县级药监稽查执法队伍的建设

随着全国药品监督管理体制改革的不断深入,各地相继将原分散在各部门的药品监管职能集中起来,组建起药品监督管理局,并基本实行了药监系统的省级垂直管理。日前,已有相当部分省份的县级药监局组建到位并开始动作,实施辖区内的药品监管工作。 由于从县级药监部门组建开始,在人员、装备、运行机制、工作制度     

基层药品安全信用分类管理初探

根据党中央、国务院关于加快社会信用体系建设的要“求,按照“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,国家食品药品监督管理局发出了(国食药监市[2004]454号)《关于印发药品安全信用分类管理暂行规定》的通知,要求充分运用监管手段,发挥各级食品药品监督管理部门在药品市场信用体系建设中的推动、规范、监督、服务作用,引导并推动药品市场信用体系建设健康发展。县级食品药品监督管理部门处在最基层,在药品市场信用体系建设中承担着基础性的工作,其药品安全信用分类管理工作做得扎实不扎实,直接关系到信用体系建设是否完善、能否发挥应…     

完善约束机制规范案件管理

药品监督执法是药品监督管理部门市(地)县级药监机构的一项主要工作,其行政行为是否规范,职能是否履行,执法是否正确,能否体现药监部门公正、廉洁、高效的良好形象,事关法律法规的严肃性和权威性,必将影响行政相对人的切身利益,影响人民群众用药安全有效的大局.     

浅谈对县级药品监管工作的思考

县级药品监管作为最基层的药品行政监督管理部门,承担着县以下药品（包括医疗器械）的日常监督抽样、市场整治、违法案件的查处等职责,其工作开展的情况直接关系到国家政策的顺利实施、药品市场秩序的好坏、人民群众的用药安全,同时也关系到药监系统的形象和权威。     

当前药品监督抽验工作存在的几个问题

随着新修订的《药品管理法》正式实施 ,全国省以下药品监管体制改革也基本完成。按照“执法监督统一、技术监督集中、社会监督属地”的原则 ,各级药品监督抽验职能分工被重新设定。当前 ,在药品监督抽验实践中有几个问题需引起各级领导的重视 ,并注意加以解决。1　对监督抽验工作重要性的认识问题党和政府历来极为重视药品管理 ,建立了完善的药品监管体系 ,采取法律、行政、技术的手段加强质量监管 ,维护广大人民的健康利益。而药品监督抽验工作则是药品监管体系中的重要组成部分 ;是提高药品质量和确保人民用药安全有效的必要手段 ;是药品…     

县级药政药检机构改革的探讨

《药品管理法》规定:“县级以上卫生行政部门行使药品监督职权.县级以上卫生行政部门可以设置药政机构和药品检验机构.”县级药政药检机构是国家药品监督保证体系的重要组成部分,对于保证国家药品监督保证体系的正常运转及其目标的实现有至关重要的作用,关系到我国广大农村人民群众用药的安全有效,而县级药政、药检机构的职责的明确性则决定了它们所能发挥作用的大小.本文根据基层药品监督管理工作现状和存在的问题,对现行县级卫生行政部门药政、药检机构的设置和任务提出意见,愿与同道共同探求更为适合我国县级药品监督管理工作现状的药政、药检机构模式,使药品监督、检验工作更好地为人民健康服务.一、现行县级药政、药检机构的模式及其工作中存在的问题     

对县级药品检验所改革模式的构想

目前,我国各县级药品检验所的存在形式不一,职能也不到位.如何更好地发挥原有县级药品检验所的职能,充分发挥他们在药品监督管理中不可或缺的作用,特别是随着食品药品监督管理局的挂牌、机构职能的扩充和进一步到位,如何重新定位县级药品检验所的职能,这也是一个全新的课题.笔者对此谈一些粗浅的设想.     

用系统论的方法加强基层药品监管

我国70％以上的人口在农村,药品监管工作的难点、重点自然也是在农村。基层药品监督管理机构工作的好坏,直接关系到能否把药品市场秩序治理整顿好,关系到能否确保人民群众用药安全有效。 一、用系统论的观点观察、分析并处理监管工作中存在的问题     

认真学习贯彻《药品管理法》扎实做好药品监督检验工作

药监系统已实行省以下垂直领导 ,国家新修订颁布的《药品管理法》实施大见成效 ,昭示着药品监管前景更上一层楼。药品检验工作在领导体制和监管职能转换的新形势下 ,面临着诸多制约因素的严峻考验 ,是摆在药检工作者面前的重要课题。我们要以江泽民同志“三个代表”的重要思想为指导 ,全面学习贯彻修订后的《药品管理法》 ,适应新形势 ,迎接新挑战 ,与时俱进 ,努力做好药品监督检验工作。1　贯彻执行《药品管理法》 ,增强做好药品监督检验工作的决心和信心　　贯彻执行《药品管理法》 ,搞好药品监管工作 ,需要有强烈的责任心和使命感 ,需要…     

