抗肿瘤药超说明书用药现状与分析

本文通过收集整理近几年来抗肿瘤药物超说明书用药文献,对超说明书用药产生的原因、发生频率及是否为合理用药进行分析,为抗肿瘤用药提供参考,保障患者用药安全,加强超说明书用药的规范化管理。     

某医院门诊超说明书用药情况调查与分析

目的 了解某医院门诊超说明书用药情况并进行处方分析,促进临床安全合理用药.方法 分层随机抽取某医院2014年9月至2015年2月每月门诊处方共3000张,以药品说明书为依据,对超说明书用药情况进行统计和分析.结果 统计出超说明书处方278张,占抽取处方总数的9.27％.其中排名前三位的超说明书用药类型是超适应证用药,占31.65％;超给药剂量,占28.78％;超给药频次,占16.55％.超说明书用药前三位的科室是皮肤科(26.62％)、消化科(19.06％)、妇产科(17.63％).结论 该院门诊超说明书用药比例较高,建议加强制度规范和采取防范措施减少超说明书用药的安全风险.     

辅助生殖药物处方中超说明书用药分析

目的调查分析山东大学附属生殖医院辅助生殖药物处方中超说明书用药情况,对所调查药物进行循证证据评估,为临床用药提供参考。方法采用回顾性调查法,随机抽取该院2020年1—12月期间处方2500张,依据药品说明书,对抽取处方进行统计分析,查阅美国食品药品管理局(FDA)、国家药品监督管理局(NMPA)药品说明书,以及国内外相关指南、医学文献数据库,对其用药循证证据进行分析评价。结果该院超说明书用药处方张数占51.28%,品种占18.18%。其中超适应证占58.79%、超给药人群占22.01%、超用法用量占17.52%、超给药途径占1.67%,前3位药物分别是戊酸雌二醇片、地屈孕酮片、黄体酮胶囊。结论基于未被满足的临床需求,超说明书用药情况普遍存在,尤其是开展辅助生殖技术(ART)的医疗机构需根据新《医师法》进一步规范管理,对促进合理用药保障用药安全、规避执业风险具有重要现实意义。     

雷珠单抗超说明书用药情况调查分析

目的:调查雷珠单抗临床应用中的超说明书用药情况,为促进雷珠单抗临床合理应用提供参考。方法:随机抽取北京同仁医院2014年1月1日—2014年12月31日应用雷珠单抗的住院医嘱1 201条,从适应证、给药剂量、给药途径、是否出现不良反应等方面进行调查分析。结果:1 201条住院医嘱中,患者的给药剂量为0.05~0.1m L,给药部位为左眼的共623例,右眼为554例,双眼给药的为12例。全部患者均为玻璃体腔注射。超说明书适应证的共1 022例,占85.1%;给药时机不适宜的主要表现为在给药前后28 d内接受眼内手术,共66例,占5.50%;未观察到不良反应发生。结论:药师应从适应证、给药时机方面规范雷珠单抗的超说明书用药管理,促进雷珠单抗的临床合理应用。     

我院抗肿瘤药物超说明书用药管理实践

目的通过对我院抗肿瘤药物超说明书用药,尤其是超常规用药的管理实践过程进行分析,探讨抗肿瘤药物的合理应用和科学管理。方法分析我院抗肿瘤药物超说明书用药的管理规定和执行过程。结果我院抗肿瘤药物超说明书用药的规范性得到显著提高。结论我院抗肿瘤药物超说明书用药管理方法促进了抗肿瘤药物的合理应用。     

某院儿科门诊超说明书用药调查与分析

[摘要]目的：调查分析儿科门诊超说明书用药情况,为儿科合理用药提供参考。方法：随机抽取我院2019年7-12月儿科门诊处方,根据药品说明书判断其用药是否超说明书,统计分析超说明书用药类型、患儿年龄段及药品种类分布情况。结果：共抽取门诊处方1 200张,含3 285条用药医嘱。超说明书用药处方比例为29.42%,超说明书用药医嘱比例为18.60%。超说明用药类型主要是无儿童用药信息（45.17%）和超适应证用药（24.39%）。超说明书用药主要发生在婴幼儿期（32.25%）和学龄前期（21.27%）,药物类别以呼吸系统用药（27.17%）、中成药（24.01%）和抗感染药（22.92%）为主。结论：儿科门诊超说明用药较普遍,国家应制定相关法规,医院应加强超说明书用药的监管,以保障儿童用药的安全合理。     

