不同厂家氧氟沙星片的溶出度测定

氧氟沙星 (Of lioxacin,OFL X)属于第三代喹诺酮类广谱抗菌药物。主要对 G+ 、G- 菌和部分厌氧菌有较强的抗菌作用。国内生产氧氟沙星片的厂家较多 ,临床疗效反应不一。本文按《中国药典》[1 ] 方法对国内几家生产的氧氟沙星片剂进行了溶出度测定 ,现报道如下。1　仪器与药品ZRS- 4型智能溶出仪 (天津大学无线电厂 ) ;U V- 16 0型紫外分光光度计 (岛津 )。氧氟沙星片 :A厂 (北京双鹤药业公司 ,批号 9910 0 6 ) ;B厂 (新疆优德公司 ,批号 9910 12 ) ;C厂(广州侨光制药 ,批号 990 10 18) ;D厂 (中国宁波天衡制药厂 ,批号 990 70 2 ) ;E…     

不同药厂苯巴比妥片溶出度测定

苯巴比妥 (ｐｈｅｎｏｂａｒｂｉｔａｌ)除有镇静催眠作用外 ,治疗癫痫起效快、疗效好、毒性低、价格低廉 ,是防治癫痫大发作的首选药物。在临床应用中 ,常有患者反映不同厂家的产品疗效不一。我们收集了 3个厂家的产品进行溶出度测定 ,以评价产品质量。1　仪器与试药ＺＲＳ - 4智能溶出度仪 (天津大学无线电厂 ) ;ＨＰ- 84 5 3可见分光光度计 (美国惠普 ) ;苯巴比妥对照品 (中国药品生物制品检定所 ) ;苯巴比妥片 :Ａ厂(批号 0 0 0 5 11,规格每片 30ｍｇ) ,Ｂ厂 (批号 0 0 0 30 1,规格每片 30ｍｇ) ,Ｃ厂 (批号 0 0 0 6 0 6 ,规格每片 30ｍ…     

不同厂家阿替洛尔片溶出度的检测结果分析

阿替洛尔为选择性的β1阻滞剂,临床常用于治疗心绞痛、高血压及心律失常.该药口服吸收仅50%,其口服生物利用度较低[1].阿替洛尔片的溶出度是否合格与其疗效的好坏密切相关,因此笔者考察了国内5个不同厂家生产的阿替洛尔片的溶出度,结果报道如下.     

替加氟片及优福啶片的溶出度考察

目的:考察替加氟片和优福啶片的溶出度 ,评价其内在质量。 方法 :采用反相高效液相色谱法测定含量。色谱柱 :YWG- C1 8(10μm ,4.6mm× 2 5 0 mm ) ;流动相 :甲醇∶水 (2 5∶ 75 ) ;检测波长 2 5 4nm ;流速 0 .8ml/min;进样量 2 0μl。以水为溶出介质 ,采用转篮法 ,对 2个厂家 6个批号的替加氟片及优福啶片进行溶出度比较 ,提取溶出参数。结果 :济南厂替加氟片 2 0 min溶出 85 %以上 ,上海厂替加氟片 10 min溶出 85 %以上 ;优福啶片中的替加氟组份 5 min溶出 80 %以上 ,尿嘧啶组份 7min溶出 80 %以上。结论:2个厂家 6个批号的产品均符合中国药典 1995年版溶出质量标准规定     

紫外分光光度法测定泰唑洗液中醋酸洗必泰和甲硝唑的含量

泰唑洗液为我院研制的外用洗剂 ,临床用于急、慢性阴道炎的阴道冲洗和外阴瘙痒及皮肤瘙痒症的治疗。本文根据醋酸洗必泰和甲硝唑的无水乙醇溶液在紫外区有强吸收的特点 ,利用紫外分光光度法 ,测定泰唑洗液的含量 [1 ] ,获得满意效果。1　仪器与药品　　紫外分光光度计 5 3WB型 (上海分析仪器厂 ) ,醋酸洗必泰粉 (锦州制药一厂 ,批号 :980 32 0 ) ,甲硝唑粉 (广西河池制药一厂 ,批号 :980 5 12 ) ,无水乙醇 (中国安徽特酒总厂 ,含量 99.7% ,批号 :970 5 10 ) ,本院生产的泰唑洗液 (生产批号 990 90 6、 9912 0 7、 0 0 0 32 1)。2　方法与结…     