建机制着眼长效 以监管促进发展

药品是人民群众防病治病的特殊商品,药品监管部门要牢固树立"管好药,为人民"的精神和"监管为了发展,监管服务发展"的思想,发挥药品监督垂直管理的优势,全面提高药品监管工作水平,为实现黑龙江省"二次创业,富民强省"的目标,为全面建设小康社会做出更大贡献。要实现上述目标,就要在药品监管三支队伍协调运     

提升县级药品检验职能的方法和体会

药品是用于治病和防病的特殊商品,药品质量严重地影响人们的生命健康,因此,加强药品监督管理工作能够有效提高药品检验工作的效率,切实地维护人民群众的身体健康和生命安全,是县级药品检验工作的一项重要职能。本文详细地分析了本县提升药品检验职能的方法和体会,以期为药品监督提供参考。     

新时期药品的监督管理

国务院主管药品监督的行政执法机构国药品品监督管理局已于1998年8月19日正式运转。国家药品监督管理局由卫生部原药政局药政药检职能、国家医药管理局生产流通监管职能和国家中医药管理局中药的生产流通监管职能组成，负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。现阶段药品监督管理工作的总体目标是：争取通过3－5年的时间，建立适应社会主…     

谈县级药检所的改革

谈县级药检所的改革陈继唐（山西省孝义市药品检验所０３２３００）《药品管理法》实施以来，县级药检所在加强药品质量监督，保证人民用药安全有效等各项工作中发挥了较大的作用。但是，如何进一步发挥县级药检所的作用，县级药检所应以“检验为中心抓监督检查”，还是以...     

践行科学监管理念 促进监管工作创新

药品安全关系到人民群众的根本利益,关系到药品产业的健康发展。食品药品监管部门树立和落实科学发展观,认真践行国家局党组提出的科学监管理念,对于处理好药品监管与药品产业发     

代县：整合力量 初试牛刀

2012年是代县局机构改革全面完成,监管力量得到加强,全面履行餐饮服务、保健食品、化妆品监管新职能的第一年,也是打基础、建机制、开新局的关键之年。按照代县局＂三定方案＂的规定,局机关设立办公室、药品综合监管股、保健食品化妆品监管股、餐饮食品安全监管股,同时下设食品药品监督稽查队。基于县局的职能和监督稽查队职能基本相同,人员数量均比较少,且结构互补性强的实际情况,     

浅谈县级药品技术监督存在的问题及建议

药品技术监督是药品监管的主要手段也是行政监督的基础，为行政处罚提供重要的技术支持，现在药品制假、贩假技术的日渐提高，花样百出，这样就对药品技术监督提出了更高要求，而县级及县以下的药品市场正是假劣药品出现率比较高的地区。县级药品技术监督在规范市场、保证药品质量，打击制假、贩假及保障广大人民用药安全方面起了巨大的作用，但在实际工作中，现有的技术监督体制暴露出来的问题在很大程度上制约着药品监督工作开展。笔者根据在药品执法及规范检查中发现的药品技术监督中存在的问题谈几点看法。     

勇于开拓创新 实现科学监管 推进食品药品市场整治工作深入开展

建立健全长效机制,推进监管工作的创新,是巩固食品药品市场专项整治成果的必然要求。在近年来的工作实践中,特别是在去年全国整顿和规范药品市场秩序专项行动开展以来,上海市食品药品监督管理局坚持以科学发展观为统领,牢固树立科学监管理念,认真落实国务院和国家局有关食品药品市场专项整治的各项工作部署,不断创新监管思路和方法,加强和改进食品药品监管工作,取得了明显的成效。     

县级药检所检验职能之思考

目前县级药品检验所主要承担县、乡、村经营、使用单位的药品监督稽查工作,原实验室检验职能已基本处于快检范畴.通过几年来的工作,本人认为方便快捷的实验室检验是基层药品监督的基础.只有快捷有效的技术支撑,才能更好的打击假劣药品,确保人民群众用药安全.     

对基层药监部门加强行政执法管理的思考

行政执法作为贯彻执行国家意志的有效手段，其基本目的，一是要维护公共利益，二是要服务社会。依法治国的根基在依法行政。药品监督管理的行政执法是国家依法行政的重要组成部分。药品监督管理机关作为行政执法机构，直接代表国家行使药品监督管理职能，在我国建设社会主义法治国家的进程中，理应围绕保证药品质量、确保人民用药安全有效这个根本职能严格依法行政。药监部门的一切工作必须依照法定权限和程序履行职责，既不失职，又不越权，做到有法可依、有法必依、执法必严、违法必究，有权必有责、有权受监督、侵权要赔偿，在依法监管过程中全面推进各项工作向依法行政、依法规范、依法运行转变。     

浅谈县级药品不良反应监测与日常监管工作相结合的工作模式

县级药品不良反应监测机构是我国药品不良反应监测体系中的重要环节,作用与特点突出。抚顺县食品药品监督管理局努力探索县级药品不良反应监测的工作模式,即把药品不良反应的监测工作与日常药品监管工作有机结合起来,完善辖区内药品不良反应体系建设,采取“六个结合”与“五查八对”等办法,有效促进了药品不良反应监测工作的健康发展。