标准物质应用于ELISA法定量测定乙肝表面抗体

乙肝疫苗主动免疫是预防乙肝的最有效途径,乙肝表面抗体（抗HBs）是判断是否需要疫苗干预以及疫苗是否有效的重要指标。国内大部分基层医院使用ELISA法检测,国内许多实验室在结果临界值设置上存在主观性,是实验室结果差异的原因之一。我们引入国内标准物质,试图规范实验室在抗HBs结果判断临界值的设置,并对ELISA法测定进行定量分析,并与雅培公司的化学发光系统结果进行比较,取得较好效果,报道如下。     

乙肝疫苗接种后乙肝表面抗体检测结果分析

目的研究乙肝疫苗接种后乙肝表面抗体检测结果。方法回顾分析我院接收的乙肝疫苗接种儿童200例,对研究对象实施乙肝表面抗体检测,分析最终检测结果。结果200例乙肝接种患儿研究发现,检测结果呈阳性儿童有116例,阳性率58.00%;116例乙肝阳性儿童中,年龄9个月-1岁的乙肝阳性率91.37%;1-2岁的乙肝阳性率70.68%;3-4岁乙肝阳性率52.58%;5-6岁乙肝阳性率37.29%,说明与其他年龄阶段的儿童比较,9个月-1岁儿童的乙肝阳性率较高,P<0.05(有统计学差异)。结论儿童年龄增加会导致乙肝表面抗体阳性率降低,因此对大龄儿童乙肝疫苗复种工作需要高度重视,实现乙肝疫苗接种操作步骤的规范性,预防发生乙肝疾病,值得推荐。     

两种乙肝表面抗原免疫检测方法的比较

本文对来自两种微粒子酶免疫实验的乙肝表面抗原（HBsAg）检测的结果与来自化学发光的检测结果进行比较如下。     

不同化学发光免疫检测系统HCG测定结果的可比性研究

目的:探讨不同检测系统测定人绒毛膜促性腺激素(HCG)结果的可比性。方法:分别选用拜尔、德普和自制不同水平的质控物和34例不同浓度的患者新鲜血清,在4个不同的化学发光免疫检测系统(拜尔ACS180、拜尔CENTAUR、强生VITROSECI、德普immulite-1000化学发光免疫检测系统)检测HCG,并对数据进行相关统计学分析。结果:经随机区组设计资料的方差分析,不同厂家、不同水平的质控物和不同浓度的患者新鲜血清的测定结果在各检测系统间差异均有显著性(P<0.01);各检测系统间的相关系数均大于0.975;可靠性分析信度系数α均接近1;以ACS180作标准检测系统对其它检测系统作临床可接受性能评价,CENTAUR、VITROSECI临床部分可接受,immulite-1000临床不接受。结论:4个检测系统测定HCG结果精密度符合临床要求,但临床可接受性能评价存在不可比性。     

溶血对ELISA与化学发光免疫检测HIV抗体的影响

目的 分析溶血对酶联免疫吸附法（ELISA）及化学发光免疫分析法（CLIA）检测HIV抗体检验结果的影响,探讨提高其检测准确度的措施.方法 采用自身模拟对照试验,收集40例健康献血员血液,每例10 ml,人工溶血成游离血红蛋白＜60 mmol/L组,60-110 mmol/L组,＞11ommol/L组,然后分别用ELISA和CLIA方法检测同一标本溶血前后的吸光度A值和化学发光值,分析其差异.结果 CLIA方法中,游离血红蛋白60-110 mmol/L组与＞110 mmol/L组化学发光值（RLU）分别为53.26±12.56和58.44±4.00,有增高趋势,但均在临界值以下,无临床意义.ELISA法中,各溶血组标本吸光度A值分别为0.047±0.015,0.056±0.014和0.060±0.034,呈明显增高趋势,并出现3例假阳性结果.结论 溶血对ELISA法检测HIV抗体有明显影响,而对CLIA的影响不大.化学发光法在艾滋病初筛检测中具有更明显的优势,值得推广,同时血液标本的质量控制也应引起临床重视.     

