EV71疫苗疑似预防接种异常反应监测结果

目的分析6月龄～3岁儿童接种武汉生物制品研究所肠道病毒71型灭活疫苗(EV71疫苗)的疑似预防接种异常反应(AEFI)发生情况,评价该疫苗的安全性。方法按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》要求,采用主动监测和被动监测结合的方式收集浙江省2017年9月—2018年10月接种EV71疫苗的6月龄～3岁儿童AEFI报告病例资料,采用描述流行病学方法分析人群特征、地区分布、接种剂次及接种后发生AEFI相关情况。结果监测接种儿童107 503人,其中主动监测27 173人,被动监测80 330人。接种EV71疫苗后发生AEFI 288例,AEFI报告发生率为267.90/10万人;其中一般反应266例,报告发生率为247.43/10万剂;异常反应14例,报告发生率为13.02/10万剂;偶合症8例,报告发生率为7.44/10万剂;无严重AEFI病例。288例AEFI病例中,被动监测145例,报告发生率为180.51/10万剂;主动监测143例,报告发生率为526.26/10万剂。男童150例,女童138例,男女比为1.09∶1。浙江省各市均有AEFI病例报告,报告病例数居前三位的是金华市、台州市和杭州市,占全省报告病例数的50.69%。接种第1剂次后发生AEFI 202例,占70.14%;AEFI在接种日发生163例,占56.60%。266例一般反应主要表现为发热、红肿和硬结;14例异常反应临床损害均较轻,其中8例为过敏性皮疹,未发现其他严重异常反应。结论 6月龄～3岁儿童接种该疫苗后AEFI报告发生率为267.90/10万剂,无严重AEFI病例,该EV71疫苗安全性良好。     

疑似预防接种异常反应监测评价

目的分析疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况、疫苗安全性和免疫服务规范化程度。方法收集温州市瓯海区2008—2013年AEFI个案数据和接种记录,采用描述性方法分析相关指标。结果瓯海区共报告AEFI 236例,报告发生率为7.62/10万剂,其中联合免疫AEFI报告发生率为8.76/10万剂;一般反应报告发生率为3.36/10万剂,异常反应报告发生率为3.91/10万剂。236例AEFI中,有221例(占93.64%)的反应时间见于接种后≤1 d。在221例异常反应中,过敏性皮疹占47.03%;异常反应报告发生率居前三位的是7价肺炎疫苗(115.85/10万剂)、麻风疫苗(30.08/10万剂)和甲型流感疫苗(13.07/10万剂)。结论瓯海区AEFI监测敏感性逐步提高,被监测疫苗的安全性和预防接种质量良好。     

2020—2021年广东省带状疱疹疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的 对广东省2020年7月16日至2021年8月23日重组带状疱疹疫苗（Shingrix）的预防接种疑似异常反应（AEFI）进行分析,评价该疫苗的安全性。方法 通过中国免疫规划信息系统、广东省疫苗流通和接种管理信息系统和深圳市免疫规划信息管理系统收集2020年7月16日至2021年8月23日广东省21个地市报告的带状疱疹疫苗AEFI个案数据及疫苗接种数据,采用描述性流行病学方法进行数据分析。结果 2020年7月16日至2021年8月23日,广东省共报告带状疱疹疫苗AEFI 87例,报告发生率为196.65/10万剂,其中一般反应和异常反应的报告发生率分别为169.52/10万剂、15.82/10万剂,一般反应以发热为主（73.33%）,异常反应以过敏性皮疹为主（57.14%）。女性AEFI发生率（243.22/10万剂）高于男性（109.95/10万剂）,第三季度（266.29/10万剂）AEFI发生率较高。第1剂次接种后发生率（259.96/10万剂）高于第2剂次（111.39/10万剂 ）,83例（95.40%）AEFI发生在2 d内,70.11%的病例最终治愈。结论 重组带状疱疹疫苗的AEFI报告以一般反应为主,尚未出现严重不良反应,以2 d内发生反应为主,病例预后良好,具有较好的安全性。     

