卡瑞利珠单抗联合同步放化疗治疗局部晚期非小细胞肺癌的临床分析

目的 比较卡瑞利珠单抗联合同步放化疗和单纯同步放化疗在局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗效果和不良反应差异。方法 选取62例安徽省胸科医院2020-01-01-2022-06-30经病理确诊的局部晚期NSCLC患者,随机分为对照组30例和观察组32例。对照组给予同步放化疗(顺铂+依托泊苷),观察组同步使用卡瑞利珠单抗免疫治疗。采用χ²检验和Fisher检验比较两组患者临床病理特征、客观有效率(ORR)、ECOG评分和不良反应,使用生存分析比较两组患者无进展生存期(PFS)。使用Cox回归分析检验与预后相关因素。结果 两组患者临床病理特征差异无统计学意义,均P>0.05。对照组ORR为43.33%(13/30),观察组为71.88%(23/32),差异有统计学意义,χ²=5.180,P=0.023。观察组6个月PFS率为84.38%,优于对照组的56.67%,差异有统计学意义,P=0.034。治疗后观察组ECOG评分低于对照组,P<0.001。两组患者治疗后不良反应分级均在3级以下,且未发生治疗相关致死事件。两组各不良反应发生...     

帕博利珠单抗致非小细胞肺癌患者多系统免疫相关不良反应1例

<正>患者男性,67岁。于2019年5月以“突发憋气3天”为主诉就诊于天津医科大学肿瘤医院。无吸烟史。CT示双肺不规则肿物（左侧40 mm×30 mm,右侧13 mm,图1A,图2A,图3A）,右顶叶结节（5 mm）。行锁骨上肿物淋巴结穿刺,病理示转移性腺癌,     

帕博利珠单抗单用或与放疗联用治疗转移性非小细胞肺癌:两个随机试验的汇总分析

背景 放疗可以提高整个机体对免疫治疗的应答.在Ⅱ期PEMBRO-RT研究和Ⅰ/Ⅱ期MDACC研究中,患有转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者被随机分配入组,接受免疫治疗(帕博利珠单抗)+放疗联合疗法,或免疫治疗单一疗法.当上述2个研究单独分析时,联合疗法组显示出潜在获益.由于每个研究的样本量较小,缓解率和结局并未显示...     

贝伐珠单抗联合化疗治疗非鳞状细胞非小细胞肺癌的疗效观察

目的：观察贝伐珠单抗联合化疗治疗非鳞状细胞非小细胞肺癌的疗效和安全性.方法：回顾性分析2010年7月-2011年12月解放军总医院经组织病理学证实的局部进展或复发转移的非鳞状细胞非小细胞肺癌患者接受贝伐珠单抗联合化疗方案治疗的临床资料.贝伐珠单抗7.5mg/kg,每3周1次,联合多西他赛、培美曲塞或吉西他滨±铂类化疗.化疗2周期后按实体肿瘤疗效评价标准（RECIST）评价疗效,按美国癌症研究所制定的常见毒性判定标准（NCI-CTC） 3.0版评价不良反应.结果：21例患者中无完全缓解病例,部分缓解4例,稳定13例,进展4例,客观缓解率19.0％（4/21）,疾病控制率81.0％（17/21）,中位无疾病进展时间为7.0月,中位生存时间为10.4月.与贝伐珠单抗相关的不良反应出血6例（28.6％）,高血压1例（4.8％）,主要为Ⅰ、Ⅱ度,Ⅲ、Ⅳ度少见.结论：贝伐珠单抗联合化疗治疗进展或复发的非鳞状细胞非小细胞肺癌疗效确切,耐受性好.     

