两种国产HBV-DNA荧光定量PCR试剂盒检测结果比较

目的探讨两种国产乙型肝炎病毒(HBV)DNA荧光定量试剂的临床检测结果相互之间是否存在差异。方法 80例慢性乙型肝炎患者标本分别用两种国产HBVDNA荧光定量试剂检测,然后对检测结果进行比较,分析相互之间是否存在差异。结果 A、B两种国产荧光定量试剂的HBVDNA定量检测结果相互之间相差小于一个数量级的占95%,大于一个数量级小于两个数量级的占5%。经统计学分析,差异无统计学意义(P=0.883)。40例A试剂检测完全阴性的标本有6例经B试剂检测为阳性,B试剂检测的阳性率高于A试剂(P=0.034)。结论两种国产试剂对于定量结果大于3次方的标本具有很好的可比性。     

两种HBV DNA荧光定量试剂盒检测结果比较

目的 比较两种乙型肝炎病毒(HBV)荧光定量PCR检测试剂盒的临床性能.方法 采用两种HBV荧光定量PCR检测试剂盒对526例临床样本进行检测,比较两种试剂的灵敏度、检测结果的一致性及相关性.结果 两种试剂阳性一致性为97.44%,阴性一致性为95.77%,总一致性为96.77%,两种试剂具有较好的相关性,相关系数r=0.965.结论 HBV一步法试剂具有操作简便、定量准确、灵敏度较高等优点,是一种较好的临床HBV快速定量检测试剂.     

两种核酸检测模式检测结果分析

目的分析诺华Procleix TIGRIS核酸检测系统与罗氏cobas s201核酸检测系统在青岛地区无偿献血人群中的应用情况。方法本研究分别利用诺华Procleix TIGRIS(单检混项目)以及罗氏Cobas s201(6人混样混项目)全自动核酸检测系统,按时间段共对2010年6月1日-2012年12月31日期间的249 731份ELISA检测阴性的献血者标本进行HBV、HCV和HIV 3项核酸检测,并对初次检测反应性标本进行鉴别或者拆分。结果 249 731份ELISA检测阴性标本中,罗氏检测标本145 882例,NAT混样混项目阳性119例,经拆分后共检出阳性93例,占总检测人数的0.064%;诺华检测标本103 849例,NAT单检混项目阳性153例,阳性率为0.15%。经鉴别后共检出HBV阳性42例,未检出HCV和HIV RNA阳性样本,鉴别阳性检出率为27.5%(42/153)。结论两种检测模式阳性检出率存在差异,有必要对阳性检测标本进一步跟踪验证,建立献血者归队策略,避免献血者流失。     

4种SARS-Cov-2核酸检测试剂盒测定结果分析

目的 比对4种严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)核酸检测试剂盒测定结果,为实验室选择试剂盒和评估试剂盒性能提供参考.方法 收集318例咽拭子标本,提取核酸后,分别用4种SARS-CoV-2核酸检测试剂盒进行检测.结果 4种试剂盒检测结果比对的Kappa值分别为0.741(试剂盒A与B比较)、0.653...     

国产和进口试剂盒EB病毒VCA-IgA检测结果比较分析

目的比较进口与国产试剂盒检测EB病毒壳抗原免疫球蛋白A抗体(VCA-IgA)检测结果的诊断效能及符合性。方法采用两种试剂盒对138例鼻咽癌确诊患者和138例体检健康者进行血清VCA-IgA检测,对检测结果进行比较分析。结果国产、进口试剂盒检测VCA-IgA的诊断率分别为88.04%、83.70%;检测结果阳性符合率为94.55%,阴性符合率为75.68%,总符合率为86.96%,Kappa值为0.722。结论两种试剂盒VCA-IgA检测结果具有较高的诊断率与一致性。     

一种乙型肝炎病毒核酸PCR定量检测试剂的性能验证

目的验证和评价一种乙型肝炎病毒核酸(HBV DNA)定量PCR检测试剂的性能。方法根据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP系列文件和ISO15189:2012的相关要求对试验试剂的精密度、正确度、可报告范围、定量检测限进行评价。结果精密度:高值(106 IU/mL)、低值(103 IU/mL)标本检测浓度对数值的批内变异系数(CV)分别为3.27%、4.00%,批间CV分别为4.84%、4.89%;正确度:试验试剂与比对试剂具有较好的相关性,直线回归方程为Y=1.006 2 X+0.226 4,r2=0.984 70.95;可报告范围:试验试剂在4.76×102~4.76×108 IU/mL范围内具有良好的线性(Y=0.995 9 X+0.183 9,r2=0.9990.95);定量检测限为500IU/mL。结论试验试剂的各项检测性能与厂家声明相符。     