阿奇霉素片剂的溶出度比较

目的　比较阿奇霉素片剂溶出度。方法　用高效液相色谱法测定片剂含量 ,并按中国药典 (2 0 0 0年版 )规定的方法测定溶出度。结果　阿奇霉素普通片和分散片在 12 0min时的累积溶出量均 >75 % ,符合药典规定。两两比较显示 ,普通片中 4厂与 2厂的t63 .2 无显著性差异 (P >0 .0 5 ) ,其余各厂普通片的t50 、t63 .2 都存在显著性差异 (P<0 .0 1)。分散片中C厂与F厂的t50 无显著性差异 (P >0 .0 5 ) ,F厂与E厂、C厂、A厂 ,E厂与C厂、A厂 ,C厂与A厂的t63 .2 无显著性差异 (P >0 .0 5 ) ,其余各厂产品的t50 、t63 .2 都存在显著性差异 (P <0 .0 1)。结论　阿奇霉素普通片溶出度差异相对分散片大。     

紫外分光光度法测定氨苄西林片的溶出度

氨苄西林为 β -内酰胺类抗生素 ,该药在辽宁省药品标准中没有溶出度检查一项 ,现地方标准即将改为国家标准后 ,参照中国药典溶出度测定方法 ,本厂对该药采用紫外分光光度法测定其溶出度 ,方法简便 ,结果准确。1　仪器与试剂ZRS- 8G型药物溶出试验仪 (天津大学无线电厂 ) ;75 0 1紫外分光光度计 (上海天美科学仪器有限公司 ) ;二联恒温水浴箱 (河北黄骅航天仪器厂 ) ;BP1 2 1S电子天平(德国赛多利斯 ) ;PHS - 3B精密pH计 (上海雷磁仪器厂 )。氨苄西林对照品 (批号 :0 4 1 0 - 2 0 0 0 0 4 ) ,中国药品生物制品检定所 ;氨苄西林片 (批号…     

不同厂家替硝唑片体外溶出度的比较

目的:对不同厂家不同批号的替硝唑片剂进行体外溶出度比较。方法:依据《中国药典》替硝唑片溶出度检查方法,对不同厂家不同批号的替硝唑片进行溶出曲线测定,以Weibull函数求溶出参数。结果:在2.8～22.4 mg/L范围内线形关系良好,回归方程:Y=26.4468X-0.0441,r=0.9999;样品的含量及溶出度均符合标准要求;比较其T50、Td数值并进行方差分析,得出A厂产品批间不存在显著差异(P>0.05),B厂产品批间存在显著差异(P<0.01),A厂与B厂产品间存在显著差异(P<0.01)。结论:A厂药与B厂药之间T50、Td存在显著差异。     

卡托普利致顽固性咳嗽误诊误治23例报告

本院从 1998～ 2 0 0 1年期间运用卡托普利 (江苏盐城制药厂生产 ,批号 970 5 0 1;汕头金石制药厂生产 ,批号 970 2 15 ;江苏镇江制药厂生产 ,批号 980 4 0 2 ;浙江可立思制药厂生产 ,批号 990 5 0 5 )治疗高血压及心肌梗塞以来 ,有 2 3例患者出现顽固性咳嗽并误诊误治。现就该误诊误治的病例报告如下。1　临床资料1)　一般资料 :2 3例患者中 ,男 17例 ,女 6例 ,年龄 5 0～ 70岁。其中 18例因高血压病 ,5例因为为支气管炎 ,5例误诊为肺结核 ,4例误诊为阻塞性肺气肿 ,2例误诊为肺癌 ,1例先考虑未造成误诊。2 )　临床表现 :出现顽固性咳嗽患者…     

