对药品检验中常规动物实验福利伦理审查的必要性

目的 贯彻常规动物实验福利伦理审查制度,规范动物实验管理.方法 从法规、福利伦理审查内容、药典或相关技术规范对动物实验的规定等不同角度,结合我国实验动物发展现状,阐述对常规动物实验福利伦理审查的必要性和审查重点.结果与结论 对常规动物实验的福利伦理审查具有重要现实意义.     

国内外医学实验动物福利现状与思考

现代医学及生命科学的研究离不开实验动物,然而随着社会以及科学技术的进步,对于实验动物的使用问题也逐渐突显出来,不注重动物福利和动物伦理的问题已成为公众人文素养形成的潜在负面因素,并且在相当程度上直接制约着科研中所得结果的真实性。目前国外在动物福利及动物伦理方面的发展要强于我国,本文主要通过比较国内外动物福利的差异,以加速我国在医学及科研实验中动物福利的改革进程。     

《实验动物福利与动物实验科学》出版

由11省市28单位60余位专家学者共同编写的《实验动物福利与动物实验科学》专著,已于2011年6月由科学出版社出版发行。本书包括上篇《实验动物福利与保护立法》和下篇《动物实验伦理与动     

基于3R原则探讨动物实验中人道终点的判定与应用

实验动物人道终点作为3R原则中优化原则的主要体现和应用,已被国际社会所认可并形成了完善的法律法规体系,伴随着我国在实验动物福利伦理方面所取得的巨大进步,实验动物人道终点的实践也得到了较大的应用和发展。通过对动物人道终点的判定原则和方法进行探讨,在最大程度保障动物福利的前提下,有效保证了动物实验数据的真实性、准确性和完整性,为从事动物实验的研究人员提供了一定的参考。     

试论药品检验中实验动物的实验福利

实验动物福利工作的好坏,不仅反映实验动物学科建设的成就,而且影响着生物医学研究成果的社会性及公众认可程度。如何保证实验动物的福利,提高实验动物福利水平,正逐步成为社会公众所关注的一个热点〔1〕。     

岳秉飞副主任赴韩国参加第二届亚洲实验动物科学联盟（AFLAS）会议

为加强我国实验动物科技工作者与国际同行间的学术交流，了解国外实验动物科学的最新动态，学习先进国家的经验和技术，应第二届亚洲实验动物科学联盟（AFLAS）会议主办方韩国实验动物学会的邀请，岳秉飞研究员随中国实验动物学会代表团，参加了于2006年8月30日-2006年9月1日在韩国济州举行的第二届AFLAS会议。该会是以推动亚洲各国实验动物学会或协会之间的国际合作，促进实验动物科学、技术和教育发展，支持实验动物科学相关活动，并致力于提高动物福利水平为宗旨，每两年举办一次学术会议。来自欧洲、美洲和亚洲的近200名专家参加了本次会议。大会围绕以下主题进行了学术交流。     

GLP体系下实验动物兽医的培养与职责研究

随着我国医药工业的迅猛发展,药物非临床研究（GLP）工作也得到了快速发展,同时带动了实验动物科学和动物试验的迅速发展,实验动物的需求量越来越大。熟悉并掌握实验动物的饲养管理,疾病的预防、诊断、治疗及动物伦理福利的实验动物兽医的需求量也越来越大。因此,实验动物兽医在药物安全性评价实验室的重要性逐渐突显出来。下面结合本中心在实验动物兽医培养等方面的心得,探讨一下药物非临床研究体系下实验动物兽医的培养及职责。     

影响医学实验动物福利的因素及改善措施

动物福利（animal welfare）的概念最早是由英国学者提出的,是指为保证动物健康安乐而采取的一系列行为,以及为其提供的相应外部条件,即动物与环境之间和谐共存,动物的精神和生理等方面健康;动物福利具体包含以下五项权利：①实验动物享有不受饥渴的权利：在饲养和实验过程中应为实验动物提供清洁的饮用水,以及保证其身体健康和精力旺盛所需的食物;②实验动物享有生活舒适的权利：在饲养和实验过程中应为实验动物提供清洁和舒适的栖息之所;     

浅谈实验用猫的饲养与管理方法

猫的反射功能与人近似,循环系统、神经系统和肌肉系统发达。实验效果较啮齿类更接近于人,特别适宜作观察各种反应的实验。实验动物的质量直接反映药品的质量,优化饲养方法,加强动物管理及福利措施确保质量合格的动物。     

11015 日本出台动物实验室实验指南

基于实验室动物实验国际协调的精简、减少、替代三原则，根据动物保护管理法，日本卫生、劳动和福利省（MHLW）已经完成了实验室动物实验指南。 指南旨在减少医学研究和实验中所用动物的数量并减轻实验动物的疼痛。教育部也同时起草了同样的指南，因为在日本，MHLW负责管理国立医院、药品生产企业和私人研究机构的动物实验室，而教育部负责国立和私立大学的动物实验室。     

替代方法和OECD试验指南的更新

使用实验动物开展毒理学试验则是至今仍然采用的最重要手段。随着人类社会的进步,实现可持续发展,与地球生物共享同一家园已经成为共识。保护动物,关怀动物,保障动物福利,受到越来越广泛的重视,并且已经深刻地影响和改变了毒理学试验的方法和理念[1]。与之相应的就是各种体外和     

