宿州市2014年药品不良反应监测情况分析

目的：分析药品不良反应（ADR）数据,为临床合理用药提供参考。方法：收集宿州市2014年全年ADR报告数据,并进行分析统计。结果：ADR病例报告中涉及的药品品种各季度有所变化,报告主要来自医疗机构和药品经营企业,来自药品生产企业的相对较少。结论：合理使用药物并加强用药检测,减少不良反应。     

山东省食品药品监督管理局 关于2006年上半年全省药品不良反应病例报告情况的通报

2006年上半年，全省药品不良反应病例报告数量继续稳步增加，报告质量也有所提高。山东省药品不良反应监测中心共上报国家药品不良反应监测中心病例报告13108份。其中，新的、严重的药品不良反应病例报告910份，占7％；来自医疗机构的病例报告12145份，占92．65％，来自药品经营企业的病例报告951份，占7．26％，来自药品生产企业的病例报告12份，占0．09％。全省每百万人口平均病例报告数量143份。     

3430例药品不良反应报告回顾性分析

目的 通过回顾性分析药品不良反应报告,促进临床合理用药.方法HT6K 对收集的3430份不良反应报告病例,利用计算机统计等功能,按患者性别和年龄段、报告关联性评价与转归、给药途径、药物剂型、不良反应反生率较高的品种、不良反应临床表现(结合不良反应名称)等进行汇总分析.结果 任何年龄段的人用药后都可能发生不良反应,其年龄段以51岁~60岁居多;因果关系评价中"很可能"居多;涉及ADR剂型以注射剂居首位;用药途径以静脉滴注为主,累及器官以胃肠系统为主,占27.4%;新的和严重的ADR占报告总数的17.2%;ADR主要来自医疗机构报告,占76.7%;其次为经营企业,占19.6%.结论 应加强药品不良反应报告监测工作,促进合理用药,确保公众用药安全.     

浙江台州市椒江区726例药品不良反应报告分析

目的:了解浙江台州市椒江区药品不良反应(ADR)发生的特点。方法:收集到2009年浙江台州市椒江区药品生产企业、药品经营企业以及医疗机构上报的726例ADR报告,并进行回顾性归类统计和分析评价。结果:>60岁人群ADR发生率最高(占17.08%);引起ADR的主要途径为静脉滴注给药(占77.55%);最易引起ADR的药物为抗感染药(占64.74%);ADR损害类型主要以皮肤及其附件损害为主(占52.75%)。结论:临床应加强ADR的报告和监测工作,从而有利于合理用药和提高临床用药水平。     

山东省食品药品监督管理局关于对2007年全省药品不良反应和医疗器械不良事件病例报告情况的通报

2007年,全省药品不良反应和医疗器械不良事件监测网络覆盖面不断扩大,监测力度逐步加大,病例报告数量和质量不断提高.共有15344个单位上报了药品不良反应报告.省药品不良反应监测中心共报送国家药品不良反应监测中心药品不良反应报告84638例,全省每百万人口报告910例.其中,新的、严重的报告11602例,占报告总数的13.7%.来自医疗机构的病例报告72027例,占报告总数的85.1%,来自药品生产、经营企业的病例报告12611例,占报告总数的14.9%.全省共上报国家药品不良反应监测中心医疗器械不良事件病例报告1039份.     

2015年铜陵市药品安全监测分析

目的分析铜陵市药品监测不良反应发生的特点与规律,为临床合理用药提供参考。方法回顾性分析2015年1-12月铜陵市收集的1234例合格药品不良反应(ADR)报告,为临床药品的合理使用提供参考依据。结果1234例ADR报告中,男性占51.5%,高于女性的49.5%;15~64岁中青年患者ADR发生率为63.1%,高于年龄≥65岁者的22.9%;医疗机构的ADR监测报告985例,占比最高为79.8%,药品经营企业的报告247例,占20.0%,药品生产企业的报告占0.2%;引起ADR的不良反应类型以皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、头晕等多见,分别占19.9%、12.6%、12.0%、8.1%、5.4%;引起ADR药品剂型以注射剂为主(378例),占30.6%,其中严重者26例(2.1%);引起ADR的给药途径中静脉滴注661例,占比最高为53.6%,其次是口服给药433例,占35.1%;治愈和好转1222例,占99.0%,未好转和有后遗症12例,占1.0%。结论应加强与重视医院药品安全的监测工作,避免或减少ADR发生,使临床用药品使用更为合理。     