河北省二价脊髓灰质炎减毒活疫苗预防接种安全性监测分析

目的评价河北省二价脊髓灰质炎减毒活疫苗(bOPV)预防接种的安全性。方法通过全国疑似预防接种异常反应(AEFI)监测信息管理系统收集河北省2017年bOPV的AEFI报告数据,进行描述性分析。结果河北省2017年共报告bOPV的AEFI 590例,报告发生率为22.02/10万剂,其中一般反应、异常反应分别占95.25%(562例,20.98/10万剂)、3.39%(20例,0.75/10万剂);≤1岁占70.34%;发生在接种疫苗后≤1d内占87.63%。结论河北省bOPV预防接种安全性良好。     

河北省2013—2017年疑似预防接种异常反应监测分析

目的 了解河北省2013—2017年疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征,评价所用疫苗的安全性和预防接种服务工作质量。方法 采用描述性流行病学方法分析河北省2013—2017年AEFI数据。结果 河北省2013—2017年报告AEFI病例57 028例,年均报告发生率为44.48/10万剂。男女性别比为1.33∶1,集中在1岁年龄组,报告时间集中在夏、秋两季;绝大多数AEFI报告已痊愈或好转,约85%的不良反应报告发生在接种后24 h内。一般反应、异常反应报告分别占97.56%、2.00%。AEFI报告发生率较高的疫苗是无细胞百白破联合疫苗(diphtheria,tetanus and acellular pertussis combined vaccine,DTaP)(189.91/10万剂)、23价肺炎球菌多糖疫苗(23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine, PPV23)(182.45/10万剂)和无细胞百白破-灭活脊灰-b型流感嗜血杆菌联合疫苗(diphtheria,tetanus and acellular pertussis, inactivated poliomyelitis and Haemophilus influenza type b conjugate combined vaccine, DTaP-IPV-Hib)(150.67/10万剂)。过敏性皮疹(5.48/10万剂)是报告发生率最高的异常反应类型。结论 河北省2013—2017年AEFI监测工作质量逐年提高,所用疫苗安全性良好。     

江西省2017—2022年人乳头瘤病毒疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的 评价江西省人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗接种后的安全性。方法 收集各接种单位2017—2022年HPV疫苗的接种剂次数,通过中国疾病预防控制信息系统疑似预防接种异常反应(AEFI)监测模块收集AEFI个案数据,采用描述性方法统计HPV疫苗AEFI的发生情况。结果 江西省2017—2022年共接种HPV疫苗2 394 829剂次,报告81例AEFI,报告发生率为3.38/10万,其中二价(HPV2)、四价(HPV4)、九价(HPV9)分别为3.21/10万、3.38/10万和3.84/10万。AEFI报告例数以20～39岁年龄组为主,共占71.60%。75.31%AEFI发生在接种后2天内。59.26%为一般反应,异常反应主要为过敏性皮疹,报告发生率为0.50/10万。结论 江西省HPV疫苗接种安全性较好,需进一步提高监测敏感性。     

龙岩市无细胞百白破疫苗疑似预防接种异常反应分析

目的了解无细胞百白破疫苗(DTaP)接种后不良反应的发生情况,评价疫苗安全性和疑似预防接种异常反应(AEFI)监测敏感性。方法用描述流行病学方法分析龙岩市2011—2013年报告的AEFI个案数据。结果2011—2013年,全市共接种DTaP 543 901人剂次,报告AEFI共177例,总发生率32.54/10万剂次,发生率随接种剂次的增加而增加。男、女性别比为1.7∶1,0~1岁组占93.8%。一般反应发生率29.97/10万剂次,以发热、红肿、硬结为主;预防接种异常反应发生率2.39?10万剂次,以过敏性皮疹、血管性水肿为主;偶合症发生率0.18/10万剂次。发生时间主要在接种后1d(91.0%)内。第4剂次AEFI发生率高于第1、2、3剂次。结论 DTaP的安全性良好,2岁以下儿童和接种1d内是监测重点。     