高效液相色谱法测定苯妥英钠的血药浓度

高效液相色谱法测定血药浓度具有特异性强、灵敏度高的特点。我院新成立的癫痫专科以此法对 13例癫痫患者服用苯妥英钠后的血药浓度进行监测 ,为临床合理用法提供依据。1　仪器与试剂ＬＣ - 10ＡＨＰＬＣ仪 ,ＳＰＤ - 10Ａ紫外检测器 (日本岛津 ) ;80 - 2型离心机 (上海手术器械厂 ) ;ＨＨ -Ｓ恒温水浴 (江苏金坛县医疗仪器厂 ) ;液体涡流器 (江苏医疗器械厂 ) ;数据由奔腾ＩＩ型电脑处理 ,苯妥英钠 (上海辛帕斯有限公司 ,片剂 ,批号 0 0 0 4 2 1) ;苯妥英钠标准品 (上海黄河制药厂 ,粉针 ,批号 990 82 0 5 ) ,氯硝安定 (思华药业集团江苏徐…     

复方硝苯地平阿替洛尔缓释片含量测定方法研究

硝苯地平与阿替洛尔合用制成缓释制剂 ,对消除上午 6～ 10时的心肌缺血发作效果尤为明显。本文通过对含量测定的方法研究 ,为制定其质量标准提供依据。1　实验材料供试药物 :复方硝苯地平阿替洛尔缓释片 ,规格为每片含硝苯地平 2 0ｍｇ、阿替洛尔 5 0ｍｇ ,批号为 980 6 0 6、980 6 2 6、980 70 9,由南昌弘益医药研究所研制。仪器 :高效液相色谱仪 ,型号为ＰＥＵＶ 2 95检测器 ,2 95型处理器。试剂 :均为色谱纯或分析纯。2　实验方法与结果2 1　色谱条件及系统适用性试验　采用十八烷基硅烷键合硅胶 (2 0 0ｍｍ× 4 6ｍｍ)为填充剂 ,以甲醇…     

对乙酰氨基酚片(扑热息痛片)溶出度的研究

1　仪器与材料1 1　仪器　D 80 0L智能药物溶出仪 (天津大学无线电厂 )。1 2　对乙酰氨基酚 (葫芦岛天成药业有限公司　批号2 0 0 2 12 34) ;淀粉 (黄龙食品工业有限公司　批号 0 30 2 2 1) ;吐温 80 (天津市化学试剂二厂　批号 2 0 0 30 2 0 8) ;羧甲基淀粉钠 (CMS -Na　营口奥达制药有限公司　批号　2 0 0 2 110 3) ;硬脂酸镁 (M S湖州展望药业　批号0 2 112 7) ;所用试剂均为分析纯。2　方　　法2 1　处方　对乙酰氨基酚 5 0 0 g ,淀粉适量 ,硬脂酸镁适量 ,吐温 80适量 ,羧甲基淀粉钠 5g ,制成 10 0 0片。2 2　制备工艺　 (1)称取…     

对乙酰氨基酚片溶出度的检测

本文对国内5家药厂生产的5个批号的对乙酰氨基酚片进行了溶出度测定,通过实验数据的分析处理,各批号之间的参数进行比较,差异不显著(P>0.05),从而证明了5个厂家的产品在溶出度方面是满意的,产品质量已达到了要求。     

尼莫地平固体分散片溶出度比较

以进口尼莫地平薄膜包衣片为参考 ,比较国内两厂家的尼莫地平固体分散片溶出度。以乙醇∶水 (15∶85 )为溶出介质 ,在 (37± 0 5 )℃下 ,浆法 ,进行溶出实验 ,采用紫外分光光度法测定并计算结果。各厂家尼莫地平片 30min内溶出度不低于 70 %。经t检验 ,3种样品组间 4 5min溶出度无显著性差异 (P >0 0 5 )。     

复方乳酸钠注射液细菌内毒素的检测研究

复方乳酸钠注射液是医院中常见的一种扩充血容量、补充电解质的注射液。其热原检查现采用家兔法[1] ,家兔法成本高 ,费工费时。我们根据细菌内毒素检查法的有关规定[2 ] ,对复方乳酸钠注射液进行了细菌内毒素检查的试验。1　实验材料鲎试剂 (湛江市海洋生物制品厂 ,0 .5Ｅｕ·ｍｌ 1,批号990 512 ;湛江市安度斯生物有限公司 ,0 .2 5Ｅｕ·ｍｌ 1,批号 9812 10 ) ;超纯水 (中国药品生物制品检定所 ,10ｍｌ·支 1,批号 97 1) ;细菌内毒素工作标准品 (中国药品生物制品检定所 ,4 0Ｅｕ·支 1,批号 980 8) ;复方乳酸钠注射液 (镇江市第二人民医…     

