盐酸丁卡因滴眼液的制备及质量控制

盐酸丁卡因滴眼液为局部麻醉剂。它对黏膜有良好的穿透作用，适用于测量眼压，角膜异物剔除，眼科手术前的表面麻醉等。盐酸丁卡因的含量测定在中国医院制剂规范中采用永停滴定法。因该法准确性低，误差大，不能满足基层医院制剂快速检测的需要，为此笔者采用紫外分光光度法测定盐酸丁卡因滴眼液中盐酸丁卡因的含量。     

盐酸丁卡因注射液含量测定方法的优选

目的采用紫外分光光度法和永停滴定法测定盐酸丁卡因注射液中盐酸丁卡因的含量,选择一种快速简便测定盐酸丁卡因注射液含量的方法后,对盐酸丁卡因注射液进行全检,确立盐酸丁卡因注射液质量检验方法。方法通过实验比较紫外分光光度法和永停滴定法,确定检验盐酸丁卡因含量方法;根据中国药典对注射剂的要求对盐酸丁卡因注射液进行部分质量检验。结果紫外分光光度法和永停滴定法测定0.5%盐酸丁卡因注射液均符合要求。其全检符合药典关于注射剂的要求。结论紫外分光光度法较永停滴定法操作简便,结果可靠,可用于0.5%盐酸丁卡因注射液的最终含量测定。     

对《中国制剂规范》盐酸丁卡因制剂含量测定方法的商榷

《中国医院制剂规范》（以下简称《规范》）第二版中,盐酸丁卡因滴眼液和注射液均采用永停滴定法测定含量,但在实际测定中发现测出的一结果严重偏低。在采用永停没定法测定某些物质时,会因不同的门限值,百得出不同的测定结果,而中国药典及《规范》收载的永停没定法没有规定具体的门限值。本文通过盐酸丁卡因在不同门限值滴定时的回收率来证实不同门限值对测定结果的影响。结果表明,随着测定时门限值的提高,其测得值亦相应增高     

永停滴定法测定盐酸丁卡因含量

目的：建立永停滴定法测定盐酸丁卡因的含量，并与药典方法相比较。方法：永停滴定法滴定条件为以极化电压为50mv、电流计的灵敏度为10^-9A、门限制为60格，以亚硝酸钠滴定液（0．05mol·L^-1）滴定盐酸丁卡因，用永停法指示滴定终点，从而计算出盐酸丁卡因的含量；药典方法为非水滴定法。以t检验法对两种测定方法的结果进行分析。结果：永停滴定法测得的平均回收率为99．65％（RSD=0．66％，n=5），其测定结果与非水滴定法的测定结果基本一致。结论：本方法操作简便、快速、准确、重现性好，可用于盐酸丁卡因含量测定。     

紫外分光光度法测定含糖丁卡因注射液中丁卡因的含量

本文采用紫外分光光度法代替永停滴定法测定含糖丁卡因注射液中丁卡因的含量，加样回收率为100．16％，RSD为1．16％，此法对于医院制剂半成品能快速，方便，准确地进行检测。     

永停滴定法测定盐酸丁卡因注射液含量的灵敏度选择

目的：探讨永停滴定法测定盐酸丁卡因注射液含量时采用不同灵敏度对含量测定的影响。方法：分别选用仪器设定的106-7A，10^-8A和10^-9A3种灵敏度进行永停滴定，记录到达终点时间和计算样品含量，并与高氯酸滴定击进行比较．．结果：与高氯酸滴定法比较，选用10^-7A，10^-9A灵敏度时含量测定回收率均有显著性差异，选用10^-8A灵敏度时则无显著性差异。结论：采用永停滴定法测定盐酸丁卡因注射液含量时，宜选用10^-8A灵敏度。     

1%盐酸丁卡因注射液含量测定方法比较

目的:选择一种简便快速测定1%盐酸丁卡因注射液的含量方法.方法:通过实验比较分光光度法,永停滴定法和酸碱滴定法.结果:分光光度法和酸碱滴定法测定1%盐酸丁卡因注射液的回收率和精密度均符合要求.结论:分光光度法较其他两种方法操作简便,结果可靠,可用于1%盐酸丁卡因注射液的快速含量测定.     

