重组人酸性成纤维细胞生长因子与重组人碱性成纤维细胞生长因子治疗面部外伤效果比较

目的：比较重组人酸性成纤维细胞生长因子（rh-aFGF）与重组人碱性成纤维细胞生长因子（rh-bFGF）治疗面部外伤的效果。方法将该院收治的46例面部外伤患者随机分为观察组24例和对照组22例,清创后分别应用rh-aFGF和rh-bFGF 喷于创面并一期缝合,每日消毒后换药。观察两组患者伤口愈合时间及不良反应。结果观察组伤口愈合时间明显短于对照组,差异有统计学意义。治疗过程中,两组患者均未见疼痛及过敏等不良反应。结论与rh-bFGF相比,应用rh-aFGF 能缩短面部外伤伤口的愈合时间,且用药安全。     

重组人酸性成纤维细胞生长因子的稳定性研究

目的研究重组人酸性成纤维细胞生长因子(rhaFGF)在不同温度下的存放稳定性。方法rhaFGF冻干粉和溶媒在4,25和37℃分别保存30个月;rhaFGF液体在4℃保存56d,在25和37℃分别保存35d。采用MTT法测定rhaFGF的生物活性,同时进行外观性状、水分含量、pH值的测量和无菌试验。结果4℃时,rhaFGF冻干粉、液体和溶媒的各项性质在观察期内都无变化。25℃时,rhaFGF冻干粉、液体的生物活性分别在存放18个月和35d有下降趋势。37℃时,rhaFGF冻干粉、液体的生物活性分别在存放12个月和35d有下降趋势。结论rhaFGF冻干粉在4℃时可有效保存2年;rhaFGF冻干粉溶解后于4℃时保存28d内使用有效;溶媒在4℃时保存2年质量稳定。     

重组人酸性成纤维细胞生长因子的稳定性研究

目的研究重组人酸性成纤维细胞生长因子(rhaFGF)在不同温度下的存放稳定性。方法rhaFGF冻干粉和溶媒在4,25和37℃分别保存30个月;rhaFGF液体在4℃保存56d,在25和37℃分别保存35d。采用MTT法测定rhaFGF的生物活性,同时进行外观性状、水分含量、pH值的测量和无菌试验。结果4℃时,rhaFGF冻干粉、液体和溶媒的各项性质在观察期内都无变化。25℃时,rhaFGF冻干粉、液体的生物活性分别在存放18个月和35d有下降趋势。37℃时,rhaFGF冻干粉、液体的生物活性分别在存放12个月和35d有下降趋势。结论rhaFGF冻干粉在4℃时可有效保存2年;rhaFGF冻干粉溶解后于4℃时保存28d内使用有效;溶媒在4℃时保存2年质量稳定。     

重组人酸性成纤维细胞生长因子治疗肛瘘术后创面的随机对照试验

目的：观察重组人酸性成纤维细胞生长因子（rh-aFGF）对肛瘘术后的创面促愈合作用.方法：237例肛瘘术后患者随机分为2组,观察组（n=125）给予rh-aFGF,对照组（n=112）给予重组人碱性成纤维细胞生长因子（bFGF）进行创面治疗.观察治疗3周后两组剩余创面大小、愈合率、创面祛腐时间、创面平均愈合时间、创面愈合率、肉芽生长开始时间等情况,及治疗后第7、14、21天肉芽组织生长、创面疼痛情况.结果：治疗3周后,观察组在减少创面面积,增强创面愈合率,缩短愈合时间、祛腐时间,以及肉芽组织开始生长时间等方面均优于对照组（P＜0.05或0.01）;治疗后第7天两组肉芽组织生长情况及疼痛情况差异无统计学意义（P＞0.05）,治疗第14天及第21天,两组肉芽组织生长及疼痛差异均有统计学意义（P＜0.05）.结论：rh-aFGF对肛瘘术后的促修复作用较bFGF更强,有效促进创面缩小、缩短祛腐时间与愈合时间、缩短肉芽生长开始时间、提高创面愈合率、有效提高肉芽组织生长、缓解创面疼痛等方面的作用.     