两种尿沉渣定量检测结果分析

目的:探讨UF-100全自动尿沉渣分析仪检测和尿沉渣计数板检测尿沉渣两种方法的符合程度和各自方法的特点。方法:随机留取20份患者新鲜尿液标本,分别用UF-100和尿沉渣计数板对尿液进行红细胞、白细胞和管型的检测。结果:两种方法在计数红细胞和白细胞方面存在明显差异P<0.01,在管型检测方面有很好的一致性(P>0.01)。结论:UF-100是目前国内最先进的尿沉渣分析仪,操作简单,重复性好,提供散点图能使结果更加直观,但对滴虫结晶等还不能识别。尿沉渣计数板是标准镜检法,只需购置计数板,操作统一,结果准确,还能对细菌,结晶进行识别,但受主观因素影响较多。     

两种核酸提取方法在丙肝病毒核酸定量检测中的应用比较

目的：比较两种核酸提取方法对荧光定量PCR测定丙肝病毒RNA的影响。方法：分别采用氯仿-异丙醇方法和核酸提取柱方法提取临床血清标本中的丙肝病毒RNA,荧光定量PCR法测定样本中丙肝病毒RNA含量,比较两种方法的重复性和准确性。结果：两种方法的灵敏度接近,对临床标本的测定结果有着良好的相关性,但核酸提取柱方法所得结果的重复性明显优于氯仿-异丙醇方法的重复性。结论：采用核酸提取柱方法处理标本,可提高丙肝病毒RNA定量检测的准确性。     

乙型肝炎患者外周血单个核细胞中乙型肝炎病毒核酸定量检测

目的　探讨乙肝患者外周血单个核细胞 (PBMCs)中HBVDNA定量检测及其临床意义。方法　用密度梯度离心法分离外周血单个核细胞 ,细胞计数并提取单个核细胞及相应血浆中HBVDNA ,用荧光实时定量PCR法检测单个核细胞和血浆中HBVDNA含量。结果　对 188例乙型肝炎患者的外周血单个核细胞和相应血浆中HBVDNA定量检测 ,结果发现 :①外周血单个核细胞HBVDNA检出率为 80 3% ,血浆中HBVDNA检出率为 72 9% ,两者检出率无差异 (χ2 =3 13,P >0 0 5 ) ,检出结果具有一致性 (χ2 =8 2 5 2 ,P <0 0 1)。②在HBV血清学标志为HBsAg( )HBeAg( )到HBsAg( )HBcAb( )各组中 ,其血浆和PBMCs中HBVDNA检出率和含量均逐渐降低 ,各组中血浆和PBMCs中HB VDNA含量间具有相关性 (P <0 0 5 )。③在不同类型乙型肝炎患者中 ,除 18例急性肝炎患者的血浆和PBMCs中均检出HBVDNA并含量较高外 ,在其余的病例中 ,随着病情严重 ,PBMCs中的检出率明显升高而血浆中的检出率明显降低 ;而除急性肝炎组PBMCs和血浆中HBVDNA含量不具有相关性外 (P >0 0 5 ) ,其它各组间均具有相关性 (P <0 0 5 )。结论　PBMC中的HBVDNA持续存在在乙肝患者的发病机制起着重要作用 ,PBMCs中的HBVDNA检测在发病机制和治疗监测中可能有重要意义     

两种试剂检测乙型肝炎病毒e抗体结果比较

目的 探讨两种酶联免疫吸附试验(ELISA)一步法试剂对乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)检测结果的影响.方法 用上海科华及北京金豪公司生产的试剂盒测定患者样本.样本加入反应孔后分别于0、15、30 min和60 min后加入酶标志物(金豪抗-HBe还要同步加HBeAg中和试剂),余下步骤均按说明书严格操作.另将金豪试剂改变加样顺序以人为构成不同形式的不公平竞争以探讨其影响.结果 科华试剂由于预先包被了HBeAg,加样时间长的标本吸光度A值降低.金豪试剂无明显影响.改变加样顺序后得到的吸光度A值也证实了不公平竞争的影响.结论 竞争法检测抗-HBe时应在样本加入后同步加入HBeAg中和试剂及酶联试剂,以尽可能减少加样时差对结果的影响.     

乙型肝炎两对半定量检测结果分析

目的 探讨时间分辨荧光免疫分析技术(TRFIA)乙型肝炎(下称乙肝)两对半定量检测的临床意义.方法 用TRFIA与酶联免疫法(ELISA)对172例临床标本同时检测,并进行对比分析.同时对3 837份临床标本进行TRFIA检测结果 的分析.结果 两种方法 检测结果 经配对卡方检验差异无统计学意义(P>0.05).3 837份临床标本其乙肝表面抗原(HBsAg)阳性率14.73%,乙肝表面抗体(抗-HBs)浓度大于100 mU/mL,占抗-HBs>10 mU/mL,比例为49.58%.结论 TRFIA测定乙肝两对半具有灵敏、特异、定量、试剂稳定等优点,具有良好的应用价值.可同时定量检测进行正确分析,决定治疗的方案.     

