对加强药品配送机构监督管理的思考

国家食品药品监督管理局在《关于全面开展加强农村药品监督网络建设促进农村药品供应网络建设工作的指导意见》中明确指出：“为配合药品配送、连锁进县到乡，各省（区、市）食品药品监督部门可以进行建立区域性药品配送站的研究和指导。在进行研究和探索过程中，鼓励将基层的药品批发企业改组成区域性药品配送站”。     

服务三农,促进和规范农村药品供应网络建设

南平市地处闽北山区,农村地域面积大。近几年,南平市药品监管局按照国家食品药品监管局和省局的部署和要求,按照“推动靠政府、运作靠企业、促进靠监管、发展靠市场”的原则,围绕建设社会主义新农村这个热点,立足本地的实际,采取各种措施,创新工作思路,全面探索农村药品供应网络建设。目前,南平市已初步形成有效覆盖乡村、供应品种基本满足需求的农村药品供应网络模式。一、主要做法1.立足实际,因地制宜,积极探索开展农村药品供应网络建设模式。一是直配式。由当地药品经营企业采取直接配送的方式。这种方式既能使合法的药品供应网络覆盖全…     

“两网”建设 惠及农民

2004年,国家食品药品监管局下发了《关于全面开展加强农村药品监督网络建设,促进农村药品供应网络建设工作的指导意见》,明确提出到2004年底,全国要有60%的县(市)建立健全农村药品监管网络;有不低于60%的县(市)实现药品连锁、配送进县到乡,有不低于40%的行政村实现药品配送供应     

我局对农村医疗机构实行药品统招统配的实践

按照国家食品药品监督管理局的要求，我局在大力构建农村药品监督网络中，积极引导和鼓励药品流通企业向乡镇卫生院、村卫生室和乡村药店直接配送药品，实行药品购销三统一，推进农村药品供应网络的建设，也降低了药品监管成本，为全区药品购销、使用的监管创造了有利条件。     

关于进一步加强药品配送机构监督管理的探讨

国家食品药品监督管理局在《关于全面开展加强农村药品监督网络建设促进农村药品供应网络建设工作的指导意见》（国食药监市[2004]49号）中明确指出：“为配合药品配送、连锁进县到乡，各省（区、市）食品药品监督部门可以进行建立区域性药品配送站的研究和指导。在进行研究和探索过程中，鼓励将基层的药品批发企业改组成区域性药品配送站。”2004年4月湖南省食品药品监督管理局制定了《湖南省药品配送中心（站）设置条件和申办程序》（湘食药监发[2004]9号）。     

强化源头监督管理杜绝药品安全隐患北京市昌平区实行农村卫生室药品统一配送工作初见成效

如何保障农村药品市场的安全问题是确保农民健康的重中之重。为使农村群众用药更加安全有效、方便快捷,2005年北京市药品监督管理局昌平分局在已建有农村药品供应网的基础上,积极推进农村卫生室药品统一配送工作,规范进货渠道,保证药品质量。经过近一年的时间,到目前为止,昌平区6个镇,107个村卫生室已实行药品统一配送并初见成效,农村卫生室药品统一配送网络已初具规模。此项工作的开展进一步净化了农村药品市场,为农民群众的身体健康提供了有力的保障,同时也给农民群众带来了方便和实惠。实施农村药品统一配送切断假劣药品流通渠道展开大量…     

我国农村药品流通网络的发展、改革与问题探析

本文回顾了经济体制改革前后我国农村药品供应网络的建设和发展历程，分析了现阶段我国农村药品流通体系的改革方向，探讨了农村药品配送体系建设中存在的问题并提出建议。     

我国农村药品供应网建设初探

自2003年下半年起,农村药品供应网已覆盖到了全国大部分县、乡镇和行政村。各地形成了一条以直接配送、连锁配送、委托代购为主的供应模式,其它模式为补充的农村药品供应之路。农村药品供应网的建设开拓了农村市场,促进了医药经济的发展。药品经营网点增多,也方便了农民购药,同     

庆云县农村药品“两网”建设现状、存在问题及对策

开展农村药品（含医疗器械）监督和供应网络建设（简称两网）,是规范药品供应渠道、保证药品质量、保障农村老百姓用药安全的重要措施。在今年的县“两会”上,县人大作为重点建议,县政协提案都要求加强农村药品“两网”建设。在这次深入学习实践科学发展观活动中,为切实加强我县农村药品“两网”建设,我与办公室、稽查队同志一起深入基层,开展为期一周的调研活动。这次调研共走访8个乡镇、6个行政村,8家中心卫生院,1家药品批发企业,9家药品配送企业,对我县农村药品“两网”建设基本情况有初步的了解。     

建立乡镇医疗机构药品集中采购模式的探索和实践

目的:为建立健全县、乡、村三级药品供应保障体系提供参考模式。方法:从机构设立、确定药品目录及采购价格、选择配送公司、加强药事管理等方面进行探索和实践。结果:由当地卫生行政部门成立专门机构,分别选定一家药品供应企业和配送企业,乡镇卫生院的所有药品向药品供应企业采购,再由配送企业配送到各个卫生院。结论:建立完善的乡镇卫生院(社区卫生服务中心)的药品集中供应体系是可行的,在此基础上可以建立县、乡、村三级药品供应保障体系。而完善的药品供应保障体系是国家基本药物制度得以顺利实施的基础。     

