国产流行性感冒疫苗安全性和免疫原性在接种前后的比较

为了观察流感裂解疫苗的安全性和免疫效果,为人群接种流行性感冒（流感）疫苗提供科学依据,我们对上海生物制品研究所的流感裂解疫苗进行了临床观察和评价.     

大连市健康儿童流行性腮腺炎感染状况及其疫苗免疫效果观察

大连市在开展腮腺炎疫苗接种前 ,对市区 7月龄～ 15岁健康儿童流行性腮腺炎 (以下简称流腮 )的流行率进行了调查。同时对卫生部上海生物制品研究所采用腮腺炎病毒减毒株制造的腮腺炎疫苗进行了安全性及免疫效果观察。结果如下。1　材料和方法1 1　调查对象　流行率调查对象为市区 7月龄～ 15岁健康儿童 ;疫苗效果观察对象为城、乡 4～ 6岁健康儿童 ,将其随机分成实验组和对照组。1 2　免疫方法　上海生物制品研究所生产的腮腺炎疫苗 ,用 0 5ml注射用水稀释 ,供实验组使用 ;长春生物制品研究所生产的麻疹疫苗 ,规格为 0 6ml/支 ,供对照组使…     

狂犬病疫苗联合干扰素的免疫效果分析

近年来,应用狂犬病疫苗联合干扰素对暴露人群进行免疫预防,取得满意效果,现做初步报道. 1 材料与方法 1.1 对象与方法 634例犬伤者,随机分为两组,一组接种狂犬病疫苗,另一组接种狂犬病疫苗联合干扰素. 1.2 狂犬病疫苗为深圳卫武光明生物制品厂、长春生物制品研究所生产,剂量为2 ml/支(含2.5 IU),臀部肌肉注射. 1.3 干扰素重组人干扰素α-1b型(上海生物制品研究所产品);α-2a型(长春生物制品研究所产品),均为100万单位/支.接种方法:每次注射狂犬病疫苗同时于另一侧臀部肌肉注射干扰素1×106 IU. 1.4 血清抗体检测采用ELISA方法.狂犬病毒抗体目测试剂盒为兰州生物制品研究所生产.判定标准以抗体最低保护水平≥0.5 IU/ml为阳性.     

人用Vero细胞狂犬病纯化疫苗临床观察及免疫学效果研究

国际上发达国家普遍使用狂犬病纯化疫苗 ,其中较具代表性的是法国巴斯德梅里厄公司生产的狂犬病纯化疫苗 ,该疫苗不仅效价稳定 ,注射后副反应也极其轻微。Ｖｅｒｏ细胞作为基质制备疫苗的安全性已得到国际认可 ,由武汉、长春、兰州生物制品研究所共同研制的Ｖｅｒｏ细胞狂犬病纯化疫苗于1999年获得国家药品监督管理局批准进行临床研究 ,现将临床观察结果报告如下。一、材料与方法1.疫苗 :观察组疫苗由武汉生物制品研究所研制 (武汉苗 ) ,批号 :980 1、2 0 0 0 0 40 1;对照组疫苗为法国维尔博疫苗(法国苗 ) ,批号为Ｐ12 6 0 2。2 .接种对象 …     

国产流行性感冒病毒裂解疫苗临床安全性和免疫原性观察

目的 评价2007年变更后流感毒株生产的流行性感冒病毒裂解疫苗安全性和免疫原性. 方法 在江苏省射阳县选择500名观察对象,按随机的原则开展现场临床试验. 结果 上海生物制品研究所2007年变更后流感毒株生产的流行性感冒病毒裂解疫苗全身及局部反应发生率分别为1.5%、4.67%.血清学检测表明,免疫后H1N1型、H5N2型、B型HI抗体阳性率(抗体滴度≥1∶40)分别为99.13%、99.13%和100%.免后HI抗体4倍增长率,除13～17岁组H3N2型为52.83%外,其他各组中各型别HI抗体均达到78%以上.各型各组免后HI抗体GMT增长倍数较免前均>3.9倍. 结论 流行性感冒病毒裂解疫苗是安全有效的.     