微量血检测学龄前儿童乙肝表面抗体结果分析

目的了解本区学龄前儿童乙肝表面抗体(抗-HBs)的情况,以便更好地保护学龄前儿童免受乙肝病毒侵袭。方法对佛山市禅城区30家幼儿园全程接种乙肝疫苗的1~6岁儿童采用手指微量血检测抗-HBs。结果采用微量血监测儿童抗-HBs方法较易被接受,全程接种乙肝疫苗的儿童1~3年内抗-HBs刚性率较高,随着接种疫苗间隔时间的延长抗-HBs刚性率下降明显,从1~3岁时的89.9%下降到3~4岁时的61.2%。结论全程接种乙肝疫苗的儿童抗-HBs刚性率会随着接种疫苗间隔时间的延长而下降,每年检测一次抗-HBs,当抗-HBs水平低于保护性以下时,应加强接种疫苗。特别是3~4岁时加强一针比较合理。     

全自动化学发光法筛查孕产妇和新生儿梅毒特异性抗体的结果分析

目的:分析孕产妇和新生儿梅毒抗体分布的现状以及探讨如何通过设置检测灰区优化现有的孕产妇和新生儿梅毒筛查流程。方法:对2015至2018年就诊于西北妇女儿童医院的119 531例孕产妇和21 275例新生儿的血清标本采用化学发光法检测梅毒特异性抗体（TPAb）的初筛结果及采用梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验（TPPA）和梅毒快...     

2种化学发光系统测定肿瘤标记物结果的可比性研究

目的：探讨2种不同化学发光系统（安图 ADC CLIA 400和西门子 centaur xp）测定肿瘤标记物结果的可比性。方法在安图化学发光仪 ADC CLIA 400和西门子 centaur xp 化学免疫发光仪中进行50例标本肿瘤标记物的检测,分析比较结果。结果用2种化学发光法对血清标本进行定量分析结果表明2种检测系统的检测结果差异无统计学意义（P ＞0.05）,5个项目在2种检测系统之间各相关系数均小于0.836,提示2种方法相关性较好。西门子 centaur xp 化学免疫发光仪检测肿瘤标记物的准确性,重复性高于安图化学发光仪 ADC CLIA 400。结论西门子 centaur xp 化学免疫发光仪检测肿瘤标记物优于安图化学发光仪 ADC CLIA 400。     

3种化学发光免疫分析系统检测性激素结果的一致性比较

摘要：目的：按NCCLS的EP-9A2方法对3种化学发光免疫分析（CLIA）系统检测的性激素结果进行比较,以保证实验室结果的一致性。 方法：对Access（美国）、AIA 360 （日本）和Maglumi 2000（国产）的3种CLIA系统采用配套校准品校正,经Bio-Rad定值质控品验证符合后,按NCCLS的EP-9A2方法对促滤泡素（FSH）、促黄体素（LH）、促乳素（PRL）、睾酮（TESTO）、黄体酮（PROG）、雌二醇（E2）进行结果的比对。 结果：按EP-9A2“相关系数r2≥0.95,结果为一致性”进行分析,则Access和AIA 360在6个项目中有FSH、LH、PRL、TESTO 4个项目均为一致,而Maglumi 2 000检测系统与两家国外系统相比均只有FSH、LH、PRL为一致。其余项目均为非一致。而按我国的《体外诊断试剂分析性能评估（准确度-方法学比对）指导原则》中“免疫类的相关系数r2≥0.90,结果为一致性”来分析,则国外两个系统的6个项目均为一致,而国产CLIA系统与它们相比较均有项目为非一致性（r2<0.90）。 结论：通过比对,可以验证不同检测系统性激素测定结果的一致性;对非一致性的项目应实行单种仪器测定,以防止误导临床。     

