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中国药典丹参质量标准与美、欧、日药典对比分析 总被引：2，自引：0，他引：2
目的:比较《中国药典》(ChP 2015)中丹参与《欧洲药典》(EP8.0)、《美国药典》(USP40)和《日本药典》(JP17)的异同,为中药丹参及其制剂的开发和国际注册提供参考。方法:通过质量标准对比分析,并对灰分、重金属、浸出物、含量等进行比较。结果:《中国药典》中丹参的质量标准比较接近欧美药典,其中美国药典标准更加严格,欧盟和中国药典次之,日本药典稍为宽松。结论:了解《中国药典》中丹参的质量标准与欧盟、美国和日本药典的异同,促进中药丹参及其制剂的开发和国际注册,同时为我国丹参药材的种植、加工等提供参考。 相似文献
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目的：比较美国药典23版与中国药典1995年版（二部）凡例规定的差异,以便能更好地理解和执行药典的规定。方法：介绍美国药典凡例的基本内容,并着重对其中与中国药典不同的地方进行比较。结果：两国药典的凡例在有效数字的修约、恒重、试验时的温度、百分比、计量单位等方面的规定中有一定的差异。美国药典的凡例在容器、标签及失效期、离心机等方面有一些独特或具体的要求,中国药典凡例中的一些内容也是美国药典凡例中所没有的。结论：两国药典的凡例规定有一定的差异。 相似文献
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自1990年版《中国药典》颁布实施以来,1995年版《中国药典》起草准备工作正在卫生部药典委员会的领导下抓紧进行。1991年12月10～18日,卫生部药典委员会在上海召开了1995年版《中国药典》工作会议。 相似文献
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日前,《中华人民共和国药典中药材及原植物彩色图鉴》（以下简称《药典图鉴》）正式出版。《药典图鉴》系由国家药典委员会与中国医学科学院药用植物研究所通力合作,组织专家共同编著完成,填补了《中华人民共和国药典》（一部）没有基原植物形态描述的空白。 相似文献
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在"突出特色,立足提高"原则指导下编写的<中国药典>2000年版一部(简称<中国药典>),确实于突出中医药特色,大幅度提高中药现代化水平方面取得长足进展,可喜可贺.作为代表国家水平且具法典性质的药典,其编写是项复杂的系统工程,特别是国外尚无同类药典可资借鉴,操作起来难度更大.为使药典日臻完善,本文从临床角度提若干意见,供编写新版药典参考. 相似文献
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中国药典与美英日三国药典含量均匀度检查法的进展北京卫生部药典委员会（１０００５０）张淑蓉近３０年来，各国药典对小剂量的片剂、胶囊剂等固体制剂，都规定作含量均匀度检查，以准确控制每片（个）的含药量。１各国药典收载含量均匀度检查法情况１９６５年美国药典（... 相似文献
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片剂崩解时限测定方法,各国药典均不同。作者选用银翘解毒片(均为糖衣片)和桑菊感冒片(均为素片)按各国药典测定方法测定崩解时限;又以中国药典(1985版)方法为标准,比较各国药典法测定的P值,结果与日本、欧洲、美国药典测定结果均无显著差异;与苏联药典(第10版)每秒振摇两次有显著差异,每秒振摇1次有一定差异。 相似文献
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统计了2010年版中国药典一部收载的中药资源的基本情况,分析了药典对中药发展的现实意义,探讨了药典对中药资源教学的指导作用,总结了利用药典提高中药资源教学质量的方法,并对人才培养和资源开发利用提出了思考和建议。 相似文献
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<正> 酒石酸銻鉀为广泛沿用的血吸虫病防治药物,我国药典和其他各国药典均有收载,唯含量测定尚存在一些問題,不易掌握。中国药典方法系采用氧化还原方法,在碳酸氢鈉存在下直接以碘溶液进行滴定。但因酒石酸銻鉀在硷性溶液中極不稳定,生成氢氧化銻,进而成为氧化物白色沉淀。因而在滴定过程中氧化物与碘酸緩緩作用,使終点不明确,同时反应不能定量完成,往往不易得到正确的数据。美国药典,英国药典方法与中国药典方法相同。苏联药典方法系采用溴酸鉀溶液氧化破坏指示剂甲紅使其紅色消失作用 相似文献