双黄连溶液剂的制备及体外透皮吸收考察

目的:制备双黄连溶液剂,测定主药含量并考察其10h内平均透皮吸收率。方法:水醇法制备本品,高效液相色谱(HPLC)外标一点法测定黄芩苷、绿原酸、连翘苷的含量,考察本品细菌内毒素,并进行溶血试验,以自制Franz扩散小池进行大鼠离体皮肤透皮吸收试验。结果:该制剂中黄芩苷含量为53.29g.L-1,绿原酸含量为1.82g.L-1,连翘苷含量为1.30g.L-1;该制剂细菌内毒素和溶血试验结果均符合要求,以黄芩苷计,本品在10h内平均透皮吸收速率为2.407 5mg.cm-2.h-1。结论:本制剂制备工艺合理可行,含量测定方法灵敏度高,简便准确。该制剂透皮吸收性能良好,不溶血,保证了药物安全性。     

盐酸洛美沙星中空栓剂的制备及其稳定性

目的:制备盐酸洛美沙星中空栓剂并研究其稳定性.方法:用热熔法制备中空栓剂并采用加速实验、强光照射实验、留样观察3种方法对该制剂稳定性进行考察.结果:制剂符合设计要求,按稳定性重点考察性状、融变时限、含量、有关物质检测等项目,均合格.结论:本制剂工艺可行,质量稳定,可应用于临床.     

美洛昔康脂质体凝胶剂的研制与质量评价

目的 制备含有美洛昔康的脂质体凝胶,并进行质量初步评价.方法用正交设计优选该脂质体的处方及制备工艺,并用扫描电镜观测其外观、大小及分布,用微型凝胶柱测定其包封率,并进一步制备成凝胶,初步考察该制剂的稳定性.结果所得脂质体外观圆整,分布较均匀,平均包封率(67.8±1.2)%(n=3),所得凝胶剂为半透明黏稠状胶体,稳定性良好.结论 该脂质体凝胶制备工艺可行,具有开发价值.     

依明滴眼液的药效学实验及临床应用

目的 :制备依明滴眼液并考察其药效学及临床疗效。方法 :以氯霉素、地塞米松、依地酸二钠、玻璃酸钠等组成 ,制备溶液型滴眼液 ;用辣椒素致家兔结膜炎症考察抗炎效果 ;用体外抑菌试验考察其抑菌作用 ;以润舒为对照组考察其临床效果。结果 :该制剂有明显的抑菌、抗炎作用 ,临床疗效优于对照组 (P <0 .0 5 )。结论 :本制剂有明显的抑菌、抗炎作用 ,疗效满意。     

西他沙星薄膜衣片的制备及稳定性考察

目的 采用湿法制粒制备西他沙星薄膜衣片,并对其进行影响因素考察.方法 以f2相似因子为考察指标,对处方中填充剂用量、崩解剂用量、原料粒径、片芯硬度及包衣增重为单因素进行处方工艺考察.对优化后处方所制制剂进行影响因素(高温、强光、高湿)考察.结果 最佳处方为填充剂用量每片90.75mg、崩解剂的用量每片11.27mg、原料过80目筛、片芯硬度为70～90N及包衣增重3.5％,制剂溶出度达90％以上,影响因素试验中制剂的稳定性均较好.结论 该制备工艺可行,可为工业化生产提供理论依据.     

外用消痔坐浴袋泡剂的制备及临床应用

目的:建立外用消痔袋泡剂的制备及质量控制方法,并考察其临床疗效.方法:设计处方与制备方法,建立质量控制项目并进行临床疗效初步观察.结果:该制剂工艺简单,设计合理,稳定性好,疗效确切.结论:该制剂治疗痔疮效果显著.     

甲磺酸培氟沙星霜的研制和稳定性观察

目的;研究甲磺酸培氟沙星霜的制备、质量标准.方法;采用紫外分光光度法测定含量,并考察其稳定性、刺激性.结果;该制剂平均回收率99.97%,RSD 0.16%.结论;该制剂制备工艺简单,使用方便,值得临床推广.     