梅毒螺旋体抗体化学发光免疫检测方法的建立及其临床应用

目的建立梅毒螺旋体抗体化学发光免疫检测方法,并分析其临床应用价值。方法应用基因工程重组的梅毒螺旋体外膜脂蛋白TP15、TP17和TP47抗原混合包被微孔板,并以辣根过氧化物酶标记此3种抗原蛋白,结合鲁米诺化学发光底物系统,建立梅毒螺旋体抗体双抗原夹心化学发光检测方法。应用梅毒螺旋体抗体诊断试剂国家参考品分析所建立方法的特异性、灵敏度、稳定性和精密性。所建立的方法与日本富士TPPA、雅培化学发光试剂同时检测临床血清样本352份,比较检测结果。结果所建立的方法符合国家参考品质量标准。批内变异系数4.68%～5.77%、批间变异系数12.82%;试剂盒置37℃考核3d,其稳定性良好。与TPPA法、雅培化学发光法对照,阳性符合率分别为98.2%、96.55%;阴性符合率分别为99%、98.64%;总符合率分别为98.9%、98.58%;Kappa值分别为0.96、0.95,一致性强度均最强。结论成功建立了特异、敏感和稳定的梅毒螺旋体抗体化学发光免疫检测方法,适用于梅毒感染的批量筛查,具有较大的临床应用价值。     

盐都区企业工人乙肝表面抗原和表面抗体阳性结果分析

目的：为了解本地区企业工人乙肝表面抗原和表面抗体阳性情况,为预防和控制乙肝病毒感染提供科学依据。方法：通过对企业工人健康体检,在保密条件下对受检者检测乙肝表面抗原和乙肝表面抗体。结果：乙肝表面抗原阳性率4.28%,乙肝表面抗体阳性率49.41%,不同性别、来自不同地区工人乙肝表面抗原和表面抗体阳性率存在统计学差异。结论：企业工人乙肝表面抗体阳性率低,需定期接种乙肝疫苗,卫生部门可通过多种渠道宣传以提高乙肝疫苗接种率和接种效果监测。     

电化学发光免疫分析法检测低值HBsAg与乙肝五项检测结果比较

目的比较电化学发光免疫分析法(ECLIA)检测低值乙肝表面抗原(HBsAg)与酶联免疫吸附试验(ELISA)法乙肝五项[HBsAg、乙肝表面抗体(HBsAb)、乙肝e抗原(HBeAg)、乙肝e抗体(HBeAb)、乙肝核心抗体(HBcAb)]的检测结果,为临床和科研提供一定的科学依据。方法根据ECLIA检测HBsAg的结果,将207例患者分为3组:A组,HBsAg为0.05~5.00IU/mL;B组,HBsAg为0.20~0.50IU/mL;C组,HBsAg为0.05~0.20IU/mL。采用ELISA法对3组进行HBsAg检测,对C组进行乙肝五项检测及6个月追踪HBsAg检测,对测定结果进行比较分析。结果A、B、C组ECLIA法和ELISA法测定HBsAg的阳性符合率分别为100.00%、98.08%、30.43%,C组显著低于A、B组,差异有统计学意义(P0.05)。对C组中ELISA法检测HBsAg为阴性,HBeAb、HBcAb同时阳性或HBcAb单项阳性的患者,进行6个月追踪检测,HBsAg阳性符合率提高至45.65%。结论 ECLIA法检测低值HBsAg的灵敏度明显高于ELISA法,能有效提高检测的准确性。     

2种不同方法检测抗磷脂抗体的结果比较

摘要：目的?比较化学发光法(CLIA)与ELISA检测抗磷脂抗体(antiphospholipid antibodies，aPLs)的结果。方法?收集86例抗磷脂综合征(APS)患者、50例健康人对照共136份血清，分别用ELISA和CLIA法检测抗心磷脂抗体(aCL)IgG/IgM/IgA和抗β2糖蛋白Ⅰ抗体(aβ2GPⅠ)IgG/IgM/IgA。对比分析2种方法学试剂检测结果的一致性。结果?ELISA法与CLIA法检测aCL IgM/IgG和aβ2GPⅠ IgM/IgG/IgA的总符合率均超过85%，仅aCL IgA符合率稍差，为77.9%；除aCL IgA项目Kappa值为0.198外，其他项目符合率Kappa值范围为0.434～0.787。在APS组中，CLIA法检测aCL(IgG/IgM/IgA)和aβ2GPⅠ抗体(IgG/IgM/IgA)的检出率均高于ELISA法(86.0% vs 62.8%，91.9% vs 81.4%)，差异有统计学意义(χ2分别为6.7、10.5，P<0.05)。结论?CLIA法与ELISA法检测aPLs的结果符合率较高，而CLIA法检测可提高对APS患者的检出率，为临床诊断提供更好的实验室诊断依据。     

