卡瑞利珠单抗联合化疗对比化疗在晚期鳞状非小细胞肺癌一线治疗中的成本效果分析

目的: 从中国卫生体系角度出发,评价卡瑞利珠单抗联合化疗对比传统化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的成本效果。方法: 采用分区生存模型,计算95％患者死亡时的治疗成本、生存质量调整年和增量成本效果比,并进行单因素敏感性分析、概率敏感性分析和情景分析以检验基础结果的不确定性。结果: 相对于化疗组,卡瑞利珠单抗联合化疗成本增加100 397.39元,同时多获得0.52个QALY,增量成本效果比为191 281.04元/QALY;单因素敏感性分析显示,卡瑞利珠单抗成本、PFS状态效用和PD状态效用对结果影响较大;概率敏感性分析显示卡瑞利珠单抗联合化疗更具有成本效果的概率为96.7%;情景分析显示,当进展后治疗方案发生变化时,卡瑞利珠单抗组增量成本效果比未发生较大的变动,卡瑞利珠单抗治疗鳞状非小细胞肺癌纳入医保降价使其经济性增加。结论: 从中国卫生体系角度看,在晚期鳞状非小细胞肺癌的一线治疗中使用卡瑞利珠单抗联合化疗相对于化疗更具有成本效果优势。     

卡瑞利珠单抗致反应性毛细血管增生症2例并文献分析

<正>反应性毛细血管增生症是由于肿瘤患者使用程序性死亡受体1(PD-1)抑制剂卡瑞利珠单抗后，表现为与免疫相关的多发于体表的皮肤毒性反应^[1-2]。卡瑞利珠单抗致反应性毛细血管增生症发生率较高，部分其他免疫抑制剂也会发生这种不良反应。本文介绍使用2例卡瑞利珠单抗后出现反应性毛细血管增生症的非小细胞肺癌患者资料，并进行文献分析，旨在提高医师、临床药师对该病的认识，提升诊疗水平。     

卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌的成本效果分析

目的 评价卡瑞利珠单抗联合化疗对比单纯化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的成本效果。方法 生存数据主要来源于CameL临床试验,根据NSCLC的3种健康状态模拟建立分区生存模型,对卡瑞利珠单抗联合化疗治疗方案（卡瑞利珠单抗组）和单纯化疗治疗方案（化疗组）进行成本效果分析,并采用敏感性分析探索关键参数对结果的影响。结果 与化疗组相比,卡瑞利珠单抗组效果增加了0.19 QALYs,成本却减少75 981.43元,增量成本效果比（ICER）为-402 785.13元·QALY-1。敏感性分析结果均证明了该结果的稳健性。结论 与单纯化疗相比,卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期非鳞状NSCLC具有成本效果优势。     

卡瑞利珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌致内分泌系统不良反应临床观察

目的探讨程序性死亡受体( PD-1)抑制剂卡瑞利珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌过程中内分泌系统的免疫相关不良反应( irAEs)的临床情况。方法回顾性分析 2019年 1月 1日至 2021年 12月 31日南京市第二医院收治的共 86例接受卡瑞利珠单抗治疗的晚期非小细胞肺癌病人,观察治疗期间发生的内分泌系统不良反应,包括甲状腺功能减退症(甲减)、甲状腺功能亢进症(甲亢)、垂体炎、 1型糖尿病、甲状旁腺功能亢进症(甲旁亢)或甲状旁腺功能减退症(甲旁减)等。结果 86例病人中, 17例( 19.8%)发生内分泌系统 irAEs,其中甲减 11例( 1~2级 10例, 3级 1例)甲亢 2例( 1级)甲状腺炎 1例( 1级)1型糖尿病 1例( 3级)垂体炎 1例( 2级)甲旁亢 1例( 3级)甲旁减 0例,未见4级及以上内,分泌系统不良反,应。发生内分泌系统,不良反应的中位时间,为首次卡瑞利珠单,抗治疗后 13.1周。,2级及以下 irAEs病人经对应治疗后均可以继续接受卡瑞利珠单抗治疗, 3级irAEs病人后续根据具体情况可考虑停用卡瑞利珠单抗。结论在使用卡瑞利珠单抗过程中,发生内分泌系统 irAEs风险相对较高,其中尤以甲状腺功能障碍发生率较高;但定期监测、及时治疗是安全可控的。     

