肠激安制剂质量标准研究

目的建立肠激安制剂的质量标准。方法采用TLC法对肠激安制剂中的延胡索、黄连、陈皮、枳壳、白芍和石榴皮进行定性鉴别;采用HPLC法测定肠激安制剂中芍药苷的含量,色谱柱:Luna C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相:1mL·L-1磷酸水溶液-乙腈(85∶15);流速:1mL·min-1;检测波长:230nm;柱温:30℃。结果薄层色谱斑点清晰,不同成分阴性样品无干扰;芍药苷质量浓度在0.037 36~0.186 8mg·mL-1(r=0.999 9)范围内线性关系良好,精密度、重复性和稳定性的RSD值均小于3%,平均加样回收率为100.57%(RSD=2.81%,n=6)。结论所建立的标准专属性强、重复性好,可用于肠激安制剂的质量控制。     

更安颗粒的质量标准研究

目的建立更安颗粒的质量控制方法。方法采用薄层色谱法（TLC）对更安颗粒中的淫羊藿、丹参、首乌藤、黄芩进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定淫羊藿苷的含量。结果 TLC可鉴别出上述各组分与对照品相应的斑点,且阴性对照无干扰。淫羊藿苷在0.0116～1.0300mg·mL-1线性关系良好（r2=0.9997）,平均加样回收率为：98.35%,RSD=1.23%（n=6）。结论该方法操作简便,方法稳定,可作为该制剂的质量控制方法。     

肠康颗粒的质量标准研究

目的 制定肠康颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱法对肠康颗粒进行了定性鉴别，采用薄层扫描法对肠康颗粒中的主要成分补含脂素(Psora1en)进行了含量测定。结果 本实验成功对方中主要药物补骨脂、五味子、白芍、肉豆蔻、陈皮、吴茱萸进行了薄层鉴别，对方中补骨脂素含量进行了含量测定。结论 上述方法可作为该制剂的质量标准。     

多动安颗粒质量标准研究

目的建立多动安颗粒的质量标准。方法对处方中黄连、佛手、熟地黄、麻黄药材进行薄层色谱(TLC)法鉴别。采用高效液相色谱(HPLC)法测定处方中盐酸小檗碱的含量,色谱柱为Agilent C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(50∶50,V/V,每100 mL中含十二烷基硫酸钠0.4 g,pH=4.0),检测波长为345 nm,柱温为35℃,流速为1.0 mL/min,进样量为10μL。结果TLC色谱图中斑点清晰,阴性对照无干扰。盐酸小檗碱进样量在0.044~0.264μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999);平均加样回收率为99.67%,RSD为2.70%(n=6)。结论该方法操作简便、专属性强、重复性好,可作为多动安颗粒的质量控制方法。     

妇灵颗粒质量标准的研究

目的建立妇灵颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对妇灵颗粒中木香、白术、黄柏、苦参进行定性鉴别；并应用高效液相色谱法测定芍药苷的含量。色谱柱：Kromasil（4．6mm×250mn，5μm）；流动相为甲醇-0．05mol／L磷酸二氢钾溶液（40：60）；检测波长为230nm；流速：0．8ml／min；柱温：35℃。结果芍药苷在1．06-10．60μg范围内呈良好的线性关系，r=0．9999，平均回收率为98．67％，RSD=1．42％（n=6）。结论该方法简便、准确、可靠，可作为妇灵颗粒的的质量控制方法。     

小儿止泻安颗粒质量标准研究

目的:提高小儿止泻安颗粒质量标准,更有效控制其质量.方法:采用TLC法对处方中的木香进行定性鉴别;用HPLC法测定橙皮苷的含量.结果:用TLC能检出木香;橙皮苷在0.0424～2.120μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率99.83%,RSD为0.88%.结论:方法简便,准确,重现性好,能有效控制该制剂质量.     

