恩丹西酮（齐鲁）预防顺铂所致呕吐的Ⅱ期临床研究

１６７例病人，随机对照观察恩丹西酮（齐鲁）的止吐作用。顺铂为３０ｍｇ／次×５天、５０ｍｇ／次×３天或５０ｍｇ／ｍ￣２×１～２天。化疗第１周期用恩丹西酮或用对照药－胃复安或枢复宁，第２周期交换。结果恩丹西酮对控制急性呕吐的有效率高达８６．６％，而胃复安仅为３５．４％。第１天平均呕吐次数两药分别为１．１次／日和５．７次／日（Ｐ＜０．００１）。恩丹西酮对迟发性呕吐也较胃复安为好。恩丹西酮与枢复宁比较，止吐效果相似。恩丹西酮对顺铂所致呕吐效果甚佳，副作用小，是肿瘤化疗的良好止吐药。     

恩丹西酮（齐鲁）预防非顺铂化疗所致呕吐的II期临床研究

本组采用随机对照方法观察恩丹西酮（齐鲁）的止吐作用。凡第１次接受含环磷酰胺、阿霉素的联合方案后出现呕吐的患者入组，第２次化疗时随用恩丹酮酮或用对照药（胃复安或枢复宁），第３次化疗时交换。共１５５例患者入组。结果显示，恩丹西酮第１天的止吐有效率为８７．７％，胃复安为６１．６％；平均呕吐次数分别为０．８次／日和２．７次／日（Ｐ〈０．０１）。恩丹西酮与枢复宁比较止吐效果相似。恩丹西酮对非顺铂化疗引起的呕     

恩丹西酮（齐鲁）预防非顺铂化疗所致呕吐的Ⅱ期临床研究

本组采用随机对照方法观察恩丹西酮（齐鲁）的止吐作用。凡第１次接受含环磷酰胺、阿霉素的联合方案后出现呕吐的患者入组，第２次化疗时随机用恩丹西酮或用对照药（胃复安或枢复宁），第３次化疗时交换。共１５５例患者入组。结果显示，恩丹西酮第１天的止吐有效率为８７．７％，胃复安为６１．６％；平均呕吐次数分别为０．８次／日和２．７次／日（Ｐ＜０．０１）。恩丹西酮与枢复宁比较止吐效果相似。恩丹西酮对非顺铂化疗引起的呕吐具有很好的止吐效果，副作用小。     

恩丹西酮（Ondanstron）预防顺铂呕吐Ⅱ期临床研究

采用自身随机交替对照方法，观察了恩丹西酮的止吐作用。４４例患者入组，顺铂剂量为５０ｍｇ／次，连用３天，患者在第一周期随机接受恩丹西酮或胃复安止吐方案，在第二周期时交替止吐方案。结果显示，恩丹西酮控制急性恶心呕吐优于胃复安方案，９５％的患者有效，而对照组仅５０％有效。恩丹西酮组没有观察到锥体外系症状，而对照组中有３例出现锥体外系症状。     

恩丹西酮Ⅲ期临床试验

恩丹西酮（Ｏｎｄａｎｓｅｔｏｎ）治疗抗癌药物引起的恶心、呕吐反应７２例，分三组观察。第１组为非顺氯铵铂（ＤＤＰ），含ＡＤＭ、ＣＴＸ组。于化疗前给恩丹西酮，静注，８ｍｇ，次日口服恩丹西酮４ｍｇ，每日２次，共用１天。其疗效第１天１００％；第２～３天为８１．８％，９６．９％；第４～５天为１００％。第２组为含ＤＤＰ组，输ＤＤＰ之日静注恩丹西酮８ｍｇ，次日口服本药４ｍｇ，１日２次，连服２天，其疗效第１～３天分别为７５．７％，８１．８％，９６．９％，第４～５天为１００％。第３组亦为含有ＤＤＰ加氟美松１０ｍｇ，用法同第２组，其止吐疗效第１～３天为９０．９％，第４～５天为１００％。结果，恩丹西酮加氟美松的效果９０．９％，比单用恩丹西酮组的疗效７５．５％～９６．９％优越。     