卡瑞利珠单抗联合卡铂和培美曲塞一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌患者的成本-效果分析

目的 在2020年新版医保目录执行后癌症免疫治疗类药品降价的背景下，从卫生体系的角度，研究获批一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌适应证的卡瑞利珠单抗联合化疗药品（卡铂和培美曲塞）与化疗药品单独使用的成本-效果，评估降价后药品的经济性。方法 基于一项在中国患者人群内开展的临床试验（CameL），通过建立分区生存模型，评价卡瑞利珠单抗联合用药相对于单纯使用化疗药品在治疗时所产生的增量成本效果，并对主要参数进行确定敏感性分析和概率敏感性分析。结果 基础分析显示卡瑞利珠单抗联合化疗药品相对于单纯使用化疗药品的增量成本效果比为164 271.19元/QALY，降至3倍中国人均GDP（217 341元）的意愿支付阈值以内。确定敏感性分析显示，与卡瑞利珠单抗联合使用的化疗药物的成本是增量成本效果比的主要影响因素之一；概率敏感性分析显示，当意愿支付阈值为3倍人均GDP时，卡瑞利珠单抗联合用药相对于单纯使用化疗药品具有成本效果的概率为82.0%。结论 对于晚期非鳞状非小细胞肺癌的患者，一线使用卡瑞利珠单抗联合化疗药品（卡铂和培美曲塞）具有成本效果优势。     

卡瑞利珠单抗联合化疗治疗中国晚期非小细胞肺癌的成本-效果分析

摘 要 目的：评价卡铂和培美曲塞联合卡瑞利珠单抗与单独化疗用于晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的成本-效果分析。方法：建立Markov模型,对卡瑞利珠单抗联合化疗与单独化疗一线治疗晚期非鳞状NSCLC进行成本-效果分析。临床效果参数和效用参数源于Ⅲ期临床试验（CameL试验）数据和国内外参考文献,结果指标包括成本、质量调整生命年（QALYs）和增量成本-效果比（ICER）。采用单因素和概率敏感性分析对结果进行分析,以评估模型结果的稳健性。结果：基础分析显示,卡瑞利珠单抗联合化疗可产生额外的0.395 QALY,增量成本为48 786元,从卫生体系角度来看,对应于每个QALY的增量成本效益比为123 509元。从医保支付方角度作情境分析,结果显示,从城镇居民医保角度卡瑞利珠单抗化疗的ICER为101 959元,从职工医保角度ICER为103 393元。结论：基于217 341元/QALY的支付意愿阈值,对于中国晚期非鳞状NSCLC患者,卡瑞利珠单抗联合化疗的一线治疗相对于单独化疗具有经济学优势。     

临床药师参与1例卡瑞利珠单抗致妊娠滋养细胞肿瘤患者甲状腺功能异常的药学监护

目的 ：探讨临床药师对卡瑞利珠单抗致患者甲状腺功能异常的免疫相关不良反应监护及防治中的作用,为临床合理用药提供参考。方法 ：临床药师通过参与1例卡瑞利珠单抗致妊娠滋养细胞肿瘤患者甲状腺功能异常典型病例的诊治过程,提供治疗建议,并对患者进行药学监护。结果 ：患者使用卡瑞利珠单抗治疗时需严密监测甲状腺功能,结合患者具体病情,制定个体化的药物治疗措施,改善患者的甲状腺功能。结论 ：临床药师通过参与卡瑞利珠单抗致免疫相关不良反应的治疗,在治疗团队中发挥积极作用,促进临床个体化用药。     