肠宁清颗粒的质量标准研究

目的建立肠宁清颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对方中的枳实、大黄、厚朴、苍术进行定性鉴别,用高效液相色谱法(HPLC)对柚皮苷、新橙皮苷进行含量测定。结果 TLC斑点清晰,分离度良好,阴性对照无干扰;柚皮苷、新橙皮苷检测浓度在10.2～163.2μg/mL、23.8～380.7μg/mL范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系,平均回收率依次为97.48%、98.11%,RSD分别为1.88%和1.14%(n=6)。结论定性定量方法简便、结果准确可靠、专属性强,所建标准可用于肠宁清颗粒的质量控制。     

益胃颗粒的质量标准研究

目的:建立益胃颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中黄连、延胡索、五味子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中芍药苷的含量。色谱柱为XDB C18,流动相为甲醇-水(25∶75,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为230nm,进样量为20μl。结果:TLC图斑点清晰,分离度好。芍药苷检查质量浓度线性范围为7.575~60.6μg/ml(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率96.97%~102.51%,RSD为1.92%(n=9)。结论:本方法操作简便,重复性好,可用于益胃颗粒的质量控制。     

乳安颗粒质量控制的研究

目的：制定乳安颗粒质量控制方法。方法：采用薄层色谱法对处方中的柴胡、当归、浙贝母、连翘、白术、茯苓、延胡索进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对处方中自芍中的芍药苷进行含量测定。结果：芍药苷在0．16～1．04μg范围内呈良好的线性关系（r=0.9998），加样回收率为98．9％～101．6％。结论：本方法能对乳安颗粒进行定性、定量检测，结果准确可靠。     

椎痛安胶囊质量标准的研究

目的 建立椎痛安胶囊的质量标准. 方法 采用薄层色谱（TLC）法对处方中的乳香、狗脊、葛根进行定性鉴别; 采用高效液相色谱（HPLC）法测定椎痛安胶囊中芍药苷的含量,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 （4.6 mm×150 mm,5 μm）; 以乙腈-0.1%磷酸水溶液（15：85）为流动相; 柱温：25 ℃; 流速为1.0 mL.min^-1; 进样量：10 μL. 结果 TLC色谱中斑点清晰,易于识别; HPLC法精密度、重现性良好. 芍药苷在14.15～113.20 μg.mL^-1范围内有较好的线性关系 （r＝0.999 7,n＝5）, 平均回收率为98.21%（RSD＝1.06%,n＝9）. 结论 所建立的方法 简便可靠,重复性好,可用于椎痛安胶囊的质量控制.     

通络颗粒剂的质量控制

目的:建立通络颗粒剂质量标准.方法:对制剂中枳实、丹参、三七、黄芪进行薄层鉴别;采用高效液相色谱法测定通络颗粒剂中芍药苷的含量.结果:薄层图谱斑点清晰,分离度好,易于区别;芍药苷平均加样回收率为100.20%,RSD为1.69%;结论:本法可靠,操作简便、准确,可用于该制剂的质量控制.     

定眩颗粒定性定量控制方法的研究

目的研究建立定眩颗粒质量控制指标。方法采用薄层色谱法对处方中的天麻、蔓荆子等进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对样品中的天麻素进行含量测定。结果薄层鉴别的色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;含量测定天麻素的进样量在0.083～1.65μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为98.33%(n=9),RSD为2.38%。结论该方法简便,专属性强,可作为该颗粒的质量控制指标。     

柴白妇乐颗粒质量标准的研究

目的对柴白妇乐颗粒建立有效的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对白芍、柴胡、败酱草、水蛭进行定性研究;采用高效液相色谱法,以甲醇-0.1%磷酸溶液（14：86）为流动相,检测波长为230nm,采用Phenomenex C18分析柱（4.6mm×250mm,5μm）,测定方中芍药苷的含量。结果薄层色谱斑点清晰,空白对照无干扰。芍药苷260～1300ng范围内线性良好,平均回收率为97.52%,RSD为1.17%。结论所建立的方法简便、快速、准确,可有效地控制柴白妇乐颗粒的质量。     

儿童咳颗粒质量标准研究

目的儿童咳颗粒的质量标准研究。方法采用薄层色谱法鉴别麻黄、百部、前胡,用高效液相色谱法测定儿童咳颗粒中麻黄碱的含量。结果能准确对麻黄、百部、前胡进行定性鉴别,薄层斑点清晰、重现性好;盐酸麻黄碱在在进样量为5.00～75.00μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系。含量测定回收率是101.17%,RSD=2.35%。结论该法简便、快速、准确,灵敏,可作为该制剂质量控制的有效方法。     