某基层医疗机构抗肿瘤药物超说明书用药情况调查分析

目的 回顾性调查某基层医疗机构近5年来抗肿瘤药物的超说明书使用情况,为肿瘤药物临床合理用药和规范化管理提供参考。方法 通过医院信息系统（HIS）系统抽取、使用Excel进行数据统计,整理所得用药信息共1 492条。根据药品说明书,从适应证、用法、用量等方面的超说明书用药情况进行评价。结果 在1 492条用药信息中,超说明书用药信息共111条,占7.44%。结论 超说明书用药发生率相对国内其他文献资料报道的结果低,但相关管控措施有限,医疗风险尚存,仍需规范化管理的政策性指导。     

中药注射剂超说明书用药调查与分析

目的促进临床合理、规范使用中药注射剂。方法通过医院信息系统筛选出2018年9月某院使用数量排名前5位中药注射剂的住院患者病历,并对照药品说明书进行超说明书用药统计与分析。结果共抽取病历1 731份,其中超说明书用药病历1 295份,占74. 81%。超说明书适应证用药777份(60. 00%),其次分别为超给药途径(41. 00%)、超溶剂(30. 66%)、超剂量(14. 29%)、超给药频次(6. 18%)、超疗程(0. 54%)。结论中药注射剂超说明书用药情况较普遍,且存在不合理用药情况,应加强其超说明书应用管理,促进其使用的合理性和安全性。     

儿科门诊处方超说明书用药调查与分析

目的了解儿科门诊超药品说明书用药情况,为促进儿童安全用药及规范超说明书用药提供依据。方法随机抽取某院7天的儿科门诊处方,对患者基本信息、药物使用情况进行记录,根据药品说明书及药学知识判断是否超说明书用药,并对超说明书用药的类型及数量进行统计分析。结果从抽取的处方中共获得2478条用药记录。其中超说明书用药记录为890条占35．92％。在超说明书用药不同类型中,超适应人群用药占37．16％,超给药剂量占30．17％,超适应证用药占21．95％。抗菌药物超说明书用药比例最大,为37．41％。结论儿科门诊超说明书用药现象较为普遍,应对超说明书用药进行规范管理,对超说明书用药的药品及病种密切监测并适当干预。     

精神科超说明书用药现状分析与探讨

目的:了解精神科超说明书用药现状,为制订精神科超说明书用药的管理措施提供参考。方法:分析北京回龙观医院(以下简称"我院")精神科超说明书用药存在的合理性与必要性,对我院精神科超说明书用药的管理提出对策和建议。结果:我院精神科超说明书用药在临床治疗中有其存在的合理性与必要性,但需加强合理用药管理。结论:应通过监管部门建立有效的管理办法、医疗机构建立有效的医患沟通机制、加强临床药师的监督与指导作用等措施,减少不合理用药,降低超说明书用药风险。     

氨溴索超说明书使用与合理用药分析

目的探讨氨溴索超说明书用药在临床的应用和合理性,为临床药师审核用药合理性提供参考。方法查阅专业文献及药品说明书等相关资料,并结合医院氨溴索的使用情况归纳总结。结果与结论氨溴索超说明书剂量使用,在治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)、急性呼吸窘迫综合征(ARDS)、社区获得性肺炎(CAP)、医院获得性肺炎(HAP)、顽固性肺不张等疾病方面疗效确切,效果明显,使用安全。     

我院超说明书用药管理实践

目的通过调查和分析本院超说明书用药情况,为促进临床合理用药提供依据。方法收集2012年7月～2013年12月本院处方点评、超说明书备案申请表、临时用药申请表等,筛选出本院超说明书用药,通过查阅文献对其合理性进行分析。结果本院有8个药品存在超说明书用药,其中5个药品为超适应证用药。结论超说明书用药不可避免,应尽快出台超说明书用药流程和标准,促进合理用药。     

儿童抗癫痫药物超说明书用药调查分析

目的:了解抗癫痫药物在儿童患者中超说明书用药的情况,并分析原因,为儿童抗癫痫药物的合理使用提供参考.方法:分层随机抽取2012年9月-2013年8月的抗癫痫药物门诊处方,参照药品说明书的内容,判断使用抗癫痫药物的处方是否存在超说明书用药,统计分析超说明书用药的类型,计算超说明书用药发生率.结果:2 400张处方中,超说明书用药共955张,占所有处方的39.79%,主要是超适应证和超年龄用药.抗癫痫药物超说明书用药比例由高到低分别是:唑尼沙胺片(100%)、左乙拉西坦片(95.19%)、拉莫三嗪片(48.08%)、丙戊酸钠片(43.33%)等.结论:抗癫痫药在儿童癫痫患者中超说明书用药的发生率较高,尤其是唑尼沙胺和左乙拉西坦.其中大部分超适应证用药是有循证医学依据的,并非医师盲目用药.儿童用药的特殊性也是造成超说明书用药的重要原因.应尽可能规范超说明书用药行为,促进临床合理用药.     