帕博利珠单抗联合同步放化疗治疗不可切除的Ⅲ期NSCLC的疗效和安全性：KEYNOTE-799研究及2年随访数据解读

KEYNOTE-799研究近期更新了2年生存结果。这是一个由10个国家52个研究中心参与的非随机Ⅱ期研究,旨在研究帕博利珠单抗联合同步放化疗治疗不可切除的Ⅲ期NSCLC的疗效,其主要研究终点为客观缓解率（ORR）和3级及以上肺炎的发生率。研究共纳入216例不可切除的局部晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者,其中112例患者进入A队列（鳞癌和非鳞NSCLC）,104例患者进入B队列（非鳞NSCLC）(2022ASCO更新时变为102例)。两组在给予帕博利珠单抗+化疗诱导治疗1个周期后行帕博利珠单抗联合同步放化疗,接着行帕博利珠单抗巩固治疗。结果显示,A队列ORR为71.4%,疾病控制率（DCR）达到88.4%;B队列ORR为75.5%,DCR达到93.1%。A队列中位PFS为30.6个月,2年PFS率55.3%;B队列中位PFS未达到,2年PFS率为60.6%。两队列的中位OS和缓解持续时间都未达到。KEYNOTE-799进行了免疫联合同步放化疗的尝试,有望使更多不可切除的局部晚期NSCLC患者接受免疫治疗。     

贝伐珠单抗联合化疗治疗复治晚期非鳞非小细胞肺癌的疗效及安全性观察

目的 探讨贝伐珠单抗联合化疗治疗复治晚期非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效及安全性。方法 收集本院2010年5月至2014年7月经病理证实符合入选标准的84例复治晚期NSCLC患者,接受贝伐珠单抗联合化疗方案治疗,化疗2个周期后按照实体瘤疗效评价标准（RECIST 1.0）评价疗效,按照美国国立癌症研究所制定的通用药物毒性标准3.0版评价不良反应,采用Kaplan-Meier法进行生存分析。结果 84例患者均可评价疗效且无CR病例,其中获PR 12例,SD 42例,PD 30例,有效率和疾病控制率分别为14.8%和64.8%;全组的中位无进展生存期和总生存期分别为3.8个月和8.8个月;不良反应主要为骨髓抑制、高血压、肝功能损害、皮疹等,以1、2级为主。结论 贝伐珠单抗联合化疗治疗晚期非鳞NSCLC的疗效好,不良反应轻,值得临床上推广。     

尼妥珠单抗治疗15例非小细胞肺癌临床疗效及不良反应的回顾性分析

目的回顾性分析尼妥珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效及不良反应。方法纳入15例经病理组织学或细胞学检查确诊的Ⅳ期NSCLC患者,其中腺癌9例,鳞状细胞癌8例。所有患者均接受尼妥珠单抗治疗（尼妥珠单抗400 mg,静脉滴注,每周1次）。每治疗6周后按照实体瘤疗效评价标准（RECIST）进行疗效评价,按照NCI-CTC 3.0标准评价不良反应。结果 15例患者均可评价药物安全性,其中11例可评价药物的客观疗效。在这11例患者中,疾病稳定（SD）8例,病情进展（PD）3例,疾病控制率为72.7%（8/11）;药物安全性评价结果显示尼妥珠单抗治疗相关的皮疹发生率低,且与临床获益无关;与尼妥珠单抗相关的不良反应轻。结论尼妥珠单抗联合化疗或放化疗能提高晚期NSCLC患者的疾病控制率,并且总体不良反应较轻。     

同步放化疗治疗局部晚期非小细胞肺癌疗效分析

 目的 探讨同步放化疗治疗局部晚期非小细胞肺癌的疗效。方法 选取1997年12月至2000年6月97例局部晚期非小细胞肺癌患者，随机分为治疗组（同步放化疗）和对照组（序贯放化疗）。治疗组52例（Ⅲa期19例，Ⅲb期33例），放疗开始给予顺铂（DDP）20 mg静脉滴注第1～5天，依托泊苷（VP16）100 mg静脉滴注第1～5天，每21～28 d为一周期。放疗结束后继续给予去甲长春碱（NVB）40 mg静脉滴注第1、8天，DDP 20 mg静脉滴注第1～5天化疗，共用6个周期。对照组45例（Ⅲa期15例，Ⅲb期30例），在治疗开始前先给予2周期化学治疗后给予放疗。放疗方法、化疗方案均与治疗组相同。结果 全部病例随访5年以上,随访率93.81 %。治疗组3，5年生存率分别为46.72 %，19.69 %，中位生存时间（MST）19个月；对照组3，5年生存率分别为26.13 %，8.14 %，中位生存时间（MST）14个月；两组比较差异有统计学意义（χ2 = 4.74，P＜0.05）。两组生存曲线比较差异有统计学意义（χ2 = 5.48，P＜0.05）。两组毒副反应比较差异无统计学意义（χ2 =1.04，P＞0.05）。结论 同步放化疗治疗局部晚期非小细胞肺癌使近期疗效较序贯放化疗有所提高，但毒性也所增加。但是能有效地提高3、5年远期生存率。     