2016—2020年莱州市疑似预防接种异常反应监测分析

目的：分析2016—2020年莱州市疑似预防接种异常反应（AEFI）发生特征,评价AEFI监测系统运转情况,为疫苗安全性评价提供依据。方法：通过全民健康保障信息系统和中国免疫规划信息管理系统收集2016—2020年莱州市报告的所有疫苗的AEFI个案和接种数据,对其进行描述性流行病学分析。结果：2016—2020年莱州市累计接种疫苗1 105 627剂次,共报告AEFI个案637例,总报告发生率为57.61/10万。其中,一般反应530例,报告发生率为47.94/10万,临床表现以发热、红肿、硬结为主;异常反应106例,报告发生率为9.59/10万,临床表现以过敏性皮疹为主;偶合症1例,报告发生率为0.09/10万;无接种事故、疫苗质量事故和心因性反应发生。637例AEFI个案主要发生在疫苗接种后的24 h内,共报告504例,占79.12%;发生年龄为2岁以下,共报告447例,占70.17%;AEFI各项监测指标的报告率均为100.00%。结论：2016—2020年莱州市AEFI监测系统运行状况良好,报告病例预后良好,疫苗使用总体安全。莱州市AEFI主要发生在2岁以下儿童接种疫苗后的24...     

上海市宝山区2010-2012年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析上海市宝山区疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)发生情况和AEFI监测系统运转情况。方法采用描述性流行病学方法对宝山区AEFI监测资料进行分析。结果上海市宝山区2010-2012年报告AEFI 2 373例,其中不良反应占99.70%。总报告发生率99.76/10万剂次,一般反应和异常反应分别为88.24/10万剂次和11.22/10万剂次。较多发生于夏季(33.63%)。添加吸附剂的疫苗报告发生率居于前列。以一般反应尤其以发热/红肿/硬结(占85.00%)为主。异常反应中,抗狂犬病血清的报告发生率最高,为112.14/10万剂次,其次为7价肺炎球菌结合疫苗(104.60/10万剂次)和ACWY四价流脑疫苗(102.46/10万剂次),主要为过敏性皮疹。发生于首剂接种的占47.83%。当日发生比例最大,为46.65%。结论宝山区AEFI监测系统运行良好,监测敏感性较高。AEFI发生率与多种因素有关,需要加强人员配备及培训,强化预防接种规范操作;定期分析监测数据,科学评价AEFI发生率及疫苗安全性,确保预防接种安全有效进行。     

河北省脊髓灰质炎疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的比较分析河北省脊髓灰质炎(脊灰)疫苗预防接种的安全性。方法收集河北省2015年5-10月三价脊灰减毒活疫苗(tOPV)、脊灰灭活疫苗(IPV)和2016年同期二价脊灰减毒活疫苗(bOPV)、IPV的疑似预防接种异常反应(AEFI)监测数据,比较分析各疫苗AEFI报告发生率。结果河北省2015年5-10月tOPV、IPV的AEFI报告发生率分别为5.64/10万、35.96/10万;2016年同期bOPV、IPV的AEFI报告发生率分别为16.06/10万、17.85/10万。各疫苗AEFI均以≤1岁年龄组、一般反应为主,主要发生在接种疫苗后≤48h。结论河北省各脊灰疫苗预防接种安全性良好,bOPV的AEFI报告发生率高于tOPV,需进一步加强脊灰疫苗安全性监测。     

浙江省水痘减毒活疫苗安全性研究

目的分析浙江省2010-2013年水痘减毒活疫苗接种后疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生情况,评价水痘疫苗的安全性。方法通过中国疑似预防接种异常反应信息管理系统,收集2010-2013年报告的接种水痘疫苗后发生的AEFI个案,采用描述性流行病学方法进行分析评价。结果浙江省2010-2013年累计报告接种水痘疫苗后发生的AEFI个案312例,报告发生率12.10/10万剂,异常反应报告94例,报告发生率3.64/10万剂。各地区报告差异性较大,报告发生率最高的市与最低的市相差近3倍,男女性别比为1.05∶1,夏季报告较多,年龄构成比以1岁组为主。临床损害以发热、红肿、硬结等一般反应较多,异常反应则以过敏性皮疹为主,绝大部分反应发生在接种后1d内且预后较好。结论浙江省水痘疫苗安全性良好,但应重点关注急性过敏反应的监测、诊断及处置。     