紫外分光光度法测定盐酸丁卡因胶浆的含量

目的：建立盐酸丁卡因胶浆的含量测定方法。方法：采用紫外分光光度法在310nm波长处测定盐酸丁卡因胶浆的含量。结果：平均回收率为100．38％，RSD为1．22％，与永停滴定法进行对比，无显著性差异。结论：该法具有方法简便迅速、灵敏度高的特点，可用于盐酸丁卡因胶浆中间体的含量测定。     

盐酸丁卡因含量和有关物质检测研究进展

目的:为盐酸丁卡因原料药及制剂的质量控制提供参考。方法:以"盐酸丁卡因"、"有关物质"和"测定"等为关键词对相关数据库进行检索,对其中收录的盐酸丁卡因原料药及制剂的含量和有关物质测定方法相关文献作简要综述。结果与结论:盐酸丁卡因原料药和含量较高的制剂可采用电位滴定法测定其含量;盐酸丁卡因含量较低且基质简单的制剂常用紫外-可见分光光度法测定其含量;而高效液相色谱法则适用于含量较低且基质较为复杂的盐酸丁卡因制剂的含量测定。盐酸丁卡因原料药及制剂中有关物质的测定以高效液相色谱法更为适用。     

盐酸普鲁卡因注射液快检方法的商榷

盐酸普鲁卡因注射液为医院常用制剂,多自配自用。中国药典收载的单方制剂,只对主药用永停滴定法、重氮化内指示剂法进行含量测定。标准中的 pH 值测定项目,控制了盐酸限量,故标准是完善的。但是,在许多医院制剂汇编、手册、规程中,由于该制剂中常加入了0.4～0.85%的氯化钠,如仍只作盐酸普鲁卡因含量测定,则不能保证该制剂的安全有效。就是制订了对两种物质均作控制的文献,也存在问题。现提出以下浅见,供讨论。     

盐酸普鲁卡因注射液含量两种测定方法的比较

目的:对用盐酸普鲁卡因注射液含量测定项下第二法与永停滴定法测定盐酸普鲁卡因注射液的含量进行比较。方法:采用紫外分光光度法,永停滴定法对8批样品进行含量测定。结果:紫外分光光度法测定结果与永停滴定法的测定结果无显著性差异。回收率99.0％,RSD=0.6％。结论:采用紫外分光光度法可以作为测定盐酸普鲁卡因注射液中间体的含量测定方法。     

永停法测定盐酸丁卡因注射液及滴眼液含量的商榷

目的：探讨《中国医院制剂规范》中盐酸丁卡因注射液及其滴眼液含量测定方法的准确性，并进行方法改进。方法：采用永停法。将极化电压调至100mV，门限值调至80％，灵敏度调至l0^-8A。结果：按改进后的方法测定，盐酸丁卡因注射液及其滴眼液平均回收率分别为99．38％(RSD=0．77％，n=6)，99．05％(RSD=0．89％，n=4)。结论：改进后的含量测定方法准确度高，重现性好，可用于测定这两种制剂中盐酸丁卡因的含量。     

永停滴定法测定复方氯霉素洗剂中氯霉素含量

目的 建立复方氯霉素洗剂中氯霉素含量测定方法。方法 采用永停滴定法，设定灵敏度10^-9A,自动滴定模式，用亚硝酸钠滴定液(0.1 mol·L^-1)测定复方氯霉素洗剂中氯霉素的含量。结果 建立的永停滴定法在氯霉素含量0.5%～5.0%(g·mL^-1)范围内，线性关系良好，回归方程Y=7.79726X-0.05959,r=0.99988,平均回收率94.97%,RSD=0.75(n=9),滴定结果的重现性、准确度均优于外指示滴定法。结论 建立的氯霉素含量测定的永停滴定法，结果准确可靠、简便易行，适合医院制剂的质量控制。     

