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1.
目的:建立用RP-HPLC法测定人血浆中利多卡因的分析方法.方法:采用RP-HPLC法将利多卡因同血浆杂质分离,以利多卡因和内标峰面积的比值对其浓度进行线性回归,计算血药浓度.色谱柱为Lichrospher C18(4.6×250 mm,5μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(62∶38∶0.3∶0.6),紫外检测波长为.结果:在0.1~6 mg·L-1范围内利多卡因峰面积与内标峰面积之比与浓度线性关系良好,最低检测浓度为0.03mg·L-1,回收率利多卡因为91.4%~95.5%,日内RSD为3.8%~9.4%、日间RSD为4.2%~10.3%.结论:样品处理简便快速,测定方法准确可靠,适合于高原地区利多卡因临床治疗药物监测及药代动力学研究. 相似文献
2.
目的 建立新西兰兔血浆中利多卡因浓度的高效液相色谱(HPLC)测定方法 .方法 采用Symmetry Shield RP18(5μm,4.6×250mm)色谱柱,流动相为乙腈-0.01mol·L-1磷酸盐缓冲液(12:88),检测波长为210nm.结果 该方法 日内、日间精密度RSD均小于5%,样品回收率在86%~105%,利多卡因在1.13μg·mL-1~113μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999).结论 该方法 专属性好,灵敏度高,适用于新西兰兔血浆中利多卡因的含量测定. 相似文献
3.
目的 建立测定茴三硫注射液中盐酸利多卡因的方法.方法 采用HPLC法和C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-醋酸钠溶液(65:35)为流动相,流速为0.5 ml·min-1,测定波长为254 nm.结果 盐酸利多卡因26.00~1.04 × 103mg·L-1与峰面积呈良好的线性关系(γ=0.9999);平均回收率为98.36%,RSD=1.2%(n=9).结论 所建方法能有效地分离盐酸利多卡因和主药茴三硫及其相邻峰,空白无干扰,方法简便,结果准确. 相似文献
4.
目的:建立林可霉素利多卡因凝胶的微生物限度检查方法。方法:以0.05mol.L-1四硼酸钠溶液(85%磷酸溶液调节pH至7.0)作为稀释剂,采用薄膜过滤法,按《中国药典》2010年版(二部)相关要求进行试验,以枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、白色念珠菌、黑曲霉为试验菌,铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌为控制菌对样品进行微生物限度检查的方法学验证。结果:细菌、霉菌和酵母菌计数方法验证试验中,试验菌的回收率均大于70%;控制菌检查结果符合要求。结论:该方法有效可行,可用于林可霉素利多卡因凝胶微生物限度检查。 相似文献
5.
目的:建立利多卡因和亚甲蓝同时给药后两药血药浓度的 HPLC 测定方法。方法:血浆样品用氯仿-环己烷-异丙醇(60:30:10)萃取,采用 Shim-pack VP-ODS 分析柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以醋酸盐缓冲液-甲醇-乙腈(45:45:10)为流动相,流速1.0 mL·min~(-1),检测波长235 nm,以布比卡因为内标,测定血浆样品中利多卡因;血浆样品以乙腈沉淀蛋白,采用 Sphericorb NH_2分析柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),以磷酸盐缓冲液-乙腈(40:60)为流动相;流速1.0 mL·min~(-1),检测波长600 nm,测定血浆样品中亚甲蓝浓度。结果:利多卡因血药浓度测定:线性范围0.16~10.08μg·mL~(-1),绝对回收率大于73%,方法回收率98.49%~107.2%,日内、日间精密度 RSD 均小于8%;亚甲蓝血药浓度测定:线性范围为0.052~3.328μg·mL~(-1),绝对回收率大于72%,方法回收率95.19%~104.3%,日内和日间精密度 RSD 均小于9%。结论:该方法简便、准确,重复性好,可用于利多卡因和亚甲蓝同时给药后两药的家兔体内药代动力学研究。 相似文献
6.