尼妥珠单抗联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌

目的 评价尼妥珠单抗联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的价值.方法 回顾性分析2009年1月至2010年10月采用尼妥珠单抗联合化疗的37例晚期NSCLC患者的临床资料.其中Ⅲb期12例,Ⅳ期25例.采用尼妥珠单抗联合铂类为基础的化疗方案24例,尼妥珠单抗联合非铂类药物的化疗方案13例.尼妥珠单抗联合化疗作为一线方案患者10例,二线方案23例,三线方案4例.结果 37例患者共计化疗137个周期,平均每例3.7个周期.其中完全缓解(CR)1例,部分缓解(PR)9例,稳定(SD)16例,进展(PD)11例,有效率(RR)为27.0%,临床获益率(CBR)为70.3%.主要毒副反应为骨髓抑制和胃肠道反应,仅有1例患者出了Ⅰ度座疮样皮疹.结论 尼妥珠单抗联合化疗治疗晚期NSCLC患者可提高疗效,且耐受性良好.

Abstract：

Objective To evaluate the role of nimotuzumab in combination with chemotherapy in patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC). Methods The clinical data of 37 NSCLC patients who received nimotuzumab in combination with chemotherapy in Tianjin Medical University Cancer Hospital from January 2009 to October 2010 were retrospectively reviewed. Of the thirty-seven patients, 12patients were in stage Ⅲ B, 25 patients in stage Ⅳ. Twenty-four patients recived platinum-based chemotherapy in combination with nimotuzumab, 13 patients recived nonplatinum-based chemotherapy in combination with nimotuzumab. Ten patients received nimotuzumab in combination with chemotherapy as first-line regimen, 23 patients as second-line regimen, 4 patients as third-line regimen. Results Of the 37advanced NSCLC patients who received nimotuzumab in combination with chemotherapy, the total number ofchemotherapy were 137 cycles, the mean number was 3.7 cycles. One patient had complete remission (CR), 9 patients had partial remission (PR), 16 cases had stable disease (SD), and 11 patients hadprogressive disease (PD). The response rate (RR) was 27% and clinical benefit rate (CBR) was 70.3%.The main side effects were bone marrow suppression and gastrointestinal reactions. Grade I acneiform rash was found in one patient. Conclusion The regimen of nimotuzumab in combination with chemotherapy can improve the response rate and was well tolerated in patients with advanced non-small cell lung cancer.     

帕博利珠单抗单药治疗PD-L1阳性伴脑转移的非小细胞肺癌患者的疗效：KEYNOTE-001、010、024和042研究的汇总分析

背景与目的 我们回顾性评估了程序性死亡配体1（programmed death ligand 1, PD-L1）阳性非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC）患者的预后,以比较基线（即入组时）脑转移与帕博利珠单抗及化疗的疗效关系。方法 我们汇总分析了KEYNOTE-001（NCT01295827）、KEYNOTE-010（NCT01905657）、KEYNOTE-024（NCT02142738）和KEYNOTE-042（NCT02220894）研究中既往接受过治疗或未接受过的PD-L1阳性[肿瘤细胞阳性比例评分（tumor proportion score, TPS）≥1%]的晚期或转移性NSCLC患者的数据。患者接受帕博利珠单抗（2 mg/kg,10 mg/kg,或每3周200 mg或每2周10 mg/kg）治疗;而化疗是除KEYNOTE-001外所有研究的对照组。所有研究都纳入了既往接受过治疗的稳定脑转移的患者。结果 共计纳入3,170例患者,基线时,293例（9.2%）患者伴有脑转移,而2,877例（90.8%）是无脑转移患者;数据截止时,...     

