精制冠心颗粒剂防潮辅料的研究

目的：优选精制冠心颗粒的最佳防潮辅料及配比。方法：采用单因素试验，通过辅料种类、辅料用量对浸膏粉防潮效果（吸湿率）的测定，考察不同辅料及不同配比对精制冠心颗粒剂成型性、休止角和临界相对湿度的影响，筛选出制备精制冠心颗粒的最优辅料及配比。结果：微晶纤维素、可溶性淀粉、滑石粉、液体石蜡对浸膏粉防潮效果较佳，浸膏粉：微晶纤维素：可溶性淀粉：滑石粉为1：1．55：0．4：0．05时制成的颗粒流动性、成型性最好。结论：筛选出了精制冠心颗粒剂的防潮辅料，并为其大生产提供了依据。     

蓉归通便胶囊成型辅料的筛选与工艺研究

目的：优选蓉归通便胶囊的最佳成型辅料与工艺。方法：采用在温度为25℃、相对湿度75%的条件下,将微晶纤维素、乳糖、微粉硅胶、麦芽糊精、可溶性淀粉与浸青粉按不同比例混合并进一步制成颗粒,对药粉的吸湿百分率、性状及颗粒的流动性、临界相对湿度进行评价,筛选出最佳辅料及配比,确定最佳成型工艺。结果：蓉归通便胶囊的最佳辅料为微晶纤维素和微粉硅胶,而浸膏粉与辅料的最佳配比为13：7（其中微晶纤维素与微粉硅胶之比为3：4）,以95%的乙醇作为粘合剂,14目筛制粒。结论：该研究结果为确定大生产工艺参数提供参考依据。     

珠芪复肝颗粒成型辅料的筛选与工艺研究

目的针对成型工艺和辅料试验确定珠芪复肝颗粒的最佳工艺。方法以成型性、流动性以及吸湿率为评价指标,运用综合评分法对不同成型辅料进行优化筛选。结果淀粉作为辅料所制得的颗粒综合评分为76.06,糊精为77.41,乳糖为99.71,微晶纤维素为95.48。结论在4种辅料当中,乳糖制粒效果最好,合理的配比为乳糖∶浸膏粉(2∶3),本法所制颗粒各项参数均良好,性质稳定,制备工艺简便可行。     

不同辅料对愈痫灵颗粒所用原料(干膏粉)吸湿性的影响

目的 筛选愈痫灵颗粒成型工艺中防潮性最佳的辅料,为工业化生产提供依据.方法 通过测定干膏粉及其与不同辅料的混合物的吸湿速度、临界相对湿度(CRH),建立动力学模型,提取吸湿速度参数并比较大小.结果 经数学处理及统计学分析可知干浸膏、辅料与干膏粉的混合物的吸湿动力学模型符合希古契(Higuchi)方程,通过比较吸湿速度常数K(Higuchi系数)得到防潮性最佳的辅料种类为乳糖与β-环糊精的混合物,配比为干膏粉-辅料=4:1;辅料中乳糖-β-环糊精=1:2.结论 优良的辅料可使吸湿速度减慢,CRH增大,从而显著地提高了该制剂的稳定性,有利于生产、贮存、运输及应用.     

板蓝根颗粒防潮辅料的筛选

目的优选板蓝根颗粒的最佳防潮辅料,并选出与吸湿数据拟合后相关性最高的数学模型。方法以板蓝根稠浸膏为模型药物,以吸湿性、成型性、外观变化和溶化性为考察指标,药辅比为1.0∶1.5制粒考察单一辅料对颗粒吸湿性的影响,筛选出最佳防潮辅料,并测定临界相对湿度;对吸湿数据进行数学模型拟合,比较R~2的大小,确定最佳吸湿数学模型。结果单一辅料以药物∶微晶纤维素(1.0∶1.5)的防潮效果最好,并测得其临界相对湿度为80%;3种模型中R~2值最高的是二次曲线方程,R~2≥0.97,接近0.99。结论筛选出的辅料能有效降低板蓝根颗粒的吸湿性,可用于工业化生产。     

芍丹乙肝颗粒成型工艺的研究

目的 :确定芍丹乙肝颗粒剂的最佳制粒处方组成。方法:以颗粒吸湿百分率、成型率和溶化率为指标 ,筛选颗粒最佳辅料与配比。结果 :处方最佳组成为 :1份浸膏粉与 2份辅料 (乳糖∶甘露醇 =4∶ 1的混合辅料 )。所制颗粒吸湿率小 ,成型率高 ,溶化率高 ,临界相对湿度约为 72 %。结论:实验结果可为芍丹乙肝颗粒制剂处方组成的确定及生产环境的控制提供实验依据     