2015—2021年郑州市二七区疑似预防接种异常反应监测结果分析

目的 了解2015—2021年郑州市二七区疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生情况,分析评价监测系统的运行质量和疫苗的安全性。方法 通过AEFI信息管理系统收集2015—2021年郑州市二七区AEFI个案数据进行分析。结果 2015—2021年郑州市二七区共报告AEFI 1 241例。各年报告发生率为13.18/10万剂~266.14/10万剂,年平均报告发生率为61.78/10万剂。AEFI发生时间大多数在接种后1 d内,占92.19%,AEFI一般反应报告发生率为57.85/10万剂,以发热、红肿和硬结为主（98.28%）,其次为其他初步临床诊断（1.2%）;AEFI异常反应报告发生率为2.89/10万剂,以过敏性荨麻疹为主（31.03%）。2015—2021年AEFI病例集中在1~4岁组526例,占全部病例的42.39%;其次是<1岁组521例,占全部病例41.98%。麻风疫苗（218.69/10万剂）、麻疹疫苗（125.58/10万剂）、乙脑灭活疫苗（183.89/10万剂）、霍乱疫苗（125.49/10万剂）、23价肺炎球菌疫苗（116.87/10万剂）和无细胞百白破、百白破-灭活脊灰-b型流感嗜血杆菌联合疫苗（103.26/10万剂）等疫苗报告发生率较高。9价HPV疫苗（2.43/10万剂）等疫苗报告发生率较低。结论 AEFI监测系统灵敏性较高,疫苗安全性较高,仍需重点加强成人接种后AEFI的监测和报告。     

嘉兴市8月龄儿童接种MMR、MR疫苗疑似预防接种异常反应监测结果

目的分析嘉兴市8月龄儿童接种麻腮风联合减毒活疫苗(MMR)和麻风联合减毒活疫苗(MR)的疑似预防接种异常反应(AEFI)监测结果,为MMR疫苗免疫策略的实施提供依据。方法通过中国免疫规划监测信息管理系统AEFI信息管理系统收集嘉兴市免疫策略调整前(2016年12月1日―2018年4月30日)接种MR疫苗和调整后(2018年12月1日―2020年4月30日)接种MMR疫苗的AEFI监测资料,分析AEFI发生率、临床表现、发生时间分布及疫苗联合接种情况。结果嘉兴市8月龄儿童接种MR疫苗94 287剂次,报告AEFI 145例,报告发生率为15.38/万剂;接种MMR疫苗79 994剂次,报告AEFI 156例,报告发生率为19.50/万剂;MMR疫苗AEFI报告发生率高于MR疫苗(P0.05)。接种MR和MMR疫苗的AEFI均以异常反应为主,分别为93例和101例,报告发生率分别为11.63/万剂和10.71/万剂;其中以过敏性皮疹最多,分别为72例和76例,报告发生率分别为7.64/万剂和9.50/万剂。MR和MMR疫苗AEFI主要发生在接种后1 d,分别为113例和125例,占77.93%和80.13%。MR和MMR疫苗的AEFI病例均以联合接种乙脑减毒活疫苗最多,分别为103例和102例,占71.03%和65.38%。结论嘉兴市8月龄儿童MMR疫苗预防接种安全性良好,AEFI以异常反应为主,主要发生在接种后1 d内,以联合接种乙脑减毒活疫苗最多。     

鞍山市2009—2013年疑似预防接种异常反应监测分析

目的 探讨2009-2013年辽宁省鞍山市疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,为改善AEFI监测工作提供依据。方法 收集中国疑似预防接种异常反应信息管理系统中报告的鞍山市AEFI个案数据,采用描述性流行病学方法进行分析。结果 鞍山市2009-2013年共报告AEFI 250例,其中一般反应232例(占92.80%),异常反应12例(占4.80%),偶合症6例(占2.40%);AEFI报告发生率为8.78/10万剂,异常反应报告发生率为0.42/10万剂;AEFI报告数男女性别比为1.36:1,0～1岁儿童占80.0%;报告例数位居前3位的疫苗分别为百白破、麻风、白破疫苗,报告发生率居前3位的疫苗分别为麻风、白破、百白破疫苗;84.4%的AEFI发生在接种疫苗后0～1 d;97.2%的AEFI治愈或好转,6%的AEFI住院治疗。结论 AEFI主要发生于小年龄儿童接种国家免疫规划疫苗后0～1d内,以一般反应为主,鞍山市AEFI监测系统敏感性较高,疫苗安全性和预防接种安全性良好。     