盐酸氮卓斯汀滴眼液的制备及质量控制

目的:制备盐酸氮卓斯汀(AH)滴眼液,建立其质量控制方法并考察其稳定性。方法:以AH为主药、β-环糊精等为辅料制备滴眼液;按照《中国药典》相关规定进行性状、鉴别、检查等质量考察,采用高效液相色谱法测定滴眼液的含量及有关物质;通过影响因素、恒温加速和长期试验考察其稳定性。结果:制备的滴眼液各项质量考察指标均符合规定;稳定性试验中各项指标均未见明显改变。结论:该制剂处方合理,工艺简便可行;建立的含量测定方法简便、专属性强、灵敏度高;制剂质量可控,稳定性好。     

眼用阿奇霉素脂质体原位凝胶的制备及体外释药行为

目的制备眼用阿奇霉素脂质体原位凝胶,并对其体外释放行为和刺激性进行考察。方法薄膜分散法制备阿奇霉素脂质体,将其分散于泊洛沙姆407(P407)中制备阿奇霉素脂质体凝胶,根据胶凝温度筛选P407浓度,双室法对该制剂的体外释药行为进行考察,荧光示踪法测定制剂眼部滞留时间,同体自身对照观察制剂的眼部刺激性。结果处方中P407最佳浓度为20%,脂质体凝胶中药物的释放明显慢于其他制剂,眼部滞留时间(28.1±5.5)min,明显长于其他三种剂型(P<0.05),且对兔眼无刺激。结论 P407原位脂质体凝胶缓释特性突出、刺激性低,适合作为阿奇霉素眼用给药载体。     

复方二氧化钛凝胶的制备及其稳定性考察

目的:制备复方二氧化钛凝胶并考察其稳定性。方法:以维生素E、二氧化钛为主药,卡波姆-940为基质制备凝胶;采用高效液相色谱法测定其中主药含量,并通过高温加速试验、强光试验等考察其稳定性。结果:所制凝胶涂展性好;维生素E检测浓度的线性范围为102.4～512.0μg.mL-1(r=0.9998),平均回收率为100.66%(RSD=0.65%);稳定性试验考察结果表明,该制剂的各项指标无明显变化。结论:该制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

银黄口服液制备过程中绿原酸含量稳定性考察

目的 考察银黄口服液制备过程中绿原酸含量的稳定性.方法 在2015年版《中国药典(一部)》制剂制备工艺基础上,以药液pH、煎煮时间、灭菌方式为自变量,考察绿原酸的含量变化,并比较法定工艺与优选工艺制备的样品中绿原酸的含量;于温度(40±2)℃、相对湿度为(75±5)％环境下进行6个月加速试验,考察不同灭菌条件下制剂中绿...     

氢醌霜的制备及质量控制

目的:研究氢醌霜的制备及质量控制.方法:通过一定的处方和工艺制备氢醌霜,并对其性状、稳定性能进行了相关考察.结果:氢醌酸各项质控指标符合药典项下有关规定.结论:该制剂制备方法可行,操作简便、易行.     

来曲唑凝胶剂的制备及质量评价

目的 制备来曲唑凝胶剂并对其质量进行评价.方法 制备来曲唑凝胶剂,并考察其黏度、pH值、含量等指标,然后分别进行离心实验、耐热实验及耐寒实验对其制剂稳定性进行考察.结果 来曲唑凝胶剂处方合理,制备工艺简单,制剂含量均一,易于涂抹,手感舒适,稳定性好.结论 为来曲唑凝胶剂的质量控制提供依据.     

氟比洛芬肠溶片的制备及其体外释放度研究

目的:制备氟比洛芬肠溶片并考察其体外释放特性。方法:以乙基纤维素(EC)、甲基丙烯酸共聚物(Eudragit S100)、乳糖为辅料,采用直接压片法制备制剂;考察处方中不同辅料用量对药物释放的影响及其在0.1mol·L-1盐酸溶液(HCl)和pH6.8磷酸盐缓冲液(PBS)中的体外释放特性。结果:以EC0.250g、Eudragit S1000.750g、乳糖3.750g时组成的处方可在HCl中不释放,在PBS中完全释放达94.20%。结论:该制剂处方设计和制备方法可行,其释放行为符合设计要求。     