用最短距离聚类法优选中药防潮辅料

目的探讨中药固体制剂的防潮方法,筛选制剂处方。方法以吸湿性强的十全大补处方水提浸膏粉为模型药物,分别与13种常用的辅料配伍,采用40℃和相对湿度为75%的条件,经过4-288 h的实验,考察配方的吸湿百分率和吸湿速度。结果用最短距离聚类法选取的微晶纤维素(MCC)作为辅料的十全大补处方制剂,在实验各个时间段的吸湿率为3.81%-25.57%。与其他辅料相比,MCC的吸湿性和吸湿速度都较小。结论用最短距离聚类法选取的微晶纤维素(MCC)可以作为中药理想的防潮辅料之选。     

乳腺冲剂成型工艺的研究

目的 通过试验探讨乳腺冲剂的最佳成型工艺。方法 以浸膏干粉与辅料制粒以后的吸湿度及成型性等为标准，以确定辅料的种类及比例和辅料与浸膏的比例；以冲剂的外观、粒度、水分、溶化性为质量评定指标，来对颗粒剂的质量进行评定。结果 浸膏粉与赋形剂的比例为1：1时，制出的颗粒为最佳；采用糊精：乳糖（2：1）混合辅料吸湿性率低，成型性好。结论 选择糊精和乳糖（2：1）为辅料，浸膏粉与赋形剂的比例为1：1，为乳腺冲剂最佳成型工艺。     

不同辅料对十全大补汤浸膏粉吸湿性的影响

目的：为合理选择十全大补汤固体制剂的防潮辅料和生产条件提供试验依据。方法：采用相对湿度为75%的条件,将浸膏粉与11种常用辅料配伍,考察其吸湿百分率、吸湿速度、外观变化。结果：羟丙基甲基纤维素、微晶纤维素、淀粉等能明显增强十全大补汤浸膏粉的防潮能力。     

参芪肺宝提取工艺的优选及颗粒剂成型工艺初探

目的:筛选参芪肺宝的最佳水提工艺,初步探索颗粒剂成型工艺。方法:釆用L9(34)正交试验设计法,以黄芪甲苷的含量和浸膏得率为评价指标,提取时间、加水量、煎煮次数为影响因素,优化水提工艺;以吸湿率和成型率作为综合指标选择辅料的种类及比例,采用不同浓度乙醇作为润湿剂优选最佳制粒浓度。结果:最佳提取条件为加14倍量的水、煎煮3次、每次1小时;辅料及比例为,药粉∶可溶性淀粉∶蔗糖=2∶2∶1,70%乙醇为润湿剂。结论:该提取方法和成型工艺稳定可靠,可用于参芪肺宝颗粒剂的制备。     

罗红霉素片处方工艺研究

目的：筛选罗红霉素片的最佳处方组成；方法：以辅料中乳糖、羧甲淀粉钠(CMS-Na)、羟丙甲纤维素(HPMC)为3个因素，每个因素取3个水平，选用Lg(3^4)正交表，以溶出度为考察指标，筛选最佳处方组成；结果:辅料中影响片剂溶出度的因素是羧甲淀粉钠和羟丙甲纤维素。最佳处方组成为罗红霉素75mg、乳糖70mg，羟丙甲纤维素0．8mg，羧甲淀粉钠8．0mg，硬脂酸镁1．6mg。结论:本法处方合理，工艺简单，适用于工业化生产。     

乳核颗粒的成型工艺研究

目的优选乳核颗粒的最佳成型工艺.方法:研究不同辅料对颗粒成型性、吸湿性、流动性及制粒情况的影响,运用综合评分方法筛选出最佳辅料,并以颗粒性状为依据考察辅料用量.结果最佳制粒工艺为浸膏粉与可溶性淀粉按2:1混匀,以75%乙醇为润湿剂制软材,湿粒在60℃下干燥,成品的流动性和抗吸湿性好,临界相对湿度为66.5%.结论试验结果可为乳核颗粒制剂处方组成的确定提供依据.     