卡瑞利珠单抗联合化疗方案治疗晚期或转移性食管鳞状细胞癌的药物经济学评价

目的:从中国卫生体系视角角度出发,评价卡瑞利珠单抗联合化疗方案与化疗方案在晚期或转移性食管鳞状细胞癌一线治疗中的经济性。方法:基于一项中国人群已发表的临床试验ESCORT-1st及食管鳞状细胞癌相关文献数据建立分区生存模型。模型模拟时限为3年,设定周期为3周,成本和效用值采用5%的贴现率,利用成本-效果分析对卡瑞利珠单抗进行药物经济学评价,并对药物经济学评价结果分别进行单因素敏感性分析和概率敏感性分析以验证模型的不确定性。结果:研究结果显示,卡瑞利珠单抗联合化疗方案相比对照组的增量成本为74 832.19元,可增加0.16 QALY,增量成本效果比为479 359.67元·QALY^-1,高于3倍人均GDP的支付意愿。结论:在我国,与传统化疗方案相比,卡瑞利珠单抗联合化疗方案在治疗晚期或转移性食管鳞状细胞癌一线治疗中虽有较好的治疗效果,但不具有成本效果优势。     

阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗治疗经治晚期小细胞肺癌的临床观察

目的 探讨阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗在经治晚期小细胞肺癌患者中的安全性和有效性。方法 回顾性收集42例经治晚期小细胞肺癌患者的临床资料,治疗方案为阿帕替尼250 mg po Qd,卡瑞利珠单抗200 mg静脉滴注,3周1次,直至疾病进展或出现无法忍受的毒性。观察近期疗效、中位无进展生存期、中位生存期及不良反应。结果 42例患者评估疗效和安全性,CR 2例（4.76%）,PR 15例（35.71%）,SD 16例（38.10%）,PD 9例（21.43%）,ORR为40.48%,DCR为78.57%。中位PFS为6.24个月,中位OS为10.23个月。不良反应多为1～2级。非血液学毒性主要不良反应为高血压（45.23%）、蛋白尿（23.81%）、手足综合征（28.57%）、皮疹（19.05%）。全组患者未发生严重不良反应导致治疗中断或停止,未出现过敏反应。结论 阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗用于治疗经治晚期小细胞肺癌有较好的协同抗肿瘤作用,有显著临床疗效,安全性高,不良反应少。     

卡瑞利珠单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的成本效果分析

目的:从中国卫生服务体系的角度出发,评价卡瑞利珠单抗联合化疗与安慰剂联合化疗一线治疗局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的成本效果。方法:基于一项针对中国局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者的Ⅲ期随机双盲对照临床试验来构建分区生存模型,模拟患者终身的质量调整生命年和增量成本效果比,并进行单因素敏感性分析和概率敏感性分析来检验模型的不确定性。结果:基础分析结果显示,卡瑞利珠单抗组患者比安慰剂组患者多获得0.162个QALYs的同时,多花费33383.57元,增量成本效果比值为205072.47元/QALY,小于3倍人均GDP;单因素敏感性分析显示对模型最敏感的三个因素分别是PFS效用状态、卡瑞利珠单抗成本和效用贴现率;概率敏感性分析显示,当意愿支付数值大于3倍人均GDP时,卡瑞利珠单抗对比化疗方案为更具成本效果的概率为88.6%。结论:从中国卫生服务体系的角度来看,卡瑞利珠单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌是一种有经济效益的选择。     

卡瑞利珠单抗联合同步放化疗在驱动基因阴性非鳞NSCLC脑转移患者中的近期疗效及安全性观察

目的 探讨卡瑞利珠单抗联合同步放化疗在驱动基因阴性非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)脑转移患者中的近期疗效以及不良反应.方法 选取2019年1月—2019年12月在我院经病理检查确诊的非鳞NSCLC脑转移患者64例,随机数字表法分为对照组和观察组,每组32例.所有患者经高通量测序法(HTS)检测示驱动基因阴性.对照组给予颅...     