胰激肽原酶油相制剂的制备及稳定性研究

目的:制备胰激肽原酶油相制剂并对其稳定性进行考察。方法:采用无水反胶束法制备胰激肽原酶油溶液,以紫外分光光度法测定胰激肽原酶的效价,测定了油溶液含药量,并考察了胰激肽原酶油相制剂的稳定性。结果:胰激肽原酶在2～10 IU·mL-1线性关系良好,回收率在98．0％～104．0％。所得胰液肽原酶油相制剂在常温下较稳定,其效价为(116．64±8．58)IU·mL-1。结论:该制剂制备简单,性质稳定。     

氧氟沙星木糖醇注射液的研制与质量控制

目的开发一种具有抗菌和供能作用且适应糖尿病、高血压和肥胖病患者的氧氟沙星木糖醇注射液,建立该制剂的含量测定方法并对其稳定性进行初步考察.方法优化处方组成与制备工艺,建立质量研究方法,采用紫外分光光度法测定氧氟沙星含量,容量法测定木糖醇含量;影响因素试验考察其稳定性.结果氧氟沙星的含量可于293 nm波长处直接测定,平均回收率为100.47%,RSD=0.76%(n=9);在光照、低温及高温条件下5 d及10 d的样品与0 d比较,其主要质量指标均无明显变化.结论该制剂处方合理,制备工艺可行,含量测定方法准确,稳定性良好.     

右旋酮洛芬壳聚糖凝胶剂的制备与质量控制

目的:制备右旋酮洛芬壳聚糖凝胶剂并建立质量控制方法.方法:以壳聚糖、卡波普为凝胶材料制备右旋酮洛芬壳聚糖凝胶剂,采用紫外分光光度法测定右旋酮洛芬含量,采用留样观察法进行稳定性考察.结果:该凝胶剂制备工艺简单,含量测定方法可靠,质量稳定.结论:该制剂符合<中国药典(二部)>凝胶剂项下有关规定.     

环孢素眼用微乳原位凝胶剂的制备及质量考察

目的：制备环孢素眼用微乳原位凝胶并对其质量进行考察。方法：制备环孢素微乳原位凝胶制剂,通过考察其理化特性,粒径及分布,含量,流变学性质,并通过影响因素试验及稳定性试验来评价该制剂的质量。结果：制备的环孢素微乳原位凝胶制剂为澄清透明的溶液,理化特性研究显示各指标均在眼部制剂的要求范围内,粒径小于50 nm,且分布均匀,高效液相法测定其含量简单准确,流变学考察显示该制剂为假塑型流体,影响因素试验研究显示该制剂不受温度和高温的影响,且高温保存6个月稳定。结论：本研究制备的环孢素微乳原位凝胶制剂符合眼用制剂的要求。     

盐酸克林霉素凝胶的制备与临床观察

目的探讨盐酸克林霉素凝胶的制备及质控标准 ,观察其临床疗效。方法以卡波姆 94 0为辅料 ,制备盐酸克林霉素凝胶剂 ;以高效液相色谱法测定其含量 ,考察该制剂对寻常性痤疮的疗效。结果含量测定平均回收率为 10 0 .2 % ,RSD为 0 .98% (n =5 )。该制剂对 6 0例寻常痤疮的有效率为 93.3%。结论此制剂制备工艺简单 ,质量稳定、可控 ,疗效确切 ,使用方便。     

多潘立酮凝胶剂的制备及质量考察

目的:制备多潘立酮凝胶剂,对其质量进行考察。方法:采用卡波姆等辅料制备多潘立酮凝胶剂。考察制剂的性状、pH和初步稳定性,采用紫外分光光度法测定多潘立酮含量,采用高效液相色谱法(HPLC)检查该制剂中有关物质。结果:所制备的多潘立酮凝胶均匀细腻、质量稳定;在10.0～30.0mg.L-1范围内,多潘立酮浓度与吸收度之间线性关系良好,r=0.9999;方法的平均回收率为99.04%,RSD为0.59%(n=9)。结论:所制备的多潘立酮凝胶剂工艺简单,含量测定结果准确,质量控制方法准确可靠。