国产HCV RNA分型试剂盒检测结果分析

目的分析丙型肝炎病毒(HCV)RNA分型试剂盒检测深圳市抗-HCV阳性献血者结果。方法收集2014-2015年158份深圳市抗-HCV阳性献血者血液样本,应用聚合酶链反应(PCR)-荧光探针法进行HCV RNA定量检测,病毒载量1.0×103 IU/mL的样本经HCV RNA分型试剂盒检测HCV基因型,分析不同基因型所占比例,病毒基因型与载量之间的相关性。结果 158份抗-HCV阳性献血者PCR-荧光探针法检出HCV RNA阳性样本54例,病毒载量1.0×103 IU/mL的45例,全部得到分型结果,HCV 1b型、2型、3型、6型分别占57.78%(26/45)、6.67%(3/45)、8.89%(4/45)、26.67%(12/45)。单因素方差分析结果显示,1b型与2型病毒载量差异有统计学意义(F=2.861,P0.05);不同性别间HCV RNA定量检测结果及抗-HCV S/CO值结果差异有统计学意义(P0.05);不同年龄段各基因型分布比例经Fisher精确检验,差异有统计学意义(P0.05)。结论 HCV 1b型、6型仍为深圳市无偿献血人群感染HCV的主要基因型,而HCV 2型和3型比例有所减少。     

一种国产新型冠状病毒核酸检测试剂盒的性能验证

目的　评估一种国产新型冠状病毒（SARS-CoV-2）核酸检测试剂盒是否满足临床SARS-CoV-2 核酸检测要求。 方法　采用15 例SARS-CoV-2 核酸阳性和15 例SARS-CoV-2 核酸阴性的临床样本,1 支SARS-CoV-2 RNA 干粉标准 品,5 支阳性定值参考品和5 支阴性定值参考品,对该试剂盒检测SARS-CoV-2 阴性和阳性符合率、精密度、检出限和 交叉反应进行验证。结果　20 例阴性和20 例阳性样本的N 基因和ORF1ab 基因阴阳符合率均为100%。2 例阳性样本 ORF1ab 基因重复性CV 为0.41%~0.56%,优于N 基因重复性,N 基因和ORF1ab 基因重复性、实验室总不精密度CV 均＜ 5%。检出限重复20 次的检出率为100%,SARS-CoV-2 与常见呼吸道病原体、与SARS-CoV-2 同种属病毒（人副 流感病毒1 型、鼻病毒、MERS,SARS,甲型流感病毒、乙型流感病毒、冠状病毒HKU1,NL63,229E 和OC43）之间不 产生交叉反应。 结论　该试剂盒阴阳性符合率一致,重复性好。SARS-CoV-2 与常见呼吸道病原体,与SARS-CoV-2 同 种属病毒不会产生交叉反应,适用于临床实验室和检测机构进行SARS-CoV-2 核酸筛查。     

两种不同核酸检测系统用于血液筛查核酸检测结果分析

目的 探讨核酸检测在输血工作中的作用和意义.方法 通过查询2015～2019年核酸检测系统阳性结果月分析表及启奥血站信息管理系统(shinow9.5),收集2015年3月～2019年12月济南地区无偿献血者核酸检测数据,比较科华、罗氏2套核酸筛查系统的核酸检测能力.结果 科华核酸筛查系统和罗氏核酸筛查系统共检测标本19...     

两种细菌性阴道病检测试剂盒检测结果的分析

目的评价两种细菌性阴道病检测试剂盒对细菌性阴道病检测的敏感性和特异性,探讨其在临床的应用价值。方法用唾液酸酶法和多胺法同时检测153例来贺州市中医医院妇科就诊患者的阴道分泌物。结果用唾液酸酶法检测出65例阳性标本,阳性率42.48%;用多胺法检测出32例阳性标本,阳性率20.92%。结论对细菌性阴道病患者的诊断,要结合多个指标进行分析。     

191例慢性乙型肝炎患者乙型肝炎病毒YMDD突变型核酸检测结果及分析

目的 慢性乙型肝炎患者服用拉米夫定后其乙型肝炎病毒YMDD的变异结果分析。方法采用FQ-PCR技术检测临床血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒DNA,并同时确定其基因为野生型（YMDD）或耐药突变型（YVDD／YIDD）。结果191例慢性肝炎患者中,有YMDD变异的81例,其中有69例患者服用过拉米夫定。结论服用拉米夫定的患者其YMDD变异明显高于未服用拉米夫定的患者,二者差异有统计学意义（P〈0．01）。     

两种定量方法检测乙型肝炎5项指标结果比较

目的 比较两种定量检测乙型肝炎5项指标,观察其检测的临床应用价值.方法 分别取65例样本用化学发光法和时间分辨法同时进行乙肝5项指标检测.结果 两者阳性率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 化学发光法灵敏度更高,对HBV感染的诊断、治疗方案的选择及疗效判定有更重要的临床意义,时间分辨法更适合临床住院患者的常规筛选.