重组人酸性成纤维细胞生长因子促进烧伤与创伤愈合作用研究

目的观察重组人酸性成纤维细胞生长因子(rhaFGF)对小型猪创伤修复和家兔烫伤创面修复的促进作用。方法建立小型猪创伤模型，其中3组分别按90，60，30 AU·(cm2) 1的剂量给予人碱性成纤维细胞生长因子（haFGF），阳性对照组按60 AU·(cm2) 1的剂量给予rhbFGF，阴性对照组给予等量基质，空白对照组不给予任何药物，采用创面照像和透明膜描记称量法记录伤后第4，8，14天创面面积，用注水法测量伤腔容积。观察伤后第8天和第14天创面肉芽组织生长与再上皮化变化，评价修复效果。另建立家兔烫伤创面模型，分组与给药方法同上。观察伤后3，7，14，21 d创面面积，以及伤后14，21 d创面肉芽组织生长与再上皮化变化情况，评价修复效果。结果各组小猪创面面积随伤后时间的延长逐渐缩小，其中rhaFGF 90 AU·(cm2)^-1组和hbFGF 60 AU·(cm2)^-1组小猪的疗效更显著。各组小猪创面伤腔容积随伤后时间的延长而逐渐缩小，其中rhaFGF 90 AU·(cm2)^-1组和hbFGF 60 AU·(cm2)^-1组更为明显（P＜0.05）。组织学检查，可见经rhaFGF和rhbFGF治疗8 d后小猪的创面成纤维细胞生长活跃，数量多，毛细血管胚芽与成纤维细胞数量显著多于对照组。伤后第14天，各组家兔创面均已愈合，但各rhaFGF治疗组和阳性对照组家兔的创面表皮层较厚。各组家兔烫伤创面面积随伤后时间的延长而逐渐缩小，其中以rhaFGF 90 AU·(cm2)^-1组和hbFGF 60 AU·(cm2)^-1组的效果更明显。组织学检查，可见rhaFGF 90 AU·(cm2)^-1组家兔的创面在伤后14 d大部分已被新生表皮覆盖，表面附着少量坏死组织，创面基本愈合。结论rhaFGF对小型猪背部刀伤创面有促修复作用，可促进创面肉芽组织生长、毛细血管胚芽形成与再上皮化。rhaFGF对家兔背部烫伤创面有促修复作用，可促进创面肉芽组织生长，还可以促进坏死组织脱落与再上皮化。     

重组人酸性成纤维细胞生长因子皮肤用药的药代动力学

目的研究rhaFGF在健康及破损皮肤用药的药代动力学特征。方法在兔健康及破损皮肤上均匀涂抹¹²⁵I-rhaFGF 180 U·cm^-2后,在不同的时间测血浆及组织中的放射性计数,结合纸层析的方法测定组织和血浆中的¹²⁵I-rhaFGF的含量。结果破损皮肤用药后,血中rhaFGF原型物浓度呈快速上升状态,0.5 h达最大值(73.03 pg·mL^-1),其后迅速下降,3 h后接近0。¹²⁵I-rhaFGF给药后96 h,放射性主要浓集于皮肤,其次是肾,大脑最少。结论rhaFGF不能通过健康皮肤进入体内,可通过破损皮肤进入血循环,但吸收量少,原形物半衰期短,无蓄积作用;吸收后的rhaFGF对皮肤有较大亲和力,可分布于远处皮肤,且含量较高。     

重组人酸性成纤维细胞生长因子治疗重型口腔溃疡的临床疗效观察

目的 评价酸性成纤维细胞生长因子(促溃疡愈合药)治疗重型口腔溃疡临床疗效.方法 收集口腔深溃疡患者97例,其中包括重型复发性阿弗他溃疡(MaRAU)患者63例,随机分为3组,分别用封闭治疗、局部用药、封闭及局部用药联合的治疗方法;另有创伤性溃疡34例,随机分为2组:对照不经药物治疗.治疗组局部用药治疗.结果 察患者疼痛时间,其中MaRAU患者中,封闭疗法组与局部用药组有显著性差异;封闭疗法组与结合疗法组无显著性差异;局部用药组与结合疗法组有显著性差异.创伤性溃疡患者中,对照组与用药组无显著性差异.溃疡愈合后,评价平均溃疡期以及是否留有瘢痕:MaRAU及创伤性溃疡患者中,各组间均有显著性差异.结论 单用药外用可以促进溃疡愈合,但疼痛缓解作用较弱.局部封闭与用药结合疗法对重型溃疡疗效显著.     

