尼莫地平缓释胶囊的研究

采用固体分散技术和微晶技术相结合的方法,研究和制备了尼莫地平缓释胶囊,采用吸附工艺和常规制粒机械,解决了工业化生产周期长、制粒难等问题。体内外试验结果表明：本品缓释效果明显,生物利用度高,体内外相关性好（r=0.992）。     

市售尼莫地平缓释胶囊的释放度考察

目的:考察尼莫地平缓释胶囊的体外释放度。方法:采用转篮法,溶出介质为0.55%的十二烷基硫酸钠水溶液,对市售4个厂家的尼莫地平缓释胶囊的释放度进行了测定,并对释放度数据进行方程拟合及t检验。结果:A、C厂家产品的释放规律较符合Weibull方程,而B、D厂家产品的释放规律较符合Higuchi方程。各厂家产品的释放度在1h、6h时差异有显著性,在12h时差异无显著性。结论:不同厂家尼莫地平缓释胶囊的释放度差异存在显著性。     

复方奥美拉唑胶囊质量控制方法的研究

目的：建立复方奥关拉唑胶囊的质量控制方法。方法：紫外分光光度法和高效液相色谱法测定复方奥美拉唑胶囊中奥美拉唑的含量。结果：分光光度法在302Hill波长下测定奥美拉唑的吸光度,在2～17μg／mL的浓度范围内,线性关系良好。回收率试验为100．63％,RSD为1．12％（n=9）;高效液相色谱法,色谱柱：Kromasil—C18柱（200min×4．6mid,5μm）,流动相为甲醇-水-磷酸-三乙胺=60：40：0．12：0．3,流速为0．8mL／min,检测波长为302nm,奥美拉唑在2～30μg／mL的浓度范围内线性良好,回收率试验100．64％,RSD为1．1％,含量为标示量的99．36％,RSD为0．57％。结论：所建立的分析方法可用于复方奥关拉唑胶囊的质量控制。     

布洛芬缓释胶囊的药代动力学研究

目的　研究布洛芬缓释胶囊单剂量及多剂量给药的药代动力学。方法　用HPLC法测定 1 0名受试者口服 60 0mg布洛芬缓释胶囊后的血药浓度 ,经 3P87药动学计算程序处理 ,得药动学参数。结果　单剂量口服后的Cmax为 (2 7.0 5± 4 .94) μg/ml、Tmax为 (4.4± 0 .70 )h、AUC为 (1 70 .51± 35 .89)h·μg/ml。多剂量口服后的Cmax为 (30 .66± 4 .67) μg/ml、Tmax为 (3 .7± 0 .67)h、AUC为 (1 76 .0 8± 1 8.88)h·μg/ml。波动系数为 1 .49。 结论　布洛芬缓释胶囊具有缓释效果     

新型口服缓释、控制制剂的研究及发展

缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂 ,其中药物释放主要是一级速度过程。控释制剂系指药物能在预定的时间内自动以预定速度释放 ,使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围内制剂 ,其中药物主要以零级或接近零级速度释放。1　发展历史缓释、控释制剂可使人体获得平稳的有效治疗血药浓度 ,使疗效—剂量最佳化。国外是在 5 0年代开始研制口服缓释、控释制剂 ,70年代被医学界认可上市的药物品种逐渐增多。国外上市的口服缓释制剂药物品种已有 2 0 0余种 ,不同规格的商品计有 4 0 0种以上。而其中的口服缓释制剂…     

布洛芬缓释胶囊的血药浓度研究

通过对10位健康受试者一次服用布洛芬缓释胶囊和普通片300mg后的交叉生物利用度实验证明该缓释胶囊血药浓度上升缓慢,浓度变化平稳,给药后3～24h内血药浓度维持在30～70μg/ml,24h和36h的血药浓度几乎为普通片的2倍,缓释胶囊的Cmax为(83.6±26.1)μg/ml,Tpeak为(7.0±3.4)h,而普通片的Cmax为(111.9±16.0)μg/ml,Tpeak为(3.2±0.9)h。结果表明该缓释胶囊能使血药浓度在较长时间内维持在稳定水平,生物利用度与普通片相当。     

新生胶囊质量控制标准的方法

目的　建立新生胶囊的质量控制方法 .方法　采用TL C法对新生胶囊中的黄芪、赤芍、延胡索、洋金花和甘草进行了定性研究 ,并用薄层扫描法对黄芪中的黄芪甲甙进行了含量测定 .结果　黄芪甲甙在 2～ 7g· L- 1 范围内呈线性关系 ,回收率为 96 .3% ,RSD为 2 .33% .结论　 TL C方法简单快速 ,结果可靠 ,可用于控制新生胶囊的质量 .     

阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊的处方研究

目的：对阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊进行处方研究。方法：采用离心造粒法分别制备两种微丸。主要以收率、释放度及处方稳定性为指标进行质量评价。结果：黏合剂的种类、浓度及包衣增重对双嘧达莫缓释微丸的质量及释放有显著影响。不同辅料的性质、包衣增重对阿司匹林速释微丸的稳定性有显著影响。结论：优选出更适合产业化、稳定性更好的阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊。     

尼莫地平胶囊与尼莫地平片治疗脑动脉硬化症的比较

尼莫地平胶囊是一种新剂型，由于与尼莫地平片生产工艺和剂型的不同，其生物利用度扩张脑血管效力均不同；本文用尼莫地平胶囊治疗脑动脉硬化症30例，显效率66.7％、总有效率933％，疗效显著高于尼莫地平片。脑动脉硬化症是一种常见的神经系统疾病，是危害中老年人健康的主要疾病之一。我院自1996年4月至10月间应用尼莫地平新剂型一尼莫地平胶囊治疗该病30例，结果满意，现报道如下。1临床资料60例脑动脉硬化症病例均符合脑血管病学有关诊断标准[1]，随机分治疗组、对照组各用树。治疗组男18例，女12例，年龄48～76岁，平均64．5岁；对照组…     

布洛芬微型胶囊的制备及其缓释性研究

以乙基纤维素为包裹材料，用液中干燥法对布洛芬进行微囊化研究。所得微囊分散性好，粒度均匀，含量及收率都较高。经释放测定，有明显的缓释作用。     

康泰克缓释胶囊的不良反应

康泰克缓释胶囊的不良反应李敬（附属第一医院药剂科）康泰克缓释胶囊（复方盐酸苯丙醇胺）系中美天津史克制药有限公司生产的治疗感冒新药。其药效持续时间长，服用方便，受到医患的欢迎。但随着临床的广泛应用，它的不良反应不仅有口干、鼻干、轻度嗜睡等。其它不良反应...     

复方首乌地黄胶囊质量控制方法的研究

目的 建立复方首乌地黄胶囊的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对复方首乌地黄胶囊中的何首乌、女贞子、地黄和墨旱莲进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对何首乌中的二苯乙烯苷进行含量测定.结果 定性鉴别实验特征明显,专属性强,阴性无干扰;二苯乙烯苷浓度在10～100mg/L范围内线性关系良好(r=0.999 8)、平均加样回收...     

消斑胶囊的制备与质量控制

白癜风是皮肤科常见病，患病率呈逐年上升趋势。且治疗较困难，病程较长。近年来我们根据临床需要，研制出纯中药制剂-消斑胶囊，用于临床取得了满意的疗效，现将该药的制备方法及质量控制报告如下。     

注射用尼莫地平脂肪乳的制备及质量研究

目的制备尼莫地平脂肪乳,并对其质量进行研究。方法通过二步乳匀法制备尼莫地平脂肪乳,并对其pH值、粒径分布、Zeta电位、酸值、过氧化值和药物质量浓度进行测定。结果所制备的乳剂外观呈乳白色,pH值为6.5-7.0,平均粒径约为180 nm,Zeta电位约为-45 mV,酸值为3.87 mmol/L,过氧化值符合规定,药物质量浓度约为0.8 mg/mL。结论自制尼莫地平脂肪乳的理化性质符合国家相关质量标准检查项目的要求。     

新型口服缓释、控释制剂的研究及发展

缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂,其中药物释放主要是一级速度过程.控释制剂系指药物能在预定的时间内自动以预定速度释放,使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围内制剂,其中药物主要以零级或接近零级速度释放.     

布洛芬缓释胶囊释放度试验

用紫外分光光度法测定市售的二种布洛芬缓释胶囊的释放度,对试验数据进行方差分析,表明此二种布洛芬缓释胶囊的释放度有显著性差异(P<0.01),测试结果对药库有指导择优采购意义。     

磷酸钙骨水泥作为药物缓释载体的研究进展

以各种骨修复材料为载体的药物缓释体系 (drug deliv-ery system,DDS)是一种新型的给药方式 ,DDS植入生物体内骨骼后载体所承载的药物能持续、稳定、高效地缓慢释放 ,达到修复骨缺损和药物治疗的双重目的。 DDS在骨髓炎、骨结核、骨肿瘤、骨折、骨不连和人工关节置换等领域有广阔的应用前景。研究表明 ,多种骨修复材料可以充当药物缓释性载体 ,如聚甲基丙烯酸甲酯 (PMMA)、陶瓷型磷酸钙类人工骨和可吸收有机高分子材料等。磷酸钙骨水泥 (CPC)是近年来发明的具有生物学活性的新型非陶瓷型羟基磷灰石类人工骨 ,在修复骨缺损方面具有明…     

扶正解毒饮的质量控制方法研究

扶正解毒饮是我院研制的肿瘤辅助治疗药物,具有扶正解毒,增强人体免疫功能,减少化疗反应的作用,临床功效显著。本品是由党参、黄芪、陈皮、甘草等多味中药组成的复方制剂。目前本品尚无可靠的质量控制方法,为了控制内在质量,确保临床治疗效果,我们应用理化和薄层层析法对其质量控制方法进行了实验研究。1 实验材料扶正解毒饮3批(911108、920110、920331);党参、黄芪、陈皮、甘草(购自福州市药材公司,均经福建中医学院中药鉴定学教研室金琪漾副教授鉴定);阴性对照品均按处     

复方羊角胶囊合尼莫地平治疗偏头痛50例

我们应用复方羊角胶囊合尼莫地平治疗偏头痛５０例与同期单用尼莫地平治疗偏头痛５０例对照观察,结果复方羊角胶囊合尼莫地平疗效明显优于单用尼莫地平。现报道如下。１　临床资料１．１　病例选择　①有反复发作性头痛史,治疗前３个月每月头痛发作至少两次以上;②排除高血压、颅内疾患。心、肺、肝、肾及神经系统等所致的头痛。１．２　一般资料　本文１００例头痛患者,随机分为尼莫地平对照组（以下简称治疗组）５０例,其中男１８例,女３２例,年龄１８～５０岁,病程７天～２０年。复方羊角胶囊合尼莫地平治疗组（以下简称观察组）…