信息

2011年国家药品不良反应监测年度报告近期,国家食品药品监督管理局(SFDA)发布了2011年国家药品不良反应监测年度报告。据悉,2011年全国共收到药品不良反应/事件报告数量852 799份;每百万人口平均病例报告数量637份;其中新的和严重不良反应/事件报告数量145 769份,占同期报告总数的17.1%,与2010年相比基本相同。按照2011年药品不良反应/事件报告来源统计,来自医疗机构的占83.1%,来自药品生产、经营企业的占13.7%,来自个人的报告占3.2%。对不良反应/事件报告的统计分析表明:1、化学药品中抗感染类仍排在首位抗感染药不良反应/事件报告数占化学药总例次数的51.2%,也是严重病例报告中最常见的类别,占44.9%,较2010年降低了3.6个百分点。在所有抗感染药的严重报告中,病例报告数量超过1 000例次的分别是头孢菌素类(34.8%)、     

江苏省和广东省药品不良反应报告单位调查研究

目的:了解江苏省和广东省药品不良反应(ADR)报告单位工作开展现状,为ADR监测工作的完善提供依据。方法:通过查阅文献了解国内外关于ADR监测工作的概况,以江苏省和广东省ADR报告单位(药品生产企业、药品经营企业、医疗机构)为研究对象进行整群抽样,发放调查问卷,运用描述性统计分析等方法对调查结果进行处理和分析。结果:共回收有效问卷205份。江苏省和广东省受访ADR报告单位专门建立ADR监测部门的分别为67家和60家,专门配备人员负责ADR工作的分别占98.1%和99.0%;ADR监测工作在药品生产、经营企业绝大多数隶属于质量管理部门,在医疗机构大多隶属于药剂科;大多数配备了计算机、打印机、复印机等基本办公设备;但大多数工作职责仍不够明确;有专门用于ADR监测工作的预算的分别为27家和15家;与当地ADR监测中心有交流沟通的分别占97.2%和96.9%,但信息反馈情况不理想;对工作人员进行了相关培训的分别占85.0%和86.7%;制度建设方面,建立标准工作流程的情况相对较好,其他相关制度建设尚不够理想;发现ADR后会立即上报的分别占91.6%和90.8%,会对上报的ADR进行备份记录的分别占92.5%和97.9%,以网络报告形式为主;工作满意度评价方面,江苏省的平均分高于广东省。结论:针对调查结果,建议通过完善ADR监测工作组织建设、优化办公条件、保证ADR监测经费支持、加强工作交流、加强制度建设等措施,促进其ADR监测工作的开展。     

荆门地区2013年药品不良反应报告分析

目的:分析荆门地区2013年药品不良反应(ADR)发生特点,为进一步做好ADR监测工作提供参考。方法:收集荆门地区2013年各报告单位上报国家药品不良反应监测中心的ADR报告1 926份,统计分析报告单位、患者年龄性别分布、不良反应类型、药品种类、结果评价等项目。结果:1 926例ADR报告中,医疗机构的报告占98.7%;静脉滴注引起的ADR占83.6%;抗感染药物引起的ADR占52.7%,其中以头孢菌素类发生的ADR最多;引起的皮肤及附件的ADR最多,占37.2%;市中心评价结果为很可能的ADR最多,占54.3%。结论:各报告单位要重视ADR监测工作,增强ADR上报的主动性、准确性。     