蒽丹西酮防治顺铂化疗引起呕吐的临床Ⅱ期研究

通过对１５例接受顺铂（６０～１００ｍｇ／ｍ２）治疗的恶性肿瘤病人临床研究，探讨抗５－羟色胺类止吐新药—蒽丹西酮的止吐效果。结果证实，第一天止吐率为８６．７％，与枢复宁止吐效果相同（８５％），而明显优于胃复安（３３．３％）；在食欲和进食方面亦优于胃复安；蒽丹西酮价格低，较枢复宁更具有临床应用前景。     

国产恩丹西酮预防化疗引起恶心呕吐80例临床观察

采用随机对照法观察了恩丹西酮对８０例顺铂及非顺铂类化疗药的止吐作用，化疗第１周期用恩丹西酮或胃复安，第２周期交换。结果显示，恩丹西酮对控制急性呕吐的有效率为９１．３％，而胃复安仅为５８．８％（Ｐ〈０．０１），其对非顺铂类的止吐作用，前２天优于顺铂（Ｐ〈０．０５），它对迟发性呕吐的疗效也优于胃复安，本研究认为，恩丹西酮控制顺铂及非顺铂类化疗引起的恶心呕吐均有良好的疗效，副作用少。     

盐酸恩丹西酮与胃复安治疗以顺铂或阿霉素联合化疗诱发恶心呕吐──311例Ⅱ期临床试验随机自身对照疗效比较

３１１例以顺铂和阿霉素联合方案化疗的恶性肿瘤患者，采用国产盐醚恩丹西酮与胃复安进行自身随机对照止吐研究。结果表明，恩丹西酮对顺铂联合方案引起的急性呕吐治疗，第１、２、３天有效率分别为９２．５％、８８．９％及８２．９％，明显优于胃复安的４２．２％、５６．３％及５９．３％（Ｐ＜０．０５）；恩丹西酮对阿霉素联合方案化疗引起的急性呕吐治疗，第１、２、３天有效率分别为９７．７％、９３．８％及９５．８％，而胃复安有效率为９２．０％、８４．１％及８１．３％。在副作用方面，恩丹西酮治疗组除便秘（４５例次．１１．７％）高于胃复安治疗组（且７例次，４．４％）外，无其它明显毒副反应；相反，胃复安治疗组中有７例（１．８％）发生锥体外系反应．而恩丹西酮治疗组中无一例出现。我们认为，恩丹西酮止吐疗效好，使用安全，尤其适合治疗顺铂类药物化疗所致的急性严重呕吐。     

恩丹西酮（Ondansetron）预防由顺铂引起恶心呕吐Ⅱ期临床研究报告

本文报告４３例接受顺铂化疗肿瘤患者，使用国产恩丹西酮与胃复安随机自身对照止吐研究，结果表明在化疗的第１～３天恩丹西酮组的进食情况及恶心呕吐程度均好于胃复安组、在控制呕吐方面第１、２天恩丹西酮组亦明显的优于胃复安组，ＣＲ＋ＰＲ分别为８１．４％、５８．１％和２７．９％、３２．６％。结果与进口柩复宁疗效相同，能有效地预防顺铂所致的胃肠道反应，尤其在控制顺铂所致的急性呕吐方面，疗效满意，可望取代柩复宁。     

三种5—羟色胺受体阻滞剂预防化疗药物所致消化道毒性的临床分析

目的探讨恩丹西酮、枢复宁、康泉预防化疗药物引起恶心呕吐的临床效果。方法采用随机对照法观察了对以顺铂为主化疗药物的止吐作用,选择病例分别为４０例、３２例及９５例。结果恩丹西酮、枢复宁、康泉对控制急性呕吐的有效率（ＣＲ＋ＰＲ）分别为：８５％、８４．４％、９６．８％,康泉与恩丹西酮、枢复宁比较均有统计学意义（Ｐ＜０．０５）,而恩丹西酮与枢复宁两者比较无统计学意义（Ｐ＞０．０５）。呕吐完全控制率（ＣＲ）三者分别为６５％、７５％及８１．１％,康泉与恩丹西酮比较有统计学意义（Ｐ＜０．０５）,而康泉与枢复宁及恩丹西酮与枢复宁比较均无统计学意义（Ｐ＞０．０５）。结论恩丹西酮与枢复宁对预防化疗药物引起的呕吐有效,而康泉的效果优于枢复宁及恩丹西酮。但是,康泉的价格昂贵,临床应用受到限制。     