盐酸丁卡因胶浆的研制与质量控制

目的研制一种以泊洛沙姆为基质、含有盐酸丁卡因的胶浆,并制定质量控制标准。方法采用分光光度法对盐酸丁卡因进行含量测定。结果盐酸丁卡因的平均回收率为99．87％。RSD为0．45％。结论用分光光度法测定盐酸丁卡因胶浆中盐酸丁卡因的含量是可行的．本法简便、准确、重现性好。尤其适用于医院制剂快检。     

剩余酸碱滴定法测定10%水合氯醛溶液的方法改进

本品为医院常用制剂,含量测定多采用剩余酸碱滴定法,即水合氯醛在一定过量构氢氧化钠液中,室温静置一定时间,永解为氯仿和甲酸钠,以标准酸液将剩余的碱液回滴.本法虽快速简便,但     

一阶导数分光光度法测定盐酸普鲁卡因注射液的含量

一阶导数分光光度法测定盐酸普鲁卡因注射液的含量罗俊芳（新疆医学院第二附属医院乌鲁木齐８３００２８）盐酸普鲁卡因及其制剂的含量测定，文献报道中有永停滴定法、重氮化法、紫外分光光度法（Ｕｖ法）。采用ＵＶ法直接测定盐酸普鲁卡因的含量，其分解产物对氨基苯甲酸...     

永停滴定法与紫外比色法测定盐酸普鲁卡因注射液含量的比较

采用永停法和紫外比色法测定酸普鲁卡因注射液的含量准确性进行比较,用永停滴定法测定含量的结果均高于紫上比色法,说明：紫外比色法可快速准确地测定盐酸普鲁卡因注射液的含量。     

2%盐酸丁卡因消泡乳剂的制备及质量控制

胃镜检查常用2％盐酸丁卡因溶液局部麻醉、硅乳消泡,可提高诊断效果。我们研制出盐酸丁卡因消泡乳剂,把两者合二为一,经临床2年的使用,该制剂既方便了医护人员,又可减轻病人痛苦,且对诊断效果无影响。 1 仪器: 搅拌机(上海崇明东平医疗器械厂);永停滴定仪(上海安亭电子仪器厂)。 2 方法与结果 2.1 处方及制备 2.1.1 处方 盐酸丁卡因20g;二甲基硅油250ml;微粉硅胶、西黄芪胶、吐温-80各适量;蒸馏水加至1000ml。 2.1.2 制法 取西黄芪胶,用少量乙醇润湿(A)。 另取盐酸丁卡因溶于适量蒸馏水中,倒A中,快速搅拌,加入微粉硅胶及吐温-80,最后缓缓倒入二甲基硅油,搅拌成乳剂,静置,加蒸馏水至足量,搅匀即得。本品为白色粘稠状液体。 2.2 含量测定 精取本品5ml,用热蒸馏水清洗吸管2～3次,洗液合并,按永停滴定法在15～20C     

双波长分光光度法测定氯氢考滴耳液中氯霉素的含量

氯氢考滴耳液是一种常用的医院自制制剂,《医院制剂规范》等采用永停滴定法测定其中氯霉素的含量,此法操作繁琐、费时。我们采用双波长分光光度法测定氯霉素的含量,不仅能排除氢化考的松的干扰,而且操作简便、快速,结果准确,平均回收率为100.41％。     

紫外分光光度法测定盐酸丁卡因滴眼液中盐酸丁卡因含量

采用紫外分光光度法测定盐酸丁卡因滴眼液中盐酸丁卡因含量,操作简单、快速、结果准确。测定波长为312±1nm,其平均回收率为99.8%,RSD为1.15%。此法适宜药厂和医院制剂分析。