两种国产冻干水痘减毒活疫苗免疫原性及疫苗安全性比较

接种水痘疫苗是预防水痘的有效措施之一。为了解不同厂家生产的水痘疫苗免疫原性及疫苗安全性的异同,2002年6月我们在嘉善县和秀洲区对两种国产冻干水痘减毒活疫苗免疫成功率及疫苗安全性进行了调查。选择嘉善县和秀洲区2～6岁儿童,随机分成2组,分别接种卫生部上海生物制品所生产(上海产)水痘减毒活疫苗(批号:20020300)和卫生部长春生物制品所生产(长春产)水痘减毒活疫苗(批号:200107099、200202002、200106073),疫苗均在有效期内使用,分别于皮下接种1剂0.5ml。免疫前及免疫后6周分     

流行性感冒裂解疫苗与亚单位疫苗的血清学效果观察

为了观察流行性感冒 (流感 )亚单位疫苗和裂解疫苗的安全性和血清学效果 ,选择 2 39名 2 2～ 6 6岁 (平均 37岁 )健康人群 ,分两组于 2 0 0 3年 9月接种流感疫苗。第 1组接种流感亚单位疫苗 ,第 2组接种流感裂解疫苗 ,应用血凝抑制试验 (HI)检测流感抗体 ,同时进行临床反应观察。结果显示 :接种两组疫苗的发热弱、中反应发生率分别为 6 19%、5 5 5 % ,接种两组疫苗后 3个型别抗体阳转 (含HI抗体≥ 4倍增长 )率平均分别为 94 %～ 96 %、93%～94 %、90 %～ 92 %。抗体保护水平 (≥ 1∶4 0 )亚单位与裂解疫苗均达到 10 0 %。接种两组疫苗前后 3个型别抗体几何平均滴度增长倍数为 :流感亚单位疫苗增长 4～ 6倍 ,流感裂解疫苗增长 4～ 7倍。两组疫苗不良反应发生率与血清学效果差异均无显著的统计学意义。表明观察的两种流感疫苗均具有良好的安全性和血清学效果。     

精制与浓缩狂犬病疫苗免疫效果观察

为了解人用精制狂犬病疫苗的免疫效果 ,我们于 1999年 10月～ 2 0 0 0年 6月对精制与浓缩狂犬病疫苗免疫效果进行了观察。1 对象与方法 :按随机方法把实验期间到我站就诊的犬咬伤者分为实验组和对照组 ,每组 15 0例。实验组分别于0、3、7、15、30ｄ接种人用精制狂犬病疫苗 1ｍｌ(辽宁生物技术公司生产 ) ;对照组分别于 0、3、7、15、30ｄ接种人用浓缩狂犬病疫苗 2ｍｌ (长春生物制品研究所生产 )。观察对象于全程免疫后 2 0ｄ采静脉血 1ｍｌ,分离血清 ,用酶联免疫吸附法(ＥＬＩＳＡ)做血清抗狂犬病抗体检测 (定性 )。检测试剂为武汉生物制品…     

流行性感冒疫苗在小学生中临床效果及经济效益评估

流行性感冒 (流感 )系由流感病毒引起的上呼吸传染病 ,其特点是爆发突然 ,蔓延迅速 ,波及面广 ,儿童普遍易感。一、对象和方法1.观察对象的选择和接种方法 :选择我校近期无流感样症状、无急性感染症状或慢性疾病活动期症状的 7～ 12岁健康学生 ,共计 40 0人 ,男女不限。随机分为接种组 (2 0 0人 ) ,上臂三角肌肌内注射流感疫苗 0 .5ｍｌ。对照组 (2 0 0人 )不注射流感疫苗。年龄及健康状况与接种组无明显差异 ,具有可比性。2 .疫苗 :流感疫苗 (凡尔灵 )由安万特 巴斯德公司生产 ,0 .5ｍｌ/支 ,批号为Ｆｌｕ :0 0ＡＵ 0 6 ,疫苗组份根据世界…     

徐州市麻疹疫苗免疫效果观察

为了解徐州市麻疹疫苗 (MV)的免疫效果 ,2 0 0 1年 5月随机抽取了按 8月龄初免和 4岁加强免疫程序接种MV的儿童 10 1名 ,用酶联免疫吸附法 (ELISA间接法 )检测免疫前、后的麻疹IgG抗体 ,现将结果报告如下。1　材料与方法1 1　监测对象　在徐州市所辖邳州市随机选择 8月龄儿童 4 3名和 4岁儿童 5 8名 ,进行MV免疫效果观察。1 2　疫苗　免疫所用麻疹疫苗为卫生部上海生物制品研究所生产 ,批号为 2 0 0 0 5 12 0 ,效期为 2 0 0 1年 12月。1 3　检测方法　MV免疫前和免疫后 1个月 ,分别采集手指末梢血 0 3ml,将分离的血清 - 2 0℃冻存 ,…     