目的 建立反相离子对色谱法测定三利巴布膏荆中盐酸利多卡因的含量.方法色谱柱为Kromasil-C18(150 mm x4.6mm,5μm),流动相为乙腈0.02 mol·L-1磷酸二氢钠-三乙胺(48520.15),用磷酸调节PH至3.15,内含SDS 0.015 mol·L-1;检测波长220 nm;流速1.0 mL·min-1.结果盐酸利多卡因在2.01~20.10μg·mL-1线性关系良好(r=0.999 9,n=5).低、中、高三种浓度的回收率分别为(99.63±0.90)%、(99.55±0.50)%、(99.26±0.26)%.结论 建立的反相离子对色谱法适用于该制剂中盐酸利多卡因的质量控制. 相似文献
7.
目的:建立LC-MS/MS法测定人体血浆利多卡因的浓度,并研究NAL1282利多卡因贴剂(5%)的药代动力学。方法:色谱柱为YMC C18(150 mm×2.1 mm,5μm),流动相为乙腈-20 mmol·L-1甲酸铵(87:13,v/v);流速:0.25 mL·min-1;进样量:5μL;柱温:40℃,样品室温度为15℃。采用随机、单剂量给药、开放性、两周期交叉设计的单中心试验,分别给予9名健康受试者NAL1282利多卡因贴剂3贴,700 mg·贴-1。采用LC-MS/MS法测定给药后不同时间的血药浓度。结果:利多卡因线性范围为0.8~206 ng·mL-1,最低检测限为0.2 ng·mL-1,方法灵敏、稳定、特异性高。利多卡因贴剂主要药代动力学参数Cmax、Tmax、AUC0→24和AUC0→∞分别为(61.6±18.5)ng·mL-1;9 h(6 h,12 h);(848.4±231.7)ng·h·mL-1;(1129.3±324.0)ng·h·mL-1。结论:该方法简便、准确,重复性好,并可应用到人体利多卡因贴剂药代动力学的研究。 相似文献
8.
目的:建立兔眼房水中利多卡因的LC-MS/MS检测方法,研究盐酸利多卡因眼用凝胶在兔眼房水中的药动学特征。方法:72只雄性新西兰兔分成Ⅰ和Ⅱ两组,每组36只,Ⅰ和Ⅱ组分别给予盐酸利多卡因眼用凝胶受试制剂和参比制剂,左右眼均滴入15μL,于不同时间点取房水样品,经沉淀蛋白后,采用LC-MS/MS法测定房水中的利多卡因。以来曲唑为内标,采用Hanbon Hedera ODS-2 C18(2.1 mm×150 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-20 mmol·L-1醋酸铵水溶液(含0.1%甲酸)(55∶45,v/v),质谱采用气动辅助电喷雾离子化和正离子多重反应监测。结果:利多卡因房水浓度在2.070~10350 ng·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9995)。单次给予新西兰兔受试制剂和参比制剂后,房水中利多卡因的Cmax分别为(10193±4535)ng·mL-1和(11046±2734)ng·mL-1,AUC0-8分别为7582 ng·h·mL-1和8125 ng·h·mL-1,t1/2分别为2.6 h和1.9 h,Tmax均为0.3 h。结论:盐酸利多卡因眼用凝胶受试和参比制剂在房水中药动学特征一致,眼部给药后利多卡因可快速穿透角膜到达房水,并在房水中达到较高的浓度。 相似文献
9.
目的建立测定碳酸利多卡因注射液含量的HPLC法。方法采用C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相:磷酸盐缓冲液(pH8.0)-乙腈(40∶60);流速:1 mL.min-1;检测波长:254 nm;柱温:35℃。结果利多卡因在0.430 8~2.154 0g.L-1的范围内线性关系良好(r=1.000 0,n=5),测得平均回收率为99.8%,RSD为0.5%(n=6)。结论该方法简便,准确,专属性强。 相似文献
10.