河南省和河北省药品不良反应报告单位调查研究

目的:了解河南省和河北省药品不良反应(ADR)报告单位的工作开展现状,为ADR监测工作的完善提供依据。方法:通过查阅文献了解国内外关于ADR监测工作的概况,以河南省和河北省ADR报告单位(药品生产企业、药品经营企业、医疗机构)为研究对象进行整群抽样,发放调查问卷,运用描述性统计分析等方法对调查结果进行处理和分析。结果:共回收有效问卷186份。河南省和河北省受访ADR报告单位专门建立ADR监测部门的分别有58家和62家,且全部专门配备了人员负责ADR工作;ADR监测工作在药品生产、经营企业中绝大多数隶属于质量管理部门,在医疗机构大多隶属于药剂科;大多数配备了计算机、打印机、电话等基本办公设备;大多数受访ADR报告单位工作职责仍不够明确;有专门用于ADR监测工作的预算的分别为24家和2家;与当地ADR监测中心有交流沟通的分别占95.7%和96.8%,但信息反馈情况不理想;对工作人员进行了相关培训的分别占86.7%和98.9%;建立标准工作流程的情况河北省较好;发现ADR后会立即上报的分别占96.7%和98.9%,会对上报的ADR进行备份记录的分别占92.3%和97.8%;上报形式均以网络报告形式为主;工作满意度评价方面,河南省的平均分高于河北省。结论:针对调查结果,建议通过明确ADR监测工作职责,优化工作条件,保证工作经费,加强工作反馈等措施促进其ADR监测工作的开展。     

湖北省荆门地区2011年药品不良反应报告分析

目的:分析湖北省荆门地区2011年药品不良反应(ADR)发生特点,促进临床合理用药。方法:查阅荆门地区2011年各报告单位上报国家药品不良反应监测中心ADR报告1 166份,分别统计报告单位、患者年龄、不良反应类型、药品种类、结果评价等项目并分析。结果:1 166例中自医疗机构的报告占98.8%;ADR患者男女比例相当;静滴引起的ADR占86.7%;抗感染药物引起的ADR占59.1%,其中以头孢菌素类发生的ADR最多;消化系统的ADR最多,占33.2%;评价结果为可能的ADR最多,占44.5%;百万人口ADR的发生率为393例。结论:各报告单位要不断提高报告质量,保证临床用药安全、有效。     

北京市2005年第一季度医疗机构药品不良反应报表分析

2005年第一季度,北京市药品不良反应监测中心收到药品不良反应报表共计1678份,其中医疗机构1551份,生产经营企业125份,个人报告2份,现将北京中心2005年第一季度所收到的医疗机构1551份不良反应报表统计分析如下,为临床安全用药提供参考。1.资料与方法1.1资料来源2005年第一季度,北京市药品不良反应监测网络报告系统收集的医疗机构不良反应病例1551份。1.2研究设计采用回顾性描述分析方法。主要调查项目包括报表来源、性别、年龄、原患疾病、过敏史、既往ADR史等一般情况;剂型、用药途径、用药原因、合并用药等情况;不良反应名称、发生时间…     

百色市2011年基本药物不良反应报告分析

目的:分析基本药物在基层医疗机构发生药品不良反应(ADR)情况,促进临床合理用药。方法:回顾性分析百色市2011年涉及基本药物ADR报告。结果:涉及国家基本药物的ADR报告有1 097份,占总报告数(1 748份)的62.76%,其主要来源于医疗机构,占98.18%;≤10岁儿童ADR比例最高,占17.68%;静脉给药方式是引发ADR的重要途径,占82.68%;以抗微生物药品最多,占63.17%;最常见的临床表现为皮肤及其附件损害,占40.96%。结论:应重视基本药物ADR报告和监测工作,以减少或避免ADR的发生,保障患者用药安全。     

系列问答108——我国ADR报告是否为自愿报告?

在本刊系列问答72中已介绍了ADR报告按性质分为自愿报告(voluntary reporting)和义务报告(mandatory reporting)。自愿报告顾名思义是一种自愿、非强制进行的报告。而义务报告(又称强制报告)是一种按法规要求强制进行的报告。WHO国际药物监测合作计划的成员国,按各自的国情采用不同的报告方式,例如:瑞典是义务报告,英国为自愿报告。我国的ADR报告,在药品法第71条中已作出明确规定:“国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有…     

上海加快开展ADR监测工作

上海市药品不良反应监测工作取得长足进步：2004年，全市药品不良反应病例报告达6695份，比2003年增长了56％。电子报表呈报推广迅速，疫苗不良反应监测也已启动。上海市已初步形成了以市ADR监测中心、区(县)食品药品监管分局和药品生产经营企业及医疗机构为主线的三级ADR监测网络。2004年7月，上海市食品药品监管局正式将电子呈报工作由市药品不良反应监测中心移交给区(县)分局组织完成，     