浙江省2010～2014年甲型肝炎疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析浙江省2010~2014年甲型肝炎(甲肝)减毒活疫苗(HepA-L)和甲肝灭活疫苗(HepA-I)的疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)监测资料,了解甲肝疫苗AEFI发生和分布情况,初步探讨其预防接种安全性。方法通过中国AEFI信息管理系统和浙江省免疫规划信息系统获取AEFI监测数据及接种数据,对HepA-L和HepA-I的AEFI发生情况进行分析。结果 2010~2014年浙江省HepA-L AEFI报告395例,男女性别比为2.0∶1,7岁者占99.49%,报告县(区)比例为87.8%;HepA-I AEFI报告108例,男女性别比为1.3∶1,7岁者占96.30%,报告县(区)比例为45.6%;两种疫苗AEFI报告均以第2、3季度居多。HepA-L AEFI报告发生率为14.39/10万剂,一般反应为9.98/10万剂,异常反应为3.71/10万剂;HepA-I AEFI报告发生率为9.72/10万剂,一般反应为7.74/10万剂,异常反应为1.71/10万剂。HepA-L和HepA-I AEFI报告例数和报告发生率均呈现逐年上升趋势。一般反应以发热、红肿、硬结为主,异常反应以过敏性皮疹为主;均主要集中在接种后≤1d发生。HepA-L和HepA-I AEFI分别有99.2%、100%治愈或好转,均无死亡报告。结论浙江省HepA-L和HepA-I的安全性均在可接受范围内;HepA-L AEFI报告发生率稍高于HepA-I;AEFI监测敏感性逐年提高。     

2010-2012年连云港市海州区预防接种异常反应监测

目的分析连云港市海州区2010--2012年疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征,评价AEFI监测系统运转状况、疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法采用描述流行病学方法对相关指标进行统计分析。结果2010--2012年全区使用疫苗27种,共接种314861人次,21种疫苗报告了162例AEFI,平均报告发生率5．15／万。AEFI以一般反应为主,占报告总数的92．594％;AEFI在接种后24h内发生率为77．78％;全年均有病例发生,4—9月发生较多;主要发生在2岁以下儿童。无细胞百白破疫苗AEFI发生数最多,占总例数的32．10％;23价肺炎疫苗AEFI发生率最高,为23．70／万剂次。结论AEFI监测系统总体运转情况良好,预防接种实施规范,需继续加强各级医疗机构人员在AEFI诊断、分类及处理等方面的培训,确保AEFI监测数据的质量。     

2015-2017年安阳市第二类疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析2015-2017年安阳市第二类疫苗疑似预防接种异常反应(AEFI)发生情况,评价安阳市第二类疫苗预防接种安全性。方法通过"预防接种管理"和"AEFI监测管理"系统分别导出2015-2017年安阳市第二类疫苗接种数据及AEFI监测情况,采用描述性流行病学方法对第二类疫苗AEFI发生特征进行分析。结果2015-2017年安阳市累计接种第二类疫苗487 724剂次,报告第二类疫苗AEFI病例287例,报告发生率58.84/10万剂次,其中异常反应13例,报告发生率2.67/10万剂次;报告发生率居前五的疫苗包括流脑A+C结合疫苗(380.88/10万剂次)、DTap-Hib四联疫苗(299.10/10万)、23价肺炎疫苗(240.43/10万剂次)、DTaP-IPV和-Hib五联疫苗(211.14/10万剂次)、轮状病毒疫苗(123.48/10万剂次)。结论安阳市第二类疫苗预防接种安全性较好,但需加强第二类疫苗AEFI监测报告工作,提高监测敏感性和工作质量。     