重组人酸性成纤维细胞生长因子Ⅰ期临床研究

目的:确定人体对重组人酸性成纤维细胞生长因子(rhaFGF)的耐受性程度并研究其在人体的药动学特性.方法:将36例深Ⅱ°烧伤患者随机分为5组,分别在创面滴注不同剂量的rhaFGF(25,50,100,200和300 U·cm-2),qd,直至创面愈合,或用至21 d.比较各组创面愈合时间和愈合率,定期测定体温、脉搏、血压、呼吸及血尿常规、肝肾功能.并用ELISA方法测定血清rhaFGF的浓度.结果:除4例发生局部疼痛外,各剂量组均未见明显不良反应;该药很少经表皮创面吸收进入血液,各剂量组在用药后不同时间点均未能在血清中测到rhaFGF;各剂量组创面愈合时间以100U·cm-2剂量组最短.结论:rhaFGF按剂量25,50,100,200和300U·cm-2用于烧伤患者是安全的,以100U·cm-2剂量组创面愈合所需时间最短.推荐Ⅱ期临床试验中使用剂量为100U·cm-2.     

重组人酸性成纤维细胞生长因子促进家兔体表溃疡愈合作用研究

目的 观察重组人酸性成纤维细胞生长因子( rhaFGF)对家兔体表溃疡愈合的促进作用.方法 建立家兔的体表溃疡模型,其中2组分别按90, 60 AU•(cm2)-1的剂量给予rhaFGF,阳性对照组按60 AU•(cm2)-1的剂量给予重组牛碱性成纤维细胞生长因子（rb bFGF）,阴性对照组给予与第二组等量的溶媒.采用创面照相、透明膜描记称量法记录溃疡形成后第1,4,8天溃疡面面积,比较面积收缩量;用注水法测量伤腔容积,比较容积缩小量.溃疡形成后第8和第14天取创面组织,经10%甲醛溶液固定后制片,常规染色,重点观察创面肉芽组织生长情况,包括毛细血管生长、胶原沉积与再上皮化变化,以评价修复效果.结果 各组家兔溃疡面面积随时间的延长而逐渐缩小,其中rhaFGF 60 AU•(cm2)-1组和rb bFGF 60 AU•(cm2)-1组疗效更显著(均P＜0.05).各组家兔伤腔容积随伤后时间的延长而逐渐缩小,其中rhaFGF 60 AU•(cm2)－1组和rb bFGF 60 AU•(cm2)－1组更为明显(均P＜0. 01).组织学检查,可见rhaFGF60 AU• (cm2) 1组和rb bFGF60 AU• (cm2) 1组治疗8 d后家兔的溃疡面成纤维细胞生长活跃,数量多,毛细血管胚芽与成纤维细胞数量显著多于阴性对照组;第14天,rhaFGF60 AU• (cm2) 1组和rb bFGF60 AU• (cm2) 1组家兔溃疡面创面收缩和再上皮化明显,且优于阴性对照组.结论 rhaFGF对家兔体表溃疡有促进愈合作用,可促进创面肉芽组织生长、毛细血管胚芽形成与再上皮化.     

重组人酸性成纤维细胞生长因子促进儿童创面愈合的多中心、开放性随机对照试验

目的:观察重组人酸性成纤维细胞生长因子(rh-a FGF)对儿童手术或意外创面愈合的促进作用。方法:206例患儿随机分作2组,观察组给予rh-a FGF、对照组给予重组人碱性成纤维细胞生长因子(b FGF),分别进行创面治疗,观察治疗7 d后两组伤口愈合、患儿感染、脂肪液化等疗效情况,及治疗6个月后的瘢痕、色素沉着及不良反应等情况。结果:rh-a FGF、b FGF治疗7 d的愈合率分别为88.4%、74.2%,剩余创面面积分别为(2.2±1.1)cm2、(3.9±2.4)cm2;6个月后rh-a FGF组与b FGF组疤痕发生率分别为27.2%、67.5%,色素沉着发生率分别为30.1%、69.9%,两组比较差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:rh-a FGF对儿童手术或意外创伤创面的促修复作用较b FGF更强,可有效促进创面愈合、缩短愈合时间、降低疤痕发生率及色素沉着发生率、有效减少疤痕面积及色素沉着面积。     

