的精密度和稳定性均较好,变异系数（CV）均小于4％,在仪器测定的理想范围内;仪器间各测试项目相关系数（r2）大于0.95,具有良好的相关性。结论2台仪器的检测结果具有良好的可比性,可以用于临床标本的复查、测定。     

几种血细胞分析仪结果的比对和质控

目的 为了对不同血细胞分析仪结果进行比对和质量控制。方法 每天随机选取高中、低值病人８例,共分析６ｄ。先将ＮＥ－１５００与手工法计数比对,再以ＮＥ－１５００评价本室其他５台血细胞分析仪结果「ＷＢＣ、ＲＢＣ、血红蛋白（ＨＧＢ）、红细胞比积（ＨＣＴ）」,同时还用新鲜全血对各台血细胞分析仪进行质控「ＷＢＣ、ＲＢＣ、ＨＧＢ、ＨＣＴ、平均红细胞容积（ＭＣＶ）、血小板（ＰＬＴ）」。结果 新鲜全血的质控结果显示     

血细胞分析仪和凝血分析仪维修后性能验证解决方案

医学实验室认可是实现医学实验室标准化管理的有效途径之一,ISO 15189和美国病理家协会的实验室认可计划均对仪器设备性能验证提出了明确要求,但目前尚无血细胞分析仪和凝血分析仪维修后的性能验证解决方案.     

同一厂家不同型号血液分析仪检测结果的可比性研究

目的探讨同一厂家不同型号血液分析仪测定结果的可比性,保证血细胞分析仪检测结果的准确性和稳定性。方法选取白细胞、红细胞、血红蛋白及血小板计数高、中、低值标本各20份,在已经校准的参比仪器上进行比对试验。结果参比的2台仪器具有良好的相关性,相关系数均大于0．975;2台仪器的检测结果比较差异无统计学意义（P〉0．05）,分析参数基本达到各自技术指标范围。结论在保证参照系统结果准确、稳定的前提下,定期对仪器进行新鲜全血的比对试验,建立有效的校准程序,对于做好日常质控程序和室间质评很有帮助。     

不同血液分析仪测定机采血小板计数结果的比较分析

目的观察不同血液分析仪测定机采献血者采前与成品标本中血小板（PLT）数量的准确性。方法先对绍兴市中心血站2台仪器（三分类分析仪及五分类分析仪）计数PLT的批内、批间精密度进行测定,再对68例采前静脉血标本和52例机采后样管标本分别用绍兴市中心血站2台仪器与手工镜检法进行PLT计数,并取其中的各20例标本用其他品牌仪器进行比对,对数据进行统计分析。结果绍兴市中心血站2台仪器计数PLT均有较好的批内、批间精密度;在采前静脉血标本检测上,不同仪器间,仪器与手工镜检间比较,差异无统计学意义（P〉0.05）;在采后样管检测上,三分类分析仪与五分类分析仪、手工镜检间比较,差异有统计学意义（P〈0.01）。结论采后成品PLT数量检测应该用五分类血液分析仪进行计数,如用三分类血液分析仪计数,则需特别注意测定值低于实际值的现象,可通过每月一次与五分类仪器或手工法比对的方法 ,调整检测系数或增大稀释倍数加以克服。     

Sysmex系列3种不同型号血细胞分析仪的比对

[目的]为了保证不同血细胞分析仪测定结果的准确性和精密度。[方法]取病人抗凝新鲜静脉血，分别在3台血细胞分析仪上测定。以1800i血细胞分析仪测定结果为准，计算KX-21及21N的相关系数、变异百分率。每两周测定一次，每月统计一次。[结果]连续半年在3台仪器上测定的WBC，RBC，PLT，Hb的新鲜静脉血标本，相关系数均〉0．95，但KX-21WBC，Hb，PIL变异百分率在5月份超出控制范围，7月份Hb和PLT超出范围，同样KX-21NWBC的变异百分率在5月份和9月份超出范围，RBC在6月份和10月份超出范围，PLT在7月份和10月份超出范围，Hb在8月份超出范围。[结论]同一实验室对不同血细胞分析仪结果进行定期比对和每天对血细胞分析仪结果进行质控十分重要，是保证分析结果的准确度和精密度的有效手段和措施。     