乳痛宁颗粒的质量标准研究

目的：建立乳痛宁颗粒的质量标准。方法：用薄层色谱法对乳痛宁颗粒中的淫羊藿和柴胡进行鉴别；用高效液相色谱法测定制剂中芍药苷含量。结果：在薄层色谱中均能鉴别出制剂中的淫羊藿和柴胡；芍药苷进样量在0．212—0．636μg范围内呈良好线性关系（r=0．9997）；平均回收率分别为100．5％，100．0％和99．8％，RSD分别为0．55％，0．20％和0．85％（n=3）。结论：本方法可用于乳痛宁颗粒的质量控制。     

高效液相色谱法测定乳核内消颗粒中芍药苷的含量

目的:建立乳核内消颗粒中芍药苷的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Spherisorb S5 ODS2 C18(250mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(15:85);流速:1.0 mL·min-1;柱温:25℃;检测波长:230 nm.结果:进样量在0.75～4.50μg内呈现良好的线性关系,回归方程为Y=8×10-5X 0.219 9,r=0.999 7,平均回收率为101.21%,RSD为1.91%(n=6).结论:测定方法简便、准确、重现性好,适于乳核内消颗粒的含量测定.     

清热败毒颗粒剂的质量标准研究

目的 建立清热败毒颗粒剂的质量标准。方法 采用薄层色谱法（TLC）鉴别处方中的板蓝根、连翘、紫花地丁和甘草,采用高效液相色谱法（HPLC）测定绿原酸的含量,色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C₁₈柱（4.6 mm×250 mm,5 μm）;流动相为乙腈（A）与含0.2%甲酸的水溶液（B）,梯度洗脱：0~12 min,11%~12%A;流速：1.0 ml/min;柱温：30 ℃;检测波长：327 nm;进样量：20 μl。结果 薄层鉴别色谱中特征斑点明显,专属性强。绿原酸在6.19~396.00 μg/ml浓度范围内呈良好线性关系,其回归方程为Y=60.239 4X+9.096 3（r>0.999 9）,回收率为99.66%（RSD=2.82%）。结论 该法简便、稳定可靠、重复性好,为控制清热败毒颗粒的质量标准提供了可借鉴的依据。     

连桂扶正颗粒质量标准研究

目的建立连桂扶正颗粒的质量标准。方法采用TLC法对制剂中的黄连、丹参、大黄进行定性鉴别;用HPLC法对制剂中盐酸小檗碱进行含量测定。结果 TLC色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。盐酸小檗碱含量在19.65～78.61 mg·L-1范围内呈良好的线性关系,r=0.999 6,平均加样回收率为97.39%,RSD=1.65%。结论该法简便可行,重现性好,能较好地控制连桂扶正颗粒的质量。     

高效液相色谱法测定妇宁颗粒剂中芍药苷的含量

目的:用高效波相色谱法(HPLC)测定妇宁颗粒剂中芍药苷的含量。方法:色谱柱为Hyper(ODSZ)C_(18)十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,水-乙腈(86:14)为流动相;检测波长为230nm。结果:芍药苷在5.75～28.75mg·L~(-1)范围内线性良好(r-0.9999),精密度高,RSD为1.30％。平均回收率97.6％,RSD为1.23％(n=5)。结论:方法简便,快速,准确,适合该制剂中芍药苷的含量测定。     

复方益肾颗粒质量标准的研究

目的：建立复方益肾颗粒质量标准.方法：采用薄层色谱法对处方中自芍、党参、黄芪进行定性鉴别,HPLC法测定白芍中芍药苷的含量.结果：可鉴别白芍、党参、黄芪,芍药苷在0.105～1.050μg范围内线性关系良好,平均回收率在98.02%～99.51%,RSD在1.1%～1.6%.结论：该方法简便、准确、重现性好,可作为该制剂质量控制方法.