2017—2020年广州市海珠区疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析广州市海珠区2017—2020年疑似预防接种异常反应（AEFI）发生特征,评价AEFI监测质量和预防接种安全性。方法 通过中国AEFI信息管理系统收集广州市海珠区2017—2020年上报的AEFI个案数据,用描述性流行病学方法对相关数据进行分析。结果 2017—2020年共报告AEFI 673例,报告发生率为21.86/10万剂,严重AEFI发生率为1.01/10万剂。一般反应报告发生率为13.19/10万剂,一般反应以发热、红肿、硬结为主（97.78%）;异常反应报告发生率为5.88/10万,异常反应以过敏性皮疹为主（82.32%）,严重异常反应报告发生率为0.52/10万剂。AEFI报告数男女性别比为1.27∶1;年龄分布2岁以下儿童占69.39％;AEFI在接种疫苗1 d内发生的占71.62%。结论 2017—2020年广州市海珠区AEFI监测质量和敏感性大幅提高、预防接种安全性良好;应重点加强小年龄儿童和接种后24 h内的AEFI监测。     

桂林市2012-2013年疫苗预防接种不良反应监测分析

目的：分析桂林市预防接种不良反应（AEFI）的发生情况,评价疫苗接种的安全性。方法对2012—2013年桂林市AEFI信息管理系统逐级上报的数据进行描述性统计分析。结果共开展了25种疫苗、3480525剂次接种,报告 AEFI 314例,发生率为9.02/10万剂次。所有 AEFI 中以一般反应为主占62.10%,其他依次为异常反应32.17%、偶合症4.14%、不明原因反应1.27%和心因性反应0.32%。全市17个县区均有AEFI报告,以≤1岁和1～2岁组为多见。主要临床表现为发热、红肿、硬结等一般反应,异常反应中过敏性皮疹发生率最高,占60.40%;13例偶合症中有2例死亡。不同疫苗AEFI发生率中,一类疫苗以无细胞百白破和麻风疫苗比较高,分别为20.59/10万剂次和19.38/10万剂次;二类疫苗以23价肺炎和百白破IPV+Hib 5联苗较高,分别为143.28/10万剂次和77.22/10万剂次。结论疫苗的安全性和预防接种服务质量良好,但AEFI监测敏感性仍需提高。应加强操作规范,严格掌握禁忌症,以减少AEFI发生。     

蜀山区儿童疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析合肥市蜀山区儿童疑似预防接种反应(AEFI)的发生情况,评价蜀山区儿童预防接种的安全性及AEFI监测运转情况。方法通过国家AEFI监测信息管理系统和安徽省预防接种信息系统收集蜀山区2014—2017年儿童AEFI病例个案和疫苗接种数据,采用描述性流行病学方法分析AEFI报告情况、病例特征、分类及临床表现等。结果蜀山区2014—2017年共报告AEFI病例386例,报告发病率为30.85/10万剂,呈逐年下降趋势(P0.05)。男女AEFI报告发生率分别为31.54/10万剂和30.07/10万剂,差异无统计学意义(P0.05)。1~2岁组AEFI报告发生率最高,为39.44/10万剂;4~5岁组最低,为4.91/10万剂。麻风疫苗(65.12/10万剂)、白破疫苗(53.76/10万剂)和AC群流脑结合疫苗(52.02/10万剂)等一类疫苗和23价肺炎多糖疫苗(107.99/10万剂)、DTa P-IPV/Hib联合疫苗(105.03/10万剂)、DTap-Hib联合疫苗(51.42/10万剂)等二类疫苗的AEFI报告发生率较高。AEFI以发热、红肿等一般反应为主(90.16%),多发生在接种后1 d(70.98%)。结论蜀山区AEFI监测系统运转状况良好,预防接种整体安全,但AEFI报告发生率因不同年龄以及不同疫苗品种等存在差异。应加强相关培训和接种门诊数字化建设,进一步提升预防接种服务质量和AEFI监测质量。