2010年六安市药品不良反应监测报告分析

目的了解我市各医院及药品生产、经营企业的药品不良反应(ADR)报告情况,探讨引起ADR的因素。方法对我市2010年上报国家药品不良反应监测平台的8614例ADR病例进行回顾性研究分析。结果抗感染药物引起的ADR 4686例占54.4%,中药制剂引起的ADR 1343例占15.6%。结论应加大ADR监测工作力度,最大限度的保障临床用药安全、合理、有效,尽量避免或减少ADR的发生。     

陕西省和四川省药品不良反应报告单位调查研究

目的:了解陕西和四川两省药品不良反应(ADR)报告单位的工作开展现状,为ADR监测工作的完善提供依据。方法:通过查阅文献了解国内外关于ADR监测工作的概况,以陕西省和四川省ADR报告单位(药品生产企业、药品经营企业、医疗机构)为研究对象进行整群抽样,发放调查问卷,运用描述性统计分析等方法对调查结果进行处理和分析。结果:共回收有效问卷198份,陕西省100份,四川省98份。陕西和四川受访ADR报告单位专门建立ADR监测部门的分别为61家和63家,专门配备人员负责ADR工作的分别为98.0%和100%;ADR监测工作在药品生产、经营企业绝大多数隶属于质量管理部门,在医疗机构大多隶属于药剂科;大多数都配备了计算机、打印机等基本办公设备;但大多数工作职责不够明确;有专门用于ADR监测工作的预算的分别为13家和23家;与当地ADR监测中心有交流沟通的分别为87家和89家,但信息反馈情况不理想;对工作人员有进行了相关培训的分别为80.0%和83.0%;制度建设方面,建立标准工作流程的情况相对较好,其他相关制度建设尚不够理想;发现ADR后会立即上报的分别为89.0%和96.9%,会对上报的ADR进行备份记录的分别为88.0%和96.9%,上报形式以网络报告形式为主;工作满意度评价方面陕西省的平均分高于四川省。结论:针对调查结果,建议通过调整人员构成、购买相关软件资源、完善工作职责、加强资金支持等措施促进其ADR监测工作的开展。     

某军队综合医院药品不良反应监测工作的实践和探讨

<正>目前,我国的药品不良反应(adverse drug reactions,简称ADR)监测工作已进入法制化阶段,国家《药品管理法》第71条明确规定:"国家实行药品不良反应报告制度,药品生产、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应,发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告。"明确了医疗机构是实行药品不良     

西安市2013～2016年中药注射剂ADR报告分析

目的了解西安地区中药注射剂不良反应(ADR)的发生情况,并分析其特点及规律,以指导临床安全合理用药。方法采用回顾性研究方法,收集西安市不良反应监测中心2013年1月1日～2016年10月20日中药注射剂ADR报告,对报告表中的患者年龄、性别、原患疾病以及引起ADR的药品类别等指标进行描述性分析。结果共收集到1 967例中药注射剂ADR报告,其中绝大多数来源于医疗机构(98.3%);患者男女比例为1∶1.37,平均年龄为58岁,50岁以上ADR发生率占67.6%;原患循环系统疾病者发生ADR的比例最高,占41.3%;引起ADR的主要中药注射剂为活血类(56.4%)、清热类(21.9%)和补益类(19.1%)。结论为了预防中药注射剂不良反应,政府部门、生产企业和医疗机构要密切协作,提高药品生产质量,增强ADR上报水平,促进临床用药安全。     

六安市2013年6162例药品不良反应报告分析

目的:对六安市2013年6162份药品不良反应报告进行分析,综合评价已上市药品质量,为加强药品不良反应监测提供建议。方法:采用回顾性分析研究方法,对安徽省六安市药品不良反应(ADR)监测中心收集的全年药品不良反应报告及其质量进行综合分析,探究其发生的普遍规律和一般特点。结果:在6162份ADR报告中,医疗机构为主要上报单位,占80.93%;年龄以中青年为较大群体,占40.23%;口服给药方式和片剂剂型是引发药品不良反应较多的情况,分别占57.61%和28.08%;尤为值得注意的是抗感染类药物的药品不良反应一直呈现高发态势。结论:建议通过完善法律法规,加强日常监管,尤其应加强市场份额比较大的口服类片剂药物ADR的监测工作,禁止滥用抗感染类药物等不合理的用药现象,为上市药品再评价提供可靠的技术依据,确保人民群众用药安全。