甲型肝炎减毒活疫苗免疫效果的调查

自 2 0世纪 90年代起 ,对辖区内小学生接种甲型肝炎 (甲肝 )减毒活疫苗 ,连续 4年进行效果观察 ,现将结果报告如下。1　接种对象和方法　将区内小学校划成东、中、西片 ,每片随机抽取 2所学校 ,并选择一、二年级学生为观察对象。将筛选后抗 HAV (甲肝病毒 )抗体阴性者分为接种疫苗组与对照组 ,两组学生的年龄、性别及环境条件接近。所用甲肝减毒活疫苗系长春生物制品研究所生产 ,在有效期内使用 ,疫苗为H2株 ,滴度 10 6 5TCID50 。在左上臂外侧三角肌处进行常规消毒后皮下注射 ,每人剂量为 1ml。2　疫苗的安全性　接种疫苗的学生 ,经…     

江苏省甲型H1N1流感裂解疫苗的免疫效果分析

2009年甲型H1N1流感的流行引起了广泛重视,接种疫苗是预防流感流行、降低死亡率和病死率的最有效方法[1],本研究通过比较不同人群甲型H1N1抗体水平变化趋势,初步评估甲型H1N1流感裂解疫苗的免疫效果. 1.对象与方法: (1)研究对象:2009年11月、12月、2010年2月,在江苏省随机选择甲型H1N1流感疫苗接种人群(免疫人群),连续采集同一批人群(共281人)免疫前、免疫后1个月及3个月的血清标本(排除季节性流感疫苗接种者和接种前1个月内有流感样症状者);连续采集甲型H1N1流感确诊病例(发病时间为2009年10月15日至11月15日,经RT-PCR检测确诊为甲型H1N1流感病毒感染[1])同一组病例发病2周内(107例)、发病后1个月(77例)及3个月(52例)的血清标本(排除甲型H1N1流感疫苗和季节性流感疫苗接种者),选择同时期自然人群作为背景资料.     

b型流行性感冒嗜血杆菌结合疫苗的安全性观察

为了解ｂ型流行性感冒嗜血杆菌结合疫苗(ＡＣＴ -Ｈｉｂ ,简称Ｈｉｂ疫苗 )的安全性 ,特选定上海市长宁区两个街道的 150名 2月龄婴儿接种Ｈｉｂ疫苗和百白破联合制剂 (ＤＰＴ) ,观察其安全性。1　疫苗　Ｈｉｂ疫苗由法国巴斯德 -梅里厄 -康纳公司提供 ,批号Ｍ 0 6 97- 1(有效期至 1999年 6月 )和Ｇ1159- 1(有效期至 1999年 11月 )。多糖含量10 μｇ/ 0 5ｍｌ。ＤＰＴ由上海生物制品研究所生产 ,批号 980 90 6 - 3、9810 10 - 5和 990 10 6 - 6。2　观察对象和方法　本次观察对象为 1998年 8月～ 1999年 4月出生的儿童 ,其中女性 70人 ,男…     

甲型肝炎疫苗H_2减毒株的流行病学效果考核

目的　考核病毒性甲型肝炎 (简称甲肝 )减毒活疫苗 (H2 减毒株 )的流行病学效果。方法　以正定县的 3个乡和石家庄郊区全部 10个乡为研究现场 ,以其适龄儿童约 3 7万人为观察对象 ,进行随机、对照试验。观察对象按其出生的单、双月份随机分为疫苗组和空白对照组 ,疫苗组接种1ml 10 6 5/ml半数细胞培养感染量 (TCID50 )的甲肝疫苗 ,空白对照组不做任何处理。接种后严格随访观察对象中甲肝病例的发生情况。结果　在 3 5年的随访中 ,易感的对照组出现甲型肝炎 2 0例 ,发病率为 136 4/ 10万 ;疫苗组出现 1例 ,发病率 8 1/ 10万。 2组发病率差异有显著性。疫苗的保护率为94 1% ,95 %可信限 :6 7 1%～ 10 0 %。结论　每毫升 10 6 5TCID50 的甲肝减毒活疫苗保护效果良好 ,可以满足人群免疫的需要。     

脊髓灰质炎和麻疹疫苗效价及效果评价

为了解疫苗在贮运和使用过程中的变化 ,我们于 2 0 0 1年对口服脊髓灰质炎疫苗 (OPV)以及麻疹疫苗 (MV)进行抽样 ,检测疫苗效价。结果报告如下。材料与方法　 (1)疫苗 :OPV为中科院生物制品研究所生产 ,MV为武汉生物制品所和兰州生物制品所产品。 (2 )方法 :在广州市选取 3个区 ,分别在 3月、6月、9月和 12月份冷链运转时 ,按市→区 (县级市 )→乡 (镇 )→村接种点 ,跟踪同一批号逐级随机抽取OPV 10～ 2 0粒　MV 2～ 4支 ,所抽取样品在冷藏条件下 ,及时送本中心测定效价。滴度测定均采用微量细胞培养病变法 :将疫苗作系列稀释 ,由各稀…     