盐酸恩丹西酮不同用法防治化疗所致恶心、呕吐的疗效观察

目的：观察盐酸恩丹西酮的不同用法防治肿瘤化疗所致恶心、呕吐的疗效。方法：对１１９例恶性肿瘤化疗患者随机分成盐酸恩丹西酮１天用药组（５５例）和３天用药组（６４例）。１天用药组在化疗前１５分钟静注恩丹西酮８ｍｇ１次,３天用药组在化疗当日及其后２天每天恩丹西酮８ｍｇ１次。结果;含顺铂化疗者,１天用药组第１￣３天的止呕率分别为６９．２％、５７．７％、６９．２％、３天用药组第１￣３天的止呕率分别为７５．０％     

恩丹西酮和胃复安预防顺铂化疗呕吐反应的疗效分析

采用自身对照方法，观察了１０６例恶性肿瘤病人以顺铂为主联合化疗，于第１，２周期分别使用胃复安，恩丹西酮。预防恶心呕吐反应，有效率分别为：４３．３９％，９２．４５％，二者差异显著。胃复安组８例发生椎体外系反应，恩丹西酮均未出现椎体外系症状。     

恩丹西酮预防化疗所致呕吐Ⅲ期临床研究

作观察了经顺铂类和非顺铂类药物化疗的95例患应用恩丹西酮的止吐作用。顺铂组共68例。顺铂40mg／次×3天(23例)，50mg／次×3天(27例)。80mg／次×2天(18例)；非顺铂组27例．均系接受含环磷酰胺和／或阿霉素联合方案化疗用胃复安后出现呕吐患，A组后接受同一方案治疗。结果显示，恩丹西酮对控制顺铂不同剂量组所致急性呕吐的CR率依次为87.0％，85.2％和66.7%，总有效率分别为91．3％，96．3％和94．4％;而对非顺铂组控制急性呕吐的CR率为88．9%。有效率为96.3％。上述结果表明恩丹西酮对控制顺铂类和非顺铂类药物所致的呕吐反应均有较强的止吐作用。     

恩丹西酮（齐鲁）预防非顺铂化疗所致呕吐的Ⅲ期临床研究

目的改进用药方法,进一步确定恩丹西酮的临床应用价值。方法首次用非顺铂药出现呕吐者为入组对象。再次化疗时,给予恩丹西酮（齐鲁）８ｍｇ静脉注射,每日１次。化疗结束后口服８ｍｇ,每日２次,用１天的简化方法。结果经多中心１９３例患者应用,第１天止吐有效率达９３．３％,对迟发性呕吐也有很好疗效。第１～５天平均呕吐次数为０．４～０．０１。结论本法疗效高,副作用小,且经济方便,更适于临床推广应用。     

恩丹西酮（齐鲁）预防顺铂所致呕吐的：Ⅲ期临床研究

目的进一步确定恩丹西酮（齐鲁）的临床应用价值及改进的用药方案。方法多中心协作研究,观察单用恩丹西酮和恩丹西酮合并地塞米松对顺铂（每次３０ｍｇ～２００ｍｇ）所致呕吐的预防效果。结果３３０例接受恩丹西酮、４４３例接受恩丹西酮加地塞米松治疗。结果对急性恶心有效率分别为７３．３％和８０．８％,对急性呕吐有效率分别为８６．７％和９４．８％,第１天平均呕吐次数分别为０．９和０．５次,表明加用地塞米松可显著提高对急性恶心呕吐有效率。但对迟发性呕吐的疗效相似。此外,单用恩丹西酮８ｍｇ静脉注射也能取得疗效。结论该药对预防顺铂所致呕吐疗效突出,改进的方案用法简便,可减少用药次数,疗效好。     

小剂量恩丹西酮联合方案预防化疗所致的胃肠道反应

目的研究小剂量恩丹西酮联合方案预防化疗引起的胃肠道反应。方法对３５例病人采用自身对照随机进行，用小剂量恩丹西酮、苯海拉明、氟美松、胃复安等药联合方案，与常规止吐方案（不用恩丹西酮）对比。结果小剂量恩丹西酮联合止吐方案控制急性恶心、呕吐的有效率为９５％，明显优于常规止吐方案（Ｐ＜０．０１）。对迟发性呕吐的有效率也高于常规止吐方案，但差异无显著性（Ｐ＞０．０５）。与应用单药恩丹西酮相比，第１～５天控制恶心、呕吐的有效率均有所提高。结论认为小剂量恩丹西酮联合止吐方案既获得了较好的止吐疗效又节省了医疗费用，便于基层医院推广。     

