四厂家阿奇霉素片溶出度考察

目的比较4厂家阿奇霉素片的溶出度，为临床用药提供参考。方法依据2005年版《中国药典（二部）》阿奇霉素片溶出度项下有关规定进行溶出度的测定。结果4厂家产品在45min时的累积溶出百分率均〉75％，但溶出度参数则差异明显（P〈0．01）。结论各厂家的阿奇霉素片的溶出度均符合《中国药典》规定，但溶出度参数有极显著性差异.     

以磷酸苯丙哌林片为例探讨中美药典溶出度判定方法的差异

目的:比较中国药典与美国药典溶出度判定方法的不同。方法:依据《中国药典》2020版二部“磷酸苯丙哌林片”标准检验该片剂溶出度,首先以其限度70%为例说明中美药典溶出度判定方法的严格程度、效率高低及其风险性,并将溶出度初试数值在限度附近的样品分别按中国药典及美国药典溶出度判定标准加大样本量继续判定,比较判定方法不同对判定结论所产生的影响。结果:按中国药典判定初试合格、美国药典判定初试不合格的样品,加大样本量按中国药典继续判断时则出现了合格、不合格和需复试三种情况,而按美国药典溶出度判定方法判定后则出现了不合格和合格两种情况,可见美国药典加大样本量的同时,可以减少误判的可能。结论:溶出度判定标准项下中国药典要求严于美国药典,效率高于美国药典,但判定的风险性高于美国药典。建议中国药典溶出度判定标准中增大结果判断的样本量,从严控制产品质量,引导企业进行技术提高。     

复方酚咖伪麻胶囊中对乙酰氨基酚溶出度研究

目的 研究复方酚咖伪麻胶囊中对乙酰氨基酚的溶出度。方法 照溶出度测定法[2000年版《中国药典（二部）》附录XC第一法转篮法]分别测定复方酚咖伪麻胶囊中对乙酰氨基酚溶出度，并考察转速、pH值对溶出度的影响。结果 样品累积溶出量基本一致，体外溶出度均一性良好，转速对溶出度有明显影响，而pH值对溶出度几乎无影响。结论 自制复方酚咖伪麻胶囊样品的溶出度符合要求。     

中、美药典口服固体制剂溶出度标准的品种比较

分析和比较中、美两国药典(1995年版)口服固体制剂中规定药物溶出度标准的品种中,找出中国药典在难溶性药物制剂和复方制剂的药物溶出度标准与美国药典之间有较大差距;建议应以提高溶出度为目标,加强制剂处方和工艺的研究,增加复方制剂及其溶出度标准,积极采用HPLC方法。     

不同厂家苯妥英钠片的体外溶出度比较

目的 通过对国内生产的苯妥英钠片溶出度进行比较，考察其质量。方法 依据中国药典2000年版二部溶出度项下有关规定进行测定和比较。结果 对提取参数(T50、Td、m)进行相关性研究。结论 各厂家产品溶出度参数具有极显著性差异(P＜0．01)。A、C、D厂家苯妥英钠片均符合中国药典规定，B厂不符合药典规定。     

两种条件下实时测定硝苯地平片溶出度研究

目的对比中国药典法与日本橙皮书法条件下硝苯地平片溶出度测定结果,为本品质量控制、溶出度评价提供依据。方法随机取6个市售不同厂家硝苯地平片,采用光纤药物溶出度实时测定仪进行溶出度测定,并将2种条件下测定的结果进行比较分析。结果 6个厂家样品采用中国药典法条件测定的溶出度在60 min时均能达到75%以上,符合中国药典标准规定,但6个厂家样品溶出行为存在差异;采用日本橙皮书法条件测定的溶出度30min时均小于70%,达不到日本橙皮书标准规定,且60 min时均未达到溶出平台。结论硝苯地平片溶出度在2种条件下检测的结果存在显著性差异,6厂家样品质量存在差异,且中国药典法溶出条件比日本橙皮书法宽松。     

甲硝唑片的溶出度测定

固体口服制剂的溶出度是控制药品质量,有效保证体内生物利用度的重要指标。近年来增订溶出度检查的品种不断。甲硝唑为常用的抗阿米巴、抗滴虫与抗厌氧菌药物,其新用途也有较多报道。中国药典、英国药典、美国药典均收载有甲硝唑片,但中国药典、英国药典均未规定溶出度检查项。由于甲硝唑在水中溶解度较小,制剂工艺将影响其在体内的溶出和吸收,因此有必要对甲硝唑片进行溶出度检查。本文参照美国药典,并按中国药典的含量测定方法确定了溶出试验方法,对国内7个厂家的甲硝唑片进行了溶出速率测定。1　仪器与试药天津ＺＲＳ-4智能溶出试验仪;日…     

溶出度在药物质量评价中的应用

本文通过阐释溶出度、释放度概念,比较各国药典溶出方法,介绍溶出度实验考虑的参数,说明了溶出度在药物质量评价中的应用,希望本文可以给溶出度工作者或对溶出度感兴趣的人士提供参考。     

探讨药典中浆法测定胶囊溶出度的影响因素

对比3版《中国药典》中浆法测定胶囊溶出度的区别，探讨影响胶囊溶出度测定的因素，为药品的质量控制提供有力的依据。     

5种氧氟沙星口服制剂体外溶出度考察

目的 对4种国产、1种进口氧氟沙星口服制剂进行体溶出度考察．方法 采用2000版中国药典规定的转篮法对氧氟沙星进行溶出度测定，并对T50、Td、m参数进行方差分析．结果 5种氧氟沙星制剂体外溶出度均符合中国药典2000版规定。结论 不同厂家的5种氧氟沙星口服制剂产品质量可靠.