本院新型抗肿瘤药物的超说明书用药分析

目的分析本院新型抗肿瘤药物的超说明书用药合理性,为临床合理用药提供科学依据,规范本院新型抗肿瘤药物超说明书用药行为。方法提取2018年5月～2019年4月本院所有使用新型抗肿瘤药物的用药信息7521例,整理出所有超说明书用药信息包括药品名称、说明书用法、临床超说明书用法、超说明书用药例数及占比。结果本院新型抗肿瘤药物共计26个药品,4个药品(1590例)出现超说明书用药。临床使用中有2个药品(6种超说明内容,1541例,占97.16%)未通过药事管理委员会及伦理委员会审议,未收录在本院《超说明书用药目录(2018版)》。超目录使用的利妥昔单抗注射液的2种超说明书内容(7例,占0.44%)和重组人血管内皮抑制素注射液的3种超说明书内容(1533例,占96.66%),均有国内外循证医学证据支持,视为合理用药;重组人血管内皮抑制素注射液超说明书应用于复合型肺小细胞癌(1例,占0.06%),证据不足,视为不合理用药。结论超说明书用药在法律层面是不受保护的,临床使用存在一定的风险性。医师应规范超说明书用药行为,在医院的监管力度和药师实时干预下,三者通力合作,共同保障患者的用药安全,规避超说明书用药的法律风险。     

中医院中药注射剂超说明书用药调查与合理性分析

目的为规范中药注射剂临床使用提供参考。方法在医院信息系统(HIS)中筛选出2013年用药例次前10位的中药注射剂电子病历,根据药品说明书判定是否超说明书使用,对合理用药情况进行分类和统计,并参考国家中医药管理局颁布的《诊疗方案》、中医辨证论治原理及相关文献分析其合理性。结果检索到符合条件的病历共17 100份,超说明书用药病历5 599份,占32.74%,其中1 977份属合理用药,3 622份属不合理用药。结论中药注射剂超说明书用药较普遍,仅有部分为合理性用药;为满足临床用药与保障用药安全,应加强对超说明书用药的管理,并继续规范与完善药品说明书内容。     

我院住院患儿超说明书用药情况调查

目的:为制定超说明书用药政策提供基线数据。方法:随机抽取我院2013年出院患儿病历3 600份,依据药品说明书判断其用药医嘱是否超说明书,分析各超说明书用药类型、各年龄段儿童及各类药品超说明书用药情况。结果:共纳入住院患儿3 268例,分析用药医嘱35 523条,涉及药品468种。按患儿、用药医嘱与药品品种计,超说明书用药发生率分别为91.34%、35.72%和48.72%。超说明书用药类型主要包括使用未提及儿童用药信息的药品(74.21%)、超给药途径(8.12%)及超年龄(7.33%)3类。超说明书用药发生率居前3位的年龄段为青少年(42.42%)、新生儿(37.97%)和婴幼儿(35.48%)。用药医嘱数居前4位的超说明书用药品种为抗感染药物(23.65%),电解质、酸碱平衡及营养药(12.21%),呼吸系统用药(36.84%)及心血管系统用药(63.21%)。结论:我院住院患儿超说明书用药现象较常见。亟需政府制定相关法律、法规或指南以规范超说明书用药行为,确保儿童用药安全。     

门诊超说明书用药情况分析及管理对策

目的 分析门诊超说明书用药情况,为规范化管理超说明书用药提供参考,促进临床合理用药。方法 以药品说明书为依据,从适应证、适应人群、给药剂量、给药频次、溶媒、给药途径和禁忌证等方面对宁波市妇女儿童医院分院2014年8月门诊处方的超说明书用药情况进行统计与分析,并根据临床指南、专家共识、循证医学或文献等以判断其合理性,提出管理对策。结果 有1 866张处方出现超说明书用药,占总处方的18.69％。超说明书用药记录共有3 972条,占总用药记录的15.52%,其中“未提及儿童用药信息”是最常见的超说明书用药类型,占53.00%,其他依次是给药频次(17.55%)、给药剂量(10.70％)和超年龄用药(9.09％)等。结论 本院超说明书用药基本合理,但为了保障患者用药安全,应加强超说明书用药的规范化管理。     

儿科超说明书用药现状与对策分析

摘 要通过归纳总结国内外儿科超说明书用药现状、原因及管理政策,提出规范我国儿科超说明书用药的对策。目前,世界发达国家基本上都对药品超说明书使用进行立法或实行相应政策,而我国对超说明书用药尚缺乏国家层面上的统一管理。儿科超说明书用药风险高,我国应针对超说明书用药原因,借鉴发达国家的管理方式,通过制定使用原则、分级管理、鼓励临床试验完善说明书信息等政策,降低儿科超说书用药风险,保障儿童用药安全。