接种流行性乙型脑炎灭活疫苗23针后的血清学效果比较

为进一步探讨流行性乙型脑炎灭活疫苗(乙脑疫苗)的免疫效果,我们于1999年乙脑流行季节前3个月,以自身内对照的方法进行了接种乙脑疫苗2、3针的血清学效果比较,现简报如下。1　调查对象和血清标本的检测　在邹城市选择无乙脑感染史和疫苗接种史的6～18月龄健康儿童,在上臂外侧三角肌附着处皮下注射3针乙脑疫苗,每针05ｍｌ,第1、2针间隔7天,第2、3针间隔30天(即0、7、37天方案)。所用乙脑疫苗为上海生物制品研究所生产的地鼠肾细胞灭活疫苗,批号:980233-4,有效期:2000年1月。每个观察对象分别于接种前和注射乙脑疫苗第2、3针后30天采集静脉血1…     

吸附全细胞百白破乙肝四联疫苗效果观察

目的 考察武汉生物制品研究所研制的全细胞百日咳、白喉、破伤风、乙肝联合疫苗的安全性和免疫原性，探讨联合疫苗的免疫程序。方法 进行2期临床观察。将研究对象随机分为3组，第1组按照2、4、6月龄接种吸附百白破乙肝(CHO)联合疫苗；第2组按照3、4、5月龄接种吸附百白破乙肝(CHO)联合疫苗；第3组按照3、4、5月龄接种吸附百白破联合疫苗。2期研究也随机分为3组，第1组按照2、4、6月龄接种“百白破乙肝联合疫苗”；第2组按照2、4、6月龄左侧上臂接种乙肝对照疫苗，右侧上臂接种百白破三联对照疫苗。结果 一期安全性试验观察对象91名，其中接种四联疫苗的两组各有1名体温有较弱升高，分别占接种例数的3．3％。二期共接种365例，完成全程免疫共319例。其中四联疫苗2，4，6月龄接种组有4例出现副反应，发生率为3．1％；按2，4，6月龄左臂接种乙肝疫苗、右臂接种白百破三联疫苗组有5例发生副反应，发生率4．2％；第3组0、1、6月龄接种乙肝对照疫苗，3、4、5月龄接种百白破三联对照疫苗。共有14例发生副反应。发生率为12．2％。1、2期临床观察均未发现严重副反应。接种四联疫苗后，接种对象血清白喉、破伤风、乙肝抗体阳转率均达100％，百日咳抗体阳转率大于85％，免疫前后抗体水平具有显性差异。结论 吸附全细胞百白破乙肝四联疫苗具有较好的安全性和有效性，可用于免疫接种；采用2、4、6月龄接种程序可有效诱导产生百日咳、白喉、破伤风、乙肝的保护性抗体反应．     

国产流行性感冒裂解疫苗的安全性和免疫效果研究

目的观察国产流行性感冒(流感)裂解疫苗的安全性和免疫效果。方法以上海生物制品研究所生产的流感裂解疫苗作为试验组,葛兰素史克公司的流感裂解疫苗作为对照组,在上海市虹口区分别接种100名成人进行观察。结果试验组接种后局部反应和全身反应发生率与对照组相似,但局部反应中的红肿和硬结发生人次和反应强度明显低于对照组,但二者的疼痛发生率均>40%。试验组的免疫应答水平基本达到欧盟的标准,流行病学效果与对照组差异无显著的统计学意义。结论试验组的免疫效果与对照组相似,局部反应更温和。     

冻干麻疹-流行性腮腺炎联合疫苗临床效果观察

为了解冻干麻疹 流行性腮腺炎 (腮腺炎 )联合疫苗的安全性和免疫原性 ,2 0 0 1年进行了临床观察 ,现简报如下。1　观察对象与方法　选择 2 0名 2岁幼儿和 36 0名8～ 12月龄无先天性、遗传性、免疫缺陷性疾病病史、过敏史和相应传染病感染史 ,未接种麻疹、腮腺炎疫苗 ,近 1个月无接种史的健康儿童为观察对象。1 1　Ⅰ期临床观察　 2岁 2 0名观察对象接种麻疹 腮腺炎联合疫苗 (批号 :2 0 0 0 0 70 1,失效期 :2 0 0 2 -0 2 ,麻疹病毒滴度 3 93ＬｇＣＣＩＤ50 /ｍｌ,腮腺炎病毒滴度 5 18ＬｇＣＣＩＤ50 /ｍｌ,武汉生物制品研究所生产 ) ,0 5…