帕博利珠单抗对比多西他赛治疗PD-L1阳性的经治晚期非小细胞肺癌:KEYNOTE-010研究及5年生存更新数据解读

KEYNOTE-010研究是一项随机对照、开放标签、全球多中心、Ⅱ~Ⅲ期研究,比较帕博利珠单抗2 mg/kg、10 mg/kg与多西他赛在PD-L1阳性的经治晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者中的疗效和安全性。该项研究的主要研究终点包括总人群和细胞程序性死亡配体1(PD-L1)肿瘤细胞阳性比例分数(tumor cell proportion score,TPS)≥50%患者的总生存期(overall survival,OS)及无进展生存期(progression-free survival,PFS)。在PD-L1 TPS≥50%的人群及总人群中,帕博利珠单抗不同剂量组的OS均显著性优于多西他赛组。在PD-L1 TPS≥50%的人群中,帕博利珠单抗不同剂量组的PFS均显著性优于多西他赛组。在总人群中,帕博利珠单抗不同剂量组与多西他赛组间的PFS均无显著性差异。在安全性方面,帕博利珠单抗不同剂量组的3~5级不良事件发生率均低于多西他赛组。在5年生存数据更新报告中,PD-L1 TPS≥1%的人群中,帕博利珠单抗组和多西他赛组的5年生存率分别为15.6%和6.5%;PD-L1 TPS≥50%的人群中,帕博利珠单抗组和多西他赛组的5年生存率分别为25.0%和8.2%。在79例完成了35个周期/2年帕博利珠单抗治疗的患者中,5年OS率达到83.0%。KEYNOTE-010研究结果奠定了帕博利珠单抗在PD-L1阳性晚期NSCLC患者二线及以上治疗的地位。     

帕博利珠单抗单药或联合化疗对PD-L1≥50％晚期NSCLC疗效的回顾性分析

目的 该研究旨在评估及比较帕博利珠单抗联合含铂化疗(pembrolizumab plus platinum-based chemotherapy,PC)或帕博利珠单抗单药治疗(pembrolizumab monotherapy,PM)对程序性死亡配体1(programmed death ligand 1,PD-L1)肿...     

局部晚期非小细胞肺癌同步放化疗规范

局部晚期非小细胞肺癌占就诊肺癌的1/3以上,近几年的多中心随机研究和荟萃分析表明化放综合治疗优于单纯放疗或单纯化疗,与手术效果相似,同步放化疗优于序贯放化疗。同步放化疗适合于一般情况好、70岁以下的患者,有严重内科疾病的患者不宜采用同步放化疗。同步放化疗中放疗规范包括正确的定位、CTV勾画等,不必进行淋巴结预防照射。其中的化疗方案包括CE、TP、DP、GP等,总化疗周期不应超过4个周期,同步放化疗前不必进行诱导化疗,同步放化疗后的巩固化疗尚存争议。多种含铂化疗方案的比较显示疗效相近,每周和每日方案比较疗效及毒性相似。培美曲塞加卡铂是可选择的新的化疗方案。同步放化疗在治疗开始进行好于诱导化疗后进行,与分子靶向药物联合是新的治疗方向。     

贝伐珠单抗联合化疗对复治晚期非鳞非小细胞肺癌患者的疗效及预后分析

  目的  探讨贝伐珠单抗联合化疗对复治晚期非鳞非小细胞肺癌（non-squamous non-small cell lung cancer,NSNSCLC）患者的疗效和安全性,分析影响预后的因素。  方法  回顾性分析2013年2月至2017年6月北京胸科医院收治的41例复治晚期NSN? SCLC患者的病例资料。其中腺癌38例,其他病理类型3例。19例患者为二线治疗,22例患者为二线以上治疗。表皮生长因子受体（epidermal growth factor receptor,EGFR）突变阳性18例,突变阴性23例。评价贝伐珠单抗联合化疗的疗效和安全性,对可能影响预后的因素进行单因素和多因素分析。  结果  所有患者均接受化疗联合贝伐珠单抗的治疗,化疗的平均周期数为3.1个,贝伐珠单抗治疗的平均周期数为5.0个。41例患者均可评价疗效。全组患者客观缓解率（objective response rate,ORR）为12.2%,疾病控制率（disease control rate,DCR）为82.9%。二线治疗与二线以上治疗的患者疗效接近,ORR分别为10.5%、13.6%（P=0.572）,DCR分别为89.5%和77.3%（P=0.271）,差异无统计学意义。中位无进展生存期（progression-free survival,PFS）和中位总生存期（overall survival,OS）分别为4.6个月（95%CI:3.619~5.581）、11.9个月（95%CI:9.797~14.003）。单因素分析提示EGFR突变、贝伐珠单抗治疗周期数 > 4个及女性患者获得更长的生存（χ2=19.673,P < 0.001;χ2=6.820,P=0.009;χ2=6.374,P=0.012）。多因素分析显示,EGFR突变状态、贝伐珠单抗治疗周期数为影响患者预后的独立危险因素（HR=0.129,P=0.001;HR=0.336,P=0.012）。常见的不良反应有骨髓抑制、出血、高血压、蛋白尿等,多数为1~2级。  结论  贝伐珠单抗联合化疗对复治晚期NSNSCLC患者疗效确切,不良反应可耐受,EGFR突变阳性、贝伐珠单抗使用4个周期以上的患者预后较好。      