人血浆中利多卡因和丁卡因的检测 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 建立同时检测人血浆中利多卡因和丁卡因的方法。方法 采用 RP- HPL C法测定人血浆中药物浓度 ,色谱柱为 L ichrospher C18(4.6 mm× 2 5 0 mm,5μm) ,流动相为甲醇 -水 -冰醋酸 -三乙胺 (6 2∶ 38∶ 0 .3∶0 .6 )。结果 在 0 .1~ 8mg· L-1范围内利多卡因、丁卡因峰面积与内标峰面积之比与浓度线性关系良好 ,最低检测浓度为 0 .0 3mg· L-1,回收率利多卡因为 92 .39%~ 97.75 % ,丁卡因为 89.2 9%~ 95 .5 4% ,日内、日间RSD均小于 10 %。结论 本测定方法灵敏、准确、简便 ,适合于临床治疗药物监测及药代动力学研究。 相似文献
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目的 评价林可霉素利多卡因凝胶的质量现状并分析存在问题。方法 按照2018年评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法进行样品检验,并结合探索性研究进行统计分析,对林可霉素利多卡因凝胶的质量现状进行评价。结果 共抽取样品214批次,按国家标准检验不合格率为0.5%。探索性研究显示个别生产企业盐酸利多卡因的含量较低,部分生产企业防腐剂使用过量,个别生产企业处方中未添加防腐剂。结论 林可霉素利多卡因凝胶法定检验合格率较好,但仍存在一些问题,建议企业对处方的抑菌效力进行评价,加强工艺控制,建议进一步完善质量标准,加强监管。 相似文献
12.
目的:考察盐酸利多卡因注射液碱化后的稳定性。方法:盐酸利多卡因注射液配制成4种浓度的溶液,每个浓度分别加入不同量的5%NaHCO3溶液,测定碱化前后4种溶液不同时间的pH值及利多卡因的含量。结果:4种浓度的溶液碱化后随着加入的NaHCO3量的增加,其pH值也逐渐增加,与碱化前相比较均有明显升高,百分含量随着时间的延长,均有显著上升,但随着加入NaHCO3量的增加含量显著下降,放置24h有针状结晶析出,结论:碱化时加NaHCO3量最好在0.5-2.0ml之间,碱化后放置时间不宜过长。 相似文献
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14.
复方盐酸利多卡因巴布膏剂的研制 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:制备复方盐酸利多卡因巴布膏剂,并考察其黏性和体外释药特性。方法:采用盐酸利多卡因和中药三七组成复方,以水溶性高分子材料为基质制备。采用HPLC法测定制剂中盐酸利多卡因的含量,按2005年版《中华人民共和国药典》方法进行体外释放度、含膏量、赋形性及黏附性的测定,利用改良Franz扩散池研究巴布膏剂中盐酸利多卡因的透皮吸收行为。选择疱疹后神经性疼痛20例,将巴布膏剂贴于皮肤患区最痛处观察临床短期效果和不良反应。结果:复方盐酸利多卡因巴布膏剂中盐酸利多卡因含量为5 mg·cm-2,其体外释放速率为4.128 mg·cm-2·h-1。透皮吸收符合零级动力学过程,盐酸利多卡因渗透速率为0.091 mg·cm-2·h-1。每100 cm2巴布膏剂的含膏量为9.088 g,赋形性良好,初黏力能黏住13号钢球(φ9.525 mm,每个3.55 g)。止痛总有效率达85%,所有病例均未见不良反应。结论:复方盐酸利多卡因巴布膏剂为皮肤控释型透皮给药系统,对于神经性疼痛等具有显著疗效。 相似文献
15.