三种方法检测梅毒螺旋体抗体低值标本的比较分析

目的探讨微粒子化学发光法(CMIA)、酶联免疫吸附试验(ELISA)及梅毒螺旋体抗体明胶颗粒凝集试验(TPPA)对梅毒螺旋体抗体低值标本检测的相关性分析及应用价值,为临床对梅毒的诊治提供更加准确的实验室依据。方法采用CMIA法及ELISA法对患者血清进行梅毒螺旋体抗体检测,收集低值血清标本(S/CO值1~8)525例,再用TPPA法进行检测。根据S/CO值将标本分为3组:A组(s/co1.00~2.99);B组(s/co3~5.99);C组(S/CO 6.00~8.00),比较各组CMIA法、ELISA法与TPPA法的符合率。结果 A~C组CMIA法与TPPA符合率分别为30.3%、68.6%、96.6%,ELISA法与TPPA法符合率分别为10.6%、31.9%、72.6%。两种方法的符合率差异均有统计学意义(P0.05)。结论对于CMIA及ELISA方法检测梅毒抗体测定值(S/CO)低值样本时,尤其是CMIA法测定值(S/CO)为1~5.99的样本,ELISA法测定值(S/CO)为1~7.99的样本,应与TPPA方法联合检测复检验证尤为必要,以减少假阳性,提高检测结果的准确性。且两种方法与TPPA法比较,CMIA法符合率高于ELISA法。     

化学发光免疫分析法检测乙肝核心抗体的应用分析

目的探究乙肝核心抗体检测采用化学发光免疫分析法的临床应用价值。方法从时间段2017年11月-2018年11月期间,抽选我院收治的疑似乙肝患者50例,所有患者均进行血液样本采集,并分别采用化学发光免疫分析法和酶联免疫吸附法对乙肝病毒及核心抗体进行检测,分析检测结果。结果在核心抗体抗IgM阳性率、抗IgG阳性率检测上,化学发光免疫分析法明显优于酶联免疫吸附法,P<0.05。结论乙肝病毒、核心抗体检测采用化学发光免疫分析法,临床应用价值显著,对核心抗体具有较高阳性检出率。     

威海地区342名学龄前儿童乙肝表面抗体检测的结果分析

目的了解威海地区儿童在进行乙肝疫苗的计划免疫后,免疫应答的产生情况,从而给予医疗、保健人员及疫苗接种儿童更好地指导。方法对342名来院就诊的患儿及入托查体的幼儿进行乙肝五项定量检测。结果以抗体含量HBsAg〉10IU/L为抗体阳性,342名幼儿抗体阳性率为70.5%。结论出生后的婴儿接种乙肝疫苗后,应于1岁半左右检查抗体产生情况,如无抗体应补种加强针;如反复接种后仍不产生抗体,应更换疫苗或增加疫苗剂量,以增加抗体时效。其他人在接种乙肝疫苗3年后,应定时检查抗体含量,如HbsAg〈10IU/L应复种。     

低值尿液比密三种检测方法测定结果的比较

文献[1,2]报道尿液比密用折射法、比密计法、试带法对随机样本测定结果无显著性差异,笔者用上述三种方法对低值尿比密尿液进行了比密测定,发现试带法测定的结果高于其它两种方法测定的结果,现报告如下.     

化学发光法检测TSH可报告低值结果的选择与评价

甲状腺疾病是内分泌疾病中最常见的疾病之一,美国国家临床生物化学协会以促甲状腺激素（TSH）检测为中心的策略评价甲状腺功能。将TSH作为一线检测项目,根据TSH的检测结果是否异常,再检测游离甲状腺激素（FT4）,对甲状腺疾病进行鉴别诊断。在甲状腺功能亢进临床分型中的轻度、亚临床型甲状腺功能亢进及非甲状腺疾病（NTI）者出现一过性的TSH异常,