猕猴静脉推注加滴注重组人碱性成纤维细胞生长因子后的药代动力学

目的　研究猕猴静脉推注加滴注 (2 0 %∶80 % )10、2 0和 4 0 μg·kg- 1重组人碱性成纤维细胞生长因子 (rhbFGF)后血清抗原浓度 时间变化和药代动力学并与静脉推注比较。方法　ELISA法 ,测定浓度的专一性、灵敏度、重现性和测定范围 ,血清回收率和精密度均良好。结果　猕猴血清内源性水平(14 4± 10 1)ng·L- 1;静脉推注后即刻浓度最高 ,分别为 (33± 16 ) ,(5 6± 8)和 (91± 2 8) μg·L- 1,滴注期间稳定在 2 2～ 2 7,37～ 4 4和 6 3～ 6 5 μg·L- 1,提示控制药量和滴注速率可使浓度维持在不同水平。停药后浓度迅速下降 ,平均末端相半衰期 (t1/ 2 )为 2 .6～2 .9h。AUC( 0～∞ ) 随剂量成正比增大 ,全身清除率Cls不变。结论　在给药量范围内表现为线性药代动力学。静脉推注药代动力学与推注加滴注组相近。     

重组人碱性成纤维细胞生长因子对大鼠和小鼠急性炎症的影响(英文)

目的:研究重组人碱性成纤维细胞生长因子的抗炎作用。方法:用巴豆油致小鼠耳肿,角叉菜胶致小鼠足肿,致小鼠、大鼠急性腹膜炎模型,观察rh-bFGF对小鼠耳肿胀、足肿胀、腹腔渗液中蛋白含量以及大鼠腹腔渗液中白细胞数、蛋白含量、超氧化酶歧化酶活性、β-N-乙酰氨基葡萄糖苷酶释放、一氧化氮含量、一氧化氮合酶活性、丙二醛和前列腺素E_2生成的影响。结果:rh-bFGF2,4kU/kg im明显抑制小鼠耳肿、足肿和腹腔中蛋白渗出;rh-bFGF4kU/kg im明显抑制大鼠腹腔中白细胞游走、蛋白渗出,降低腹腔渗液中MDA含量,升高SOD活性,明显降低NOS活性、NO和PGE_2含量。但rh-bFGF对腹腔渗液中NAG的升高无明显影响。结论:rh-bFGF肌注有抗炎作用,可能与降低毛细血管通透性,抑制白细胞游走,降低NO、MDA和PGE_2含量,清除自由基有关。     

注射用重组人成纤维细胞生长因子-21食蟹猴急性毒性试验研究

目的 观察食蟹猴单次sc注射用重组人成纤维细胞生长因子-21（RH-FGF-21）的急性毒性反应。方法 8只健康食蟹猴,随机分成RH-FGF-21组和对照组,RH-FGF-21组6只,对照组2只,均雌雄各半,分别单次sc最大给药浓度和最大给药体积的供试品RH-FGF-21（9.0 mg/kg）和最大体积的对照品灭菌注射用水（1.0 mL/kg）,给药后连续观察21 d。在给药前适应期和给药后观察期内进行动物的一般观察（外观、行为、饮食、反应能力、分泌物和排泄物等）、死亡情况、体质量变化、肛温、进食量、眼科和心电图检查、血液学和血液生化学检测、尿液观察和分析;观察期结束安乐死全部存活动物,进行组织病理学检查。结果 动物体质量、肛温、进食量、心电图检查和眼科检查与同期对照组比较均未见明显异常;血液学检测、血液生化检测、尿液观察和分析结果、组织病理学检查也未见由药物引起的异常变化。结论 在本试验条件下未发现由药物引起的急性毒性症状,9.0 mg/kg可认为是食蟹猴单次sc RH-FGF-21的最大给药量。     