国内不同药厂生产的卡马西平片溶出速率研究

目的 :为了解药品片剂释放药量的情况 ,本文对国内 6家药厂生产的卡马西平片 (0 .1g× 10 0 )进行了溶出速率研究。方法 :测定方法参照《中国药典》2 0 0 0年版二部溶出度第二测定方法进行。结果 :6家药厂生产的卡马西平片 (0 .1g× 10 0 )的溶出速率相差较大 ,有的在 30min内即全部达到其溶出度规定 ,而有的要到 6 0min才能达到溶出度规定 ;并且 ,即使同一药厂生产的卡马西平片 ,其 6片在 2 0min内的溶出速率也相差较大。结论 :国内 6家药厂生产的卡马西片 (0 .1g× 10 0 )的溶出速率相差较大。     

国内不同药厂生产的卡马西平片含量及溶出度考察

目的　了解目前临床上使用的卡马西平片 (0 .1g× 10 0 )的质量情况 ,本文对国内 6家药厂生产的卡马西平片进行了含量和溶出度考察。方法　按《中国药典》2 0 0 0年版规定[1、2 ] 进行。结果　该 6家药厂生产的卡马西平片的含量均达到标示量的90 % [2 ] 以上 ,其溶出度均在 6 0min内达到标示量的 6 5 % [2 ] 以上。结论　国内该 6家药厂生产的卡马西平片 (0 .1g× 10 0 )的含量和溶出度均全部符合《中国药典》2 0 0 0年版的规定     

5种市售阿昔洛韦片剂质量评价

阿昔洛韦片剂是一种高选择性的抗病毒药物 ,能抑制疱疹病毒ＤＮＡ多聚酶 ,具有较高的抗病毒活性 ,且毒性小。国内现有数家药厂生产阿昔洛韦片剂 ,鉴于市售品牌较多 ,我们选择了 5个厂家生产的阿昔洛韦片 ,从药剂学角度进行评价比较 ,分别就平均片重、含量、溶出速率等几方面进行考察 ,为临床用药选择提供依据。1　仪器与材料　 ( 1 )样品与标准品 :阿昔洛韦对照品(珠海丽珠制药厂提供 )珠海某厂样品 (Ａ) ( 981 1 0 1 ) ,珠海某厂样品 (Ｂ) ( 980 70 4 ) ,深圳某厂样品 (Ｃ) ( 980 80 1 ) ,四川某厂样品 (Ｄ) ( 981 1 0 6) ,广东某厂样品 (…     

不同崩解剂对乙酰螺旋霉素片溶出度的影响

乙酰螺旋霉素片是大环内脂类抗生素 ,用于各种球菌引起的肺部感染、化脓性扁桃体炎、乳腺炎、中耳炎及皮肤软组织感染等。笔者研究了二种崩解剂的不同加法对其溶出度的影响 ,参照文献筛选了合理工艺 ,可作为乙酰螺旋霉素片制备时的工艺参考。1　材料与仪器乙酰螺旋霉素 (朝阳制药厂　批号 2 0 0 0 12 0 4　生物效价 1313 6ｕ/ｍｇ) ,淀粉 (廊坊市廊淀医药原料经销公司　批号 2 0 0 10 2 10 1) ,硬脂酸镁(Ｍ Ｓ营口奥达制药有限公司　批号 2 0 0 10 2 0 6) ,羧甲淀粉钠 (ＣＭＳ—Ｎａ营口奥达制药有限公司　批号 2 0 0 0 12 0 3) ,吐温 80 (…     

不同厂家卡马西平片质量对比考察

按照中国药典 2 0 0 0版要求 ,测定不同厂家生产的卡马西平片的含量、崩解时限及溶出度。结果各厂生产的卡马西平片含量、崩解时限均达规定要求 ,但崩解时限、溶出度均有显著性差异 (P <0 .0 1) ,并有 2个厂家生产的卡马西平片溶出度不符合 2 0 0 0年版中国药典规定。提示不同厂家生产的卡马西平片质量存在显著性差异。