目的 提高盐酸利多卡因注射液的质量控制标准。 方法 采用高效液相色谱法代替原容量分析法测定盐酸利多卡因注射液中盐酸利多卡因的含量。采用的色谱条件均以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液-乙腈(50:50,用磷酸调节pH值至8.0)为流动相;检测波长为254 nm。 结果 经方法学验证,该色谱条件可用于盐酸利多卡因注射液中有关物质的检查;盐酸利多卡因含量测定中,在浓度为373.62~3 736.19 μg/ml范围内线性关系良好。盐酸利多卡因的回收率为102.1%,RSD为0.9%。 结论 提高后的质量标准可行。 相似文献
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盐酸利多卡因是目前常用的一种局部麻醉药和抗心律不齐药物。本文主要综述有关利多卡因药品制剂的容量分析、光度分析、色谱分析,以及血清和血浆样品预处理及其高效薄层色谱法、高效液相色谱及胶束电动毛细管电泳法的研究情况,希望为以后的研究提供借鉴。 相似文献
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盐酸利多卡因缓释胶丸的药代动力学研究 总被引:1,自引:1,他引:0
目的 研究盐酸利多卡因缓释胶丸 (简称缓释胶丸 )的动物药代动力学。方法 用高效液相色谱分别测定缓释胶丸的释药动力学、血药浓度及组织分布浓度。结果 家兔皮下植入缓释胶丸 40mg·kg-1·丸 -1·只 -1后第 3 60min ,仍有近 1/ 3残留率。缓释胶丸 2 0、40和 80mg·kg-13组的Ta1/2 分别比对照组 (盐酸利多卡因水溶液 10mg·kg-1皮下浸润注射 )明显延长 ;Te1/2 与对照组接近 ;随着剂量增大 ,缓释比提高 ,Tr1/2 明显延长。缓释胶丸 3组的Tmax比对照组明显延长 ,40mg·kg-1组的Cmax比对照组还低 ,80mg·kg-1组的Cmax接近或达到人的中毒浓度。大鼠皮下植入缓释胶丸 40mg·kg-1后 ,局部皮肤组织的药物浓度明显升高 ,肝脏中较低 ,肾脏中较高。结论 皮下植入缓释胶丸能使局部组织内利多卡因保持长时间、高浓度 ,以满足术后切口镇痛的需要 相似文献
18.
不同促渗剂对盐酸利多卡因巴布剂透皮的影响 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:研究促渗剂对盐酸利多卡因巴布剂透皮作用的影响。方法:用紫外分光光度法检测浓度,采用Franz扩散池,用离体小鼠皮肤进行体外透皮扩散试验,计算含不同促渗剂的5%盐酸利多卡因巴布剂的累积渗透量Q及渗透速率是。结果:不同促渗剂对5%盐酸利多卡因巴布剂的累积渗透量Q及渗透速率是的影响大小为:丙二醇〉薄荷脑〉尿素。但只有丙二醇表现出显著性(P〈0.05),尿素和薄荷脑对盐酸利多卡因巴布剂透皮作用基本无影响。5%的丙二醇对其影响最大。结论:提示5%的丙二醇可作为促渗剂在盐酸利多卡因巴布剂中使用。 相似文献
19.
目的:制备复方盐酸利多卡因温敏凝胶,并建立其含量测定方法。方法:将盐酸利多卡因和盐酸罗哌卡因组成复方,制成温敏凝胶,用HPLC法同时测定其中盐酸利多卡因和盐酸罗哌卡因的含量。色谱柱:Athena C18-WP柱(200 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:乙腈-0.02 mol/L磷酸二氢钠-三乙胺(48∶52∶0.15,用磷酸调节pH值至3.15);检测波长:220 nm;流速:1.0 ml/min。结果:复方盐酸利多卡因温敏凝胶为无色澄明液体,相变温度为32 ℃。盐酸利多卡因的线性回归方程为A=3.97×104c+2.44×104(r=0.999 9),线性范围5.04~80.64 μg/ml;盐酸罗哌卡因的线性回归方程为A=3.93×104c+1.21×103(r=0.999 9),线性范围2.03~32.48 μg/ml。HPLC法的精密度和准确度良好。凝胶中盐酸利多卡因和盐酸罗哌卡因的含量分别为标示量的 (97.89±1.32)%和(99.61±1.97)%(n=3)。结论:复方盐酸利多卡因温敏凝胶质量可控,是一种值得开发的新制剂。 相似文献
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目的探索复方利多卡因西甲硅油乳剂的制备工艺和含量测定。方法复方利多卡因西甲硅油乳剂采用新工艺生产,其主要成分利多卡因含量用反相高效液相色谱法测定。结果复方利多卡因西甲硅油乳剂在高速搅拌下混合,超级净化台上分装,室温6个月内质量稳定;利多卡因质量浓度在50~200mg·L^-1内与其峰面积(A)之间线性良好(r=0.9999),加样回收率在99.1%,RSD为0.37%。结论本制备工艺配制的复方利多卡因西甲硅油乳剂质量稳定;所建方法可用于复方利多卡因西甲硅油乳剂的质量控制。 相似文献