白花丹素的体外肾毒性及酸性成纤维细胞生长因子对白花丹素所致肾损伤的保护作用

目的：观察白花丹素在体外对人胚肾细胞293的毒性,以及酸性成纤维细胞生长因子（aFGF）对白花丹素所致肾损伤的保护作用。方法：采用四噻唑蓝（MTT）法检测不同浓度白花丹素对人胚肾细胞293的毒性,以及aFGF对白花丹素IC50值的影响,并测定培养上清液中超氧化物歧化酶（SOD）、丙二酰二醛（MDA）和乳酸脱氢酶（LDH）的活性。结果：白花丹素在体外对人胚肾细胞293的毒性呈现剂量依赖性,24、48和72 h的IC50值分别为（150.421±3.014）、（88.426±1.965）和（84.811±1.035）μg/mL。在aFGF作用下,24、48和72 h的IC50值分别升至（342.624±2.887）（、176.835±1.097）和（133.278±1.124）μg/mL。aFGF保护组与白花丹素损伤组的SOD、MDA和LDH测定结果有显著性差异（P〈0.05）。结论：白花丹素可抑制人胚肾细胞293的增殖,对肾脏有一定的毒性。aFGF对白花丹素所致肾损伤有明显的保护作用。     

重组牛碱性成纤维细胞生长因子治疗放射性口腔反应的疗效

目的:观察重组牛碱性成纤维细胞生长因子(rbFGF)对放射性口腔粘膜反应的预防和治疗作用。方法:放射治疗 头颈部肿瘤病人60例,随机分成治疗组和对照组各30例,开始放疗1周后,治疗组每日3次饭后口腔内喷雾贝复济5次约1 ml。对照组用生理盐水500 ml加庆大霉素4×105U,3次/d,饭后含漱,直至放疗结束。放疗开始和结束时验血测生化指标。结果:治疗组口腔粘膜放射反应轻于对照组口腔粘膜放射反应,且有统计学意义。结论:rbFGF能减轻放射性口腔粘膜反应,且安全可靠。     

重组人表皮生长因子凝胶剂的研制

目的：研制用于创伤修复的重组人表皮生长因子（recombinant human epidermal growth factor rhEGF)凝胶剂。方法：以卡泊姆为水溶性凝胶基质制备rhEGF的凝胶剂,并以大鼠皮肤急性创伤模型和大鼠皮肤烫伤模型评价了rhEGF凝胶剂在创伤修复中的效果。结果：所得rhEGF凝胶剂制备工艺简单,质量可靠,使用方便,对于大鼠皮肤急性创伤和大鼠皮肤烫伤具有明显的疗效。结论：rhEGF凝胶剂可望应用于临床。     

重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶超适应证用药分析及干预

目的：分析重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶临床超适应证用药情况并干预,促进合理用药。方法：分析重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶适应证使用现状,对其超适应证用药的临床研究进行系统检索并对文献进行质量评价;利用合理用药软件管理系统制定重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶适应证用药规则。随机抽取重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶2017年1-4月（干预前）和2017年5-8月（干预后）处方400张,评价超适应证用药干预效果。结果：重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶超适应证用药严重,仅有1篇高质量研究文献,干预后超适应证用药现象显著下降,由干预前的43.75%下降至8.25%。结论：重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶超适应证用药现象严重,利用合理用药软件信息化实时监测,能显著减少超适应证用药。     

非融合重组人碱性成纤维细胞生长因子在大肠杆菌中的克隆及高效表达

目的:获得大肠杆菌中高效表达的非融合重组人碱性成纤维细胞生长因子(rhbFGF).方法:采用RT-PCR技术,以人胎儿脑组织的总RNA克隆出hbFGF基因,再以此为模板,设计引物,对hbFGF的TIR(翻译起始区)部分碱基进行改造和降低G C含量,最后将该新基因克隆于质粒载体pET-3C,转化于大肠杆菌中表达.结果:非融合rhbFGF在大肠杆菌中高效表达,占总蛋白量的30％以上.采用离子交换和亲和层析方法纯化后,生物活性与标准蛋白一致.结论:非融合rhbFGF及调整TIR区域的碱基序列能有效提高重组蛋白的表达效率.     

冻干重组碱性成纤维细胞生长因子无人血清白蛋白保护剂的研究

目的在冻干重组碱性成纤维细胞生长因子制剂中引入一种无人血清白蛋白保护剂。方法采用 3种药用辅料按一定比例配制保护剂。结果加入无人血清白蛋白保护剂的 3批供试品 ,成品各项检查均合格。生物效价在 (40± 2 )℃、(2 5± 2 )℃、2℃～ 8℃保存分别达 6、12、3 0个月。结论在重组碱性成纤维细胞生长因子冻干制剂中无人血清白蛋白保护剂可以替代人血清白蛋白