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政策·法规医用电气设备电磁兼容标准YY 0505-2012发布实施电磁兼容性是指"设备或系统在其电磁环境中能正常工作且不对环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰的能力"。近年来,随着电子、信息技术在医用电气设备中的广泛应用,以及新的通信技术(如个人通讯系统、蜂窝电话     

我国"医用电气设备:电磁兼容性要求和试验"国家标准正在制订中

电磁兼容是指设备或系统在电磁环境中能正常工作,且不对该环境中任何事物构成不能忍受的电磁干扰的能力。 国际以及我国医学临床的实践已证明,电磁兼容性差的医用电气设备会污染周围的电磁环境、干扰其它设备正常工作或者在正常的电磁环境中无法正常工作,可能给患者造成事故、危及生命。     

医用电气设备电磁兼容试验和设计的思考

电磁兼容性是指电子、电气设备共处一个环境中能互不干扰、兼容工作的能力,对于一个设备,要求它不产生过大的干扰使其他设备工作失常,也要求它具有一定的抗干扰能力,以保证在其他设备发出的干扰环境下能正常工作。国家对医用电气设备的电磁兼容问题高度重视,发布了新版YY0505-2012标准作为医用电气设备的基础安全标准。一个医用电气设备的电磁兼容特性不仅是为该产品增色添光的技术指标,而且是准入市场必须通过的技术关口。     

医用电气设备电磁兼容试验浅析

本文阐述了建立医用电气设备电磁兼容实验室的必要性和紧迫性，介绍了国内外医用电气设备电磁兼容性标准的状况，较为详细地描述了医用电气设备的电磁兼容测试要求和方法。     

滤波器在医用电气设备电磁兼容设计中的应用

当前我国医疗器械行业发展迅速，医用电气设备的广泛应用给医疗机构电磁兼容环境带来了新的考验，国家也制定了强制性行业标准YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》以及YY 9706.102-2021《医用电气设备第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》。在国家出台强制性标准的背景下，我国的医疗器械生产商对医用电气设备的电磁兼容性能指标也越来越重视。我国境内网电源为频率50Hz的交流电，当存在电磁干扰时，网电源会被污染，供电线路就会成为干扰“导体”，将干扰信号传递给医用电气设备和其他供电线路上的设备，从而使相关设备受到干扰不能正常工作甚至造成设备的损坏。因此应当采取措施对供电线路的干扰进行抑制，保证医用电气设备能够正常工作。目前抑制供电线路干扰最为常用的方法是安装滤波器。基于此，文章从两方面阐述滤波器的应用，一是如何利用滤波器去除外界对医用电气设备的电磁干扰；二是如何利用滤波器抑制医用电气设备对外的传导发射干扰。     

卫勤列车中医用电气设备的电磁兼容性探讨

卫勤列车中医用电气设备的电磁兼容性和电磁干扰问题直接关系到伤病员的医疗救治成效。探讨和分析了在卫勤列车中使用的医用电气设备电磁兼容性及电磁干扰问题，提出了医用电气设备的电磁干扰防护措施，以保证卫勤列车中医用电气设备的正常运行。     

《医用电气设备的电磁兼容》讲座提纲

第一讲医用电气设备电磁兼容的基本概念 1．什么是电磁兼容（EMC） 2．电磁环境 3．电磁干扰的传播 4．电磁干扰对医疗的危害 5．电磁兼容性原理 6．实施电磁兼容法规的现实意义     

医用电气设备和系统电磁兼容性抗干扰设计方案的研究

依据现有电磁兼容性及医用电气设备安全通用要求的相关标准,主要从接地、屏蔽和滤波三个方面对我国现阶段医用电气设备和系统的电磁兼容性抗干扰设计方案进行探讨,希望借此为医用电气设备电磁兼容性的推广做一些有益的探索.     

医用输液泵的电磁兼容检测

随着医用输液泵的广泛应用,其正在逐步取代传统的重力输液,成为医疗机构进行静脉输液的重要手段。但随着当今电子技术的日新月异,医用电气设备所处的电磁环境越来越复杂,医用输液泵作为重要的生命支持设备,其电磁兼容性也应被充分考虑。本文根据医用输液泵的特点,参照相关标准的要求,阐述医用输液泵的电磁兼容性检测方法和电磁兼容方面的特殊要求。     

医用电气设备电磁兼容测试系统的选型探讨

介绍了医用电气设备的电磁兼容标准YY0505—2005所涉及的电磁兼容测试项目,以及满足这个标准和实际测试所需的主要测试设备,希望借此可以为医用电气设备电磁兼容测试系统的选型作参考。     

对实施 YY0505-2012 标准有关要求的几点认识简

国家食品药品监管局组织全国医用电器标准技术委员会起草发布了YY0505-2012《医用电气设备第1~2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准。该标准于2014年1月1日起正式实施。医疗器械生产企业在电磁兼容标准发布实施后应立即在研制、生产等全过程中贯彻实施电磁兼容标准,确保产品符合电磁兼容标准要求。     

医院电磁兼容现状探讨

介绍电磁兼容的概念、医院电磁干扰的危害与常见原因、电磁兼容标准与医院电磁兼容现状,提出为消除医疗设备的电磁干扰需要建立系统性的制度指引,同时应开展在用医疗设备的电磁兼容检测方法研究。     

心电监护仪呼吸电路抗EFT干扰的电磁兼容设计研究

本文论述了电磁兼容试验中重要的电快速瞬变脉冲群试验,心电监护仪中呼吸电路如何抵消快速瞬变脉冲群（Electrical Fast Transient）的干扰;对电快速瞬变脉冲群的噪声特点进行了详细的分析,并对呼吸电路的硬件方面提出了进行改进设计方法.在实际的电磁兼容测试中表明该方法具有良好的消噪功能.     

医疗器械静电放电抗扰度测试及整改对策研究

静电放电抗扰度(ESD)测试属于电磁兼容标准中的一个抗扰度测试项目。在日常生活中,静电放电在各种场合的发生率非常高,在临床应用环境中可能影响到医生的判断,甚至对有源医疗器械造成严重破坏。静电放电试验在实际的电磁兼容测试中一次性通过率很低,大部分产品都需要进行整改。文章就静电放电现象产生的原因、对有源医疗器械的影响、电磁兼容静电放电试验标准要求以及静电整改对策等几个方面进来阐述。     

医用电气设备电磁兼容实验室建设方案

本文说明了建设医用电气设备电磁兼容实验室建设的必要性,阐述了医用电气设备电磁兼容实验室的要求、配置,详细介绍了医用电气设备电磁兼容实验室的建设方案等内容。     

扎实做好医用电气设备电磁兼容标准实施的前期准备工作

通过调查．从一个侧面反映了我国医用电气设备的电磁兼容性质量水平和存在的安全用械风险．以期引起政府监管部门、技术检验检测单位、生产企业、用户等相关方面关注．在制定相应的政策和对策时作为参考。