1例卡瑞利珠单抗致免疫相关性心肌炎并文献分析

目的 分析卡瑞利珠单抗致免疫相关性心肌炎的临床特点及诊治方案。方法 分析1例应用卡瑞利珠单抗治疗肝细胞癌诱发免疫相关性心肌炎的病例,检索相关文献,总结其临床特点及诊治方案。结果 该例患者免疫相关性心肌炎可能为卡瑞利珠单抗所致药品不良反应。其发生机制可能与T淋巴细胞激活过程平衡被打破,导致部分器官或组织内免疫反应异常增强,损害正常组织或器官有关。结论 应用卡瑞利珠单抗治疗过程中,需关注患者的临床症状和心肌酶谱等相关基线检查,并进行心功能等常规监测,鉴别其可能导致的免疫相关性心肌炎;一旦发生免疫相关性不良反应,应根据其严重程度及时完善心功能相关检查,并给予大剂量激素,同时警惕再次给药后的复发致死风险。     

安罗替尼对卡瑞利珠单抗在治疗进展期非小细胞肺癌中引起反应性毛细血管增生症的缓解作用分析

目的：探讨安罗替尼对卡瑞利珠单抗在治疗进展期非小细胞肺癌（NSCLC）中引起反应性毛细血管增生症（RCHs）的缓解作用。方法：纳入136例使用卡瑞利珠单抗治疗的进展期NSCLC患者，随机分为卡瑞利珠单抗 + 安罗替尼组（观察组，73例）和卡瑞利珠单抗+安慰剂组（对照组，63例）。两组均随访25周，每用药2个周期（42天）评价一次疗效和安全性，主要指标包括发病时间、持续时间和严重程度。结果：79例（58.09%）患者出现RCHs，其中观察组31例（42.47%），对照组48例（76.19%），观察组RCHs发生率显著低于对照组，差异有统计学意义（P ＜ 0.001）。观察组RCHs的出现时间迟于对照组，消退时间则短于对照组，差异有统计学意义（P ＜ 0.001）。两组RCHs严重程度比较，差异无统计学意义（P = 0.721）。结论：RCHs是卡瑞利珠单抗治疗的进展期NSCLC患者中常见的皮肤毒性反应，联合安罗替尼可降低卡瑞利珠单抗相关RCHs的发生率并诱导其快速消退。     

卡瑞利珠单抗治疗晚期转移性食管鳞癌患者期间应用综合护理干预的效果

目的：探讨综合护理干预在卡瑞利珠单抗治疗晚期转移性食管鳞癌患者中的应用效果。方法：选择本院2021年1月—2022年12月收治的80例晚期转移性食管鳞癌患者为研究对象,按双色球随机法分为对照组和观察组,各40例。所有研究对象采用卡瑞利珠单抗治疗,对照组给予常规护理,观察组给予综合护理,比较两组用药依从性、不良反应发生率及耐药率。结果：干预后,观察组用药依从率高于对照组,不良反应发生率、耐药率低于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）。结论：综合护理干预在卡瑞利珠单抗治疗晚期转移性食管鳞癌患者的应用效果良好,可有效提高治疗依从性,降低不良反应发生率及耐药性。     

卡瑞利珠单抗联合参芪扶正注射液治疗晚期非鳞非小细胞肺癌患者的疗效和安全性评价

目的 探究卡瑞利珠单抗联合参芪扶正注射液方案对晚期非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效和安全性。方法 选取2018年1月至2023年1月西安交通大学第一附属医院肿瘤科诊治的晚期非鳞NSCLC患者为研究对象,所有患者均行培美曲塞联合卡铂化疗。根据治疗方案,将患者分为卡瑞利珠单抗组(Camrelizumab)和卡瑞利珠单抗联合参芪扶正注射液组(Camrelizumab+SFI)。以客观反应率(ORR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)进行短期疗效和长期疗效评价。生存资料采用Kaplan-Meier法进行分析,根据不良事件通用术语标准(CTCAE 4.03)评估药品不良反应的发生情况。结果 共纳入95例晚期非鳞NSCLC患者,Camrelizumab组48例,Camrelizumab+SFI组47例。Camrelizumab+SFI组和Camrelizumab组患者的ORR分别为59.57%和45.83%(χ²=1.799,P=0.180),DCR分别为78.72%和58.33%(χ²=4.569,P=0.033)...     