药品临床前慢性毒理实验质量控制因素分析

药品临床前大鼠慢性毒性实验是药物非临床安全性研究的重要组成部分,是药物非临床毒理学研究中综合性最强、获得信息最多和对临床指导意义最大的研究。该文结合我国药品非临床前大鼠慢性毒理实验规定及实验室十余个大鼠慢性毒理学实验的经验和教训,分析探讨了实验中动物实验质量的控制问题。认为大鼠实验技术因素的质量控制和值得关注的影响动物实验结果的环境控制、动物福利控制、误差控制决定着大鼠慢性毒理学实验结果的客观性,直接影响药物的安全性评价结果,其标准化问题应引起新药研发人员及管理机构的重视。     

医学研究中实验动物福利伦理管理工作的分析与对策

<正>21世纪自然科学领域中,生命科学是发展最为迅速、科研成果最为显著的学科之一。实验动物作为生命科学研究和发展的重要基础和支撑,对医学发展和人类健康的科学研究具有十分重要的意义。动物实验为生命科学研究提供准确、可靠的实验基础数据,善待实验动物,完善实验动物的福利伦理,以及动物实验应符合伦理学原则等问题已引起广泛关注。从伦理学的角度去思考善待实验动物,一方面是生命科学研究的可持续性发展的需要,另一方面也体现了人类社会的文明进步。     

溶血试验替代眼刺激试验应用于农药毒性评价的研究

<正>传统农药、保健食品、化妆品和药品的安全性评价均主要依赖于动物实验的结果。兔眼刺激性试验(Draize test)是检测农药眼刺激性的经典方法并已写入GB15670—1995《农药登记毒理学试验方法》[1]。然而,由于动物福利日趋受到重视及"3R"原则的兴起,Draize试验在伦理上也不断受到质疑[2]。为此欧美日等发达国家致力于推动Draize试验替代方法的研究与验证工作,欧盟更制定了相应的法规限制实验动物的使用[3]。而我国在这方面的     

毒理学试验中实验动物的常见毒性表现

<正>毒性表现是指实验动物出现与染毒有关的临床症状,是毒理学试验的重要观察指标。根据动物的毒性表现,结合其他的毒性改变,可了解外源性化学物毒作用的性质、特点,推断其可能的毒作用靶器官和作用机制,因此,在毒理学试验中应正确地识别和描述实验动物的毒性表现。此外,根据动物福利的要求,承受严重     

通过GLP和AAALACi认证的新药安全评价实验动物管理

随着医药研发的全球化发展,国内新药安全评价机构获得药物非临床研究质量管理规范（GLP）和国际实验动物评估和认可管理委员会（AAALACi）双认证的越来越多。实验动物作为药物安全性评价的载体,其生存状态和动物福利将直接影响到试验结果,处理好两种体系下实验动物的饲养管理工作,是保证实验数据准确的必要条件。以天津药物研究院新药评价有限公司通过GLP和AAALACi两种体系认证的实际工作经验为基础,辅以与同行们的交流经验,探讨两种认证体系在实验动物管理工作中的关系,以期通过加强实验动物管理工作来保障新药安全评价工作的顺利进行。     

药品检验动物实验中普通级家兔的管理要点

目的做好普通级家兔实验期管理工作,维护家兔的健康和福利,保障药品、医疗器械、化妆品等产品检验动物实验数据的准确性。方法分析影响普通级实验家兔健康和实验准确性的部分非传染因素并提出针对性的策略。对供应商和动物运输进行规范管理,提出家兔进入实验室前后的饲料管理要点,对溃疡性脚皮炎和牙科疾病提出治疗和预防措施。结果与结论针对性的策略在实际工作中取得良好效果。     

欧洲议会的动物实验政策平衡动物保护、医学研究及患者需求

欧洲议会以压倒性的544票赞成、66票反对、36票弃权通过一份有关欧盟未来动物实验的报告。对动物福利指令的审查由欧洲议会农业委员会进行，委员会主席Neil Parish（西南英格兰保守党人）为报告起草人，报告目标旨在改善动物福利并协调欧盟27个成员国的监管标准。投票结果发出一个强烈信号，即在6月份议会选举后及接下来的委员会选举后不会再提及该问题。     

医学动物实验中执行我国有关法规善待动物

为了加快我国实验动物科学的发展,尽快与国际接轨,国家科学技术部制定了我国实验动物科学发展“九五”计划和2010发展远景目标纲要,并组织专家编写了“实验动物学讲义”,从而使我国实验动物科学重新被纳入正常轨道。为此,首都医科大学从事实验动物从业人员从2000年开始分批培训,持证上岗。     

梓醇缓解内质网应激抑制非酒精性脂肪肝细胞凋亡

探讨梓醇对非酒精性脂肪肝(nonalcoholic fatty liver disease,NAFLD)状态下肝细胞凋亡的保护作用及其机制.体内实验采用高脂饮食(high fat diet,HFD)诱导小鼠建立NAFLD模型,实验过程和动物福利均遵循江汉大学动物伦理委员会的规定;体外实验采用棕榈酸(palmitate,...