马来酸氯苯那敏凝胶剂的制备及质量考察

目的：制备马来酸氯苯那敏凝胶剂及考察其质量。方法：以卡波姆－９４０为乳化剂,乙醇为溶剂,三乙醇胺调节ｐＨ,丙二醇作防腐剂,制备水溶性透明凝胶。采用一阶导数光谱法测定凝胶剂中马来酸氯苯那敏含量。结果：制备的凝胶均匀细腻,稠度适宜。马来酸氯苯那敏的含量为１００．７％,平均回收率为１００．８％,ＲＳＤ为１．４％。结论：该制剂性质稳定,无刺激性,是治疗过敏性鼻炎的理想新剂型。     

马来酸氯苯那敏片及注射液含量测定方法的探讨

摘 要 目的： 统一《中国药典》中马来酸氯苯那敏片与注射液含量测定的方法。方法: 色谱条件：色谱柱Inertsil C8柱（150 mm×4.6 mm,5 μm）;流动相：以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢铵11.5 g,加水适量使溶解,加磷酸1 ml,用水稀释至1 000 ml） 乙腈（70∶30）为流动相;流速为1.0 ml·min^-1;柱温：室温 ;进样量：10 μl;检测波长262 nm。结果:氯苯那敏在0.017 8～0.445 0 mg·mL^-1范围内呈良好线性关系（r=0.999 9）。平均回收率：片剂为100.2%（RSD=0.4%,n=9）,注射液为100.3%（RSD=0.9%,n=9)。结论: 此法操作简单,重复性好,结果准确,为统一马来酸氯苯那敏片、注射液及滴丸的含量测定提供参考。     

倍率系数法测定鼻用复方马来酸氯苯那敏凝胶含量

目的:测定鼻用复方马来酸氯苯那敏凝胶中马来酸氯苯那敏和氧氟沙星的含量,为该制剂提供质量控制方法.方法:采用倍率系数法和标准曲线法分别在294 nm和264 nm波长处测定两组分的含量.结果:马来酸氯苯那敏和氧氟沙星的平均回收率分别为99.76%和99.83%,RSD分别为0.94%和0.71%.结论:该方法简便、快速、准确,可作为该制剂的质量控制方法.     

RP-HPLC法测定马来酸氯苯那敏片中马来酸氯苯那敏的含量

目的建立以反相高效液相色谱法测定马来酸氯苯那敏片中马来酸氯苯那敏含量的方法。方法色谱柱为Agilnet TC-C18（150mm×4.6mm,5μm）,流动相为0.005mol/L辛烷磺酸钠（用醋酸调节pH3.0）∶乙腈=3∶1,流速为1.0ml/min,柱温为30℃,检测波长为260nm。结果马来酸氯苯那敏浓度在0.005～0.05mg/ml范围内与峰面积积分值呈良好线性关系（r=0.9995）;平均回收率为99.0%,RSD=0.8%（n=9）。结论本方法操作简便,测定结果准确、重现性好,可用于测定马来酸氯苯那敏片中马来酸氯苯那敏的含量。     

马来酸氯苯那敏片含量测定方法改进

目的对马来酸氯苯那敏片含量测定方法进行改进。方法在药典中的紫外-可见分光光度法操作中,控制初滤液的弃去量与供试品溶液相同这一重要步骤。结果以改进方法测定样品,马来酸氯苯那敏的含量没有超出上限,在标示量的93．0％～107．0％范围之内。结论操作者在检验马来酸氯苯那敏的含量时,用改进方法进行检验,会得到准确率较高的试验结果。     

复方马来酸氯苯那敏酊的制备及疗效观察

目的研制复方马来酸氯苯那敏酊的制备方法,观察其临床疗效。方法以马来酸氯苯那敏、氢化可的松为主药,以75％乙醇为溶媒,用常规方法制备。对瘙痒症、神经性皮炎各80例病人进行疗效观察。结果制剂稳定性好,治疗有效率为91．25％、90％。结论复方马来酸氯苯那敏酊安全、有效。     