卡瑞利珠单抗联合化疗治疗老年非小细胞肺癌的疗效及其对肿瘤标志物的影响

目的 观察卡瑞利珠单抗联合化疗治疗老年非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效及其对肿瘤标志物的影响。方法 回顾性选取2019年9月—2021年8月徐州医科大学附属宿迁医院收治的51例老年NSCLC患者作为研究对象,根据治疗方法分为化疗组(n=25)和联合组(n=26)。化疗组患者予以PC方案治疗,联合组患者在化疗组基础上予以注射用卡瑞利珠单抗治疗。2组均以21 d为1个化疗周期,持续治疗3个周期。比较2组近期疗效,治疗前及治疗3个周期后血管内皮因子、肿瘤标志物水平及不良反应发生率。结果 联合组疾病控制率为76.92%,高于化疗组的48.00%(χ²=4.561,P=0.033)。治疗3个周期后,2组碱性成纤维细胞生长因子、血管生成素2、血管内皮生长因子、基质金属蛋白酶-9及血清糖类抗原125、糖类抗原19-9、细胞角蛋白19片段抗原21-1、癌胚抗原水平均低于治疗前,且联合组低于化疗组(P<0.05或P<0.01)。联合组反应性毛细血管增生症及免疫相关性疾病的发生率高于化疗组(P<0.01)。结论 与单一化疗相比,卡瑞利珠单抗联合化疗治疗老年NSC...     

卡瑞利珠单抗致孤立性外展神经麻痹

1例72岁男性患者因局限期小细胞肺癌先后行一线方案化疗和放射治疗, 疗效评价为病情稳定, 随后改用卡瑞利珠单抗单药治疗, 200 mg静脉滴注, 每3周1次。第2周期治疗3 d后患者出现急性双眼水平复视, 头部磁共振检查未发现脑转移、脑卒中、脑外伤及脑膜炎的相关证据, 眼科检查排除其他眼病, 考虑为卡瑞利珠单抗所致的孤立性外展神经麻痹。停用该药, 给予甲泼尼龙琥珀酸钠30 mg/d静脉滴注, 1周后患者复视症状明显改善, 后续口服醋酸泼尼松龙并逐渐减量, 1个月后患者复视消失, 随访1个月未再复发。     

卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼致严重皮肤不良反应1例★

1例80岁男性患者因左肺腺癌行6周期化疗后进展，采用免疫治疗，给予卡瑞利珠单抗0.2 g静脉滴注（d1，21 d为1个周期）。首次静脉滴注卡瑞利珠单抗后1周，患者躯干部出现多处皮疹伴瘙痒，对症治疗后好转。继续第2周期卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗后5 d，患者头面部、躯干及四肢再次出现大面积皮疹伴瘙痒，诊断为发疹型药疹。停用卡瑞利珠单抗及阿帕替尼，给予糖皮质激素和抗过敏药物等治疗，10 d后皮疹基本消退。     

程序性死亡受体1抑制剂——替雷利珠单抗

替雷利珠单抗是新型人源化IgG₄程序性死亡受体1(PD-1)抑制剂,2021年6月23日获批联合培美曲塞和铂类药物一线治疗表皮生长因子受体基因突变阴性、间变性淋巴瘤激酶阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)和至少经过1种全身治疗的肝细胞癌。此前获批适应证还包括复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤、局部晚期或转移性PD-L1高表达的尿路上皮癌以及联合紫杉醇和卡铂一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状NSCLC。本文就替雷利珠单抗的药理作用、药物代谢动力学、临床疗效评价、安全性评价、用法用量、药物相互作用等进行了评价。     

卡瑞利珠单抗致免疫相关性多器官损伤一例

本文报道1例由卡瑞利珠单抗引起的免疫检查点抑制剂（ICIs）相关性心肌炎合并肌炎及肝损伤等多器官损伤的案例。患者经卡瑞利珠单抗治疗后出现ICIs相关性多器官损伤,由临床药师参与对其症状与药物关联性进行分析,及时给予激素联合免疫抑制剂治疗,患者症状逐渐缓解,后未再重启免疫治疗。通过此案例,以期为卡瑞利珠单抗引起的ICIs相关性心肌炎合并肌炎及肝损伤不良反应的鉴别和治疗提供思路。