恩丹西酮与其它止吐剂在化疗中的疗效观察

目的　观察恩丹西酮和其他止吐药物的疗效及毒副作用。方法　采用随机双盲自身对照法对 3 18例接受顺铂、阿霉素联合化疗的恶性肿瘤病人采用恩丹西酮、胃复安、枢复宁进行止吐效果和毒副作用的比较分析。结果　用恩丹西酮、胃复安、枢复宁化疗后 3天内病人无恶心和轻度恶心分别为 88 7%、5 1 3 %、83 3 % ,对急性呕吐的止吐作用分别为 95 3 %、5 2 5 %、92 3 %。 3种止吐药的毒副作用以胃复安较大 ,多以头晕、困倦为主 ,尤其是有 7 5 %椎外系统症状。恩丹西酮以便秘较重。结论　国产盐酸恩丹西酮的疗效与进口枢复宁疗效相拟 ,明显优于胃复安 ,无锥外系统的副作用 ,且能口服 ,使用安全方便 ,价格便宜     

恩丹西酮与其它止吐剂在化疗中的疗效观察

目的 观察恩丹西酮和其他止吐药物的疗效及毒副作用。方法 采用随机双盲对照法对318例接受顺铂、阿霉素联合化疗的恶性肿瘤病人采用恩丹西酮、胃复安、枢复宁进行止吐效果和毒副作用的比较分析。结果 用恩丹西酮、胃复安、枢复宁化疗后3天内病人无恶心和轻度恶心分别为88.7%、51.3%、83.3%,对急性呕吐的止吐作用分别为95.3%、52.5%、92.3%。3种止吐药的毒副作用以胃复安较大,多以头晕、困倦为主,尤其是有7.5%椎外系统症状,恩丹西酮以便秘轻重。结论 国产盐酸恩丹西酮的疗效与进口枢复宁疗效相似,明显优于胃复安,无锥外系统的副作用,且能口服,使用安全方便,价格便宜。     

枢丹改进方案预防顺铂所致恶心呕吐的临床观察

目的：观察比较枢丹改进方案（单剂量枢丹联合地塞米松及胃复安）和单剂量枢丹预防顺铂方案联合化疗引起恶心呕吐的临床疗效。方法：将８９例接受以顺铂为主联合化疗患者随机分成２组，枢联组５０例接受６７周期化疗，止吐方案为化疗前２０ｍｉｎ静脉注射地塞米松１０ｍｇ及胃复安２０ｍｇ，化疗前１０ｍｉｎ再静脉注射枢丹８ｍｇ。枢丹组３９例接受５２周期化疗，化疗前１０ｍｉｎ静脉注射枢丹８ｍｇ，观察第１～５天恶心、呕吐控制率并进行比较。结果：枢联组对急性恶心呕吐控制率分别为８３．６％及９４．１％均较枢丹组（７５％及８１．２％）明显提高（Ｐ＜０．０１及Ｐ＜０．０５），对延缓性呕吐控制率亦优于枢单组（Ｐ＜０．０５）。结论：枢丹改进方案可有效地预防顺铂所致急性恶心呕吐，对延缓性呕吐也有一定疗效。用法简便，不良反应轻微，经济实用，值得推广使用     

枢复宁和胃复安对肺癌化疗引致恶心呕吐疗效分析

自１９９１年１月～９月，选择以顺铂为主的联合化疗方案（ＭＡＰ、ＭＶＰ、ＶＰ１６＋ＤＤＰ等）治疗８０例非小细胞肺癌。分为Ａ、Ｂ二组，即６０ｍｇ／Ｍ２（术后组）和９０ｍｇ／Ｍ２（治疗组）。疗效评定：急性期（ｄ１）枢复宁为９５％，优于胃复安（５７．５％）；延缓期（ｄ２～５）枢复宁为７７．５％，胃复安为８０％。枢复宁副作用是腹胀、便闭、大便干燥和肠蠕动增强，经对症治疗后均好转，未出现椎体外系反应。