金耳多糖胶囊成型工艺的研究

[目的]优选金耳多糖胶囊最佳成型工艺。[方法]通过对金耳多糖粉末及其与不同辅料混合的内容物的粒径、流动性、堆密度、吸湿百分率等项目比较实验,筛选最佳辅料,并确定囊壳及装量。[结果]胶囊最终选择为粗多糖:磷酸氢钙1∶0.1,选用0号胶囊,装量为0.245g。[结论]该工艺可应用于生产。     

应用聚类分析方法选取中药防潮辅料

目的 优选十全大补方浸膏粉防潮辅料.方法 以吸湿性强的十全大补处方水提浸膏粉为对象,采用40℃、相对湿度为75%的条件,浸膏粉与13种辅料配伍,考察配伍后的吸湿百分率、外观、吸湿速度,将所得数据用SPSS11.5统计软件进行最短距离聚类分析.结果 微晶纤维素用作辅料能降低浸膏粉的吸湿性,吸湿速度小,成型亦较理想,优于其它辅料,为十全大补浸膏粉首选辅料.结论 在中药防潮辅料筛选中聚类分析方法 简便、可行.     

舒通无糖颗粒制备工艺研究

目的筛选出最佳的舒通无糖颗粒处方及成型工艺。方法以吸湿率和成型性为指标,筛选出处方中加入辅料的品种、配比及其最佳的成型工艺。结果最佳处方为95%舒通提取物加4%乳糖、1%甘露醇,再辅以15%赤藓糖醇为矫味剂。结论颗粒的成型性好,吸湿性小,溶化性高。     

喷雾干燥与高速搅拌法制备赭朴九味润燥颗粒剂的研究

目的制定赭朴九味润燥颗粒剂制粒方法,降低辅料用量。方法将其提取液喷雾干燥制成浸膏粉,并与不同比例的不同辅料混合后用高速搅拌粒机制粒。结果使用双歧糖与淀粉的比例为3:2的混合辅料与浸膏粉以1:2的比例混合制粒切实可行,制粒过程顺利,粒度均匀。而且甜度适宜,吸湿量低。结论该制粒过程中,使用10%H PC—L羧丙纤维素的80%乙醇溶液作为黏合剂较为适宜。     

肉苁蓉总苷胶囊的处方优选

目的：筛选肉苁蓉总苷胶囊的最佳处方。方法：采用均匀设计，考察辅料乳糖、L-HPC、淀粉3个因素对溶出度的影响。结果：肉苁蓉总苷胶囊最佳处方组成为：乳糖26%，L-HPC4%，淀粉26%，理论预测Td=1.934min 。结论：通过均匀设计筛选的处方合理可行。     

参肽茶多酚胶囊配方优化研究

目的确定参肽茶多酚胶囊辅料的最佳配方用量。方法以淀粉、胶态二氧化硅、硬脂酸镁为考察因素,每个因素取3个水平,用L9（34）正交表安排试验,以粉体流动性为考察指标,进行正交试验。结果每1 000粒参肽茶多酚胶囊配方中添加淀粉130 g、胶态二氧化硅3 g、硬脂酸镁3 g时,粉体流动性最好。结论本研究配方合理,适于放大生产。     

柴藿颗粒制粒工艺的研究基金项目:云南省教育厅科学研究

目的：优选柴藿颗粒的最佳制剂工艺。方法：按L9（3^4）进行考察的最佳成型工艺,即药粉与辅料比,糖粉与糊精比,润湿剂（乙醇）浓度3个因素,以成品率及流动性为指标进行综合评价,筛选出最佳成型工艺参数。结果：以药粉：辅料为1：1．5,糊精：糖粉1：5,乙醇浓度为70％为水捉浸膏粉颗粒成型最佳条件。结论：柴藿颗粒制粒工艺条件的筛选,方法简便,稳定可控,为中试工艺的生产提供了科学理论依据。     

应用聚类分析方法筛选中药浸膏粉防潮改性剂

目的:优选芪连浸膏粉防潮改性剂。方法:以吸湿性较强的芪连浸膏粉为模型,将浸膏粉18.0与10种常用辅料配伍,在相对湿度为72.5%的条件下,25℃放置7 d,绘制吸湿曲线,将所得数据用SPSS统计软件进行最短距离聚类分析,筛选防潮性能较好的改性剂。结果:以吸湿百分率的大小为指标,筛选出的磷酸氢钙、乳糖、甘露醇、MCC、β-环糊精均能有效降低浸膏粉的吸湿性。结论:应用聚类分析方法筛选防潮辅料较其他分析方法更客观、方便、可行。