复方马来酸氯苯那敏酊的制备及疗效观察

目的 研制复方马来酸氯苯那敏酊的制备方法,观察其临床疗效。     

HPLC法测定复方氨酚那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量均匀度

目的:用高效液相色谱法测定复方氨酚那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量均匀度。方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶柱(4.6mm×150mm,5μm),检测波长210nm,乙腈-0.3%十二烷基硫酸钠溶液-磷酸(60:40:0.02)(用三乙胺调节pH值至3.3±0.1)为流动相,流速为1.0ml/ml,进样量20μl,以外标法测定含量。结果:马来酸氯苯那敏在浓度0.01601～0.08005mg/ml范围内线性关系良好,方法的回收率结果良好,平均回收率97.62%,RSD为1.02%。复方氨酚那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量均匀度符合要求。结论:方法准确,重复性好,可用于测定复方氨酚那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量均匀度。     

HPLC法测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量

采用高效液相色谱法测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量。用Diamonsil C18为色谱柱,流动相:乙腈-1%三乙胺与1%磷酸溶液(16∶84),流速:1.0 mL.min-1,检测波长:270 nm。马来酸氯苯那敏的线性范围为0.418~4.18μg(r=0.9999),平均回收率为101.44%(n=9),RSD为1.7%。本法快速、简单、准确,专属性强,分离效果好。     

紫外分光光度法测定马来酸氯苯那敏糖浆中马来酸氯苯那敏的含量

马来酸氯苯那敏糖浆作为抗组胺药,用于小儿的各种过敏性疾病、虫咬及药物过敏性反应,亦可配伍用于治疗感冒,属于非标准制剂,<医疗单位制剂规范>[1]有收载,但是它所收载的质量标准不能有效对马来酸氯苯那敏进行含量测定.作为医院的自制制剂,为了进行质量控制,作者利用络合物生成原理,使锌试剂与马来酸氯苯那敏生成络合物,用氯仿定量提取,生成的络合物在(533±1)nm处有最大吸收,可对其有效成分马来酸氯苯那敏含量进行测定.     

复方盐酸赛庚啶凝胶剂的制备及质量控制

目的 制备以盐酸赛庚啶和醋酸地塞米松为主药的复方凝胶剂。方法 以卡波姆-940为凝胶基质，三乙醇胺调节pH值，对羟基苯甲酸乙酯作防腐剂，制备凝胶。采用双波长分光光度法及高效液相色谱法分别测定凝胶中盐酸赛庚啶和醋酸地塞米松的含量。结果 凝胶剂质地均匀、细腻、黏稠度适中。盐酸赛庚啶平均含量为101．29％，平均回收率为。101．56％（RSD=1．90％）；醋酸地塞米松平均含量为99、20％，平均回收率为99．44％（RSD=2．46％）。结论 该制剂性质稳定，无刺激性，是理想的医院制剂。     

复方敏维糖浆的制备及质量控制

目的 制备复方敏维糖浆并建立其质量控制方法。方法 以维生素、马来酸氯苯那敏为主药制备糖浆剂,采用高效液相色谱法测定维生素B1和烟酰胺的含量,同时考察制剂稳定性。结果 所制制剂为黄色粘稠液体,味甜;其鉴别、检查符合2010版中国药典二部糖浆剂项下的相关规定;维生素B1和烟酰胺的线性范围分别为38.808~194.040 μg·mL^-1 (r=0.999 4),60.168~300.84 μg·mL^-1(r=0.999 5);回收率(n＝9)分别为99.7%,99.9%;RSD分别为0.89%,0.78%。制剂于室温下放置6个月,各项指标未见明显变化。结论 本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

双嘧达莫凝胶剂的制备与质量控制

目的 制备双嘧迭莫新型凝胶剂,并建立其质量控制方法.方法 以卡波姆-940为基质,以双嘧达莫为主药,以薄荷脑为透皮促进剂.辅以1,3-丙二醇、羟苯乙酯、吐温-80,制成凝胶剂,用紫外分光光度法测定凝胶剂的主药双嘧达莫含量,测定波长为(283±1)nm.结果 双嘧达莫质量浓度在2～12μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,回归方程A=0.060 8 C-0.0016(r=1).回收率为99.78%,RSD为0.70%.结论 双嘧达莫凝胶剂制备工艺简单,具有良好黏合性、成膜性和稳定性;质量控制方法 简便且准确,可在临床推广使用.     