溶血对血细胞计数影响的探讨

目的 探讨溶血对血细胞分析的影响.方法 选取门诊与住院患者37例（均无脂血、黄疸或溶血）,把无溶血标本在KX-21进行计数,记录结果作为无溶血结果,然后用注射器抽取混匀的抗凝血再用力打入试管3～5次,人工造成标本不同程度的溶血现象,再次混匀标本上机测定,作为溶血后的结果记录下来.用SPSS 15.0统计软件对溶血与不溶血结果作配对t检验.结果 淋巴细胞计数（LY）、单核细胞计数（MON）、红细胞计数（RBC）、红细胞平均压积体积（MCV）、平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC）、平均红细胞血红蛋白含量（MCH）、红细胞分布宽度SD值（RDWSD）、血细胞压积（HCT）、血小板计数（PLT）、平均血小板压积（MPV）、血小板分布宽度（PDW）溶血前后比较差异均有统计学意义（P＜0.01）,白细胞计数（WBC）、中性分叶（Gron）、血红蛋白（Hb）溶血前后比较差异无统计学意义.结论 溶血会对血细胞计数产生严重干扰现象,通过简单离心能够观察标本是否溶血,严禁用溶血标本做血细胞计数.     

新鲜全血对不同血细胞分析仪的比对试验

目的评价4种血细胞分析仪检测结果的准确性和一致性。方法使用重复性试验和对比试验,用新鲜全血检测4种仪器的精密度,评价4种仪器检测白细胞计数、红细胞计数(RBC)、血红蛋白定量、平均红细胞体积和血小板计数的准确性和一致性。根据美国临床实验室改进修正案(CLIA′88)标准(1/2)来判断实验仪器与比对仪器的相对偏差是否符合判断标准。结果 4种仪器的精密度和稳定性均较好,其变异系数(CV)值均小于5%;与ABX 120相比,3种仪器的检测结果与其具有良好的相关性,相关系数(r)均大于0.975;根据判断标准,CD3700的RBC及BC5300的RBC和Hb相对偏差均超出允许误差,其他项目的相对偏差都在允许误差范围内。调整后,所以项目的相对偏差都在判断标准内。结论在保证每台仪器的重复性和稳定性均良好的前提下,定期对仪器进行比对分析,能够及时发现仪器存在的系统误差,通过调整与校准可以确保检验科为临床出具准确和一致的报告结果。     

新疆乌鲁木齐市28家不同级别医院间全血细胞计数比对调查分析

目的于新疆乌鲁木齐市不同级别医院,在规定时间内测定新鲜血液,求其测值的差异,探讨其影响因素,提出解决办法,为各医疗机构检查结果的互认提供科学依据。方法共调查28家不同级别实验室,进行全血细胞计数（CBC）,共3个标本,分正常与病理标本,规定测定与结果回报时间。结果根据检验结果生物变异的文献报道,将乌鲁木齐市血细胞计数结果的允许偏差暂定为WBC 15％、RBC 6％、HB 7％、HCT 6％、PLT 25％,合格标准判定参照卫生部临检中心室间评价标准：5个测定项目的总分大于或等于80％时为合格,小于80％为成绩不合格。第1、2份标本大于或等于80％的实验室分别有26家,合格率均为92．86％,第3份标本大于或等于80％的实验室有14家,合格率为67．0％（第3份标本只有21家实验室参加检测）。结论28家实验室参加此次比对,其中第1、2份标本结果正常或稍低于参考范围,28家实验室测定结果趋于一致,不同级别医院测定结果具有可比性,而病理标本的比对并不令人满意,其中主要原因是仪器的线性范围不够,同时实验室质量管理应引起重视。     

不同医院全血细胞计数比对实验结果分析

目的分析3家医院不同分析仪全血细胞计数比对实验结果。方法以西安交通大学第二附属医院(简称交大二院)采用的日本希森美康公司XE-2100型全自动血细胞分析仪(简称XE-2100分析仪)作为参比仪器,以西京医院采用的日本希森美康公司XN-3000分析仪(检测XN-3000分析仪)及唐都医院采用的XE-2100作为实验仪器,按照美国临床和实验室标准化协会(CLSI)发布的EP9-A2文件的要求,对白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、血小板(PLT)、红细胞比容(HCT)检测结果进行比对分析,计算检测结果相关系数(r),以美国临床实验室修正法规(CLIA′88)规定的室间质量评价总允许误差范围为标准,判断检测结果偏差是否可接受。结果交大二院XE-2100分析仪和西京医院XN-3000分析仪WBC、RBC、Hb、HCT检测结果的r值分别为0.998、0.998、0.984、0.981,相关性良好,PLT检测结果的r值为0.953,相关性不佳;WBC、RBC、Hb、HCT检测结果比较差异无统计学意义(P0.05),但PLT检测结果比较差异有统计学意义(P0.05)。交大二院XE-2100分析仪和唐都医院XE-2100分析仪WBC、RBC、PLT、Hb、HCT检测结果的r值分别为0.999、0.999、0.998、0.999、0.998,相关性良好;各参数检测结果比较差异无统计学意义(P0.05)。结论不同医院全血细胞计数部分参数检测结果相关性良好,检测结果可以互认。     