贝伐珠单抗维持治疗小细胞肺癌1例并文献复习

目的:探讨贝伐珠单抗维持治疗小细胞肺癌对无进展生存时间及总生存时间的影响。方法:本文报道1例广泛期小细胞肺癌贝伐珠单抗联合化疗5个周期后继续贝伐珠单抗维持治疗8个周期病例,并对相关文献进行复习。结果:患者无进展生存时间为10个月。结论:贝伐珠单抗维持治疗广泛期小细胞肺癌可以延长无进展生存期,延长生存期。     

帕博利珠单抗联合以铂类为基础的化疗治疗非小细胞肺癌合并稳定性脑转移患者的结局:KEYNOTE-021、-189和-407研究的汇总分析

背景与目的此项探索性分析回顾评价了晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者的结局,旨在确定基线时合并脑转移是否会影响一线应用帕博利珠单抗联合化疗(pembrolizumab plus chemotherapy,PC)比对单用化疗的疗效.患者和方法对KEYNOTE-021队...     

帕博利珠单抗对晚期非小细胞肺癌患者T淋巴细胞亚群的影响及疗效观测

背景 与目的本研究旨在探究非小细胞肺癌患者应用帕博利珠单抗治疗前后外周血淋巴细胞亚群的变化及临床意义.方法 选取2015年1月-2020年12月至青岛大学附属医院及潍坊市人民医院行帕博利珠单抗治疗的32例非小细胞肺癌的患者为观察组,另外选取同期30例健康查体者为对照组.治疗前、治疗后第1、2、4周期,采用流体细胞术检测...     

放化疗综合治疗局部晚期非小细胞肺癌进展

不能切除的局部晚期非小细胞肺癌(NSCL C)大约占 4 0 %。单纯放疗的平均生存期 9月～ 10月 ,2年生存率 10 %～ 2 0 % ,5年生存率较差 ,仅 7%左右 [1 ] 。生存期短的原因是局控困难和远处转移。放疗与化疗结合 ,是近年来国内外开展的探索性治疗 NSCL C的新方式。1980年以前 ,多数化疗药物对NSCL C的作用极小 ,以至于对 NSCL C的化疗较悲观 ,少有放疗化疗结合治疗的报道。然而在以顺铂 (DDP)为主的联合化疗治疗 a、 b 期 NSCL C反应率大于 5 0 %以后 [2～ 5] ,开始了 期NSCL C多种化疗方案结合放疗的研究 ,其结果令人鼓舞 ,首…     

不同剂量紫杉醇同步放化疗治疗局部晚期非小细胞肺癌的临床疗效

目的:观察不同剂量的紫杉醇同步放化疗治疗局部晚期非小细胞肺癌的临床疗效和毒副反应。方法:109例局部晚期非小细胞肺癌分为三组,A组32例、B组38例、C组39例,三组接受放射治疗的同时,分别给予不同剂量的紫杉醇同步化疗,紫杉醇剂量分别为A组30mg/m2、B组60mg/m2、C组90mg/m2,每周1次,共4-6次。结果:三组有效率分别为68.8%、71.1%和71.8%（P＞0.05）,疾病控制率分别为81.3%、81.6%和82.1%（P＞0.05）,无进展生存期分别为（8.0±5.0）、（11.6±6.1）、（14.8±7.9）个月（P＜0.05）,总生存期分别为（15.4±7.6）、（18.2±8.0）、（22.0±7.6）个月（P＜0.05）,1年生存率无统计学意义,2年生存率差异显著。毒副反应主要为骨髓抑制、放射性食管炎和消化道反应。结论:不同剂量紫杉醇同步放化疗治疗局部晚期非小细胞肺癌,近期疗效提高,随着紫杉醇剂量的增加,远期生存率随之增加,但近期治疗毒副反应也随之增加。