复方盐酸洛美沙星凝胶的制备及质量控制

目的制备复方盐酸洛美沙星凝胶并建立其质量控制方法。方法以盐酸洛美沙星和替硝唑为主药、以壳聚糖和甘油为基质制备水溶性阴道凝胶；采用等吸收双波长紫外分光光度法测定含量，并进行稳定性试验。结果凝胶的pH值为3．5～4．5，其他各项检查均符合有关规定。盐酸洛美沙星质量浓度的线性范围为2．4～10、8μg／mL（r=0．9999），平均回收率为99．62％，RSD=0．64％；替硝唑质量浓度的线性范围为3．2～14．4μg／mL（r=0．9995），平均回收率为99．58％，RSD=0、89％。结论该制剂制备工艺简单，性质稳定，质量可控。     

复方司帕沙星凝胶的制备及质量控制

目的:制备复方司帕沙星凝胶并建立其质量控制方法。方法:以羧甲基纤维素钠为基质制备凝胶;采用系数倍率紫外分光光度法在282、297nm波长处不经分离直接测定其中2种主药的吸收度并计算含量。结果:所制备凝胶涂展性好;司帕沙星、盐酸达克罗宁线性范围均为2～10μg·mL-1(r=0.9996、0.9998);平均回收率分别为99.03%(RSD=1.02%)、99.83%(RSD=0.70%)。结论:本制剂制备工艺简单,质量可控。     

盐酸左氧氟沙星凝胶的制备与质量考察

目的 :研制盐酸左氧氟沙星凝胶。方法 :用卡波姆 -940作凝胶基质制备盐酸左氧氟沙星凝胶 ,建立了性状、鉴别、酸碱度、卫生学、含量测定等质控标准并对制剂进行质量控制。结果 :pH值7 0～8 0 ,卫生学检查合格 ,含量测定平均回收率100 15 % ,RSD=0 31 % (n=3)。结论 :本方法设计合理 ,制备的凝胶稳定性好 ,具有应用方便 ,作用持久的特点 ,适于临床应用     

氯麻滴鼻凝胶的制备及质量控制

目的:制备氯麻滴鼻凝胶并建立其质量控制方法。方法:以氯霉素、盐酸麻黄碱为主药,卡波姆-940为基质制备凝胶;采用高效液相色谱法同时测定其中盐酸麻黄碱、氯霉素的含量,并考察其稳定性。结果:所制制剂为无色半固体透明凝胶;盐酸麻黄碱、氯霉素检测浓度的线性范围分别为62.5～1000、31.25～500μg.L-1(r=0.9999);平均回收率分别为99.64%(RSD=0.5%)、99.57%(RSD=0.7%);室温放置12个月,样品各检查指标均未见明显变化。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

HPLC测定复方新斯的明眼用凝胶中马来酸氯苯那敏的含量和有关物质

目的建立马来酸氯苯那敏及有关物质的含量测定方法。方法采用固相萃取-高效液相色谱法,EclipseXDB-C18色谱柱（4.6mm×150mm,5μm）。流动相：甲醇-醋酸三乙胺溶液（45∶55）。检测波长：261nm。结果线性范围为1.02～16.32μg·mL^-1,r=0.9999。低、中、高3个浓度的平均回收率为（103.05±1.24）%,（100.87±1.45）%,（99.63±1.03）%。结论本方法简便快速、专属性好、重复性好、易操作。     

吲哚美辛凝胶的制备及质量控制

目的:探讨吲哚美辛凝胶的制备及质量控制标准。方法以卡波姆为辅料制备吲哚美辛凝胶剂,采用紫外分光光度法测定凝胶中吲哚美辛的含量。结果:处方设计合理,制备方法简便;平均回收率为99.68%,RSD为0.79%。结论:该制剂制备方法简单,质量可控。