单管10色流式细胞术分类计数外周血白细胞

目的 应用"单管10色"流式细胞术分类计数外周血白细胞,并探讨其临床应用价值.方法 通过多种单克隆抗体的选择和多重逻辑设门的研究,确定了10色流式细胞术与12种单克隆抗体组合的单管免洗外周血白细胞分类方法(简称"单管10色"方法).选取142份外周血标本,以血涂片显微镜法分类技术为参考方法,同时用Beckman Cotdter LH750全自动血细胞分析仪和"单管10色"方法分类计数白细胞,计算"单管10色"方法的临床诊断效率,并统计分析两种方法与显微镜法分类计数白细胞的相关性.以BD FACS Calibur流式细胞仪免疫分型结果为标准,计算"单管10色"流式细胞术检出原始细胞的诊断效率.结果 "单管10色"流式细胞术与显微镜法分类计数外周血白细胞除嗜碱粒细胞外均具有良好的相关性(r均>0.700,P均<0.01),其中对检出中性粒细胞、淋巴细胞、未成熟粒细胞和原始细胞的相关性较高(r＝0.972、0.951、0.801、0.912,P均<0.01).以显微镜法分类计数外周血未成熟粒细胞1%为临界值,"单管10色"流式细胞术检出未成熟粒细胞敏感度为92%(57/62),特异度为79%(63/80).以显微镜法检出外周血原始细胞0.5%为临界值,"单管10色"流式细胞术检出原始细胞敏感度为99%(67/68),特异度为92%(68/74).以BD FACSCalibur流式细胞仪免疫分型结果为标准,"单管10色"流式细胞术对原始细胞检出的敏感度为100%(40/40),特异度为91%(10/11),阳性预测值为98%(40/41),阴性预测值为100%(10/10),准确性为98%(50/51).结论 "单管10色"流式细胞术分类计数外周血白细胞与显微镜法具有良好的相关性,有望用于全血细胞计数异常时的后续检验.

Abstract：

Objective To explore the values of potential clinical application of"single tube/ten colors"flow cytometry for leukocyte differential count in peripheral blood.Methods Utilizing multiple monoclonal antibody combinations and the vavious logical gating strategies,the single tube/12 antibodies with no-wash method for the leukocyte differential count in peripheral blood were determined by using 10 colors flow cytometry.Leukocyte differentials of 142 peripheral blood samples were determined by both Beckman-Coulter LH750 hematology analyzer and 10 colors flow cytometry.The results were then compared to standard microscopic examination as a reference method.The clinical diagnostic efficiency of"single tube/10 colors"flow cytometry was calculated.The correlations between standard microscopic cytology,"single tube/10 colors"flow cytometry and the hematology analyzer were determined.In addition,the clinical diagnosis efficiency for blast counts of"single tube/10 colors"were compared to the results determined by BD FACS Calibur flow cytometer.Results The leukocyte differentials were correlated well between the "single tube/10 colors"flow cytometry and standard microscopic cytology(r>0.700,P<0.01) except for basophils.The correlations with neutrophilic granulocytes,lymphocytes,immature granulocytes and blasts were superior(r=0.972,0.951,0.801,0.912,respectively,P<0.01).When 1% was selected as the cut-off point for immature granulocytes determined by standard microscopic cytology,the sensitivity and the specificity of"single tube/10 colors"flow cytometry were 92%(57/62) and 79% (63/80),respectively.When 0.5% was selected as the cut-off point for blasts detected by standard microscopic cytology,the sensitivity and the specificity were 99% (67/68) and 92% (68/74).Using the immunophenotyping results from BD FACS Calibur as a standard,the sensitivity for detecting blasts by"single tube/10 colOrs"flow cytometry was 100% (40/40),the specificity was 91% (10/11),the positive predictive value was 98% (40/41),the negative predictive value was 100% (10/10) and the accuracy was 98% (50/51).Conclusions The"single tube/10 colors"flow cytometry has a excellent correlation with the standard microscopic cytology when applied on leukocyte differential count in peripheral blood.It may potentially use as a subsequent method for verification of abnormal results of complete blood cell count in the future.