农村基层药品供应管理状况调查及对策探讨

目的通过对我国乡(镇)卫生院、村医疗机构、乡镇零售药店药品供应状况的调查,了解农村基层药品采购、保管、使用、销售管理状况,并提出对策建议。方法实地访问调查研究方法,根据经济、交通、民族等因素选择了海南、河南、安徽、四川四省20个乡镇卫生院、84家村卫生室、26家零售药店进行调查。结果(1)农村基层药品供应主体是乡(镇)卫生院和村卫生室、个体诊所;(2)农村药品供应机构药学人员缺乏,素质较低;(3)农村基层药品货源渠道较混乱;(4)乡镇零售药店数量少,规模偏小,但发展潜力巨大。结论(1)制定农村基本药物目录;(2)鼓励合法的药品批发公司打开农村供应渠道;(3)促进乡镇零售药店建设发展;(4)加强农村药品监督管理。     

浅析农村药品市场的开发与整改

目的:探讨如何开发和整改农村药品市场。方法:查阅近年有关农村药品市场的数据和材料,分析我国农村药品市场的现状、存在的主要问题及其成因。结果与结论:我国农村药品市场现存问题的主要原因,在于药品供应网络和监管网络两方面,其开发与整改需要政府和企业共同努力。     

医院药品采购及供应工作内部控制风险点研究

目的:对医院药品采购及供应中的风险点进行研究,保障药品管理过程的合法合规,保护药品安全,为医疗机构药品采购和供应内部控制管理审计工作提供参考。方法:结合审计相关法律法规,通过对医疗机构药品管理的内部制度、采购、价格、供应等方面进行审计分析。结果:对药品采购及供应流程中的每个环节进行风险评估,共梳理药品采购管理中20 个风险点,药品供应管理中16个风险点,与内控目标结合,合理确定风险应对策略。结论:药品采购与供应管理的审计工作是控制医疗费用支出、降低医疗成本、保障用药安全的重要环节。     

净化互联网搜索引擎,扼制违法发布虚假药品信息网站传播途径

目的 为净化互联网搜索引擎,扼制违法发布虚假药品信息网站传播途径提供参考.方法 分析当前互联网搜索引擎为违法发布虚假药品信息网站提供链接服务的现状,以及国家有关部门的专项治理措施和初步成效.结果 与结论 净化包括虚假药品信息在内的网络文化信息将是一项长期而复杂艰巨的工作,必须持之以恒,坚持不懈,同时更需要企业、政府和广大人民群众的共同参与.     

对现行药品经营市场准入法律制度的思考

对我国现行药品经营市场准入法律制度进行分析,认为现行法律在"药品经营企业"等相关名词术语的定义方面、GSP认证的强制性性质表述方面和市场准入程序的制度设计方面存在着立法缺陷。我国应修改现行药品管理法,明确"药品经营企业"等相关名词术语的具体含义,明确GSP认证的强制性性质并以GSP认证检查程序取代许可证验收程序。     

药品经营企业环境与场所配置探讨

本文根据GSP(Good Supplying Practice,药品经营质量管理规范)的要求,对药品经营企业环境与场所的配置进行探讨,为企业搞好环境与场所的建设,确保药品质量提出建议.     

药品经营质量风险防范的探讨

目的:引起我国药品经营企业对质量风险防范的重视,为有效防范各类药品质量风险提供建议。方法:运用质量风险管理的基本理论并结合我国药品经营的现状进行分析。结果与结论:药品经营的质量风险有多种形成因素,应从设立质量风险管理制度、强化风险管理责任和主动抑制风险传递等方面来进行防范。     

农村药品监督与药品供应网络建设对药品价格影响的调查

目的：检查农村药品监督网络与筠品供应网络的建设对农村药品价格的影响。方法：自拟调查表,调查了江西省宁都、于都和遂川3个县的药品价格,用SPSS软件分析了药品价格变化。结果：农村药品“两网”建设后的药品批发价明显低于建网前,药品零售价相当于国家限价55％-69％的价位,零售价让利率达54．59％-71．63％;结论：农村药品监督与药品供应网络的建设,使药品价格明显下降,深受农民欢迎。     

药品流通与结算信息系统的研究与实现

目的：建立符合我国国情的、具有实际应用价值的、实现药品流通和结算信息化的解决方案.方法：以华西医院为模型,明确医院在药品流通和结算过程中实现数据交换和信息共享的需求,建立新的药品采购供应和药款支付的业务流程.确定以医院为核心,通过第三方中介,搭建信息交换平台的实现模式.结果：建立了包含医院HIS系统、数字药库系统、在线交易系统等模块在内的一套完整的信息管理系统,实现了药品采购、供应和结算信息化,并通过商业银行完成对供应商的药品价款的网上结算与支付.结论：药品流通和结算信息系统的建立,具有明显的管理效益、经济效益和重要的社会意义.     

The role of general pharmacological studies and pharmacokinetics in the evaluation of drugs (2): Pharmacokinetics

Pharmacokinetics studies are performed to clarify the absorption, distribution, metabolism, and excretion of drug candidates. The data are not only useful for the planning of animal toxicity studies and pharmacological studies but also required for establishing the efficacy and safety in humans by indicating the pharmacokinetically appropriate drug formulation and drug usage. Identification of the major metabolic enzymes related to the major metabolism of a drug is also essential for predicting pharmacokinetic drug interactions. Use of human tissues in drug metabolism studies becomes more and more important for rational and efficient drug development. It is necessary to establish an organization in Japan for supplying human tissues originating from the Japanese population.